Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 53469-2009

Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р 53469-2009
Обозначение англ: GOST R 53469-2009
Статус:Введен впервые
Название рус.:Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
Название англ.:Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2011
Область применения:Стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
   4.1 Общие положения
   4.2 Требования к поверхности и краям
   4.3 Требования к максимальной ширине рабочей части
   4.4 Требования к минимальной ширине инструментального канала
   4.5 Требования к полю зрения
   4.6 Требования к направлению наблюдения
   4.7 Требования к безопасности
   4.8 Требования к биологической совместимости
   4.9 Требования к соединителям и подключению
5 Методы испытаний
   5.1 Общие положения
   5.2 Испытание поверхности и краев
   5.3 Испытание максимальной ширины рабочей части
   5.4 Испытание минимальной ширины инструментального канала
   5.5 Испытание поля зрения
   5.6 Испытание направления наблюдения
6 Требования к маркировке
7 Требования к инструкции по эксплуатации
8 Требования к упаковке, транспортированию и хранению ..
Приложение А (справочное) Руководящие указания по применению менеджмента риска для соединителей эндоскопов, эндотерапевтических приборов и медицинских изделий
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте
Библиография
Разработан: ОАО ТКС-оптика
ПК 5 Микроскопы и эндоскопы
Утверждён:09.12.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (627-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009ГОСТ Р 53469-2009

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта