Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 54936-2012

Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 54936-2012
Обозначение англ: GOST R 54936-2012
Статус:Введен впервые
Название рус.:Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
Название англ.:Implants for surgery. Expanders. General technical requirements. Test methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.06.2013
Область применения:Стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Назначение и общая характеристика
5 Требования
6 Методы испытаний
7 Упаковка и маркировка
8 Информация для потребителя
Разработан: ФГУ Институт хирургии им А.В. Вишневского Минздравсоцразвития России
Утверждён:11.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (174-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012ГОСТ Р 54936-2012

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта