| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 52600.1-2008 Протокол ведения больных. Болезнь Виллебранда | 01.01.2010 | отменён |
Название англ.: Protocol for patient's management. Von Willebrand's disease Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при болезни Виллебранда. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 52600.0-2006 |
| ГОСТ Р 52600.2-2008 Протокол ведения больных. Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия) | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Protocol for patient's management. Complete adentia Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании "Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия)". Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52600.0-2006 |
| ГОСТ Р 52600.3-2008 Протокол ведения больных. Гемофилия (наследственный дефицит фактора VIII, наследственный дефицит фактора IX) | 01.01.2010 | отменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при гемофилии (наследственном дефиците фактора VIII, наследственном дефиците фактора IX). Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52600.0-2006 |
| ГОСТ Р 52600.4-2008 Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Protocol for patient's management. Iron deficiency anaemia Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи больным железодефицитной анемией. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52600.0-2006 |
| ГОСТ Р 52600.5-2008 Протокол ведения больных. Инсульт | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Protocol for patient's management. Stroke Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании "инсульт". Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52600.0-2006;ГОСТ Р 52600.6-2008 |
| ГОСТ Р 52600.6-2008 Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Protocol for patient's management. Pulmonary embolism prevention Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при проведении профилактики тромбоэмболии легочной артерии. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52600.0-2006 |
| ГОСТ Р 52600.7-2008 Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов (частичная вторичная адентия) | 01.01.2010 | отменён |
| Название англ.: Protocol for patient's management. Partial absence of teeth (Partial secondary adentia) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при частичном отсутствии зубов (частичной вторичной адентии). Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52600.0-2006 |
| ГОСТ Р 52616-2006 Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Live vaccine against anthrax of animals from strain 55-VNIIVV & M. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вакцину против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живую (сухую и жидкую), предназначенную для профилактической иммунизации восприимчивых животных. Вакцина представляет собой взвесь живых спор бескапсульной слабовирулентной культуры сибиреязвенного штамма 55-ВНИИВВиМ в 30%-ном нейтральном растворе глицерина или массу спор, лиофилизированную под вакуумом с защитной средой Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 51232-98;ГОСТ Р 51314-99;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 12.0.004-90;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 17.0.0.01-76;ГОСТ 342-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 9284-75;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 11285-93;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 13646-68;ГОСТ 13739-78;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 16280-2002;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 17768-90;ГОСТ 18481-81;ГОСТ 20015-88;ГОСТ 20729-75;ГОСТ 20730-75;ГОСТ 22967-90;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25377-82;ГОСТ 27840-93;ГОСТ 29112-91;ГОСТ 29230-91;ГОСТ 12301-2006;ГОСТ 24061-2012;ГОСТ 27785-2012;ГОСТ 28083-2012;ГОСТ 28085-2013 |
| ГОСТ Р 52621-2006 Изделия парфюмерно-косметические. Колориметрические методы определения массовых долей ртути, свинца, мышьяка, кадмия | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Perfumery and cosmetics. Colorimetric methods for the determination of the mercury, lead, arsenic, cadmium content Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметические изделия и устанавливает колориметрические методы определения массовых долей (содержания) ртути, свинца, мышьяка, кадмия в диапазоне измерений от 0 % до 0,0015 % (от 0 до 15 мг/кг) Нормативные ссылки: ГОСТ 31676-2012, ГОСТ Р 8.563-96;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000;ГОСТ 177-88;ГОСТ 1027-67;ГОСТ 1277-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 3640-94;ГОСТ 3760-79;ГОСТ 3773-72;ГОСТ 4165-78;ГОСТ 4199-76;ГОСТ 4207-75;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8864-71;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 11125-84;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 14261-77;ГОСТ 14262-78;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 20015-88;ГОСТ 21400-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 24363-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26930-86;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 29188.0-91;ГОСТ 29227-91 |
| ГОСТ Р 52623.0-2006 Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Technologies of medical services. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 1.5-2004 |
| ГОСТ Р 52623.1-2008 Технологии выполнения простых медицинских услуг функционального обследования | 01.09.2009 | действует |
| Название англ.: Technologies of simple medical services for functional check-up Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг функционального обследования: - измерение массы тела; - измерение толщины жировой складки (пликометрия); - измерение окружности головы; - плантография; - измерение роста; - измерение окружности грудной клетки; - измерение артериального давления на периферических артериях; - термометрия общая. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52623.0-2006 |
| ГОСТ Р 52623.2-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг. Десмургия, иммобилизация, бандажи, ортопедические пособия | 01.03.2016 | действует |
| Название англ.: Technologies of simple medical services. Desmurgy, immobilization, bandages, orthopedic benefits Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг хирургического и травматологического профилей, включая: - перевязки при нарушениях целостности кожных покровов; - перевязки при гнойных заболеваниях кожи и подкожной клетчатки; - иммобилизацию при переломах костей. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52623.0-2006 |
| ГОСТ Р 52623.3-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг. Манипуляции сестринского ухода | 01.03.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к технологии выполнения простых медицинских услуг манипуляций сестринского ухода, включая: - уход за волосами, ногтями, бритье тяжелобольного; - постановка горчичников; - постановка банок; - бритье кожи предоперационное или поврежденного участка; - постановка пиявок; - уход за полостью рта больного в условиях реанимации и интенсивной терапии; - уход за респираторным трактом в условиях искусственной вентиляции легких; - уход за назогастральным зондом, носовыми канюлями и катетером; - уход за сосудистым катетером; - пособие при гастростомах; - уход за назогастральным зондом; - пособие при илеостоме; - пособие при стомах толстого кишечника; - пособие при дефекации тяжелого больного; - постановка очистительной клизмы; - удаление копролита; - спринцевание влагалища; - пособие при мочеиспускании тяжелого больного; - уход за постоянным мочевым катетером; - уход за внешним мочевым катетером; - перемещение тяжелобольного в постели; - размещение тяжелобольного в постели; - транспортировка тяжелобольного внутри учреждения; - кормление тяжелобольного через рот и назогастральный зонд; - приготовление и смену постельного белья тяжелобольному; - пособие по смене белья и одежды тяжелобольному; - уход за промежностью и наружными половыми органами тяжелобольного; - уход за пупочной ранкой новорожденного; - пеленание новорожденного; - уход за дренажом; - оценка интенсивности боли. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52623.0-2006 |
| ГОСТ Р 52623.4-2015 Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств | 01.03.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к выполнению технологий простых медицинских услуг инвазивных вмешательств, включая: - подкожное введение лекарственных средств и растворов; - внутрикожное введение лекарственных средств; - внутримышечное введение лекарственных средств; - взятие крови из пальца; - внутривенное введение лекарственных средств; - взятие крови из периферической вены; - промывание желудка; - введение лекарственных средств с помощью клизм. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52623.0-2006 |
| ГОСТ Р 52636-2006 Электронная история болезни. Общие положения | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Electronic health record. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа "электронная история болезни" при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ 30743-2001;ОК 007-93 |
| ГОСТ Р 52640-2006 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of hip endoprostheses by method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 31621-2012, ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ 15150-69 |
| ГОСТ Р 52641-2006 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания Нормативные ссылки: ГОСТ 31615-2012, ASTM F 1044-99 |
| ГОСТ Р 52642-2006 Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с Нормативные ссылки: ГОСТ 31617-2012, ГОСТ 5072-79;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7995-80;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 24104-2001 |
| ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для животных. Термины и определения | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Medicine rеmedies for animals. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области лекарственных средств для ветеринарного применения. Настоящий стандарт не распространяется на лекарственные средства медицинского назначения. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области лекарственных средств для животных, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ |
| ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Medicine remedies for animals. Packing, marking, transportation and storage Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для ветеринарного применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51289-99;ГОСТ Р 51720-2001;ГОСТ Р 52682-2006;ГОСТ 1341-97;ГОСТ 1760-86;ГОСТ 2226-88;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 5037-97;ГОСТ 5541-2002;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6290-74;ГОСТ 6309-93;ГОСТ 7376-89;ГОСТ 7625-86;ГОСТ 7730-89;ГОСТ 7933-89;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9094-89;ГОСТ 9095-89;ГОСТ 9569-79;ГОСТ 10117.2-2001;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10700-97;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12303-80;ГОСТ 12923-82;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13512-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 13516-86;ГОСТ 13841-95;ГОСТ 13950-91;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 14961-91;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 16299-78;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 17811-78;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 19360-74;ГОСТ 19433-88;ГОСТ 20435-75;ГОСТ 21444-75;ГОСТ 25951-83;ГОСТ 12301-2006 |
| ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medicine remedies for animals. Acceptance rules, methods of sampling Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для ветеринарного применения., лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб. Стандарт не распространяется на продукцию микробиологической промышленности, ферментные препараты, корма и кормовые добавки Нормативные ссылки: ГОСТ 31929-2013, ГОСТ Р 50779.10-2000;ГОСТ Р 50779.11-2000;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.4.011-89;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 29227-91 |
| ГОСТ Р 52701-2006 Изделия косметические для ухода за ногтями. Общие технические условия | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Cosmetics for nails care and make-up. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические изделия для ухода за ногтями, подразделяемые на: маникюрные лаки (эмали, пасты), базовые покрытия и основы под лак, блеск для ногтей; жидкости и средства для снятия лака и его разбавления; гелеобразные изделия для ухода за ногтями; косметические масла для ухода за ногтями; порошок для отбеливания ногтей; соли для ухода за ногтями и другие аналогичные по назначению изделия, отвечающие требованиям настоящего стандарта. Изделия для ухода за ногтями предназначены для нанесения на ногти с целью улучшения их внешнего вида (защиты, питания, восстановления, выравнивания, укрепления, отбеливания, удаления кутикулы, а также окрашивания, придания блеска, высушивания). Стандарт не распространяется на средства для наращивания ногтей, средства для приклеивания и ухода за искусственными ногтями, карандаши на жировосковой основе, кремы и лосьоны для ухода за ногтями Нормативные ссылки: ГОСТ 31693-2012, ГОСТ Р 51301-99;ГОСТ Р 51391-99;ГОСТ Р 51962-2002;ГОСТ Р 52344-2005;ГОСТ Р 52621-2006;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 263-75;ГОСТ 2768-84;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 7328-2001;ГОСТ 9070-75;ГОСТ 9095-89;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 17299-78;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 21400-75;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25706-83;ГОСТ 26927-86;ГОСТ 26930-86;ГОСТ 26932-86;ГОСТ 27429-87;ГОСТ 28303-89;ГОСТ 28498-90;ГОСТ 29188.0-91;ГОСТ 29188.2-91;ГОСТ 29188.3-91;ГОСТ 29188.4-91;ГОСТ 30178-96 |
| ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования | 01.01.2008 | заменён |
| Название англ.: Vascular stents. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 10555.1-99;ГОСТ Р ИСО 10555.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р 51566-2000 |
| ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.07.2008 | заменён |
| Название англ.: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;ГОСТ Р ИСО 10993.5-99;ГОСТ Р ИСО 10993.6-99;ГОСТ Р ИСО 10993.7-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99;ГОСТ Р ИСО 10993.10-99;ГОСТ Р ИСО 10993.11-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001;ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001;ГОСТ Р ИСО 10993.16-99;ГОСТ Р ИСО 14971-99;ГОСТ Р 50855-96;ГОСТ Р 51148-98;ГОСТ Р 51830-2001;ГОСТ 25375-82 |
| ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний | 01.10.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р 52770-2020, ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-4;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-6;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 10993-9;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2015;ГОСТ ISO 10993-13;ГОСТ ISO 10993-14;ГОСТ ISO 10993-15;ГОСТ ISO 10993-16;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ 6709;ГОСТ 31209;ГОСТ 31214;ГОСТ 31576;ГОСТ 31580.5;ГОСТ 31814;ГОСТ Р ИСО 22442-1;ГОСТ Р ИСО 22442-2;ГОСТ Р ИСО 22442-3;ГОСТ Р 52501 |
| ГОСТ Р 52792-2007 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.07.2008 | отменён |
| Название англ.: Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов Нормативные ссылки: ISO 5359:2000, ГОСТ 31517-2012, ГОСТ Р ИСО 14971-2006;ГОСТ Р 50267.12-2006;ГОСТ 9833-73 |
| ГОСТ Р 52878-2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Tutors on upper and lower-limbs. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52878-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99;ГОСТ Р ИСО 10993-5-99;ГОСТ Р ИСО 10993-10-99;ГОСТ Р ИСО 22523-2007;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 51632-2000;ГОСТ Р 51819-2001;ГОСТ 27.410-87;ГОСТ 166-89;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 5378-88;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 25644-96;ГОСТ 29329-92;ГОСТ 30019.1-93 |
| ГОСТ Р 52887-2007 Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Services to children in establishments of rest and rehabilitation of health Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях и учреждениях отдыха и оздоровления. Настоящий стандарт устанавливает виды этих услуг, их состав, формы, порядок и условия предоставления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52887-2018, ГОСТ Р 50690-2000;ГОСТ Р 52143-2003;ГОСТ Р 52495-2005;ГОСТ 26265-84;ГОСТ Р 50644-2009;ГОСТ Р 51185-2008 |
| ГОСТ Р 52887-2018 Услуги детям в организациях отдыха и оздоровления | 01.03.2019 | действует |
| Название англ.: Services for children in organizations of rest and rehabilitation of health Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях отдыха детей и их оздоровления. Настоящий стандарт устанавливает виды этих услуг, их состав, формы, порядок и условия предоставления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52887-2007, ГОСТ Р 52143;ГОСТ Р 52495 |
| ГОСТ Р 52896-2007 Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования | 01.10.2008 | заменён |
| Название англ.: Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52896-2017, ГОСТ Р 51251-99;ГОСТ Р 52249-2004;ГОСТ Р 52537-2006;ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
| ГОСТ Р 52896-2017 Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52896-2007 |
| ГОСТ Р 52905-2007 Лаборатории медицинские. Требования безопасности | 01.07.2009 | действует |
| Название англ.: Mеdical laboratories. Requirements for safety Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории Нормативные ссылки: ISO 15190:2003, ГОСТ Р ИСО 15189-2006 |