| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 7176-4-2015 Кресла-коляски. Часть 4. Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии | 01.01.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения теоретической дальности пробега (запаса хода) кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, используя измерение расхода энергии при вождении и номинальную емкость комплекта батарей кресла-коляски. Настоящий стандарт применим к креслам-коляскам с электроприводом с максимальной номинальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенным для обеспечения перемещения внутри и/или снаружи помещения одного человека с ограниченными возможностями, чья масса находится в диапазоне, установленном ИСО 7176-11. Настоящий стандарт также включает требования к отчету об испытаниях и раскрытию информации Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:2008, ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010 Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади для маневрирования | 01.10.2011 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 5. Determination of dimensions, mass and maneuvering space Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения размеров и массы кресел-колясок, включая специальные методы определения внешних размеров кресла-коляски вместе с эталонным пользователем и необходимой площади для маневрирования. Настоящий стандарт устанавливает требования к предоставлению информации о размерах и массе. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом и электроприводом (включая скутеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50605-93, ISO 7176-5:2008, ISO 7176-7;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-6-2005 Кресла-коляски. Часть 6. Определение максимальной скорости, ускорения и замедления кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2006 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 6. Determination of maximum speed, acceleration and deceleration of electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанвливает методы определения максимальной скорости, ускорения и замедления кресел-колясок с электроприводом и одноместных скутеров, скорость которых не превышает 15 км/ч Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50732-95, ГОСТ Р ИСО 7176-6-2021, ISO 7176-6:2001, ISO 6440:1985;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-22:2000 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015 Кресла-коляски. Часть 7. Измерение размеров сиденья и колеса | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 7. Measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51082-97, ISO 7176-7:1998, ISO 6440:1985;ISO 7176-15:1996;ISO 9999:2011 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к статической, ударной и усталостной прочности инвалидных колясок, в том числе скутеров. Он также устанавливает требования для обнародования результатов испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51081-97, ISO 7176-8:2014, ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005 Кресла-коляски. Часть 9. Климатические испытания кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2006 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 9. Climatic test for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом, включая одноместные скутеры, скорость которых не превышает 15 км/ч. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний, позволяющие определить стойкость кресел-колясок к воздействию дождя, конденсата, низких и высоких температур. Настоящий стандарт не устанавливает требования стойкости к коррозии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50925-96, ГОСТ Р ИСО 7176-9-2014, ISO 7176-9:2001, ISO 6440:1985;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-15:1996;ISO 7176-22:2000;IEC 60529(1989) |
| ГОСТ Р ИСО 7176-9-2014 Кресла-коляски. Часть 9. Климатические испытания кресел-колясок с электроприводом | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний, позволяющие определять воздействие дождя, пыли, конденсата, а также изменения температуры окружающей среды на основные эксплуатационные характеристики кресел-колясок с электроприводом, включая одноместные скутеры, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч. Настоящий стандарт не устанавливает требования стойкости к коррозии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005, ISO 7176-9:2009, ISO 7176-11;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26;IEC 60529;IEC 60601-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of obstacles climbing ability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и устанавливает методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 Кресла-коляски. Часть 10. Определение способности кресел-колясок с электроприводом преодолевать препятствия | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения способности кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, предназначенных для транспортирования одного человека с максимальной номинальной скоростью, не превышающей 15 км/ч, преодолевать препятствия при подъеме и спуске Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-96;ГОСТ Р 50887-96, ISO 7176-10:2008, ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-22;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манекены для испытаний кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015, ISO 7176-11:1992, ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015 Кресла-коляски. Часть 11. Испытательные манекены | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 11. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к испытательным манекенам массой, более или равной 25 кг, для использования их при оценке кресел-колясок. Настоящий стандарт предоставляет формулу, которая определяет размещение общего центра массы испытательных манекенов, массы сегментов, которые составляют испытательные манекены, и размещение шарниров, которые объединяют сегменты. Она также определяет характеристики нагрузочных прокладок, которые поддерживают сегменты Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ISO 7176-11:2012, ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей | 01.07.1997 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of tests for determination of coefficient of friction of test surfaces Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытательные поверхности, имеющие шероховатую структуру, такую как структура необработанного бетона, на которых проводятся испытания кресел-колясок, и устанавливает методы испытаний для определения коэффициента трения этих поверхностей. Данный метод может быть использован для определения коэффициента трения гладких или полированных испытательных поверхностей, при этом коэффициент трения должен быть определен на всей площади испытательной поверхности Нормативные ссылки: ISO 7176-13:1989, ГОСТ 6456-82;ГОСТ 7338-90;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-14-2005 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом. Требования и методы испытаний | 01.01.2006 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 14. Power and control systems for electric wheelchairs. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам электропитания и системам управления кресел-колясок с электроприводом, в том числе к зарядным устройствам, и методы их испытаний. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 100 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, которые содержат устройства, требующие подключения к домашнему или индустриальному источнику электрической энергии, напряжение которого превышает 100 В. Настоящий стандарт не устанавливает требования, относящиеся к обеспечению электромагнитной совместимости (предельно допустимого уровня радиочастотной эмиссии) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012, ISO 7176-14:1997, ISO 6440:1985;ISO 7176-3:1988;ISO 7176-6:1988;ISO 7176-8:1996;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-15:1996;IEC 60254-1(1983);IEC 60335-2-29(1994);IEC 60529(1989);IEC 60601-1:(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и связанные с ними методы испытаний к системам электропитания и системам управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров (далее - кресла-коляски). Настоящий стандарт устанавливает допустимый уровень требований по обеспечению безопасности пользователя при нормальной эксплуатации кресел-колясок, а также в некоторых случаях неправильного обращения с креслом-коляской или его повреждения. Настоящий стандарт также устанавливает методы измерения усилий, необходимых для управления креслом-коляской, и определяет ограничения усилий, необходимых для отдельных операций. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и скутеры с электрическими источниками питания, предназначенные для перемещения с максимальной скоростью не более чем 15 км/ч внутри и/или вне помещения одного лица с ограничениями жизнедеятельности, чья масса находится в диапазоне, определенном в ИСО 7176-11 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-14-2005, ISO 7176-14:2008, ISO 3287;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-6;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-21;ISO 7176-22;ISO 7176-26;IEC 60529;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 61032;IEC 62262;EN 563;EN 12182;EN 30993-1;UL 94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.01.2009 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 15. Requirements for documentation and labelling to ensure the information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к креслам-коляскам, при их продаже Нормативные ссылки: ISO 7176-15:1996, ISO 7176-1:1999;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3:2003;ISO 7176-4:1997;ISO 7176-5:1986;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9:2001;ISO 7176-10:1988;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-13:1989;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-19:2001;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22:2000;ISO 7176-26:2007;ISO 10542-1:2001;ISO 10542-2:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и методы испытаний | 01.01.2008 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of upholstered parts. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний в целях оценки стойкости к возгоранию от тлеющей сигареты и горящей спички материалов, используемых для обивки мягких элементов кресла-коляски. Результаты испытаний распространяются на проверяемые материалы и не могут гарантировать стойкость к воспламенению окончательно собранного кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015, ISO 7176-16:1997, ISO 6440:1985;ISO 7176-15:1996;ISO 8191-1:1987;ISO 8191-2:1988 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of postural support devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания для оценки стойкости к возгоранию от эквивалента пламени спички для всех устройств поддержания тела, которые поставляют как составную часть кресла-коляски или его системы сиденья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006, ISO 7176-16:2012, ISO 8191-2:1988;ISO 7176-15;ISO 7176-26;ISO 554 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs and scooters, and battery chargers Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы испытания электромагнитной эмиссии и электромагнитной защищенности кресел-колясок и скутеров с электроприводом с максимальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенных для внутреннего и/или наружного использования людьми с ограниченными возможностями. Настоящий стандарт также применим к ручным креслам-коляскам с использованием электрического привода, но не применим к транспортным средствам, разработанным для перемещения более чем одного человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52583-2006, ISO 7176-21:2009, ISO 7176-5;ISO 7176-9;ISO 7176-15;ISO 7176-22;IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61000-4-5;IEC 61000-4-6(2008);IEC 61000-4-8;IEC 61000-4-11;CISPR 11 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.07.2005 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 22. Set-up procedures Область применения: Настоящий стандарт определяет правила установки кресла-коляски для испытаний по стандартам серии ИСО 7176 в случае отсутствия инструкций изготовителя. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электрическим приводами (включая скутеры), предназначенные для эксплуатации внутри и вне помещений. Для испытаний, требующих соблюдения специальных правил, отличных от установленных настоящим стандартом, следует руководствоваться специальными правилами Нормативные ссылки: ISO 7176-22:2000, ISO 6440:1985;ISO 7176-7:1996;ISO 7176-8:1996;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-15:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-22-2018 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 22. Set-up procedures Область применения: Настоящий стандарт определяет правила установки, применяемые при подготовке к проведению испытаний регулируемых кресел-колясок. Эти правила осуществляют с учетом инструкции производителей. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом и кресла-коляски с электроприводом (в том числе к скутерам), предназначенным для передвижения как внутри, так и вне помещений Нормативные ссылки: ISO 7176-22:2014, ISO 7176-11;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009 Кресла-коляски. Часть 23. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых сопровождающим лицом | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 23. Requirements and test methods for attendant-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, оснащенных креслом или перемещающих кресло-коляску и управляемых сопровождающим лицом. В настоящий стандарт также включены эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц, в которых сопровождающий находится непосредственно за устройством для преодоления лестниц и само это устройство при подъеме по лестнице движутся задним ходом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015, ISO 7176-23:2002, ISO 3880-1;ISO 6440;ISO 7176-1;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21;ISO 7176-22;ISO 7193 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009 Кресла-коляски. Часть 24. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых пользователем | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 24: Requirements and test methods for user-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на управляемые пользователем устройства для преодоления лестниц, оснащенные креслом, и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, при этом устройство для преодоления лестниц движется вверх по лестнице задним ходом, а спуск с лестницы осуществляется передним ходом, и в обоих случаях пользователь обращен лицом вниз лестницы. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, управляемых пользователем. В настоящий стандарт включены также эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Настоящий стандарт устанавливает испытания, демонстрирующие способность устройств для преодоления лестниц безопасно преодолевать лестницы с углом наклона 35 град. и более, если это заявлено изготовителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015, ISO 7176-24:2004, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-15;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-25-2015 Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для аккумуляторных батарей (далее - батарей) и зарядных устройств, предназначенных для использования в креслах-колясках с электроприводом Нормативные ссылки: ISO 7176-25:2013, ISO 7176-8;ISO 7176-21;IEC 60254-1;IEC 60254-2;IEC 60335-2-29;IEC 60529;IEC 61076-2-103 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015 Кресла-коляски. Часть 28. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц с креслами и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, когда устройство для преодоления лестниц поднимается вверх по лестнице задним ходом с пользователем, обращенным лицом вниз лестницы, и спускается вниз по лестнице передним ходом с пользователем, также обращенным лицом вниз лестницы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009, ISO 7176-28:2012, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-10;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21:2009;ISO 7176-26;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы | 01.03.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека Нормативные ссылки: ISO 7198:1998, ISO 472:1998;ISO 2076:1989;ISO 2859-1:1989;ISO 2859-2:1985;ISO 2960:1974;ISO 5081:1977;ISO 5084:1977;ISO 10993-1:1997;ISO 14155:1996;ASTM D 76-93;ASTM D 123-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7199-2010 Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства Нормативные ссылки: ISO 7199:2009, ISO 10993.1:99;ISO 10993.7;ISO 10993.11;ISO 11135:1994;ISO 11137-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 17665-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров | 01.07.2006 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов Нормативные ссылки: ISO 7206-1:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013, ISO 7206-2:1996, ISO 468:1982;ISO 7206-1:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных протезов тазобедренного сустава, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005, ISO 7206-2:2011, ISO 4287;ISO 4288:1996;ISO 7206-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов | 01.07.2006 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используемых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытываемых образцов для испытаний. Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии. Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытываемых образцов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012, ISO 7206-4:2002, ISO 4965:1979;ISO 7206-1:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения прочности бедренных компонентов с ножкой, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и бедренных компонентов с ножкой, используемых отдельно при частичном протезировании тазобедренного сустава в определенных лабораторных условиях. Кроме того, в нем определены условия испытания таким образом, что приняты во внимание важные параметры, влияющие на компоненты, и описан процесс подготовки образцов для испытания Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005, ISO 7206-4:2010, ISO 3696;ISO 4965;ISO 7206-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery.Partial and total hip joint prostheses. Part 6. Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний прочности головки и шейки бедренных компонентов с ножкой для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и бедренных компонентов с ножкой для частичного замещении тазобедренного сустава в соответствующих лабораторных условиях. Требования относятся к модульным и к немодульным конструкциям из металлических и неметаллических материалов. Требования также определяют условия испытания так, чтобы были учтены важные параметры, влияющие на компоненты, и описывают подготовку образца к испытанию. Настоящий стандарт не распространяется на параметры испытания тестируемого образца и отчет об испытании; они должны быть согласованы между испытательной лабораторией и сторонами, представляющими образцы для испытаний Нормативные ссылки: ISO 7206-6:1992, ISO 7206-1:2008;ISO 7206-4:2010 |