Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 16061-2011 Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р ИСО 16061-2011

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Обозначение англ: GOST R ISO 16061-2011
Статус:Введен впервые
Название рус.:Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Название англ.:Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.03.2012
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Показатели назначения
5 Особенности конструкции
6 Выбор материалов
7 Оценка конструкции
8 Производство
9 Стерилизация
10 Упаковка
11 Информация, предоставляемая изготовителем
Приложение А (справочное) Типичные примеры применения инструментов вместе с материалами считающимися приемлемыми для изготовления инструментов
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам)
Библиография
Разработан: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН
Утверждён:15.06.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (122-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование прочее Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Медицинское оборудование прочее Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011ГОСТ Р ИСО 16061-2011

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта