| Обозначение: |   ГОСТ ISO 11607-1-2018 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам |
| Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата регистрации: | 27.06.2018 |
| Дата издания: | 18.09.2018 |
| Дата введения: | 01.04.2019 |
| Взамен: | ГОСТ ISO 11607-2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 11607-1:2006+Amd.1:2014 |
| Нормативные ссылки: | ISO 5636-5 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний. Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах |
|
| Расположен в: |
|
