Информационная система
«Ёшкин Кот»

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р 52858-2007 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Дата актуализации: 01.01.2021

ГОСТ Р 52858-2007

Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

Обозначение: ГОСТ Р 52858-2007
Обозначение англ: GOST R 52858-2007
Статус:Отменен
Название рус.:Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
Название англ.:Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакции и аномалий рефракции).
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины, определения и сокращения
4 Общие требования к оценке биологической совместимости
5 Физико-химические испытания
6 Биологические испытания
Приложение А (обязательное) Метод испытания на полную экстракцию
Приложение Б (обязательное) Метод испытания на выщелачиваемые вещества
Приложение В (обязательное) Метод испытания на гидролитическую стойкость
Приложение Г (обязательное) Метод испытания на фотостабильность
Приложение Д (обязательное) Метод испытания на воздействие излучения Nd-YAG лазера
Приложение Е (рекомендуемое) Дополнительные условия испытания на местное действие материала после имплантации к ГОСТ Р 10993.6
Приложение Ж (обязательное) Метод испытания имплантацией внутрь глаза
Приложение И (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного стандарта
Приложение К (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок
Библиография
Разработан: ОАО ТКС-оптика
Утверждён:27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (504-ст)
Издан: Стандартинформ (2008 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007ГОСТ Р 52858-2007

© 2013 Ёшкин Кот :-) Карта сайта