| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 54111.3-2011 Дорожные транспортные средства на топливных элементах. Требования техники безопасности. Часть 3. Защита людей от поражения электрическим током | 01.07.2012 | действует |
Название англ.: Fuel cell road vehicles. Safety engineering requirements. Part 3. Protection of persons against electric shock Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бортовые электрические системы рабочим напряжением от 25 до 1000 В переменного тока или от 60 до 1500 В постоянного тока. Настоящий стандарт устанавливает основные требования для транспортных средств на топливных элементах в отношении опасности для людей и окружающей среды внутри и вне транспортного средства, связанной с поражением электрическим током. Стандарт не распространяется на: - транспортные средства на топливных элементах, работающие от внешнего источника электропитания; - изготовление, техническое обслуживание и ремонт транспортных средств на топливных элементах Нормативные ссылки: ISO 23273-3-2006; ГОСТ Р 51673-2000;ГОСТ Р 54111.1-2010;ГОСТ Р 54111.2-2010;ГОСТ Р 54113-2010;ГОСТ Р МЭК 60204-1-2007;ГОСТ IEC 61140-2012;ГОСТ 12.1.009-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 15543.1-89;ГОСТ 18311-80;ГОСТ 28751-90;ГОСТ 29157-91;ГОСТ 33991-2016 |
| ГОСТ Р 55111-2012 Биотопливо твердое. Определение механической прочности пеллет и брикетов. Часть 2. Брикеты | 01.07.2014 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и метод определения механической прочности брикетов. Он предназначен для использования частными лицами и организациями, вовлеченными в производство, покупку и использование брикетов. Прочность является мерой сопротивления уплотненного топлива к ударам и/или к истиранию в результате процессов обработки и транспортировки Нормативные ссылки: EN 15210-2:2010, ГОСТ 34090.2-2017, ГОСТ Р 51568-99;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ Р 54186-2010;ГОСТ Р 54192-2010;ГОСТ Р 54212-2010;ГОСТ Р 54217-2010;ГОСТ Р 54219-2010 |
| ГОСТ Р 56111-2014 Интегрированная логистическая поддержка экспортируемой продукции военного назначения. Номенклатура показателей эксплуатационно-технических характеристик | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей эксплуатационно-технических характеристик экспортируемой продукции военного назначения. Стандарт распространяется на самостоятельно применяемые изделия и их составные части, поставляемые на экспорт и (или) разрабатываемые совместно с иностранным заказчиком. Требования настоящего стандарта распространяются на следующие виды продукции военного назначения: - вооружение и военная техника; - системы связи и управления войсками, вооружением и военной техникой; - инженерно-технические сооружения, оборудование для боевого применения вооружения и военной техники; - специальное оборудование для производства, ремонта, модернизации и (или) уничтожения (утилизации) вооружения и военной техники; - объекты для производства, эксплуатации, ремонта, модернизации и (или) уничтожения (утилизации) вооружения и военной техники Нормативные ссылки: ГОСТ 14.205-83;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 18322-78;ГОСТ 25866-83;ГОСТ Р 53394-2009;ГОСТ Р 55929-2013;ГОСТ Р 56112-2014;ГОСТ Р 56136-2014 |
| ГОСТ Р 57111-2016 Продукция пищевая специализированная. Порядок контроля за содержанием наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Specialized food products. Order to control the content of nanomaterials used in agriculture Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок контроля за содержанием наноматериалов в следующей продукции, применяемой в сельском хозяйстве: - минеральные удобрения (включая стимуляторы роста растений); - удобрения органические; - мелиоранты и материалы для дренирования почвы; - грунты тепличные; - корма и кормовые добавки; - пестициды и ядохимикаты; - биологические ветеринарные препараты и средства лекарственные для ветеринарного применения. Требования, изложенные в настоящем стандарте, применяются в ходе контроля качества указанной продукции, содержащей наночастицы и наноматериалы, на всех стадиях жизненного цикла, в т. ч. при разработке технической документации (стандарт организации, технические условия, технологические инструкции), по которым предполагается осуществлять производство продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 2.114;ГОСТ 8.009;ГОСТ 17.4.2.02;ГОСТ 17.4.3.01;ГОСТ 17.4.3.03;ГОСТ 17.4.3.04;ГОСТ 9268;ГОСТ 10199;ГОСТ 14050;ГОСТ 14189;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ 18221;ГОСТ 21560.0;ГОСТ 23153;ГОСТ 26929;ГОСТ 27753.1;ГОСТ 28085;ГОСТ 30182;ГОСТ 31929;ГОСТ ISO/TS 80004-1;ГОСТ Р 51247;ГОСТ Р 51520;ГОСТ Р 52361;ГОСТ Р 54000;ГОСТ Р 56058;ГОСТ Р 57103;ГОСТ ISO/TS 80004-2-2017;ГОСТ 34109-2017;ГОСТ Р ИСО 3534-1-2019;ГОСТ 26573.0-2017;ГОСТ 34152-2017 |
| ГОСТ Р 58111-2018 Полуфабрикаты в тесте замороженные из мяса птицы для детского питания. Технические условия | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Frozen semi-finished products in dough of poultry meat for children nutrition. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на замороженные полуфабрикаты из мяса птицы в тесте, предназначенные для питания детей старше трех лет в организованных коллективах и для реализации в торговле и сети общественного питания Нормативные ссылки: ГОСТ 8.579;ГОСТ ISO 973;ГОСТ 1129;ГОСТ 1341;ГОСТ 1723;ГОСТ 1760;ГОСТ ISO 1841-2;ГОСТ 2226;ГОСТ 3282;ГОСТ 4288;ГОСТ 6309;ГОСТ 7047;ГОСТ ISO 7218;ГОСТ 7702.2.0; ГОСТ 7702.2.1;ГОСТ 8273;ГОСТ 8558.1;ГОСТ 8808;ГОСТ 9142;ГОСТ 9794;ГОСТ 9957;ГОСТ 9959;ГОСТ 10354;ГОСТ 10444.15;ГОСТ ISO 13493;ГОСТ 14192;ГОСТ 15846;ГОСТ 17308;ГОСТ 17435;ГОСТ 18251;ГОСТ 18992;ГОСТ 20477;ГОСТ 23042;ГОСТ 25011;ГОСТ 26574;ГОСТ 26927;ГОСТ 26929;ГОСТ 26930;ГОСТ 26932;ГОСТ 26933;ГОСТ 27747;ГОСТ 28432;ГОСТ 29299;ГОСТ 30178;ГОСТ 30363;ГОСТ 30538;ГОСТ 31449;ГОСТ 31450;ГОСТ 31451;ГОСТ 31463;ГОСТ 31465;ГОСТ 31467;ГОСТ 31468;ГОСТ 31473;ГОСТ 31476;ГОСТ 31479;ГОСТ 31491;ГОСТ 31654;ГОСТ 31655;ГОСТ 31659;ГОСТ 31671;ГОСТ 31694;ГОСТ 31746;ГОСТ 31747;ГОСТ 31760;ГОСТ 31778;ГОСТ 31796;ГОСТ 31797;ГОСТ 31798;ГОСТ 31799;ГОСТ 31903;ГОСТ 31904;ГОСТ 31962;ГОСТ 32008;ГОСТ 32009;ГОСТ 32031;ГОСТ 32065;ГОСТ 32096;ГОСТ 32161;ГОСТ 32163;ГОСТ 32164;ГОСТ 32261;ГОСТ 32308;ГОСТ 32734;ГОСТ 32735;ГОСТ 32924;ГОСТ 33426;ГОСТ 33746;ГОСТ 33824;ГОСТ 33920;ГОСТ 33922;ГОСТ 33958;ГОСТ 34033;ГОСТ 34120;ГОСТ 34150;ГОСТ Р 51232;ГОСТ Р 51480;ГОСТ Р 51574;ГОСТ Р 51766;ГОСТ Р 52173;ГОСТ Р 52306;ГОСТ Р 52313;ГОСТ Р 52791;ГОСТ Р 52820;ГОСТ Р 53456;ГОСТ Р 53946;ГОСТ Р 53952;ГОСТ 54034;ГОСТ Р 54048;ГОСТ Р 54673;ГОСТ Р 54676;ГОСТ Р 54683;ГОСТ Р 54754;ГОСТ Р 55482;ГОСТ Р 55485;ГОСТ Р 56931 |
| ГОСТ Р 59111-2020 Трубопроводы из пластмасс. Механические соединения между фитингами и напорными трубами. Метод испытания на герметичность под отрицательным давлением | 01.03.2021 | действует |
| Название англ.: Plastic piping systems. Mechanical joints between fittings and pressure pipes. Test method for leak tightness under negative pressure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода испытания на герметичность соединений в сборе между механическими фитингами и пластмассовыми напорными трубами до 63 мм включительно. Испытание проводят независимо от конструкции и материала фитинга, используемого для соединения пластмассовых труб. Данный метод не применяют для сварных соединений Нормативные ссылки: ISO 3459:2015 |
| ГОСТ Р 70111-2022 Охрана окружающей среды. Порядок проведения производственного экологического контроля и мониторинга на объектах по производству азотных удобрений | 01.12.2022 | действует |
| Название англ.: Environmental protection. The procedure of industrial environmental control and monitoring at facilities for the production of nitrogen fertilizers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения производственного экологического контроля и мониторинга на объектах по производству азотных удобрений. Стандарт распространяется на строящиеся, вводимые в эксплуатацию и действующие предприятия. Стандарт не распространяется на объекты хозяйственной деятельности, подведомственные оборонной и атомной промышленности. Настоящий стандарт предназначен для организации и осуществления производственного экологического контроля и мониторинга состояния и оценки загрязнения окружающей среды на территориях объектов по производству азотных удобрений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56059;ГОСТ Р 56061;ГОСТ Р 56062;ГОСТ Р 56063;ГОСТ Р ИСО 10396 |
| ГОСТ Р ЕН 1110-2008 Материалы кровельные и гидроизоляционные гибкие битумосодержащие. Метод определения теплостойкости | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Roofing and hydraulic-insulating flexible bitumen-based materials. Method for determination of heat resistance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кровельные и гидроизоляционные гибкие битумосодержащие материалы и устанавливает метод определения их теплостойкости при заданной температуре или предельного значения теплостойкости. Настоящий стандарт предназначен для определения характеристик и/или классификации материалов, сравнительного анализа покровных слоев материалов одинаковой структуры, для оценки изменения предельного значения теплостойкости материалв в процессе их искусственого старения, а также для определения характеристик материалов после их изготовления или поставки до их укладки. Требования настоящего стандарта распространяются только на материалы и не применимы для определения характеристик изготовленных из них гидроизоляционных систем после производства работ. Настоящий стандарт не распространяется на безосновные материалы Нормативные ссылки: EN 1110:1999, ГОСТ EN 1110-2011, ISO 5725-1:1994;ISO 5725-2:1994 |
| ГОСТ Р ЕН 14111-2010 Производные жиров и масел. Метиловые эфиры жирных кислот (FAME). Определение йодного числа | 01.07.2012 | действует |
| Название англ.: Fat and oil derivatives. Fatty acid methyl esters (FAME). Determination of iodine value Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения йодного числа в метиловых эфирах жирных кислот с использованием тиосульфата натрия Нормативные ссылки: EN 14111:2003, EN ISO 661;EN ISO 3696 |
| ГОСТ Р ИСО 11107-2012 Дайвинг для активного отдыха и развлечений. Требования к программам обучения погружениям на обогащенном воздухе (найтроксе) | 01.09.2013 | действует |
| Название англ.: Recreational diving services. Requirements for training programmes on enriched air nitrox (EAN) diving Область применения: Настоящий стандарт определяет уровень компетенции, которого должен достичь аквалангист (дайвер), чтобы обучающая организация выдала ему свидетельство, удостоверяющее, что он может совершать погружения на обогащенном воздухе (найтроксе) Нормативные ссылки: ISO 11107:2009, ИСО 24801-2;ИСО 24802-1;ИСО 24802-2 |
| ГОСТ Р ИСО 11112-2012 Машины землеройные. Сиденье водителя. Размеры и требования | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры, технические требования и диапазон регулирования для сидений операторов землеройных машин по ИСО 6165. Настоящий стандарт также устанавливает размеры подлокотников, если сиденья машин ими оборудованы Нормативные ссылки: ISO 11112:1995, ISO 3411;ISO 5353:1995;ISO 6165:1987 |
| ГОСТ Р ИСО 11121-2012 Дайвинг для активного отдыха и развлечений. Требования к программам начального обучения подводному плаванию с аквалангом (дайвингу) | 01.09.2013 | действует |
| Название англ.: Recreational diving services. Requirements for introductory training programmes to scuba diving Область применения: Настоящий стандарт определяет минимальные требования к обучающим организациям, предлагающим программы ознакомительных и учебных погружений с аквалангом людям, не имеющим опыта в дайвинге. Настоящий стандарт также определяет условия, при которых следует предоставлять подобные услуги, дополняя основные правила предоставления услуг в области любительского дайвинга, установленные ИСО 24803 Нормативные ссылки: ISO 11121:2009, ИСО 24801-3;ИСО 24802-1;ИСО 24802-2;ИСО 24803 |
| ГОСТ Р ИСО 11133-1-2008 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культурных сред в лаборатории | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Guidelines on preparation and production of culture media. Part 1. General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory Область применения: В настоящем стандарте предоставлена общая терминология, связанная с обеспечением качества приготовления культуральных сред, и установлены минимальные требования, которые следует использовать для микробиологического анализа продуктов, предназначенных для потребления в пищу и корма для животных Нормативные ссылки: ISO 11133-1:2000, ГОСТ ISO 11133-1-2011, ISO 8402:1994;EN 1659:1996;EN 12322:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 11133-2-2008 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 2. Практические руководящие указания по эксплуатационным испытаниям культуральных сред | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Microbiology of food and animal feeding stuffs. Guidelines on preparation and production of culture media. Part 2. Practical guidelines on performance testing of culture media Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии и методы эксплуатационных испытаний культуральных сред. Настоящий стандарт применяется: - к коммерческим структурам, производящим и/или распространяющим готовые к употреблению или полуфабрикатные, восстановленные или обезвоженные среды для микробиологических лабораторий; - некоммерческим структурам, поставляющим среды третьей стороне; - микробиологическим лабораториям, осуществляющим приготовление культуральных сред для собственного использования и оценивание эксплуатационных характеристик этих сред Нормативные ссылки: ISO 11133-2:2000, ГОСТ ISO 11133-2-2011, ISO 11133-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации. Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016, ISO 11134:1994, ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 9003-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 |
| ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах Нормативные ссылки: ISO 11135:1994, ГОСТ ISO 11135-2012, ISO 9004:1994;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 10993-7-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99;ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99 |
| ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает радиационные процессы с облучателями на основе: a) радионуклидов 60Со или 137Cs; b) генератора пучка электронов; c) рентгеновской установки. Настоящий стандарт не содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса инактивации агентов, вызывающих спонгиформные энцефалопатии, такие как скрепи, губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота и болезнь Крейцфельда-Якоба. В отдельных странах разработаны особые рекомендации по обработке материалов, потенциально зараженных этими агентами. Настоящий стандарт не содержит требований для обозначения стерильных медицинских изделий. Настоящий стандарт не уточняет систему управления качеством на всех стадиях производства медицинских изделий. Настоящий стандарт не требует обязательного применения биологических индикаторов для валидации или контроля радиационной стерилизации, а также не требует проведения фармакопейных испытаний на стерильность для выпуска продукции в обращение. Настоящий стандарт не содержит требований к безопасности населения, связанной с конструкцией и работой радиационных установок. Настоящий стандарт не содержит требований к стерилизации использованных или переработанных изделий Нормативные ссылки: ISO 11137-1:2006, ГОСТ ISO 11137-1-2011, ISO 10012-1;ISO 11137-2;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003 |
| ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы Нормативные ссылки: ISO 11137-2:2006, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2000;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Radiation. Part 3. Guidance on dosimetric aspects Область применения: В настоящем стандарте содержится руководство по реализации требований ИСО 11137-1 и ИСО 11137-2, касающихся дозиметрии, а также описаны процедуры дозиметрии при разработке, валидации и текущем контроле процесса радиационной стерилизации Нормативные ссылки: ISO 11137-3:2006, ISO 11137-1:2006;ISO 11137-2:2006 |
| ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация | 01.07.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются Нормативные ссылки: ISO 11137:1995, ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008, ISO 11737-2:1998;ГОСТ 30392-95;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р 50325-92;ГОСТ Р 9001-2001;ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.07.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе Нормативные ссылки: ISO 11138-1:1994, ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 град. С Нормативные ссылки: ISO 11138-2:1994, ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3. Biological indicators for moist heat sterilization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. С Нормативные ссылки: ISO 11138-3:1995, ГОСТ ISO 11138-3-2012, ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к индикаторам, которые показывают посредством физического и/или химического изменения вещества, что имела место стерилизационная обработка. Настоящий стандарт включает также критерии приемки, используемые для того, чтобы установить соответствие индикатора стандарту Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009, ISO 11140-1:1995, ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования | 01.09.2010 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000, ISO 11140-1:2005, ГОСТ ISO 11140-1-2011, ISO 8601;ISO 11138;ISO 11607;ISO 18472 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами Нормативные ссылки: ISO 11140-2:1998, ГОСТ ISO 11140-2-2011, ISO 10013:1995;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т.д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ИСО 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям настоящего стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕН 285. Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам Нормативные ссылки: ISO 11140-3:2000, ГОСТ ISO 11140-3-2011, ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 5457:1999;ISO 5636-3:1992;ISO 9001:1994;ISO 11140-1:1995;EN 285:1996;CIE 15.2:1986 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 Cтерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара | 01.06.2007 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of care products.Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т.д.). Индикатор 2-го класса должен включать в себя материал, используемый в качестве испытательной загрузки. Эта загрузка может быть одноразовой или многоразовой. Настоящий стандарт не определяет требований к самой испытательной загрузке, но устанавливает характеристики индикаторной системы в сочетании с конкретной испытательной загрузкой, с которой индикаторная система должна применяться. Настоящий стандарт также не определяет методов испытаний для установления пригодности таких индикаторов к использованию в стерилизаторах, в которых стадия удаления воздуха не включает в себя откачку при давлении ниже атмосферного Нормативные ссылки: ISO 11140-4:2001, ГОСТ ISO 11140-4-2011, ISO 5-1:1984;ISO 5-3:1995;ISO 5-4:1995;ISO 187:1990;ISO 2248:1985;ISO 9001:1996;ISO 10012-1:1992;ISO 11140-1:1995;IEC 60584-2(1982);IEC 60584-2(1982)/Amd.1(1989);IEC 60751(1983);IEC 60751(1983)/Amd.1(1986);EN 285:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs Область применения: Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям Нормативные ссылки: ISO 11140-5:2000, ГОСТ ISO 11140-5-2011, ISO 5-4:1995;ISO 11140-1:1995;IEC 60584-2(1982);IEC 60751(1983) |
| ГОСТ Р ИСО 11145-2016 Оптика и фотоника. Лазеры и лазерное оборудование. Термины, определения и буквенные обозначения | 01.09.2017 | заменён |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, обозначения и единицы измерения, применяемые в области лазерных технологий, с целью унификации терминологии и выведения воспроизводимых определений параметра пучка излучения лазера и характеристик лазерных устройств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58373-2019, ISO 11145:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 11146-1-2008 Лазеры и лазерные установки (системы). Методы измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Часть 1. Стигматические (гомоцентрические) и слабоастигматические пучки | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Test methods for laser beam widths, divergence angles and beam propagation ratios. Part 1. Stigmatic and simple astigmatic beams Область применения: Настоящий стандарт регламентирует методики измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Положение настоящего стандарта распространяются только на сигматические (гомоцентрические) и слабоастигматические пучки. При неизвестной структуре пучка или применительно к астигматическим пучкам следует руководствоваться ИСО 11146-2 Нормативные ссылки: ISO 11146-1:2005, ISO 11145:2006;ISO 11146-2:2005;ISO 13694:2000;IEC 61040(1990) |
| ГОСТ Р ИСО 11146-2-2008 Лазеры и лазерные установки (системы). Методы измерений ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения лазерных пучков. Часть 2. Астигматические пучки | 01.01.2010 | действует |
| Название англ.: Lasers and laser-related equipment. Test methods for laser beam widths, divergence angles and beam propagation ratios. Part 2. General astigmatic beams Область применения: Настоящий стандарт регламентирует методики измерений параметров лазерных пучков, ширин, углов расходимости и коэффициентов распространения и распространяется как на астиматические пучки, так и на пучки с неизвестной структурой. На стиматические (гомоцентрические) и слабоастигматические пучки распространяется ИСО 11146-1. В настоящем стандарте описание лазерных пучков базируется не столько на основе физических параметров (например, ширины и углы расходимости пучков), сколько на использовании моментов второго порядка вигнеровского распределения. Тем не менее оба этих подхода тесно связаны. Формулы расчетов всех относящихся к изложенным положениям физических параметров на основе результатов измерений моментов второго порядка приведены в ИСО 11146-3 Нормативные ссылки: ISO 11146-2:2005, ISO 11145:2006;ISO 11146-1:2005;IEC 61040(1990) |