Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ ISO 11140-3-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ ISO 11140-3-2011

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара

Обозначение: ГОСТ ISO 11140-3-2011
Обозначение англ: 11140-3-2011
Статус:Введен впервые
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
Название англ.:Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ISO 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕN 285. Настоящий стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
5 Формат индикаторной системы
6 Технические требования (требования работоспособности)
7 Упаковка и маркировка
8 Обеспечение качества
Приложение А (обязательное) Определение прочности индикаторной системы после паровой обработки
Приложение В (обязательное) Оценка визуального различия между цветом основания и цветом исходной (или изменившейся) индикаторной системы методом определения относительной плотности отражения
Приложение С (обязательное) Определение изменения цвета индикатора после обработки сухим насыщенным водяным паром
Приложение D (обязательное) Определение изменения цвета индикатора после обработки сухим горячим воздухом
Приложение Е (обязательное) Ускоренное старение испытуемых образцов
Приложение F (обязательное) Оценка переноса индикатора на стандартный тест-пакет при паровой обработке
Приложение G (обязательное) Определение срока хранения продукции
Приложение H (обязательное) Аппарат для паровой обработки
Приложение I (обязательное) Определение чувствительности индикатора к присутствию воздуха
Приложение J (обязательное) Система впрыска воздуха
Приложение K (обязательное) Стандартный тест-пакет
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС) (Eurasian Council for Standardization, Metrology and Certification (EASC) 40-2011)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1340-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011ГОСТ ISO 11140-3-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта