| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 30214-94 Стоматологические вращающиеся инструменты. Номинальные размеры и обозначения | 01.07.1996 | действует |
Название англ.: Dental rotary instruments. Nominal sizes and designation Область применения: Настоящий стандарт входит в комплекс стандартов по стоматологическим вращающимся инструментам и устанавливает ряд номинальных диаметров рабочих частей стоматологических вращающихся инструментов и их обозначения Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 50349-92, ISO 2157:1984, ГОСТ 8032-84;ГОСТ 30215-94;ГОСТ 30216-94;ГОСТ Р 50350.1-92 ;ГОСТ Р 50350.2-92 |
| ГОСТ 30215-94 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Number coding system. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт разработан в связи с необходимостью использования единой системыклассификации и обозначения стоматологических инструментов в торговле, промышленности и стоматологической практике. Стандарт устанавливает общую пятнадцатицифровую систему обозначения для стоматологических вращающихся инструментов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50350.1-92, ISO 6360-1:1985, ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012, ГОСТ 26634-91;ГОСТ 30214-94;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ 30216-94;ГОСТ Р 50350.2-92 ;ГОСТ 30395.1-95;ГОСТ Р 50351.1-92 |
| ГОСТ 30216-94 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения | 01.07.1996 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Number coding system. Part 2. Shape and specific characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему обозначения форм и видов исполнения (конструкцию) для всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых вспомогательных деталей (например, винтов), используемых вместе с этими инструментами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50350.2-92, ISO 6360-2:1985, ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012, ГОСТ 30215-94;ГОСТ Р 50350.1-92 |
| ГОСТ 30392-95 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92 |
| ГОСТ 30393-95 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50331-92, ISO 7740:1985 |
| ГОСТ 30394.1-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Part 1. Steel laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для девяти наиболее широко применяемых стальных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50348.1-92, ISO 7787-1:1984 |
| ГОСТ 30394.2-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Parts 2. Carbide laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50348.2-92, ISO 7787-2:1984, ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012 |
| ГОСТ 30395.1-95 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental root-canal instruments. Part 1. Files reamers, Barbed broaches, rasps, paste carriers, explorers and cotton broaches Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для корневых напильников, дрильборов, пульпоэкстракторов, рашпилей, каналонаполнителей, зондов и ватных игл. Кроме того, в нем изложены общие технические требования и методы испытаний, дана информация по цветовому коду и идентификационным символам инструментов для лечения и обработки канала корня зуба всех типов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50351.1-92, ISO 3630-1:1990, ISO 1797:1985;ISO 6360-1:1985;ISO 6362-2:1985;ISO 8604:1988 |
| ГОСТ 30395.2-95 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental root canal instrument. Part 2. Enlargers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов: а) каналорасширитель типа G; б) каналорасширитель типа B1; в) каналорасширитель типа P Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50351.2-93, ISO 3630-2:1986 |
| ГОСТ 30396-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Laboratory abrasive instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к абразивным инструментам, используемым в зуботехнической лаборатории. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам и другим параметрам абразивных головок, используемых для зуботехнических работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50565-93, ISO 7786:1990, ГОСТ Р ИСО 7786-2010 |
| ГОСТ 30397-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки | 01.01.1997 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Diamond instruments. Heads Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях. Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50569-93, ISO 7711:1984, ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010 |
| ГОСТ 30398-95 Зонды стоматологические | 01.01.1997 | заменён |
| Название англ.: Dental explorers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к техническим характеристикам стоматологических зондов. В стандарте изложены требования к зондам, учитывающие специфику народного хозяйства страны Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 7492-2011, ГОСТ Р 50564-93, ISO 7492:1983 |
| ГОСТ 30399-95 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50581-93, ISO 6475:1989 |
| ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50582-93, ISO 5835:1991 |
| ГОСТ 30471-96 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Maximum overall dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50602-93 |
| ГОСТ 30472-96 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50603-93 |
| ГОСТ 30473-96 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50604-93 |
| ГОСТ 30474-96 Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50605-93 |
| ГОСТ 30476-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50731-95 |
| ГОСТ 30477-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 16.04.1998 | действует |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50732-95 |
| ГОСТ 30497-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий | 16.04.1998 | утратил силу в РФ |
| Название англ.: Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50887-96, ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012 |
| ГОСТ 31054.1-2002 Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Соответствие требований к соединениям для трахеотомических трубок и широко применяемым соединениям для трахеальных трубок имеет большое значение. Отверстие для присоединения пациента в дыхательном контуре аппаратов ингаляционного наркоза или искусственной вентиляции легких должно быть выполнено в виде коаксиального 22-миллиметрового штуцера или 15-миллиметрового гнезда, отверстие меньшего диаметра (15 мм) предназначено для присоединения к 15-миллиметровому штуцеру коннектора трахеальных трубок Нормативные ссылки: ISO 5366-1:1986 |
| ГОСТ 31054.2-2002 Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Tracheotomy tubes. Part 2. Basic requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на анестезиологическое оборудование и аппараты искусственной вентиляции легких. В стандарте изложены основные требования и методы обозначения размеров трахеотомических трубок, изготовленных из пластмассы. Стандарт не распространяется на трубки специального назначения и трубки, изготовленные из резины или металла. Размер трахеальных трубок определяют по внутреннему диаметру [1], [2], [3]. Способ обозначения размеров трубок введен для оказания помощи врачам при выборе трубки. Размер входа в трахею пациента может быть критическим фактором. Необходимо определять, наружный диаметр для каждого размера трубок. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой респираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам Нормативные ссылки: ISO 5366-2:1985, ГОСТ 17807-83;ГОСТ 19126-2007;ГОСТ 31054.1-2002;ГОСТ 31518.1-2012;ГОСТ Р 52423-2005 |
| ГОСТ 31057-2012 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких для оживления (далее -аппаратов), предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом Нормативные ссылки: ISO 8382:1988, ГОСТ 31057-2012;ГОСТ ISO 7228-2011;ГОСТ 8762-75;ГОСТ ИСО 10651.1-2002;ГОСТ Р 50267.12-2006;ГОСТ 17807-83;ГОСТ Р 52423-2005;ГОСТ 18856-81;ГОСТ 31518.1-2012 |
| ГОСТ 31071-2012 Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов зубов. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Dental root canal sealing materials. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим материалам, используемым для постоянного пломбирования корневых каналов зубов при помощи или без помощи штифтов. В стандарте рассматриваются материалы, предназначенные для вертикального использования (пломбирование каналов осуществляется через коронку зуба) Нормативные ссылки: ISO 6876:1986, ГОСТ 6709-72 |
| ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81;ГОСТ 244-76;ГОСТ 859-2001;ГОСТ 860-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 3022-80;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4108-72;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4232-74;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ 5457-75;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 5905-2004;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 7164-78;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ 8728-88;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 10163-76;ГОСТ 10782-85;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 15860-84;ГОСТ 17433-80;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 22860-93;ГОСТ 22861-93;ГОСТ 23932-90;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 24297-87;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 29251-91;ГОСТ Р 51652-2000;ГОСТ Р 53228-2008 |
| ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца Нормативные ссылки: ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 15.013-86;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 15.013-94 |
| ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements Область применения: Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15013-94;ГОСТ 15.013-86 |
| ГОСТ 31510.2-2012 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры | 01.01.2015 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 8835-2:1993, ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013, ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 31518.1-2012 |
| ГОСТ 31511.2-2012 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1 Нормативные ссылки: ISO 10651-2:1996, ГОСТ EN 556-1-2011;ГОСТ ISO 8185-2012;ГОСТ ИСО 9703.1-2002;ГОСТ ИСО 10651.1-2002;ГОСТ Р 50267.12-2006;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ 30324.12-95;ГОСТ 30804.4.2-2002;ГОСТ Р 51317.4.2-2010;ГОСТ 31513-2012;ГОСТ 31518.1-2012;ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 |
| ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 12.2.052-81;ГОСТ 20.39.108-85;ГОСТ 5583-78;ГОСТ 14249-89;ГОСТ 22056-76;ГОСТ 24222-80;ГОСТ 28386-89;ГОСТ 15.013-86;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 20790-93 |
| ГОСТ 31513-2012 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки Нормативные ссылки: ISO 7767:1997, ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.1.2-2012;ГОСТ 31518.1-2012;ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 |