Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 15.013-2016

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Обозначение: ГОСТ Р 15.013-2016
Обозначение англ: GOST R 15.013-2016
Статус:Взамен
Название рус.:Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Название англ.:System of products development and launching into manufacture. Medical devices
Дата добавления в базу:01.02.2017
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.09.2017
Область применения:Стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Сокращения
5 Общие положения
6 Исследования
7 Разработка
8 Постановка на производство
9 Допуск к обращению
10 Снятие с производства
Приложение А (рекомендуемое) Порядок проведения испытаний в целях оценки соответствия
Приложение Б (рекомендуемое) Информация, включаемая в перечень характеристик к видовой группе медицинских изделий
Приложение В (рекомендуемое) Требования к акту проведения испытаний в целях оценки соответствия
Библиография
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:19.09.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1168-ст)
Издан: Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом
Заменяет собой:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016ГОСТ Р 15.013-2016

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта