| Обозначение: |   ГОСТ Р 57388-2017 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов |
| Название англ.: | Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants |
| Дата актуализации текста: | 05.05.2017 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 10.03.2017 |
| Дата введения: | 01.01.2018 |
| Код ОКП: | 939300 |
| Аутентичен стандартам: | ASTM F2502-2011 |
| Нормативные ссылки: | ISO 13781;ISO 14630;ISO 15814;ASTM D790;ASTM E4;ASTM E6;ASTM E122;ASTM E1823;ASTM F116;ASTM F382;ASTM F543;ASTM F565;ASTM F1088;ASTM F1185;ASTM F1635;ASTM F1839;ASTM F1925 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства |
|
| Расположен в: |
|
