| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO/IEC 80079-38-2013 Взрывоопасные среды. Часть 38. Оборудование и компоненты, предназначенные для применения во взрывоопасных средах подземных выработок шахт и рудников | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования взрывозащиты к конструкции при проектировании, изготовлении и эксплуатации оборудования, которое может быть применено как самостоятельная единица или в составе комплексов. Требования настоящего стандарта распространяются на поставку оборудования и его компонентов конкретным изготовителем для применения во взрывоопасных средах подземных выработок шахт и рудников, имеющих взрывоопасную среду рудничного газа и (или) горючей пыли. Оборудование, соответствующее настоящему стандарту, предназначено для применения во взрывоопасных средах при нормальных атмосферных условиях (с учетом характеристик взрываемости среды): - температуре от минус 20 °С до плюс 60 °С; - давлении от 80 кПа (0,8 бар) до 110 кПа (1,1 бар); - содержании кислорода в воздухе примерно 21 % по объему. Настоящий стандарт распространяется на оборудование и компоненты c уровнем взрывозащиты оборудования Mb, предназначенные для применения во взрывоопасных средах, содержащих рудничный газ и/или горючую пыль. Необходимо принимать во внимание внешние условия для оборудования, которые могут приводить к возникновению опасности и влиять на меры защиты (например, вентиляцию, обнаружение газа или дегазацию). Настоящий стандарт устанавливает требования по предотвращению воспламенения взрывоопасной среды, обусловленной горением или тлением горючих материалов, таких как текстильные слои кабелей, пластиковые прокладки, резиновые уплотнения, смазочные масла или смазки, используемые в конструкции оборудования, в случае, если они могут быть источником воспламенения. Например, механические повреждения подшипника вращающегося вала могут привести к фрикционному нагреву, который станет источником воспламенения пластиковых частей или смазки. Настоящий стандарт не содержит требований и методик испытаний для взрывонепроницаемых оболочек двигателей и пламегасителей во впускной и выпускной системе. Настоящий стандарт не содержит подробные требования и методики испытаний защиты от пожаров лент конвейеров Нормативные ссылки: ISO/IEC 80079-38, ISO 1940-1:2003;ISO 4413;ISO 4414;ISO 4952;ISO 7010;ISO 13849-1;ISO 14118:2000;ISO 14935;ISO 15029-1;ISO/DIS 15029-2;ISO 80079-36;ISO 80079-37;IEC 60079-0;IEC 60079-1;IEC 60079-6;IEC 60079-11;IEC 60079-25;IEC 60204-1;IEC 60204-11;IEC 60332-1;IEC 60529;IEC 62061 |
| ГОСТ ISO/IEC Guide 41-2013 Упаковка. Рекомендации по удовлетворению требований потребителя | 01.07.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, которые должны соблюдаться при выборе необходимого типа потребительской упаковки, используемой для защиты товара при его реализации. Стандарт не распространяется на транспортную упаковку Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/IEC Guide 41-2021, ISO/IEC Guide 41:2003 |
| ГОСТ ISO/IEC Guide 41-2021 Упаковка. Рекомендации по удовлетворению требований потребителя | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Packaging. Recommendations for addressing consumer needs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования, которые должны соблюдаться при выборе необходимого типа упаковки для продукции, предназначенной для потребителей. Функции, которые может выполнять упаковка, включают, но не ограничиваются размещением и защитой содержимого, транспортированием, хранением, удобством при использовании, информированием и демонстрацией (товара). Настоящий стандарт также применяют в целях рационального использования ресурсов, включая оптимизацию, повторное использование и восстановление упаковки Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/IEC Guide 41-2013, ISO/IEC Guide 41:2018 |
| ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012 Общие требования к органам по сертификации продукции | 01.09.2013 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования, которым должна соответствовать третья сторона, действующая в системе сертификации продукции, если она хочет быть признана компетентной и надежной. Применяемый в настоящем стандарте термин «орган по сертификации» распространяется на любой орган, который действует в системе сертификации продукции. Термин «продукция» применяется в самом широком смысле и подразумевает также процессы и услуги. Термин «стандарт» обозначает и другие нормативные документы, такие как технические условия и технические регламенты Нормативные ссылки: ISO/IEC Guide 65:1996, ISO 19011:2011;ISO 9000:2005;ISO/IEC 17025:2005;ISO/IEC Guide 2:1996;ISO/IEC Guide 7:1996;ISO/IEC Guide 23:1982;ISO/IEC Guide 23:1990;ISO/IEC Guide 27:1983;ISO/IEC Guide 28:1982;ISO/IEC Guide 39:1988;ISO/IEC Guide 53:1988;ISO/IEC Guide 62:1996 |
| ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам | 01.03.2021 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 22. Guidance on nanomaterials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (далее – МИ), содержащие или состоящие из наноматериалов, и устанавливает требования к проведению оценки их биологического действия (далее – биологическая оценка). Настоящий стандарт может быть применен для оценки биологического действия нанообъектов, высвобождение которых произошло в результате деградации, износа или процессов механической обработки МИ (например, истирание, полировка МИ in situ) или их компонентов, изготовленных без использования наноматериалов Нормативные ссылки: ISO/TR 10993-22:2017, ISO 10993 (all parts);ISO/TR 13014;ISO 14971 |
| ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 33. Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3 Область применения: Настоящий стандарт (технический отчет - ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности Нормативные ссылки: ISO/TR 10993-33:2015 |
| ГОСТ ISO/TR 11018-2015 Масла эфирные. Общее руководство по определению температуры воспламенения | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Essential oils. General guidance on the determination of the flashpoint Область применения: Настоящий стандарт устанавливает перечень методов, которые могут быть применены как для определения температуры воспламенения, так и для установления соответствующих областей применения этих методов. Настоящий стандарт предназначен для применения испытательными лабораториями и организациями, ответственными за мониторинг условий безопасности во время транспортирования и/или хранения эфирных масел Нормативные ссылки: ISO/TR 11018:1999, ISO 1516:1981;ISO 1523:1983;ISO 2719:1988;ISO 3679:1983;ISO 3680:1983;EN 57:1984;BS EN 22719:1994;BS 2000–170:1992;IP 34/85 (87);IP 113/53;IP 170/81;NF M 07-011 July 1988;NF M 07-019 December 1988;NF M 07-036 June 1989;NF T 30-050 December 1983;NF T 60-103 December 1968;NF T 66-009 March 1969;DIN 51755:1974;DIN 51758:1985;DIN 53213-1:1978;ASTM D 56-87;ASTM D 93-85;ASTM D 3278-82 |
| ГОСТ ISO/TR 11954-2016 Транспорт дорожный на топливных элементах. Измерение максимальной скорости | 01.09.2017 | действует |
| Название англ.: Fuel cell road vehicles. Maximum speed measurement Область применения: К транспортным средствам на топливных элементах (ТСТЭ) относятся следующие типы транспортных средств (ТС): - ТСТЭ-М, электрические транспортные средства (ЭТС), в которых энергоустановка (ЭУ) на топливных элементах (ТЭ) является единственным (моно) источником энергии для силовой и вспомогательных систем; - ТСТЭ-К, электрические транспортные средства (ЭТС), оснащенные комбинированной энергоустановкой на топливных элементах (ТЭ), в которых система топливных элементов объединена с бортовой подзаряжаемой системой аккумулирования энергии (ПСАЭ) для подачи электроэнергии на силовую и вспомогательные системы Нормативные ссылки: ISO/TR 11954:2008 |
| ГОСТ ISO/TR 12603-2014 Машины и оборудование строительные. Классификация | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт классифицирует машины и оборудование, используемые в строительной промышленности на три иерархических уровня и девять групп и подгрупп. Настоящий стандарт охватывает машины и оборудование, используемые в большинстве работ в области, классифицированной согласно их указанному использованию. Настоящий стандарт определяет соответствие указанных подгрупп существующим международным стандартам. Так же указаны технические комитеты ISO, ответственные за международные стандарты и соответствующие им европейские стандарты Нормативные ссылки: ISO/TR 12603:2010 |
| ГОСТ ISO/TR 14735-2015 Продукция косметическая. Аналитические методы.Техническое руководство по минимизации и обнаружению N-нитрозаминов | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт направлен на содействие обеспечения общей рекомендации по выбору стратегии для минимизации вероятного образования N-нитрозамина в косметической продукции и обеспечение описанием аналитических подходов, доступных для достоверного обнаружения N-нитрозаминов в косметической продукции. Настоящий стандарт также стремится обеспечить понимание обоснованности и ограничений каждого из описанных методов и, в заключение, обеспечить аналитический подход к анализу N-нитрозаминов в косметической продукции и сырье. Настоящий стандарт предусматривает сокращение или исключение случайных источников нитрита, сокращение или исключение источников вторичных аминов, введение ингибиторов образования N-нитрозамина и аналитические подходы для всех N-нитрозосоединений и особые методы для N-нитрозодиэтаноламина (NDELA). Нормативные ссылки: ISO/TR 14735:2013 |
| ГОСТ ISO/TR 15608-2020 Сварка. Руководство по системе группирования металлических материалов | 01.12.2020 | действует |
| Название англ.: Welding. Guidelines for a metallic materials grouping system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единую систему группирования металлических материалов применительно к сварке. Данная система может применяться для других целей, таких как термическая обработка, штамповка, неразрушающие испытания. Настоящий стандарт распространяется на системы группирования стандартизированных материалов: - сталь; - алюминий и его сплавы; - никель и его сплавы; - медь и ее сплавы; - титан и его сплавы; - цирконий и его сплавы; - чугун Нормативные ссылки: ISO/TR 15608:2017 |
| ГОСТ ISO/TR 15847-2014 Оборудование полиграфическое. Графические символы для систем печатных и отделочных машин и оборудования, включая вспомогательное оборудование | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает графические символы для применения в машинах и оборудовании печатных и отделочных систем, включая вспомогательное оборудование. Эти графические символы предназначены для указания применения, или обозначения функции, и/или состояния (положения/режима), обозначения управляющих устройства, применяемых при эксплуатации оборудования. Настоящие графические символы предназначены для применения на органах управления оборудованием, включая кнопки, сенсорные экраны, клавиатуры и т.д Нормативные ссылки: ISO/TR 15847:2008, IEC 80416-1;IEC 80416-2 |
| ГОСТ ISO/TR 16218-2024 Упаковка и окружающая среда. Процессы восстановления химических веществ | 01.04.2025 | действует |
| Название англ.: Packaging and the environment. Processes for chemical recovery Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по применению процессов восстановления химических веществ из использованной (бывшей в употреблении) упаковки. В некоторых случаях процессы восстановления химических веществ из использованной упаковки рассматриваются в качестве переработки материалов. Настоящий стандарт применяют к использованной (бывшей в употреблении) упаковке, хотя указанные процессы могут применяться как для использованной упаковки, так и для восстановления других материалов такого же типа. Процессы восстановления химических веществ из использованной упаковки применяются к полимерной упаковке или упаковке на основе биомассы, и могут осуществляться двумя разными способами: - процессы по восстановлению ценных химических веществ путем химической переработки использованной упаковки, например, чтобы восстановить мономеры полиэтилентерефталата (ПЭТ, PET) методом гидролиза, гликолиза или метанолиза; чтобы восстановить продукты нефтепереработки (масла, эфиры) с помощью каталитической реакции или пиролиза, а также чтобы восстановить ценные газы, например, водород, методом газификации; чтобы восстановить кокс, продукты нефтепереработки (масла, эфиры) и газы методом фракционирования кокса; - процессы по прямому замещению использованной упаковкой сырья природного происхождения без химической обработки, например, использованную полимерную упаковку в виде хлопьев допускается использовать в доменной печи вместо кокса в качестве восстановителя Нормативные ссылки: ISO/TR 16218:2013, ISO 21067-1:2016;ISO 21067-2:2015;ISO 18601 |
| ГОСТ ISO/TR 16907-2017 Станки металлорежущие. Коррекция геометрических погрешностей с помощью ЧПУ | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Machine tools. Numerical compensation of geometric errors Область применения: Настоящий технический отчет содержит информацию для понимания и применения коррекции геометрических погрешностей с помощью ЧПУ, включая: - термины, связанные с коррекцией с помощью ЧПУ; - представление выходных данных в виде функций погрешностей, исходя из различных методов измерений; - выявление и классификацию методов коррекции, применяемых в настоящее время различными системами ЧПУ; - информацию для понимания и применения различных видов коррекции с помощью ЧПУ Нормативные ссылки: ISO/TR 16907:2015, ISO 230-1:2012;ISO 841:2001 |
| ГОСТ ISO/TR 17098-2021 Упаковка. Рекомендации по определению веществ и материалов, которые могут препятствовать переработке упаковки | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Guidelines to define substances and materials which may impede packaging recycling Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по определению перечня веществ и материалов, которые могут создавать постоянные препятствия для переработки упаковки, и рекомендации по оценке возможности применения веществ и материалов при производстве упаковки, с учетом ее последующей переработки и требований, изложенных в ISO 18604. В настоящем стандарте рассматриваются вещества или материалы, которые вызывают проблемы при переработке или препятствуют процессу переработки упаковки, или оказывают негативное влияние на качество переработанного материала, и по которым в ближайшее время не ожидается разработка технических решений по устранению таких препятствий Нормативные ссылки: ISO/TR 17098:2013, ISO 18601;ISO 18604;ISO 21067 |
| ГОСТ ISO/TR 17276-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Аналитический подход для методов скрининга и количественного определения тяжелых металлов в косметике | 01.01.2025 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает наиболее распространенные типовые подходы к выполнению скрининга и количественного определения важнейших тяжелых металлов на этапе подготовки сырья, а также после получения готовой продукции. Он охватывает широкий круг методов, начиная с традиционных, основанных на использовании колориметрических реакций, которые могут быть реализованы без применения дорогостоящего оборудования, и заканчивая наиболее высокотехнологичными, такими как масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС), позволяющая обнаруживать вещества, уровень содержания которых выражается в микрограммах на килограмм. В настоящем стандарте рассмотрены преимущества и недостатки каждого из этих аналитических методов, что позволяет пользователю выбрать для себя наиболее приемлемый подход Нормативные ссылки: ISO/TR 17276:2014 |
| ГОСТ ISO/TR 18568-2023 Упаковка и окружающая среда. Маркировка для идентификации материала упаковки | 01.03.2024 | действует |
| Название англ.: Packaging and the environment. Marking for material identification Область применения: Настоящий стандарт устанавливает некоторые образцы маркировки (буквенные, цифровые или в виде символов) для идентификации упаковочных материалов. Настоящий стандарт применяется ко всем типам упаковки в целях обеспечения идентификации материалов, используемых при изготовлении упаковки Нормативные ссылки: ISO/TR 18568:2021, ISO 21067-1;ISO 21067-2 |
| ГОСТ ISO/TR 18811-2020 Продукция парфюмерно-косметическая. Рекомендации по оценке стабильности | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Guidelines on the stability testing Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по оценке стабильности парфюмерно-косме-тической продукции. В нем приведен обзор общедоступных документов, указанных в библиографии, представляющих собой источники информации для оценки стабильности парфюмерно-косметической продукции. Данный обзор имеющихся указаний для оценки стабильности парфюмерно-косметической продукции может выступать в качестве технической/научной основы для определения наиболее пригодных методов оценки стабильности парфюмерно-косметической продукции. Настоящий стандарт не предусматривает установления условий, параметров или критериев испытаний на стабильность. Учитывая большое разнообразие парфюмерно-косметической продукции, условий ее хранения и использования, невозможно определить единственный способ оценки стабильности продукции. По этой причине указание и обоснование протокола изучения стабильности, охватывающего методы испытаний, технические требования и условия, при которых будут проходить испытания продукции, является задачей изготовителя Нормативные ссылки: ISO/TR 18811:2018 |
| ГОСТ ISO/TR 18818-2020 Продукция парфюмерно-косметическая. Аналитические методы. Обнаружение и количественное определение диэтаноламина методом ГХ/МС | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Analytical methods. Detection and quantitative determination of diethanolamine by GC-MS Область применения: Настоящий стандарт устанавливает скрининговый метод, служащий для оперативного отбора проб и обнаружения диэтаноламина (DEA) в парфюмерно-косметической продукции и сырье, используемом для ее производства, посредством газовой хроматографии с масс-спектрометрией (ГХ-МС). Данный метод непригоден для обнаружения и/или количественного определения ингредиентов, которые являются родственными DEA. Если метод используется при анализе проб с матрицей неизученного состава, до начала анализа желательно убедиться, что описанные приемы эффективны и обладают достаточной гибкостью для работы с этой матрицей. При условии соблюдения установленных требований данный метод обеспечивает надежное количественное определение содержания DEA на уровне порядка 1 000 мг/кг (0,1 %). В то же время анализ проб, имеющих более низкие значения концентрации (<0,1 %) либо иного рода нетипичный состав или характеристики, может быть сопряжен с трудностями (такими как, например, образование размытых пиков), которые препятствуют непосредственному применению данного метода Нормативные ссылки: ISO/TR 18818:2017 |
| ГОСТ ISO/TR 19838-2020 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Руководящие указания по применению стандартов ISO по микробиологии | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Microbiology. Guidelines for the application of ISO microbiology standards Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по применению стандартов ISO по микробиологии для парфюмерно-косметической продукции с учетом конкретных задач, для выполнения которых эти стандарты предназначены (контроль продукции, поступающей на рынок, разработка новой продукции и т. п.), а также видов продукции, подлежащей испытаниям. Настоящий стандарт может применяться в целях обеспечения выполнения требований стандарта ISO, устанавливающего микробиологические нормы (ISO 17516) Нормативные ссылки: ISO/TR 19838:2016 |
| ГОСТ ISO/TR 21092-2015 Масла эфирные. Идентификация | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает перечень различных кодов (CAS-USA, EINECS, CAS-EINECS, Fema, EC и FDA номера), используемых для идентификации эфирных масел Нормативные ссылки: ISO/TR 21092:2004 |
| ГОСТ ISO/TR 21582-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность | 01.03.2025 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for pyrogen testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы и методы исследования медицинских изделий (МИ) и их материалов на пирогенность Нормативные ссылки: ISO/TR 21582:2021 |
| ГОСТ ISO/TR 22582-2023 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы выпаривания экстракта и расчет органических индексов. Дополнительная информация для применения ISO 16128-2 | 01.07.2024 | действует |
| Название англ.: Products for perfumery and cosmetic. Methods of extract evaporation and calculation of organic indexes. Supplemental information to use with ISO 16128-2 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает наилучшие промышленные практики концентрирования экстрактов, относящихся к ISO 16128-2:2017 (4.2). В стандарте не рассмотрено выпаривание растворителей досуха. В стандарте приведены условия получения экстракта и дальнейшего выпаривания из смеси использованного растворителя, независимо от категории частично испарившегося растворителя Нормативные ссылки: ISO/TR 22582:2019 |
| ГОСТ ISO/TR 22770-2021 Подготовка стальной поверхности перед нанесением лакокрасочных материалов и относящихся к ним продуктов. Метод аналитической колориметрии для обеспечения визуальной оценки степени чистоты поверхности | 01.07.2024 | действует |
| Название англ.: Preparation of steel substrates before application of paints and related products. Analytical colorimetry method to support visual assessment of surface preparation grades Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод аналитической колориметрии для подтверждения визуальной оценки степени чистоты поверхности по разделу 4, ISO 8501-1:2007. В настоящем стандарте приводятся примеры сфер применения, в которых использование колориметра или спектрофотометра позволяет быстро и объективно оценить степень чистоты поверхности Нормативные ссылки: ISO/TR 22770:2019, ISO 8501-1 |
| ГОСТ ISO/TR 23199-2023 Продукция парфюмерно-косметическая. Расчет органических индексов гидролатов. Дополнительная информация для применения ISO 16128-2 | 01.07.2024 | действует |
| Название англ.: Products for cosmetic. Calculation of organic indexes of hydrolates. Supplemental information for ISO 16128-2 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает дополнительную информацию, предназначенную для использования с ISO 16128-2 в конкретной ситуации, а именно, при работе с гидролатами. В стандарте приведены пояснения для метода определения органического индекса без измерения количества воды Нормативные ссылки: ISO/TR 23199:2019 |
| ГОСТ ISO/TR 24475-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика. Общий документ по обучению | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для содействия обучению персонала, работающего на предприятиях, производящих парфюмерно-косметическую продукцию, в контексте внедрения надлежащей производственной практики, и, следовательно, не вводит дополнительных требований к ISO 22716. Настоящий стандарт предназначен для личностного вовлечения персонала и для обоснования внедрения ISO 22716. Настоящий стандарт охватывает аспекты качества парфюмерно-косметической продукции, но не учитывает аспекты безопасности персонала, аспекты защиты окружающей среды, а также аспекты, касающиеся безопасности и эффективности готовой парфюмерно-косметической продукции Нормативные ссылки: ISO/TR 24475:2010 |
| ГОСТ ISO/TR 26369-2015 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Обзор и анализ методов оценки эффективности солнцезащитной продукции | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт рассматривает и анализирует методы, которые в настоящее время используют для оценки эффективности солнцезащитной продукции, применяемой на коже человека. Настоящий стандарт применяют для целей подтверждения соответствия и контроля качества продукции изготовителями Нормативные ссылки: ISO/TR 26369:2009 |
| ГОСТ ISO/TS 6733-2015 Молоко и молочные продукты. Определение содержания свинца. Спектрометрический метод атомной абсорбции с применением графитовой печи | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод количественного определения общего свинца в молоке и молочных продуктах. Предел обнаружения метода, определенный как трехкратное среднее квадратическое отклонение при контрольном определении, равен 0,001 мг/кг для жидких продуктов и 0,01 мг/кг для твердых продуктов при использовании сухого озоления. При использовании мокрой минерализации под давлением эти значения такие же, как для анализируемых частей проб, содержащих 0,2 г сухого вещества. При микроволновой минерализации используют анализируемые части проб большей массы, и пределы обнаружения будут, соответственно, ниже Нормативные ссылки: ISO/TS 6733:2006/IDF/RM 133:2006, ISO 648:2008;ISO 1042:1998;ISO 3696:1987;ISO 6732:1985 |
| ГОСТ ISO/TS 10272-2-2013 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Методы обнаружения и подсчета бактерий Campylobacter spp. Часть 2. Метод подсчета колоний | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод подсчета Campylobacter spp. Настоящий стандарт распространяется: - на пищевую продукцию и корма для животных; - пробы окружающей среды в области производства и обращения пищевой продукции Нормативные ссылки: ISO/TS 10272-2:2006, ISO 6887;ISO 7218;ISO 8261;ISO/TS 11133-1;ISO/TS 11133-2 |
| ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials Область применения: Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024, ISO/TS 10993-19:2006, ISO 10993-1;ISO 10993-18:2005 |
| ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов | 12.07.2025 | принят |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов МИ. Стандарт устанавливает методы исследования только тех ФМТ-свойств материалов, которые необходимы для оценки биологического действия и предусмотренного применения МИ (клинического применения, длительности использования), даже если эти ФМТ-свойства совпадают с клинической эффективностью МИ Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011, ISO/TS 10993-19:2020, ISO 10993-1;ISO 10993-18 |
| ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices Область применения: Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий Нормативные ссылки: ISO/TS 10993-20:2006, ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 14971 |