| Обозначение: |  ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-18-2014 |
| Статус: | Взамен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-18. Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.06.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики эндоскопической аппаратуры вместе с системами подключения и интерфейсами. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты
201.1.4 Частные стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЕМ И МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ И МЕ СИСТЕМ
202 Электромагнитная совместимость — Требования и методы испытаний
Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ И МЕ СИСТЕМ
Приложение D (справочное) Символы для маркировки
Приложение J (справочное) Обзор способов (путей) изоляции
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование
Приложение ВВ (справочное) Пункты и подпункты настоящего стандарта, относящиеся к важнейшим принципам безопасности и функционирования медицинских изделий (GHTF/SG1/N41R9:2005)
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Указатель определенных терминов, используемых в настоящем частном стандарте |
| Разработан: | ТК 296 Оптика и оптические приборы
ПК 5 Микроскопы и эндоскопы
ОАО ТСК-оптика
|
| Утверждён: | 28.02.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (57-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Заменяет собой: | |
| Нормативные ссылки: | |