| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 10003-2009 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации | 01.07.2010 | заменён |
Название англ.: Quality management. Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации для организации по планированию, проектированию, разработке, выполнению, поддерживаю и улучшению эффективности и результативности процесса урегулирования спорных вопросов, связанных с жалобами, которые организации не удалось разрешить своими силами. Настоящий стандарт, предназначенный для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и выпускаемой продукции, не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законадательными и другими обязательными требованиями Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 10003-2020, ISO 10003:2007, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества | 01.06.2008 | заменён |
| Название англ.: Enterprise management. Guidelines for quality plans Область применения: Стандарт устанавливает рекомендации по разработке, анализу, приемке, применению и пересмотру планов по качеству. Стандарт может быть использован для подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001. Стандарт применим к планам по качеству для процесса, продукции, разработки проекта или выполнения контракта, в любой сфере промышленности и для любой категории продукции (аппаратные средства, программное обеспечение, материалы, услуги, процессы). Основное внимание в стандарте уделено реализации продукции. Стандарт не является руководством по планированию системы менеджмента качества организации. Стандарт не предназначен для использования при сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10005-2019, ISO 10005:2005, ISO 9000:2000;ISO 9001:2000;ISO 9004:2000;ISO 10006:2003;ISO 10007:2003;ISO 10012:2003;ISO/ТR 10017:2003;ISO/IEC 17799:2005;ISO 19011:2002;ISO/IEC 90003:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 10005-2019 Менеджмент качества. Руководящие указания по планам качества | 01.10.2020 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidelines for quality plans Область применения: Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания по разработке, анализу, приемке, применению и пересмотру планов качества. Настоящий стандарт применим к планам качества для любой категории объекта - процесса, продукта, услуги, проекта или договора, а также для любого типа и размера организации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10005-2007, ISO 10005:2018, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10006-2005 Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании | 01.06.2006 | заменён |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for quality management in projects Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по применению менеджмента качества при проектировании. Настоящий стандарт применим к проектам различных размеров и степени сложности: малым или большим, краткосрочным или долгосрочным, выполняемым в различных условиях независимо от вида проектируемой продукции (включая аппаратные средства, программное обеспечение, переработанные материалы, услуги или их комбинацию). Применение стандарта может потребовать некоторой адаптации к конкретному проекту. Настоящий стандарт не является руководством по управлению проектами. В нем рассматриваются вопросы менеджмента качества процессов проектирования. Руководство по процессному подходу и по процессам качества проектируемой продукции приведено в ИСО 9004. Настоящий стандарт не может быть использован для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10006-2019, ISO 10006:2003, ISO 9000:2000;ISO 9004:2000;ISO 10005:1995;ISO 10007:2003;ISO 10015:1999;ISO/ТR 10014:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 10006-2019 Менеджмент качества. Руководящие указания по менеджменту качества в проектах | 01.10.2020 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidelines for quality management in projects Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по применению менеджмента качества в проектах Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10006-2005, ISO 10006:2017, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10007-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по управлению конфигурацией | 01.06.2008 | заменён |
| Название англ.: Organization management. Guidelines for configuration management Область применения: Настоящий стандарт является руководством по применению управления конфигурацией. Стандарт предназначен для использования на всех стадиях жизненного цикла продукции от концепции до утилизации. До описания процессов управления конфигурацией, которые включают в себя планирование управления конфигурацией, идентификацию конфигурации, управление изменениями, учет статуса конфигурации и аудит конфигурации, должны быть распределены ответственность и полномочия. Стандарт не предназначен для целей сертификации и использования в контрактах Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10007-2019, ISO 10007:2003, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 10007-2019 Менеджмент качества. Руководящие указания по менеджменту конфигурации | 01.10.2020 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidelines for configuration management Область применения: Настоящий стандарт является руководством по применению менеджмента конфигурации в рамках организации. Настоящий стандарт применим для поддержания продукции и услуг от концепции до утилизации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10007-2007, ISO 10007:2017, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10008-2014 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами | 01.04.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предлагает руководство для планирования, проектирования, разработки, внедрения, поддержания и улучшения результативной и эффективной системы организации для осуществления электронных торговых сделок между юридическими и физическими лицами (B2C ECT). Он может применяться любой организацией, осуществляющей или планирующей осуществлять электронные торговые сделки B2C ECT, независимо от размера, типа организации и от вида осуществляемой данной организацией деятельности Нормативные ссылки: ISO 10008:2013, ISO 9000 |
| ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка | 01.07.1994 | отменён |
| Название англ.: Guidelines for auditing quality systems. Part 1. Auditing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, критерии и порядок проведения проверок и содержит руководящие указания по назначению, планированию, проведению и документированию проверок систем качества Нормативные ссылки: ISO 10011-1:1990, ISO 8402:1986 |
| ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов | 01.07.1994 | отменён |
| Название англ.: Guidelines for auditing quality systems. Part 2. Qualification criteria for quality systems auditors Область применения: Настоящий стандарт содержит методические указания по квалификационным критериям для экспертов-аудиторов. Они применимы при выборе экспертов-аудиторов для проведения проверок систем качества в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 10011-2 Нормативные ссылки: ISO 10011-2:1991, ISO 8402:1986;ГОСТ Р ИСО 10011-1-93;ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 |
| ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок | 01.07.1994 | отменён |
| Название англ.: Guidelines for auditing quality systems. Part 3. Management of audit programmes Область применения: Настоящий стандарт содержит основные руководящие указания по осуществлению руководства программой проверок систем качества. Она применима при организации и поддержании деятельности руководства программы проверки, если проверки систем качества осуществляются в соответствии с рекомендациями, приведенными в ГОСТ Р ИСО 10011-1 Нормативные ссылки: ISO 10011-3:1991, ГОСТ Р ИСО 10011-1-93;ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 |
| ГОСТ Р ИСО 10012-2008 Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию | 01.12.2009 | действует |
| Название англ.: Enterprise management. Measurement management systems. Requirements for measurement processes and measuring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования для обеспечения демонстрации соответствия метрологическим требованиям и нормам процессов измерений и измерительного оборудования, а также приводит рекомендации по ее разработке и внедрению. Настоящий стандарт содержит требования менеджмента качества к системе менеджмента измерений, которая может являться частью общей системы менеджмента организации и направлена на обеспечение выполнения метрологических требований. Настоящий стандарт не предназначен для демонстрации соответствия ИСО 9001, ИСО 14001 или любому другому стандарту. Заинтересованные стороны могут по согласованию использовать настоящий стандарт для удовлетворения требований к системе менеджмента измерений, в том числе требований, выдвигаемых при сертификации систем качества и др. Настоящий стандарт не заменяет ИСО/МЭК 17025 и не дополняет его требований Нормативные ссылки: ISO 10012:2003, ISO 9000:2005;ISO 9001:2000;ISO 14001:2004;ISO/IEC 17025:2005;ISO 19011:2002 |
| ГОСТ Р ИСО 10013-2024 Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации | 01.01.2025 | принят |
| Название англ.: Quality management systems. Guidance for documented information Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документированной информации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации. Настоящий стандарт также может использоваться для других систем менеджмента, например, систем экологического менеджмента или систем менеджмента безопасности и охраны труда Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007, ISO 10013:2021, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества | 01.12.2009 | действует |
| Название англ.: Enterprise management. Guidelines for realizing economic benefits in quality management system Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по достижению экономического эффекта от применения принципов менеджмента качества, установленных ИСО 9000. Настоящий стандарт, дополняющий требования ИСО 9004, предназначен для высшего руководства организации. Стандарт содержит примеры достижимых результатов и необходимых для их получения методов и инструментов менеджмента. Стандарт содержит руководящие указания и рекомендации и не предназначен для целей сертификации и/или использования в договорах Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 10014-2005, ISO 10014:2006, ISO 9000:2000;ISO 9004:2000;ISO 10002:2004;ISO/TR 10017:2003;ISO 11462-1:2001;ISO 19011:2002;IEC 60300-3-3(2005) |
| ГОСТ Р ИСО 10015-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению | 01.06.2008 | заменён |
| Название англ.: Enterprise management. Guidelines for training Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке, внедрении, сопровождении и постоянном улучшении стратегии и системы обучения, влияющих на качество поставляемой организацией продукции и устанавливает руководящие указания по обучению. Настоящий стандарт применим к организациям всех типов. Стандарт не может быть применен в контрактах, обязательных требованиях или для целей сертификации. Стандарт не дополняет, не изменяет или иным образом не модифицирует требования, установленные стандартами ИСО серии 9000. Настоящий стандарт не предназначен для использования поставщиками обучения, предоставляющими услуги другим организациям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10015-2021, ISO 10015:1999, ISO 9000:2015;ISO 9004:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 10015-2021 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по менеджменту компетентности и развитию персонала | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidelines for competence management and people development Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для организации при разработке, внедрении, сопровождении и постоянном улучшении системы менеджмента компетентности и развития персонала, положительно влияющей на соответствие поставляемых продукции и услуг, а также на удовлетворение ожиданий и потребностей соответствующих заинтересованных сторон. Настоящий стандарт может применяться любой организацией независимо от ее размеров, типа и вида осуществляемой деятельности. Настоящий стандарт не дополняет, не изменяет или иным образом не модифицирует требования, установленные стандартами ИСО серии 9000 или любыми иными стандартами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10015-2007, ISO 10015:2019, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10018-2014 Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности | 01.03.2015 | заменён |
| Название англ.: Quality management. Guidelines on people involvement and competence Область применения: Настоящий стандарт предлагает руководящие указания по вовлечению персонала к участию в процессах системы менеджмента качества организации и повышению вовлечения работников и их компетентности в рамках данной системы. Настоящий стандарт может применяться любой организацией независимо от ее размера, типа и вида осуществляемой деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10018-2021, ISO 10018:2012, ISO 9000 |
| ГОСТ Р ИСО 10018-2021 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по вовлечению персонала | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidance for people engagement Область применения: Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания по вовлечению персонала в систему менеджмента качества организации и повышению вовлечения работников, а также их компетентности в рамках данной системы. Настоящий стандарт может применяться любой организацией независимо от ее размеров, типа и вида осуществляемой деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10018-2014, ISO 10018:2020, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10019-2007 Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг | 01.06.2008 | действует |
| Название англ.: Organization management. Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services Область применения: Стандарт содержит руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и исполнению их услуг. Положения настоящего стандарта предназначены помочь сделать правильный выбор консультанта по системам менеджмента качества. Стандарт содержит описание процесса оценки компетентности консультантов по системам менеджмента качества, который обеспечивает уверенность организации в том, что ее потребности и ожидания, связанные с услугами консультантов, будут выполнены Нормативные ссылки: ISO 10019:2005, ISO 9000;ISO 9001;ISO 9004;ISO 10002;ISO 10005;ISO 10006;ISO 10007;ISO 10012;ISO/TR 10013;ISO 10014;ISO 10015;ISO/TR 10017;ISO 19011;ISO/IEC 17021-1:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10042-2009 Сварка. Сварные соединения из алюминия и его сплавов, полученные дуговой сваркой. Уровни качества | 01.01.2011 | заменён |
| Название англ.: Welding. Arc-welding joints in aluminium and its alloys. Quality levels for imperfections Область применения: Настоящий стандарт устанавливает уровни качества сварных соединений из алюминия и его сплавов, полученных дуговой сваркой, и допустимые дефекты. Он применяется для материалов толщиной более 0,5 мм. Стандарт охватывает стыковые сварные швы с полным проплавлением основного металла и все угловые сварные швы. Принципы настоящего стандарта могут также применяться к стыковым сварным швам с частичным проплавлением основного металла. Уровни качества для сварных швов, получаемых лучевой сваркой, представлены в стандарте ИСО 13919-1. Чтобы обеспечить применение стандарта во многих областях сварочного производства задаются три уровня качества. Они обозначены символами B, C и D. Уровень качества B соответствует самым высоким требованиям к готовому сварному шву. Уровни качества указывают качество продукции, а не процесса изготовления продукта.(3.2) Настоящий стандарт применяется к: - всем видом сварных швов, например, стыковым швам, угловым швам и патрубковым соединениям; - указанным ниже процессам сварки, согласно стандарту ИСО 4063: - 131 дуговая сварка плавящимся электродом в среде инертных газов (МИГ сварка); - дуговая сварка плавящимся электродом в газовой среде /США/; - 141 дуговая сварка вольфрамовым электродом в инертном газе (ТИГ сварка) - дуговая сварка вольфрамовым электродом в газовой среде/США/; - 15 плазменная дуговая сварка; - ручной, механизированной и автоматической сварке; - всем положениям при сварке. Металлургические аспекты, например, величина зерна, твердость, настоящим стандартом не охватываются Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10042-2022, ISO 10042:2005, ISO 2553;ISO 4063;ISO 6520-1:2007 |
| ГОСТ Р ИСО 10042-2022 Сварка. Сварные соединения из алюминия и его сплавов, полученные дуговой сваркой. Уровни качества | 01.09.2022 | действует |
| Название англ.: Welding. Arc-welded joints in aluminium and its alloys. Quality levels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает уровни качества для дефектов сварных соединений дуговой сварки алюминия и его сплавов. Применяется для материалов толщиной 0,5 мм и более. Для широкого применения стандарта в сварочном производстве установлены три уровня качества. Они обозначены буквами В, С и D. Уровень качества В соответствует самым высоким требованиям к готовому сварному шву. Уровни качества относятся к качеству продукции, а не к соответствию назначению (см. 3.2) готовой продукции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10042-2009, ISO 10042:2018, ISO 6520-1 |
| ГОСТ Р ИСО 10068-2015 Вибрация и удар. Данные о входном механическом импедансе системы кисть – рука | 01.12.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает значения входного механического импеданса (модуля и фазы) системы «кисть - рука» для лиц мужского пола в трех ортогональных направлениях поступательного движения, соответствующих осям Нормативные ссылки: ISO 10068:2012 |
| ГОСТ Р ИСО 10075-1-2019 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 1. Основные понятия, термины и определения | 01.12.2019 | действует |
| Название англ.: Ergonomic principles of assurance of adequacy of mental workload. Part 1. General concepts, terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины в области умственной нагрузки, включая такие термины, как умственный стресс и умственное напряжение, а также положительные и отрицательные последствия кратковременного и длительного умственного напряжения. Настоящий стандарт также устанавливает взаимосвязи между рассматриваемыми понятиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10075-2011, ISO 10075-1:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 10075-2-2009 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 2. Принципы проектирования | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Ergonomic principles of assuring of adequacy of mental workload. Part 2. Design principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию рабочих систем, в том числе к проектированию и разработке заданий, оборудования, рабочего места и рабочих условий с учетом умственной нагрузки и ее воздействия, как установлено в стандартах серии ИСО 10075. Стандарт предназначен для использования при проектировании рабочего задания с целью адекватного использования возможностей человека и создания оптимальных условий работы для здоровья, безопасности, благополучия, производительности и эффективности работы людей, предупреждая как неполную нагрузку, так и перегрузку, приводящую к отрицательным последствиям, описанным в стандартах серии ИСО 10075. Настоящий стандарт содержит рекомендации по проектированию систем и не рассматривает проблемы измерения умственной нагрузки или оценке ее последствий Нормативные ссылки: ISO 10075-2:1996, ISO 6385:2016;ISO 10075-1:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 10075-3-2009 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 3. Принципы и требования к методам измерений и оценке умственной нагрузки | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Ergonomic principles of assuring of adequacy of mental workload. Part 3. Principles and requirements concerning methods for measuring and assessing mental workload Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы и требования к измерению и оценке умственной нагрузки и определяет основные требования к методам измерений. Настоящий стандарт содержит информацию, необходимую для выбора соответствующих методов измерений и описывает основные аспекты оценки и измерения умственной нагрузки. Настоящий стандарт предназначен, главным образом, для экспертов по эргономике, например, психологов, специалистов в области здравоохранения и/или физиологов, обладающих соответствующей теоретической подготовкой и практическим опытом в использовании методов измерений и оценке умственной нагрузки, а также в интерпретации полученных результатов. В стандарте приведена полезная информация для разработки и/или анализа методов оценки умственной нагрузки Нормативные ссылки: ISO 10075-3:2004, ISO 6385:2016;ISO 10075-1:2017;ISO 10075-2:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 10075-2011 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Основные термины и определения | 01.12.2012 | заменён |
| Название англ.: Ergonomic principles of assurance of adequacy of mental work-load. General terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины в области умственной нагрузки, включая такие термины как умственный стресс и умственное напряжение, и устанавливает взаимосвязи между рассматриваемыми понятиями. Стандарт может быть применен при проектировании рабочих заданий с учетом умственной нагрузки. Стандарт обеспечивает использование одинаковой терминологии экспертами и практиками, как в области эргономики, так и за ее пределами. В настоящем стандарте не представлены термины, относящиеся к методам измерений и принципам проектирования производственного задания Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10075-1-2019, ISO 10075:1991 |
| ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом Нормативные ссылки: ISO 10079-1:1991, ГОСТ ISO 10079-1-2012, ISO 32:1977;ISO 3743:1988;ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 24264-93;ГОСТ 27484-87;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р ИСО 10079.2-99;ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления. Настоящий стандарт не распространяется на:а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;с) шприцы;d) зубоврачебные отсасывающие устройства;е) системы удаления отработанных газов;f) лабораторные отсосы;g) автоматические системы переливания крови;h) устройства для дренажа мочеполовой системы;i) замкнутые системы для дренажа ран;j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;k) устройства для удаления слизи;l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);о) устройства для удаления слизи, неонатальные;р) молокоотсосы;q) устройства для удаления жиров;r) устройства для маточной аспирации;s) устройства для дренажа грудной клетки Нормативные ссылки: ISO 10079-2:1992, ГОСТ ISO 10079-2-2012, ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 10079.1-99;ГОСТ Р ИСО 10079.3-99;ГОСТ Р 50663-94 |
| ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом. Настоящий стандарт не распространяется на:а) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители;b) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок;c) шприцы;d) зубоврачебные отсасывающие устройства;е) системы удаления отработанных газов;f) лабораторные отсосы;g) автоматические системы переливания крови;h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря;i) замкнутые системы принудительного дренажа;j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;k) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта;l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);о) устройства для удаления слизи, неонатальные;р) молокоотсосы;q) устройства для удаления жировой ткани;r) устройства для маточной аспирации Нормативные ссылки: ISO 10079-3:1992, ГОСТ ISO 10079-3-2012, ISO 407:1991;ISO 5359:1989;ГОСТ 24264-93;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р ИСО 10079.1-99;ГОСТ Р ИСО 10079.2-99;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р ИСО 10083-2011 Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов | 01.09.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к конструкции и установке системы подачи с концентратором кислорода, используемой в трубопроводной системе подачи медицинского газа, соответствующей ИСО 7396-1. Настоящий стандарт применяют только к трубопроводным системам подачи с концентраторами кислорода, которые производят воздух, обогащенный кислородом, с концентрацией кислорода не менее 90 % (см. 4.5.1). Настоящий стандарт не распространяется на концентраторы кислорода для домашнего использования Нормативные ссылки: ISO 10083:2006, ISO 5145;ISO 7396-1:2002;ISO 10524-2;ISO 14644-1:1999;ISO 14971;ISO 15001;ISO 21969;EN 286-1 |
| ГОСТ Р ИСО 10087-2013 Суда малые. Идентификация судна. Система кодирования | 01.01.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему кодирования для обеспечения идентификации малых судов по следующим разделам: -идентификационный код страны производства; -идентификационный код изготовителя; -серийный номер; -месяц и год выпуска; -модельный год Нормативные ссылки: ISO 10087:2006, ISO 3166-1 |
| ГОСТ Р ИСО 10106-2009 Пробки корковые. Определение общей миграции | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Cork stoppers. Determination of global migration Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытаний для определения общей миграции корковых пробок. Настоящий стандарт распространяется на все типы используемых корковых пробок. Для проведения испытаний необходимо иметь бутылку с соответствующим типом венчика горловины Нормативные ссылки: ISO 10106:2003, ГОСТ ISO 10106-2022, ISO 633 |