Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата	01.08.2011	заменён
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 2. Certificate profile Область применения: Настоящий стандарт определяет основные профили сертификатов, требуемые для обмена медицинской информацией внутри одной организации, между организациями и при трансграничном обмене. Он определяет детали применения цифровых сертификатов в области здравоохранения и фокусируется, в частности, на особенностях профилей сертификатов, специфичных для здравоохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016, ISO 17090-2:2008, ISO 17090-1:2008;ISO 17090-3:2008;IETF/RFC 3280;IETF/RFC 3281;IETF/RFC 3739
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата	01.01.2018	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 2. Certificate profile Область применения: Настоящий стандарт определяет основные профили сертификатов, требуемые для обмена медицинской информацией внутри одной организации, между организациями и при трансграничном обмене. Он описывает детали применения цифровых сертификатов в отрасли здравоохранения и фокусируется, в частности, на особенностях профилей сертификатов, специфичных для здравоохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010, ISO 17090-2:2015, ISO 17090-1;ISO 17090-3;IETF/RFC 5280
ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010 Информатизация здоровья. Иинфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации	01.08.2011	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 3. Policy management of certificate authority Область применения: В настоящем стандарте приведены методические указания по вопросам управления сертификатами, возникающим при использовании цифровых сертификатов в сфере здравоохранения. В нем определены структура и минимальные требования к политикам по сертификатам, а также структура регламента центра сертификации. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает правила, необходимые для защиты информации в сфере здравоохранения при международном взаимодействии, и определяет необходимый минимальный уровень безопасности применительно к аспектам, специфичным для здравоохранения Нормативные ссылки: ISO 17090-3:2008, ISO 17090-1:2013;ISO 17090-2:2015;ISO/IEC 27002
ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов	01.01.2018	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 4. Digital Signatures for healthcare documents Область применения: В настоящем стандарте приведены минимальные требования к созданию и проверке электронных подписей и соответствующих сертификатов, а также к их форматам, способствующие обеспечению возможности обмена электронными подписями и предотвращения некорректных или юридически не признаваемых электронных подписей. Кроме того, в настоящем стандарте определено доказываемое соответствие политике ИОК, необходимое в сфере здравоохранения. В настоящем стандарте признаются форматы долговременной электронной подписи, обеспечивающие целостность и неоспоримость длительно хранящейся электронной медицинской информации. В целях улучшения и гарантирования интероперабельности в сфере здравоохранения настоящий стандарт соответствует стандартам ISO/ETSI, определяющим форматы долговременной электронной подписи. Никакие ограничения на субъект подписываемых данных и их формат в настоящем стандарте не накладываются Нормативные ссылки: ISO 17090-4:2014, ISO 17090-1:2013;ISO 17090-3:2008
ГОСТ Р ИСО 17115-2009 Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Vocabulary for terminology systems Область применения: Настоящий стандарт формулирует определения набора базовых понятий, необходимых для описания формализованных систем представления понятий, особенно в сфере медико-санитарных наук, и описывает представление понятий и характеристик, особенно для использования в формальных компьютерных системах представления понятий. Основной целью настоящего стандарта является обеспечение возможности точного описания контекстных моделей, представленных в других стандартах. Принципы, описанные в ИСО/TC 37, расширены в настоящем стандарте до формальной системы, подходящей для информатизации здоровья. Возможными способами применения настоящего стандарта являются следующие: - описание формальных определений, их элементов и их взаимосвязи; - описание шаблонов представления понятий в отдельной области Нормативные ссылки: ISO 17115:2007
ГОСТ Р ИСО 17261-2014 Интеллектуальные транспортные системы. Автоматическая идентификация транспортных средств и оборудования. Архитектура и терминология в секторе интермодальных грузовых перевозок	01.05.2015	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Automatic vehicle and equipment identification. Intermodal goods transport architecture and terminology Область применения: Настоящий стандарт распространяется на концептуальную и логическую архитектуру для автоматической идентификации транспортных средств и оборудования (AVI/AEI) и поддерживающие ее сервисы в интермодальной/мультимодальной среде. В настоящем стандарте представлен наивысший уровень видения интермодальной и мультимодальной архитектуры AEI и описаны ключевые подсистемы, связанные с ними интерфейсы и взаимосвязи, а также способ, с помощью которого их встраивают в расширенные функции системы, такие как менеджмент, безопасность и информационный поток. Настоящий стандарт также предназначен быть дополняющим и совместимым с деятельностью ТК ИСО 104 Грузовые контейнеры. Стандарт не распространяется на радиоинтерфейс, а также любые аспекты внедрения, устанавливая требования только к базовой архитектуре. Другие стандарты данной серии определяют структуру данных AVI/AEI в целом и в специальных секторах применения Нормативные ссылки: ISO 17261:2012, ISO/IEC 8824-1;ISO/IEC 8824-2;ISO/IEC 8824-3;ISO/IEC 8824-4;ISO/IEC 8825-2:2015;ISO 14813-6;ISO 14816;ISO 17262;ISO 17263;ISO 14817-1:2015;ISO 14817-2:2015
ГОСТ Р ИСО 17432-2009 Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Messages and communication. Web access to DICOM persistent objects Область применения: Настоящий стандарт определяет веб-сервис для доступа и воспроизведения объектов DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine – Цифровые изображения и связь в медицине) (например, изображений, иллюстрированных медицинских отчетов). Такие услуги требуются для распределения результатов и изображений между медицинскими специалистами. Настоящий стандарт предлагает простой механизм доступа к объектам DICOM с HTML-страниц или из XML-документов, по протоколу с использованием уникальных идентификаторов DICOM (DICOM UIDs). Данные могут по желанию запрашивающей стороны быть получены либо в виде, готовом для просмотра (например, в формате JPEG или GIF), либо в исходном формате DICOM. Настоящий стандарт не рассматривает возможности веб-поиска изображений DICOM. Настоящий стандарт относится только к постоянным объектам DICOM (но не к другим объектам DICOM и не к объектам, не охватываемым стандартом DICOM). Также настоящий стандарт не включает контроль доступа, выходящий за пределы механизмов безопасности, обычно доступных для веб-приложений Нормативные ссылки: ISO 17432:2004, ISO/IEC 10918-2:1995;DICOM PS 3.3;DICOM PS 3.4;DICOM PS 3.5;DICOM PS 3.6;DICOM PS 3.7;DICOM PS 3.10;DICOM PS 3.11;DICOM PS 3.14;DICOM PS 3.15;HL7 CDA;IETF RFC2045;IETF RFC2396;IETF RFC2616;IETF RFC3240
ГОСТ Р ИСО 17438-1-2017 Интеллектуальные транспортные системы. Навигация внутри помещений для персонала и транспортных средств с использованием ИТС станций. Часть 1. Общие сведения и описание применения	01.07.2018	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Indoor navigation for personal and vehicle ITS station. Part 1. General information and use case definition Область применения: Эта часть ИСО 17438 определяет архитектуру системы навигации внутри помещений, включая дополнительные компоненты, которые добавляются к существующей ИТС системе и варианты обеспечения навигации в помещениях для различных типов пользователей, включая водителей, пассажиров и пешеходов, использующих персональные ИТС станции и ИТС станции для транспортных средств Нормативные ссылки: ISO 17438-1:2016(Е), ISO/TR 10992
ГОСТ Р ИСО 18104-2011 Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала	01.08.2012	действует
Название англ.: Health informatics. Integration of a reference terminology model for nursing Область применения: Целью настоящего стандарта является создание базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала, согласующейся с целями и задачами моделей других специфических медицинских терминологий, т.е. создание более унифицированной базовой модели терминологии. Настоящий стандарт включает в себя разработку базовых моделей терминологий для диагнозов и действий медицинских сестер и соответствующих терминов и определений для их реализации Нормативные ссылки: ISO 18104:2003, ISO/TS 17117:2002;ENV 12264:1997;ENV 14032:2001
ГОСТ Р ИСО 18435-3-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Интеграция приложений для диагностики, оценки возможностей и технического обслуживания. Часть 3. Метод описания интеграции приложений	01.06.2017	действует
Название англ.: Industrial automation systems and integration. Diagnostics, capability assessment and maintenance applications integration. Part 3. Applications integration description method Область применения: В настоящем стандарте определена методология профилирования, предназначенная для использования шаблонов интероперабельности (согласно ИСО 18435-2) и описывающая структуру и применение ADME- и AIMEs-элементов, а также открытого технического словаря (OTD), с целью поддержания процессов информационного обмена Нормативные ссылки: ISO 18435-3:2015, ISO 8000 (all parts);ISO/IEC 10646:2014/Amd.1:2015;ISO/IEC 10646:2014;ISO 15745-1;ISO 15745-1:2003/Amd.1:2007;ISO 18435-1:2009;ISO 18435-2:2012;ISO/TS 29002 (all parts);ISO/TS 29002-5:2009
ГОСТ Р ИСО 18812-2015 Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения	01.11.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет общие сообщения для выполнения электронного обмена информацией между аналитическими приборами (АП) и информационными системами лаборатории (ИСЛ) в клинической лаборатории. Требования настоящего стандарта распространяется на следующие области: клинические химия/биохимия, гематология, токсикология, микробиология, вирусология и иммунология Нормативные ссылки: ISO 18812:2003
ГОСТ Р ИСО 19439-2008 Интеграция предприятия. Основа моделирования предприятия	01.01.2010	заменён
Название англ.: Enterprise integration. Framework for enterprise modelling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения, обеспечивающие общую основу для идентификации и координации разработки стандартов на моделирование предприятий, не ограничиваясь производством на основе компьютерного интегрирования. Стандарт также является основой для последующей разработки стандартов на модели с применением компьютера, обеспечивающих принятие решений по производственному процессу, что в результате приводит к основанным на модели функционированию, мониторингу и управлению. В рамках настоящего стандарта определены четыре модельных представления (вида) предприятия. Дополнительные представления, отвечающие интересам определенных потребителей, могут быть разработаны, однако такие дополнительные представления не являются предметом данного стандарта. Возможные дополнительные представления идентифицированы в ИСО 15704 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 19439-2022, ISO 19439:2006, ISO 15704:2019
ГОСТ Р ИСО 19980-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Офтальмологические приборы. Топографы роговицы глаза	01.07.2014	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на средства измерений и системы измерений формы поверхности роговицы глаза человека, относящиеся к классу корнеотопографов и устанавливает требования к методам испытаний определять, что система или инструмент соответствует стандарту и является корнеотопографом в смысле этого международного стандарта. В стандарте также указаны определенные испытания и методики, которые позволят проводить проверку возможностей систем, которые находятся за пределами минимальных требований, необходимых для корнеотопографов Нормативные ссылки: ISO 19980:2005, IEC 60601-1(1988)
ГОСТ Р ИСО 20301-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Plastic health cards. General characteristics Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения идентификации как поставщика медицинских информационных приложений, так и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ISO/IEC 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов. Настоящий стандарт применяется в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной. Настоящий стандарт содержит прямые указания или ссылается на стандарты ISO, описывающие физические характеристики карт и методы записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт. Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты Нормативные ссылки: ISO 20301:2006, ISO 3166-1:1997;ISO/IEC 7810:2003;ISO/IEC 7811;ISO/IEC 7812-1:2006;ISO/IEC 7816;ISO/IEC 10373;ISO/IEC 10536;ISO/IEC 11693:2005;ISO/IEC 14443;ISO/IEC 15420:2000;ISO/IEC 15438:2006;ISO/IEC 15693;ISO 20302:2006
ГОСТ Р ИСО 20302-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Plastic health cards. Numbering system and registration procedure for issuer identifiers Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения с помощью системы нумерации и процедур регистрации идентификации поставщика медицинских информационных приложений и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ISO/IEC 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов. Настоящий стандарт применим в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной. Настоящий стандарт применяется непосредственно или ссылается на стандарты ISO по вопросам физических характеристик карт и методов записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт. Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты Нормативные ссылки: ISO 20302:2006, ISO 3166-1:2006;ISO/IEC 7810:2003;ISO/IEC 7812-1:2006;ISO/IEC 7812-2:2007;ISO/IEC 7816-4:2005;ISO/IEC 7816-5:2004
ГОСТ Р ИСО 21090-2016 Информатизация здоровья. Гармонизированные типы данных для обмена информацией	01.01.2018	действует
Область применения: Настоящий стандарт: ­ содержит комплекс определений типов данных, предназначенных для представления и передачи основных понятий, широко используемых при обмене информацией в сфере здравоохранения; ­ определяет комплекс специфичных типов данных, пригодных для использования в информационных системах здравоохранения, используемых в различных условиях оказания медицинской помощи; ­ определяет семантику этих типов данных с помощью терминологии, нотации и типов данных, определенных в стандарте ИСО/МЭК 11404, тем самым расширяя комплекс типов данных, специфицированных в этом стандарте; ­ приводит определения этих же типов данных на языке UML, используя терминологию, нотацию и типы данных, определенные в спецификации Унифицированного языка моделирования (Unified Modeling Language, UML) версии 2.0; - приводит представления этих типов данных на языке XML (eXtensible Markup Language) Нормативные ссылки: ISO 21090:2011, ISO 4217;ISO/IEC 8601;ISO/IEC 8824:2008 (все части);ISO/IEC 11404:2007;ISO/TS 22220;IETF RFC 1738;IETF RFC 1950;IETF RFC 1951;IETF RFC 1952;IETF RFC 2045;IETF RFC 2046;IETF RFC 2396;IETF RFC 3966;IETF RFC 3066;FIPS PUB 180-1;FIPS PUB 180-2;CDE 1.1;HL7 V3
ГОСТ Р ИСО 21091-2017 Информатизация здоровья. Службы каталога поставщиков и субъектов медицинской помощи и других сущностей	01.07.2019	действует
Название англ.: Health Informatics. Directory services for healthcare providers, subjects of care and other entities Область применения: Настоящий стандарт содержит минимальные спецификации служб каталога, предназначенных для здравоохранения. Он может быть применен для облегчения реализации информационного взаимодействия организаций, приборов, серверов, прикладных компонентов, систем, технических участников и устройств. В настоящем стандарте представлена общая информация о каталоге и службах, необходимых для обеспечения безопасного обмена медицинской информацией по сетям общего пользования, использующего такую информацию и такие службы. Каталог, предназначенный для использования в здравоохранении, описан в нем с точки зрения сообщества, нуждающегося в обеспечении межучрежденческого, межрегионального и межгосударственного обмена медицинской информацией. Хотя в настоящем стандарте описано несколько разных возможностей, конкретная служба не обязана все их обеспечивать. В дополнение к обеспечению служб информационной безопасности, в том числе управления доступом и конфиденциальностью, настоящий стандарт предусматривает спецификации других аспектов информационного взаимодействия, например, адреса и протоколы взаимодействующих сущностей. В настоящем стандарте предусмотрена также поддержка служб каталога, предназначенных для обеспечения идентификации медицинских работников, учреждений здравоохранения и субъектов медицинской помощи Нормативные ссылки: ISO 21091:2013, ISO/HL7 27931:2009
ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 1: General structure Область применения: Настоящий стандарт определяет структуру данных, содержащихся на пластиковых картах, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003. Настоящий стандарт не применяется к многофункциональным картам. Настоящий стандарт, используя язык UML, определяет общую структуру данных для различных типов объектов, определенных в других частях стандарта ISO 21549 Нормативные ссылки: ISO 21549-1:2004, ISO/IEC 7810:2003;ISO 21549-2:2014;ISO 21549-3:2014;ISO 21549-4:2014;ISO 21549-5:2015;ISO 21549-6:2008;ISO 21549-7:2016
ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 2: Сommon objects Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы формирования структуры и содержания общих информационных объектов, которые по значению или по ссылке используются для создания других информационных объектов, хранящихся на пластиковых картах пациентов. Настоящий стандарт применим в случаях, когда такие данные записываются на пластиковые карты, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003. Настоящий стандарт определяет базовые типы данных, но не определяет и не задает специфичные структуры данных, предназначенные для хранения на пластиковых картах. В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах): - кодирование текстовых данных; - функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, как например, защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение к этим функциям; - службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых типов карт, например микропроцессорных карт; - процедуры инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом). В область применения настоящего стандарта не входит также: - физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт; - дальнейшая обработка сообщений за пределами интерфейса между двумя системами; - определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще Нормативные ссылки: ISO 21549-2:2004, ISO 3166-1:2013;ISO 7498-2:1989;ISO/IEC 7810:2003;ISO/IEC 9798-1:2010;ISO 21549-1:2013;ISO 21549-3:2014;ISO 21549-4:2014;ISO 21549-5:2015;ISO 21549-6:2008;ISO 21549-7:2016;ENV 1068:1993
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные	01.07.2010	заменён
Название англ.: Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 3. Limited clinical data Область применения: В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) описываются и определяются информационные объекты основных клинических данных, которые используются по значению или по ссылке непосредственно в пластиковых картах пациентов. Настоящий стандарт применим в случаях, когда такие данные записываются на пластиковые карты, физические размеры которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003. Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте основных клинических данных, но не определяет и не задает специфичные структуры данных, предназначенные для хранения на пластиковых картах. В частности, информационный объект основных клинических данных предназначен для использования при оказании скорой и неотложной медицинской помощи, но при этом он не рассчитан на то, что эти данные будут достаточными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017, ISO 21549-3:2004, ISO 3166-1:2006;ISO 7498-2:1989;ISO/IEC 7810:2003;ISO/IEC 8824-1:2002;ISO 21549-2:2004
ГОСТ Р ИСО 21549-3-2017 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные	01.07.2019	действует
Название англ.: Health informatics. Patient healthcard data. Part 3. Limited clinical data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда основные клинические данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, соответствующими физическим размерам ID-1, определенных в ИСО/МЭК 7810. В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного текста и абстрактной синтаксической нотации (АСН.1) описываются и определяются информационные объекты основных клинических данных, которые используются по значению или по ссылке непосредственно в пластиковых картах пациентов. Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте основных клинических данных, но не определяет и не описывает для хранения на картах конкретные наборы данных. В частности, информационный объект основных клинических данных предназначен для использования при оказании скорой и неотложной медицинской помощи, но при этом он не рассчитан на то, чтобы эти данные были достаточными, и никоим образом не надо на это надеяться Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009, ISO 21549-3:2014, ISO 21549-1;ISO 21549-2
ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные	01.07.2010	заменён
Название англ.: Health informatics. Patient healthcard data. Part 4. Extended clinical data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, соответствующими физическим размерам ID-1, определенным в ИСО 7810. Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте расширенных клинических данных, но не определяет и не предписывает для хранения на картах конкретные наборы данных. В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации: - кодирование текстовых данных; - функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, например защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, относящихся к этим функциям; - службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых карт, например, микропроцессорных карт; - процессы инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты, и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом). Поэтому требования настоящего стандарта не распространяются на: - физические или логические решения по практическому функционированию пластиковых карт конкретных типов; - дальнейшую обработку сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;форму, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способ их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016, ISO 21549-4:2006, ISO/IEC 7810:2003;ISO 21549-2:2004;ISO 21549-3:2004
ГОСТ Р ИСО 21549-4-2016 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные	01.01.2018	действует
Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, соответствующими физическим размерам ID-1, определенным в ИСО 7810. Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте расширенных клинических данных, но не определяет и не предписывает для хранения на картах конкретные наборы данных Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009, ISO 21549-4:2014, ISO 21549-1;ISO 21549-2;ISO 21549-3
ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные	01.08.2011	действует
Название англ.: Health informatics. Patient healthcard data. Part 5. Identification data Область применения: Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре идентификационных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах Нормативные ссылки: ISO 21549-5:2008, ISO 3166-1:1997;ISO 8601:2004;ISO 21549-1:2004;ISO 21549-2:2004;ISO 21549-6:2008;ISO/IEC 5218:2004;ISO/IEC 7816-6:2004;ISO/IEC 8824-1:1998;ISO/IEC 8825-1:2002;ISO/IEC 10646:2003
ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные	01.08.2011	действует
Название англ.: Health informatics. Patient healthcard data. Part 6. Administrative data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда административные данные записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ИСО/МЭК 7810 [1]. Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре административных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах Нормативные ссылки: ISO 21549-6:2008, ISO 3166-1:2013;ISO 20302:2014;ISO 21549-1:2013;ISO/IEC 7816-6:2016;ISO/IEC 8824-1:2015;ISO/IEC 8825-1:2015;ISO/IEC 10646:2017
ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения	01.08.2011	действует
Название англ.: Health informatics. Patient healthcard data. Part 7. Medication data Область применения: Настоящий стандарт применим в тех случаях, когда данные о лекарственных назначениях записываются на пластиковые карты пациентов или переносятся картами, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ИСО/МЭК 7810. Настоящий стандарт определяет базовую структуру данных, содержащихся в информационном объекте лекарственных назначений, но не определяет и не предписывает конкретные наборы данных для хранения на картах. Настоящий стандарт предназначен для карт, предоставляющих информацию другим медицинским работникам, пациенту или непрофессиональному лицу, выполняющему уход за пациентом. Описанная в нем структура данных может быть использована для передачи нового рецепта от лица, выписывающего рецепт, аптеке или лицу, отпускающему лекарственные средства Нормативные ссылки: ISO 21549-7:2007, ISO/IEC 7810;ISO 7498-2;ISO 8601;ISO 21549-2:2014;ENV 13607:2000
ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования	01.07.2019	действует
Название англ.: Health informatics. Medical waveform format. Part 1. Encoding rules Область применения: Настоящий стандарт определяет способ которым, в целях обеспечениях интероперабельности между медицинскими информационными системами, описываются данные биосигналов, например электрокардиограммы, электроэнцефалограммы, данные временных диаграмм в спирометрии и т. п. Настоящий стандарт может применяться с другими известными протоколами, например, HL7, DICOM, ISO/IEEE 11073, а также системами управления базами данных при реализации каждой конкретной цели. Настоящий стандарт является общей спецификацией, поэтому в нем не приводятся спецификации для конкретных типов временных диаграмм и для гармонизации с DICOM, SCP-ECG, X73 и т. п. Настоящий стандарт не включает в себя протоколы более низкого уровня для обмена сообщениями. Например, критически важное приложение реального времени такое, как система наблюдения за пациентом, не входит в область применения настоящего стандарта, т. к. это является проблемой реализации Нормативные ссылки: ISO 22077-1:2015
ГОСТ Р ИСО 22178-2016 Интеллектуальные транспортные системы. Низкоскоростные системы слежения. Требования к эксплуатации и процедуре испытаний	01.06.2017	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Low speed following systems. Performance requirements and test procedures Область применения: В настоящем стандарте описана базовая стратегия управления, минимальные функциональные требования, основные элементы интерфейса водителя, минимальные требования к диагностике и реакции на отказы, а также процедуры проверки эксплуатационных характеристик для низкоскоростных систем слежения. Система LSF предназначена прежде всего для снижения нагрузки на водителя при постоянных повторных нажатиях на педали акселератора и тормоза при заторе в уличном движении для поддержания необходимой дистанции следования за впереди идущим автомобилем в течение относительно продолжительных интервалов движения в отсутствие объектов, таких как пешеходы и мотоциклисты, которые способны прервать поток автоматизированного движения Нормативные ссылки: ISO 22178:2009, ISO 2575
ГОСТ Р ИСО 22179-2017 Интеллектуальные транспортные системы. Системы адаптивного круиз-контроля во всем диапазоне скоростей. Требования к эксплуатационным характеристикам и методы испытания	01.07.2018	заменён
Название англ.: Intelligent transport systems. Full speed range adaptive cruise control (FSRA) systems. Performance requirements and test procedures Область применения: Настоящий стандарт содержит основную стратегию управления, минимальные требования к функциям, основные элементы интерфейса водителя, минимальные требования по диагностике и реакции на отказ, а также процедуры тестирования эксплуатационных характеристик для систем адаптивного круиз-контроля в полном диапазоне скоростей (FSRA). FSRA в основном предназначена для обеспечения продольного управления оборудованных системой транспортных средств при движении по автомагистрали (дороги, где запрещено движение немоторизованных транспортных средств и пешеходов) в свободных и перегруженных условиях движения. FSRA обеспечивает поддержку продольного управления в диапазоне свободного транспортного потока до расчетной максимальной скорости системы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58824-2020, ISO 22179:2009, ISO 2575
ГОСТ Р ИСО 22274-2016 Системы управления терминологией, базами знаний и контентом. Концептуальные аспекты разработки и интернационализации систем классификации	01.09.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы и требования к разработке систем классификации, позволяющие обеспечить их применимость в международном масштабе благодаря учету таких аспектов как культурологическое и лингвистическое разнообразие и конкретные требования рынка информационных продуктов. Применительно к принципам терминологической работы в данном стандарте излагаются конкретные рекомендации (руководящие указания) по созданию, отработке и использованию классификационных систем для интернациональных сообществ Нормативные ссылки: ISO 22274:2013, ISO 1087-1:2000;ISO/IEC 6523 (all parts);ISO/IEC 15418;ISO/IEC 15459-6;ISO/TS 29002-5
ГОСТ Р ИСО 22400-1-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Ключевые технико-экономические показатели (KPIs) для управления производственными операциями. Часть 1. Общие положения, понятия и терминология	01.06.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт содержит концептуальные основы определения, формирования, использования и обмена ключевыми технико-экономическими показателями (KPI-показателями), предназначенными для управления производственными операциями/процессами (MOM) согласно МЭК 62264-1 (независимо от конкретной области производства) для промышленных отраслей с непрерывным, серийным и поштучным производством. В настоящем стандарте определены: - основные сведения о KPI-показателях; - понятия, имеющие отношение к работе с KPI-показателями, в том числе - и критерии для их формирования; - терминология, связанная с KPI-показателями; - описание способов применения KPI-показателей Нормативные ссылки: ISO 22400-1:2014
ГОСТ Р ИСО 22400-2-2016 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Ключевые технико-экономические показатели (KPIs) для управления производственными операциями. Часть 2. Определения и описания	01.06.2017	заменён
Название англ.: Automation systems and integration. Key performance indicators (KPIs) for manufacturing operations management. Part 2. Definitions and descriptions Область применения: В ИСО 22400 определены ключевые технико-экономические показатели (KPI - показатели), используемые для управления производственными (технологическими) операциями/процессами (MOM). В настоящем стандарте определены KPI-показатели, существующие в современной практике и представленные с помощью формул и соответствующих элементов, динамики (характеру изменений во времени), единиц измерений/величин и других характеристик. В настоящем стандарте также указаны группы пользователей, которые должны использовать KPI-показатели, а также методологию производства, которой они соответствуют Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22400-2-2019, ISO 22400-2:2014