| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms packaging and labelling. Condoms in consumer packages Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке резиновых презервативов, поставляемых в потребительских упаковках Нормативные ссылки: ISO 4074-10:1990 |
| ГОСТ ИСО 8170-95 Стоматологические ручные инструменты. Ручные режущие инструменты для восстановительной стоматологии. Обозначение и маркировка размерных характеристик | 01.01.1997 | действует |
Название англ.: Dental hand instruments. Hand-held cutting instruments for restorative dentistry. Designation and marking of dimensional characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает цифровую систему обозначения, маркировки и идентификации размерных характеристик ручных режущих инструментов для восстановительной стоматологии Нормативные ссылки: ISO 8170:1985; ГОСТ Р ИСО 8170-93, ISO 1942:1983 |
| ГОСТ Р 50107-92 Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Medical gauze napkins and cuts. Specifications |
| ГОСТ Р 50167-92 Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Packets bandaging, medical. Specifications |
| ГОСТ Р 50202-92 Повязки фиксирующие контурные. Технические условия | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Fixative shaped bandage. Specifications |
| ГОСТ Р 50243-92 Плоды шиповника. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Fruits of sweetbrier. Specifications |
| ГОСТ Р 50244-92 Плоды боярышника. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Fruits of hauthorn. Specifications |
| ГОСТ Р 50245-92 Трава зверобоя. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Herb of saint-John“s-wort. Specifications |
| ГОСТ Р 50246-92 Трава душицы. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Herb of marjoram. Specifications |
| ГОСТ Р 50247-92 Цветки ромашки. Технические условия | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Flores Chamamillae. The flowers of matricary. Specifications |
| ГОСТ Р 50259-92 Премиксы. Методы определения витамина А | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Premixes. Methods for determination of vitamin A |
| ГОСТ Р 50262-92 Изделия парфюмерные жидкие. Общие технические условия | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Liquid parfumes. Specifications |
| ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.1996 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 2. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, оборудование информационной техники, применяемое в медицинской практике, и другие изделия, являющиеся частью медицинских электрических систем Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0.2-2005, IEC 60601-1-2(1993), ГОСТ 16842-82;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 23511-79;ГОСТ 29037-91;ГОСТ 29156-91;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 29216-92;ГОСТ Р 50007-92;ГОСТ Р 50008-92;ГОСТ Р 50033-92;ГОСТ Р 50397-92;ГОСТ 19542-94;ГОСТ Р 50627-93;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 23875-88 |
| ГОСТ Р 50267.0.3-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части Нормативные ссылки: IEC 60601-1-3(1994), ГОСТ 30324.0.3-2002, IEC 60627(1978);IEC 60658(1979);IEC 60788(1984);IEC 60407(1973);IEC 60637(1979);ГОСТ 26140-84;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50733-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ 30324.15-95;ГОСТ Р 50267.15-93;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.29-96;ГОСТ Р 50267.32-99;ICRP 33;ICRP 34;ICRP 60 |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) Нормативные ссылки: IEC 60601-1-4(1996), ГОСТ 30324.0.4-2002, ISO 9000-3:1991;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1993 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются Нормативные ссылки: IEC 60601-1(1988), ISO 32;ISO 407;ISO 471;ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 2882;IEC 60445(1973);IEC 60664(1980);ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18826-73;ГОСТ 21991-89;ГОСТ 22782.0-81;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26413.0-85;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28200-89;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 28779-90;ГОСТ 30030-93;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.2-92;ГОСТ Р 50267.4-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50571.3-94;ГОСТ Р 51325.1-99;ГОСТ Р 51330.3-99;ГОСТ Р 51330.6-99;ГОСТ Р 51330.7-99;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60073-2000;ГОСТ Р МЭК 252-94;ГОСТ Р МЭК 335-1-94;ГОСТ Р МЭК 384-14-94;ГОСТ Р МЭК 536-94;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 |
| ГОСТ Р 50267.1-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ | 01.01.2002 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009, IEC 60601-2-1(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.2-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются "АППАРАТЫ". На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях Нормативные ссылки: IEC 60601-2-2(1991), ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013, ГОСТ 23450-79;ГОСТ Р 50267.0-92;Норма 5Б-80 |
| ГОСТ Р 50267.3-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 500 Вт Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020, IEC 60601-2-3(1991), ГОСТ 28603-90;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51318.11-99 |
| ГОСТ Р 50267.4-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ (далее - АППАРАТЫ), содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА. Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только на ДЕФИБРИЛЛЯТОР Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013, IEC 60601-2-4(1983), ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.5-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ). Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например, АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 23450-79;СИСПР 11-75 |
| ГОСТ Р 50267.6-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of micro-wave therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ для МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым в медицинской практике, в дальнейшем называемым АППАРАТАМИ. Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, предназначенные для гипертермии Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019, IEC 60601-2-6(1984), ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 23450-79;Нормы 5Б-80 |
| ГОСТ Р 50267.7-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.1996 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-7(1987), IEC 60601-1(1988);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 13109-87;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 50267.8-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока Нормативные ссылки: IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988);IEC 60407(1973);IEC 60788(1984);ГОСТ 13109-97;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.9-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерении дозы излучения в среде, окружающей пациента. Настоящий стандарт не распространяется на системы мониторинга дозы, входящии в состав аппарата для лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-9(1996), ГОСТ 30324.2.9-2012, IEC 60731(1982);IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 1010-1-99 |
| ГОСТ Р 50267.10-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц | 01.07.1994 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019, IEC 60601-2-10(1984), ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-11(1997), ГОСТ 30324.11-2002, IEC 60778(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.12-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких | 01.07.1994 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-2006, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.13-93;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83 |
| ГОСТ Р 50267.12-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии | 01.07.2007 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013, IEC 60601-2-12(2001), ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
| ГОСТ Р 50267.13-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза | 01.07.1994 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных анестизирующих веществ Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001, IEC 60601-2-13(1989), ISO 5358:1980;ISO 5369:1987;IEC 60079-3(1972);IEC 60079-4(1975);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83 |
| ГОСТ Р 50267.14-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии | 01.07.1994 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-14(1983), ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-93 |