| Обозначение: |   ГОСТ Р 58162-2018 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Руководство по применению ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2 |
| Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата издания: | 06.08.2018 |
| Дата введения: | 01.01.2019 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Аутентичен стандартам: | ISO/TS 16775:2014 |
| Область применения: | Данные технические условия представляют руководство по применению требований стандартов ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2. Данный документ не дополняет и не изменяет каким-либо иным образом требования стандартов ИСО 11607-1 и/или ИСО 11607-2. Этот документ является справочным, а не нормативным. Он не включает требования, которые необходимо брать за основу при осуществлении контроля регулирующим органом или при аттестационной оценке. Это руководство можно использовать для лучшего понимания требований ИСО 11607-1 и/или ИСО 11607-2, оно также иллюстрирует ряд методов и подходов, использующихся для удовлетворения требований этих стандартов. При этом данный документ не требуется использовать для демонстрации соответствия стандартам ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2 |
|
| Расположен в: |
|
