Обозначение: | ГОСТ ISO 8637-2012 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
Название англ.: | Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 24.05.2012 |
Дата издания: | 03.07.2013 |
Дата введения: | 01.01.2015 |
Аутентичен стандартам: | ISO 8637:1989 |
Нормативные ссылки: | ISO 8638:1989;ISO 472:1979;ISO 7000:1989 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств |
|
Расположен в: |
|