| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 12124-2009 Акустика. Методы измерения акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе человека | 01.07.2010 | действует |
Название англ.: Acoustics. Procedures for the measurement of real-ear acoustical characteristics of hearing aids Область применения: Настоящий стандарт определяет методы и требования при измерении акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе человека. Его цель состоит в обеспечении сопоставимости результатов измерений, проведенных на ухе человека, при использовании методов и оборудования в строгом соответствии с требованиями МЭК 61669. Измерения акустических характеристик слуховых аппаратов на ухе с применением нелинейных или аналитических устройств возможны только для испытательных сигналов при определенных условиях. Эти измерения должны быть выполнены в соответствии с рекомендациями изготовителя слухового аппарата, поскольку они могут требовать специфических сигналов и условий испытаний, не удовлетворяющих требованиям настоящего стандарта Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 61669-2023, ISO 12124:2001, ISO 8253-2;IEC 60942;IEC 61669 |
| ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и поставке | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по измерению рабочих характеристик слуховых аппаратов воздушного звукопроведения определенной модели в целях обеспечения их качества при производстве и поставке. Изготовитель обычно устанавливает номинальные значения. Настоящий стандарт определяет требования к функционированию. Соответствие техническим характеристикам настоящего стандарта может быть обосновано только результатом измерения с учетом фактической расширенной неопределенности измерения испытательной лаборатории, проводившей измерения, находящимся полностью в пределах допусков, установленных в настоящем стандарте, с учетом значений Umax, приведенных в таблице 4 Нормативные ссылки: IEC 60118-7(2005), IEC 60318-5(2006) |
| ГОСТ Р МЭК 60118-8-2010 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 8. Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий | 01.04.2012 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Hearing aids. Part 8. Methods of measurement of performance characteristics of hearing aids under simulated in situ working conditions Область применения: Настоящий стандарт содержит описание методов испытания, в которых имитируется акустическое влияние среднего взрослого человека, на которого надет слуховой аппарат, на работу этого аппарата. Настоящий стандарт устанавливает определенные руководящие принципы измерения характеристик слуховых аппаратах с имитацией рабочих условий, описывает упрощенный метод измерения характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий и определение индекса направленности (DI) направленных микрофонов слуховых аппаратов в горизонтальной плоскости. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает допуски. Соответствие требованиям настоящего стандарта может быть продемонстрировано, только если результат измерения с учетом фактической расширенной неопределенности измерения испытательной лаборатории, проводившей измерения, находится в пределах допусков, установленных в настоящем стандарте, с учетом значений Umax Нормативные ссылки: IEC 60118-8(2005), IEC 60118-0(2015);IEC 60263;IEC 60711;IEC/TS 60318-7(2011) |
| ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010 Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объемом 2 cм куб. для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов c ушными вкладышами | 01.04.2012 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Simulators of human head and ear. Part 5. 2 cm3 coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts Область применения: Настоящий стандарт распространяется на акустическую эталонную камеру, предназначенную для нагрузки телефона или слухового аппарата с определенным акустическим сопротивлением при определении их рабочих характеристик в диапазоне частот от 125 до 8000 Гц. Полученные результаты применимы к слуховым аппаратам воздушного звукопроведения и телефонам с ушными вкладышами, например с индивидуальным ушным вкладышем или подобным устройством. Давление звука, создаваемое телефоном в эталонной камере и в ухе человека, отличается. Однако эталонная камера может быть использована как простое и доступное средство для определения соответствия заявленных и фактических данных слуховых аппаратов и для калибровки определенных телефонов с ушными вкладышами, используемое в аудиометрии Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60126-2001, IEC 60318-5(2006), ISO 389-2;IEC 61094-4 |
| ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии | 01.12.2018 | действует |
| Название англ.: Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 1. Equipment for pure-tone and speech audiometry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аудиометрам, предназначенным для определения уровней порога слышимости по отношению к опорным уровням, установленным посредством психоакустических методов испытаний, и для выполнения психоакустических тестов с использованием речевого материала. Целью стандарта является обеспечить: a) близость результатов при проведении испытаний остроты слуха в диапазоне частот от 125 Гц до 16 кГц, выполненных различными тональными аудиометрами, удовлетворяющими требованиям настоящего стандарта; b) достоверность разности между измеряемыми и опорными уровнями порога слышимости при проведении аудиометрических испытаний; c) стандартный метод предъявления испытуемому речевого материала, гарантирующий практически одинаковые результаты при аудиометрических испытаниях с использованием конкретного речевого сигнала и конкретного способа его предъявления с помощью различных аудиометров, удовлетворяющих требованиям настоящего стандарта; d) классификацию аудиометров по диапазону испытательных сигналов, по режиму их работы и основному назначению Нормативные ссылки: IEC 60645-1(2017), ISO 266;ISO 389-1;ISO 389-2;ISO 389-3;ISO 389-4:1994;ISO 389-5;ISO 389-7;ISO 389-8;ISO 4869-1;ISO 8253-1:2010;ISO 8253-2;ISO 8253-3;IEC 60268-3;IEC 60268-7;IEC 60268-17;IEC 60318-1;IEC 60318-3;IEC 60318-4;IEC 60318-5;IEC 60318-6;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 61260-1;IEC 61672-1 |
| ГОСТ Р МЭК 60645-5-2023 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 5. Средства акустической импедансометрии | 01.10.2023 | принят |
| Название англ.: Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 5. Instruments for impedance/admittance audiometry Область применения: Настоящий стандарт устанавливает заявляемые изготовителем характеристики аудиометрического оборудования для измерений импедансных характеристик в наружном слуховом проходе с использованием зондирующего сигнала, определяет состав и технические требования к оборудованию трех типов, а также описывает методы испытаний для подтверждения заявляемых характеристик оборудования и представляет рекомендации по проведению его поверки Нормативные ссылки: IEC 60645-5(2004), IEC 60126;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 60601-1-4;IEC 60645-1(2001) |
| ГОСТ Р МЭК 60942-2009 Калибраторы акустические. Технические требования и требования к испытаниям | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Sound calibrators. Specifications and test requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические характеристики следующих классов акустических калибраторов: класс LS (лабораторный стандарт), класс 1 и класс 2. Предельная погрешность минимальна для класса LS и максимальна для 2-го класса. Акустические калибраторы класса LS обычно применяют для калибровки в лабораторных условиях; калибраторы 1-го и 2-го класса применяют в полевых условиях. В соответствии с МЭК 61672-1 калибраторы 1-го класса предназначены главным образом для применения с шумомерами 1-го класса, а калибраторы 2-го класса – с шумомерами 2-го класса. Пределы погрешностей акустических калибраторов класса LS установлены при их применении со стандартными лабораторными микрофонами, технические характеристики которых определены в МЭК 61094-1. Пределы погрешностей калибраторов 1-го и 2-го классов установлены при их применении со стандартными рабочими микрофонами, технические характеристики которых определены в МЭК 61094-4. При маркировке многоуровневых и многочастотных акустических калибраторов указывают класс, уровни звукового давления и частоты, для которых калибратор соответствует требованиям настоящего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на акустические эквиваленты свободного или диффузного поля, которые могут быть использованы для настройки измерительного тракта шумомеров по акустическому сигналу. Акустический калибратор может выполнять дополнительные функции, например генератора тональных звуковых импульсов. Технические требования к дополнительным функциям настоящий стандарт не устанавливает Нормативные ссылки: IEC 60942(2003), ISO 226:1997;ISO/IEC Guide:1995;ISO Publication:1993;IEC 60050(801)(1994);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2002);IEC 61000-6-1(1997);IEC 61094-1(2000);IEC 61094-2(1992);IEC 61094-4(1995);IEC 61094-5(2001);IEC 61672-1(2002);CISPR 22(2008);CISPR/IEC 61000-6-3(1996);OIML R 97:1990 |
| ГОСТ Р МЭК 61094-2-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Микрофоны измерительные. Часть 2. Первичный метод градуировки по давлению лабораторных эталонных микрофонов методом взаимности | 01.05.2013 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Measurement microphones. Part 2. Primary method for pressure calibration of laboratory standard microphones by the reciprocity technique Область применения: Настоящий стандарт: - распространяется на лабораторные эталонные микрофоны, удовлетворяющие требованиям МЭК 61094-1, и на другие конденсаторные микрофоны, имеющие такие же размеры; - устанавливает первичный метод определения комплексной чувствительности микрофонов по давлению, позволяющий получить воспроизводимость и необходимую точность при измерении звукового давления Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61094-2-2001, IEC 61094-2(2009), ISO/IEC Guide 98-3;IEC 61094-1(2000) |
| ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011 Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Часть 1. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний | 01.09.2012 | действует |
| Название англ.: Medical ultrasonic diagnostic equipment. Part 1. General requirements for calibration methods for distance measurement systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы калибровки устройств пространственных (линейных) измерений и измерений функции размывания точки приборов ультразвуковой визуализации в диапазоне ультразвуковых частот от 0,5 до 15 МГц. Стандарт распространяется на ультразвуковые сканеры эхо-импульсного типа, такие как: - сканеры с механическими секторными датчиками; - сканеры с фазированными секторными датчиками; - сканеры с линейной электронной решеткой; - сканеры с секторными датчиками в виде криволинейной электронной решетки;сканеры с помещаемым в воду датчиком одного из вышеперечисленных типов Нормативные ссылки: IEC 61391-1(2006), IEC 61102(1991);IEC 61685(2001) |
| ГОСТ Р МЭК 61391-2-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к методикам измерения максимальной глубины зондирования и динамического диапазона | 01.01.2014 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements to methods of measurement of maximum depth of penetration and local dynamic range Область применения: В настоящем стандарте определены термины и специальные методы измерений максимальной глубины зондирования и локального динамического диапазона ультразвуковых сканеров, работающих в В-режиме реального времени и использующих преобразователи следующих типов: - датчики механического сканирования; - электронные фазированные решетки; - линейные решетки; - криволинейные решетки; - двухмерные решетки; - решетки трехмерного изображения, основанные на сочетании перечисленных выше датчиков Нормативные ссылки: IEC 61391-2(2010), IEC 60050-801(1994);IEC 60050-881(1983);IEC 60601-1(2005);IEC 61161(2013);IEC 61391-1(2006);IEC 62127-1(2007) |
| ГОСТ Р МЭК 61669-2023 Электроакустика. Определение акустических характеристик слуховых аппаратов по измерениям в реальном ухе | 01.10.2023 | принят |
| Название англ.: Electroacoustics. Measurement of real-ear acoustical performance characteristics of hearing aids Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке акустических характеристик слуховых аппаратов по воздушной проводимости по измерениям в реальном ухе человека, а также по измерению некоторых характеристик слуха, связанных с применением слуховых аппаратов. Для нелинейных слуховых аппаратов результаты измерений и оценки применимы только в отношении сигналов и условий, использованных в процессе испытаний. Применение настоящего стандарт обеспечивает повторяемость результатов измерений для данного слухового аппарата и данного субъекта испытаний при выполнении испытаний в разных лабораториях с использованием разного испытательного оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 12124-2009, IEC 61669(2015), ISO 266;ISO 8253-2;ISO/TR 25417;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 60318-5;IEC 60942;IEC 61260-1 |
| ГОСТ Р МЭК 61828-2012 Государстсвенная система обеспечения единства измерений. Преобразователи ультразвуковые фокусирующие. Общие требования к методикам измерения параметров ультразвукового излучения | 01.05.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фокусирующие ультразвуковые преобразователи и устанавливает: - определения характеристик ультразвукового поля, излучаемого фокусирующими преобразователями медицинского применения; - определения, касающиеся теоретического описания ультразвуковых полей, генерируемых фокусирующими преобразователями, и измерений параметров этих полей; - методы измерения характеристик фокусирующих преобразователей; - методы нахождения оси пучка, генерируемого ультразвуковыми преобразователями. Настоящий стандарт распространяется на фокусирующие ультразвуковые преобразователи, работающие в частотном диапазоне, характерном для их медицинского применения (от 0,5 до 40 МГц) как для лечения, так и диагностики Нормативные ссылки: IEC 61828(2001), IEC 60050-801(1994);IEC 61102(1991);IEC 61157(1992);IEC 61689(1996) |
| ГОСТ Р МЭК 62127-3-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Гидрофоны. Общие требования к характеристикам для измерений параметров ультразвуковых полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Hydrophones. General requirements to properties for measurements of ultrasonic fields in the frequency range up to 40 MHz Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гидрофоны с пьезоэлектрическими чувствительными элементами, разработанными для измерений ультразвуковых полей импульсного или непрерывного излучения, генерируемого ультразвуковым оборудованием, на гидрофоны, используемые для измерений в воде и на гидрофоны с предварительным усилителем или без него Нормативные ссылки: IEC 62127-3(2007), IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007) |
| ГОСТ Р МЭК 62359-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики | 01.09.2012 | действует |
| Название англ.: Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые поля диагностического применения и устанавливает: - параметры, связанные с тепловым и нетепловым воздействиями диагностических ультразвуковых полей; - методы определения параметров облучения, связанных с повышением температуры в ткане-эквивалентных моделях в результате поглощения ими ультразвука; - методы определения параметров облучения, связанных с некоторыми эффектами нетеплового характера Нормативные ссылки: IEC 62359(2010), IEC 60601-2-37;IEC 61157(2007);IEC 61161(2013);IEC 61828(2001);IEC 62127-1(2007);IEC 62127-2(2007);IEC 62127-3(2007) |
| ГОСТ Р МЭК 62555-2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Мощность ультразвука в жидкостях. Общие требования к методикам измерений терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности | 01.10.2016 | действует |
| Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Ultrasonic power in liquids. General requirements to measurement methods of therapeutic transducers and systems with high intensity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методики измерений мощности ультразвукового излучения терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности, в том числе: устанавливает общие принципы, относящиеся к измерению мощности ультразвуковых терапевтических полей высокой интенсивности (HITU)* при использовании систем уравновешивания радиационной силы, в которых преграда (мишень) пересекает измеряемое ультразвуковое поле; рассматривает калориметрический метод определения акустической мощности, излучаемой ультразвуковыми преобразователями, основанный на измерении теплового расширения мишени, заполненной жидкостью; устанавливает требования к электрической мощности ультразвуковых преобразователей; дает рекомендации по устранению акустической кавитации в процессе измерений; дает рекомендации по измерению HITU преобразователей различной конструкции и геометрии, в том числе преобразователей с коллимированным, расходящимся и сходящимся пучками, а также многоэлементных преобразователей; дает рекомендации по выбору наиболее подходящего метода измерений;предлагает методы оценки суммарной неопределенности измерений Нормативные ссылки: IEC 62555(2013), IEC 61161(2013);IEC/TR 62781 |