| Обозначение: | ![]() ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности |
| Название англ.: | Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Part 4-1. Guidance on medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
| Дата издания: | 05.10.2023 |
| Дата введения: | 01.01.2024 |
| Содержит требования: | IEC/TR 60601-4-1(2017) |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 14971-2011; ГОСТ Р ИСО 80601-2-12; ГОСТ Р ИСО 80601-2-55; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022; ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013; ГОСТ Р МЭК 60601-2-10; ГОСТ Р МЭК 60601-2-16; ГОСТ Р МЭК 60601-2-23; ГОСТ Р МЭК 60601-2-25; ГОСТ Р МЭК 60601-2-27; ГОСТ Р МЭК 60601-2-34; ГОСТ Р МЭК 60601-2-47; ГОСТ Р МЭК 60601-2-49; ГОСТ Р МЭК 60601-2-66-2021; ГОСТ Р МЭК 62304; ГОСТ Р МЭК 62366-1–2021; ГОСТ Р МЭК 80001-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям в принятии ключевых решений и действий, которые необходимо предпринять для осуществления детального менеджмента риска и процессов проектирования с учетом эксплуатационной пригодности для медицинских электрических изделий или медицинских электрических систем (МЭИ или МЭС), обладающих некоторым уровнем автономности |
| Расположен в: | |





















































