| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2007 | отменён |
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 50267.0.2-95, IEC 60601-1-2(2001), ГОСТ 30324.1.2-2012 |
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части Нормативные ссылки: IEC 60601-1-3(1994), ГОСТ 30324.0.3-2002, IEC 60627(1978);IEC 60658(1979);IEC 60788(1984);IEC 60407(1973);IEC 60637(1979);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50733-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.29-96;ГОСТ Р 50267.32-99;ICRP 33;ICRP 34;ICRP 60 |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) Нормативные ссылки: IEC 60601-1-4(1996), ГОСТ 30324.0.4-2002, ISO 9000-3:1991;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1993 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются Нормативные ссылки: IEC 60601-1(1988), ISO 32;ISO 407;ISO 471;ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 2882;IEC 60445(1973);IEC 60664(1980);ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18826-73;ГОСТ 21991-89;ГОСТ 22782.0-81;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26413.0-85;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28200-89;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 28779-90;ГОСТ 30030-93;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.2-92;ГОСТ Р 50267.4-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50571.3-94;ГОСТ Р 51325.1-99;ГОСТ Р 51330.3-99;ГОСТ Р 51330.6-99;ГОСТ Р 51330.7-99;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60073-2000;ГОСТ Р МЭК 252-94;ГОСТ Р МЭК 335-1-94;ГОСТ Р МЭК 384-14-94;ГОСТ Р МЭК 536-94;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 |
| ГОСТ Р 50267.32-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment Область применения: Настоящий частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение. Настоящий частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты Нормативные ссылки: IEC 60601-2-32(1994), ГОСТ 30324.32-2002, ISO 6892:1984;IEC 60788(1984);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99 |
| ГОСТ Р 51530-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования) | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 2. Determination of the conversion factor Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения конверсионного фактора электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Он может применяться только к таким усилителям, у которых спектр света выходного экрана не отличается существенно от спектра люминофора Р-20 Нормативные ссылки: IEC 61262-2(1994), ГОСТ 31222.2-2012, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р 51531-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 4. Determination of the image distirtion Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения дисторсии изображения электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-4(1994), ГОСТ 31222-2003, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 1. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для медицинской рентгенографии. Стандарт не распространяется на системы, предназначенные для специальных видов медицинских рентгенографических исследований (маммографию, дентальную рентгенографию), а также на безэкранные медицинские рентгенографические системы Нормативные ссылки: ISO 9236-1:2004, ГОСТ ISO 9236-1-2011, ISO 5-2:2001;ISO 5-3:1995;ISO 554:1976;IEC 60522(1999) |
| ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 3. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammographiy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для маммографии. Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экрану и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используют в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в маммографии Нормативные ссылки: ISO 9236-3:1999, ISO 5-2:2001;ISO 5-3:1995;ISO 554:1976;IEC 60522(1999) |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам | 01.01.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, IEC 60601-1-1(2000), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.43-2002, IEC 60601-2-43(2000), ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса | 01.07.2006 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.45-99, IEC 60601-2-45(2001), ГОСТ IEC 60601-2-45-2011, ISO 497:1973;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60601-1-3(1994);IEC 60601-2-28(1993);IEC 60613(1989);IEC 60664-1(1992);IEC 60788(1984);IEC 61223-3-2(1996) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical eguipment. Characteristics of electro-optikal X-ray image intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения размера входного поля электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-1(1994), ГОСТ IEC 61262-1-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости Нормативные ссылки: IEC 61262-3(1994), ГОСТ IEC 61262-3-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 5. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности регистрации (Кэ) электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения посредством анализа амплитудного спектра импульсов сцинтилляций фотонов, вызванных гамма-излучением. Этот метод применяют только для электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения со скоростью затухания свечения на выходе, примерно равной или выше по отношению к люминофору Р-20 Нормативные ссылки: IEC 61262-5(1994), ГОСТ IEC 61262-5-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-6(1994), ГОСТ IEC 61262-6-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-7(1995), ГОСТ IEC 61262-7-2011, ISO 9334:1995;IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51531-99;ГОСТ Р МЭК 60336-99 |