Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ 32628-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение острой токсичности на Chironomus sp | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод по определению острой токсичности химических веществ для хирономид (Chironomus sp.). |
ГОСТ 32629-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Липофильность твердых и жидких веществ. Метод смешивания в колбе | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к проведению испытаний по определению липофильности твердых и жидких веществ методом смешивания компонентов в колбе. Данный метод позволяет исследовать зависимость между липофильностью и коэффициентом распределения, а также биоаккумуляцией испытуемых веществ. |
ГОСТ 32630-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Оценка коэффициента адсорбции почвой и осадками сточных вод методом высокоэффективной жидкостной хроматографии | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы испытания химических веществ с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для оценки коэффициента их адсорбции (Koc) почвой и осадками сточных вод. |
ГОСТ 32631-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Почвенные микроорганизмы. Испытание на трансформацию азота | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения воздействия исследуемого вещества на процессы микробиологической трансформации азота в почве. |
ГОСТ 32632-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение репродуктивной способности коллембол | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод оценки воздействия исследуемого вещества на репродуктивную способность коллембол в почве. |
ГОСТ 32633-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение аэробной и анаэробной трансформации в почве | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод тестирования трансформации химического вещества в почве в аэробных и анаэробных условиях. |
ГОСТ 32634-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание/коррозия кожи: испытание на модели человеческой кожи in vitro | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Представленный в стандарте метод испытаний позволяет идентифицировать разъедающие/коррозионные химические вещества и смеси. Метод позволяет выявлять некоррозионные вещества и смеси при наличии следующей доступной информации (например, pH, зависимость "структура — активность", данные о воздействии на человека и/или животных). В общем случае метод не позволяет идентифицировать вещества, раздражающие кожу, а также провести классификацию коррозионных веществ в соответствии с Согласованной на Глобальном уровне Системой классификации и маркировки химических веществ (СГС). |
ГОСТ 32635-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Тесты in vitro обычно требуют использования экзогенного источника метаболической активации, за исключением клеток, которые метаболически компетентны в отношении исследуемых соединений. Система метаболической активации не может полностью воспроизводить условия, присутствующие у млекопитающих in vivo. Следует тщательно избегать условий, которые могут привести к результатам, не отвечающим реальной мутагенности. Позитивные результаты, не отвечающие реальной мутагенности, могут возникать вследствие изменения рН, осмотической концентрации, высокого уровня токсичности [41, 42]. Если исследуемое вещество вызывает изменение рН среды во время введения в культуру, рН должно быть скорректирована, предпочтительно забуферив исходный раствор. Таким образом, все объемы при всех концентрациях и все контроли будут иметь одинаковую рН. |
ГОСТ 32636-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Данное пересмотренное Руководство по испытанию 413 (ТГ 413) было разработано для того, чтобы полностью охарактеризовать токсичность исследуемого препарата при ингаляционном поступлении в течение субхронического воздействия продолжительностью 90 дней, а также обеспечить надежными данными для количественных оценок риска вдыхания. Группы из 10 самцов и 10 самок грызунов подвергаются 6 часов в день в течение 90 дней (13 недель) воздействию: а) исследуемого препарата при трех или более уровнях концентрации, б) отфильтрованного воздуха (негативный контроль) и / или с) растворителя (контроль растворителя). Животные, как правило, подвергаются воздействию 5 дней в неделю, но также допустимо воздействие в течение 7 дней в неделю. Самцов и самок испытывают постоянно, если известно, что один пол более подвержен воздействию данного исследуемого препарата, то особи могут подвергаться воздействию при различных уровнях концентрации. Это руководство позволяет руководителю исследования включать вспомогательные (реверсивные) группы промежуточных умерщвлений, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), неврологических испытаний, а также дополнительных оценок клинической патологии и гистопатологических оценок для того, чтобы лучше охарактеризовать токсичность исследуемого препарата. |
ГОСТ 32637-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: При оценке и исследовании токсических характеристик химического вещества, определение субхронической пероральной токсичности при многократном введении возможно после получения исходной информации о токсичности при проведении 28-дневного многократного введения вещества. Исследование многократного 90-дневного введения вещества предоставляет информацию о возможной опасности для здоровья, вероятной при повторяющемся воздействии в течение продолжительного времени, охватывающего период развития после отъема от матери и период полового созревания.
Исследование позволит получить информацию об основных токсических эффектах, выявить органы-мишени и возможности накопления вещества, а также позволит оценить подпороговый уровень воздействия вещества, что может быть использовано при подборе доз для исследования хронического отравления и определения критериев безопасности при воздействии на организм человека. |
ГОСТ 32638-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: В тесте оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro используются культуры перевиваемых клеточных линий или клеточные штаммы. Клетки отбираются на основе способности роста в культуре и стабильности частоты спонтанных мутаций. Для тестов in vitro обычно требуется использовать экзогенный источник метаболической активации. Система метаболической активации не может полностью воспроизводить условия, присутствующие у млекопитающих in vivo.Следует тщательно избегать условий, которые могут привести к результатам, не отвечающим реальной мутагенности. Позитивные результаты, не отвечающие реальной мутагенности, могут возникать вследствие изменения рН, осмотической концентрации раствора, высокого уровня токсичности. |
ГОСТ 32639-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая кожная токсичность: 90-дневное исследование | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Указанный метод исследования предназначен для изучения субхронической кожной токсичности химических веществ в целях получения информации о воздействии на организм человека в результате повторного нанесения на кожу в течение 90 дней. |
ГОСТ 32640-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение потенциальной способности химических веществ к биоразложению в почве | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к проведению испытаний по оценке скорости минерализации химических веществ в почве с использованием метода радиохимического анализа, в том числе с применением радиоактивного изотопа 14С. Метод применим для испытаний летучих, нелетучих, растворимых и нерастворимых веществ, которые не являются ингибиторами микроорганизмов. |
ГОСТ 32641-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: При оценке и исследовании токсических характеристик химического вещества, определение пероральной токсичности при многократном применении возможно после получения исходной информации о токсичности, установленной в ходе тестирования острой токсичности. Стандарт предназначен для изучения токсического воздействия на весьма широкий диапазон мишеней. Исследование предоставляет информацию о возможной опасности для здоровья, вероятной при повторяющемся воздействии в течение относительно короткого периода времени, включая воздействие на нервную, иммунную и эндокринную системы. |
ГОСТ 32642-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном накожном поступлении. 28/21-дневный тест | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Метод исследования предназначен для изучения субхронической кожной токсичности химических веществ в целях получения информации о воздействии на организм человека в результате повторного нанесения на кожу в течение 21/28 дней. |
ГОСТ 32643-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт разработан с целью получить данные для количественной оценки рисков при ингаляции. Группы грызунов, состоящие из 5 самцов и 5 самок, 6 ч в день на протяжении 28 дней подвергают воздействию: а) исследуемого вещества в трех или более уровнях концентрации; б) отфильтрованного воздуха (негативный контроль), и/или в) среды (исследование среды). Как правило, животных подвергают воздействию пять дней в неделю, но воздействие в течение семи дней в неделю также допустимо. |
ГОСТ 32644-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Метод острой токсичности, изложенный в данном руководстве - это поэтапная процедура с использованием 3-х животных одного пола на каждом этапе. В зависимости от смертности и /или предсмертного состояния животных для того, чтобы сделать заключение об острой токсичности исследуемого вещества, в среднем необходимо 2-4 этапа. Эта процедура воспроизводима, использует очень небольшое количество животных и дает возможность оценить вещества таким же образом, что и другие методы тестирования острой токсичности (Руководства по тестированию 420 и 425). |
ГОСТ 32645-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение нейротоксичности на грызунах | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: При исследовании и количественной оценке токсикологических характеристик химических веществ важно рассматривать потенциальные нейротоксические эффекты. Руководства по испытанию токсичности повторной дозы уже включают наблюдения для оценки нейротоксичности. Стандарт может быть использован для проведения исследований по получению дополнительной информации или для подтверждения наличия нейротоксических реакций, наблюдаемых при исследовании соматической токсичности повторной дозы. Однако, в ряде случаев (при рассмотрении вопроса о возможной нейротоксичности некоторых классов химических веществ) можно предположить, что нейротоксичность более уместно оценивать только с помощью настоящего стандарта без предварительного выявления потенциальной нейротоксичности в испытаниях соматической токсичности повторной дозы. |
ГОСТ 32647-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Комбинированные исследования хронической токсичности и канцерогенности | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт предназначен для тестирования широкого спектра химических веществ, включая пестициды и промышленные химикаты. Следует отметить, однако, что некоторые детали и требования могут отличаться для фармацевтических препаратов (см. Руководство S1B по тестированию канцерогенности фармацевтических препаратов Международной конференции по гармонизации). Большая часть исследований хронической токсичности и канцерогенности осуществлялась на грызунах и поэтому стандарт предназначен, прежде всего, для исследований, осуществляемых на особях этого вида. |
ГОСТ 32648-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикология генетическая: метод оценки сцепленных с полом рецессивных летальных мутаций у Drosophila melanogaster | 01.06.2015 | Введен впервые |
Область применения: Метод оценки сцепленных с полом рецессивных летальных мутаций на Drosophila melanogaster (СПРЛМ) применяют для выявления как точковых мутаций, так и небольших делеций в половых клетках насекомых. Это прямой тест выявления мутаций распространяется на 800 локусов Х-хромосомы, что составляет около 80% всех локусов на Х-хромосоме. Х-хромосома представляет приблизительно 1/5 полного генома дрозофилы. |
ГОСТ 33215-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за животными, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях. |
ГОСТ 33216-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за лабораторными грызунами и кроликами, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях. |
ГОСТ 33217-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными хищными млекопитающими | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за хищными млекопитающими, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях. |
ГОСТ 33218-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за нечеловекообразными приматами, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях. |
ГОСТ 33219-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями | 01.07.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за хищными млекопитающими, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях. |
ГОСТ 33325-2015 Шум. Методы расчета уровней внешнего шума, излучаемого железнодорожным транспортом | 01.03.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы расчета шума, создаваемого железнодорожным транспортом на местности, прилегающей к железнодорожным путям, с учетом характеристик потоков поездов, технического состояния пути, условий движения поездов и других условий, оказывающих влияние на распространение звука на местности.
В стандарте приводятся расчеты при распространении звука по направлению ветра или при умеренной температурной инверсии ночью над землей.
Стандарт не регламентирует способы расчетов при распространении звука над водной поверхностью.
Стандарт устанавливает требования, которыми следует руководствоваться для выполнения акустических расчетов при оценке степени шумового дискомфорта на селитебной территории, расположенной в окрестности железных дорог, и при разработке мероприятий для обеспечения допустимых уровней шума, установленных в санитарных нормах, действующих на территории государства, принявшего стандарт. |
ГОСТ 33399-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение гранулометрического распределения/определение длины волокна и распределения по диаметру. Метод A: распределение частиц по размеру (эффективный гидродинамический радиус). Метод B: длина волокна и распределение по диаметру | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы определения распределения частиц по размерам для чистых и технически чистых веществ.
Метод A: Метод применяют только для нерастворимых в воде (<10-6 г/л) порошкообразных веществ.
Метод определения эффективного гидродинамического радиуса основан на [1] – [5].
Описание принципа испытания представлено в [6].
Метод B: Метод применяют только для волокнистых веществ. При использовании метода следует учитывать влияние примесей на форму частиц. |
ГОСТ 33400-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение комплексообразования в воде полярографическим методом | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает полярографический метод определения комплексообразования в воде. Представленный метод основан на согласованном методе полярографии и может применяться только для чистых веществ, растворимость которых в воде выше 10 в степени -5 М. |
ГОСТ 33401-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение констант диссоциации в воде титриметрическим, спектрофотометрическим и кондуктометрическим методами | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает титриметрический, спектрофотометрический, кондуктометрический методы определения константы диссоциации в воде. Методы могут быть применены для чистых или технически чистых веществ. При проведении испытания следует учитывать возможное влияние примесей на результаты.
Титриметрический метод не может использоваться для плохо растворимых соединений.
Спектрофотометрический метод может использоваться только для соединений, обладающих существенно различающимися спектрами поглощения диссоциированных и недиссоциированных форм в УФ/видимой области спектра. Данный метод также применим для соединений с низкой растворимостью и соединений, диссоциация которых проходит не по кислотно-основному типу, например комплексных соединений.
В случаях, когда применимо уравнение Онзагера, может быть использован кондуктометрический метод. Метод может использоваться даже при умеренно низких концентрациях и в случаях, когда диссоциация исследуемого соединения проходит не по кислотно-основному типу. |
ГОСТ 33402-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение низкомолекулярной массы полимеров методом гель-проникающей хроматографии | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения содержания низкомолекулярных фракций в полимерах с использованием гель-проникающей хроматографии. |
ГОСТ 33403-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение термостабильности и устойчивости к воздействию воздушной среды | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает методы оценки стабильности вещества к нагреванию и воздействию воздушной среды. Представленные методы могут использоваться для чистых и технически чистых веществ. При проведении испытания следует учитывать возможное влияние примесей на результаты. |
ГОСТ 33404-2015 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Определение растворимости/экстракции полимеров в воде | 01.09.2016 | Введен впервые |
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения растворимости/экстракции полимеров в воде.
Метод, представленный в стандарте, не применим для жидких полимеров и полимеров, которые взаимодействуют с водой в условиях испытания. В тех случаях, когда использование метода невозможно, растворение или экстракцию полимеров можно исследовать с помощью других методов. Для некоторых полимеров, таких как эмульсионные полимеры, перед использованием метода может потребоваться специальная подготовка. |