| Обозначение: |   ГОСТ ISO 11135-2012 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
| Название англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 24.05.2012 |
| Дата издания: | 05.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2018 |
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 11135-2017 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 11135:1994 |
| Нормативные ссылки: | ISO 9001:1996;ISO 9002:1996;ISO 9004-1:1994;ISO 10993-7:1995;ISO 11138-1:1994;ISO 11138-2:1994;ISO 13485:1996;ISO 13488:1996;IEC 61060-2-041(1995) |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
|
| Расположен в: |
|
