| Обозначение: |   ГОСТ Р 52999.2-2009 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска |
| Название англ.: | Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 08.06.2010 |
| Дата введения: | 01.01.2011 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Код ОКП: | 944480 |
| На территории РФ пользоваться: |  ГОСТ 31618.2-2012 |
| Нормативные ссылки: | ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 14971-2009;ГОСТ Р 52999.1-2008;ГОСТ Р 52999.3-2009 |
| Область применения: | Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
| Расположен в: |
|
