| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2011, ISO 13485:2016, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов Нормативные ссылки: ISO 14160:1998, ISO 9001:1994;ISO 9001:2000;ISO 9002:1994;ISO 9004-1:1994;ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 11138-1:1994;ISO 11737-1:1995;ISO 13408-1:1998;ISO 13485:1996;ISO 13488:1996 |
| ГОСТ ISO 14602-2012 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ISO 14602:1998, ISO 14630:1997 |
| ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | 01.01.2013 | заменён |
| Название англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 14971-2021, ISO 14971:2007 |
| ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета | 01.01.2013 | утратил силу в РФ |
Название англ.: In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем Нормативные ссылки: ISO 15197:2003,  ГОСТ Р ИСО 15197-2015, ISO 13485:2003;ISO 14971:2000;ISO 17511:2003;IEC 60068-2-64(1993);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 610120-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61326(1997);EN 376:2002;EN 13612:2002;EN 13640:2002 |
| ГОСТ ISO 15606-2011 Стоматологические наконечники. Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dental handpieces. Air-powered scalers and scaler tips Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений и наконечники к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке Нормативные ссылки: ISO 15606:1999, ISO 1942-3:1989;ISO 7000:2004;ISO 9168:1991;ISO 13402:1995;ISO 15223:2000;IEC 60601-1(1988);IEC 60651(1979) |
| ГОСТ ISO 15883-1-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще–дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Требования к моечным и дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать специфические загрузки, приведены в частях 2, 3, 4. К моюще–дезинфицирующим машинам, предназначенным обрабатывать загрузки не менее двух разных типов, применяются требования всех уместных частей этого стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы». Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например EN 285 Нормативные ссылки: ISO 15883-1:2006, ISO 228-1;ISO 7000;ISO 10012;ISO 14644-3:2005;ISO 14971;ISO/TS 15883-5:2005;IEC 60417-DB;IEC 60584-1(1985);IEC 60751(1993);IEC 61010-2-045;IEC 80416-1 |
| ГОСТ ISO 15883-2-2011 Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods for washerdisinfectors employing thermal disinfection Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам, предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д Нормативные ссылки: ISO 15883-2:2006, ISO 4017;ISO 5356-2;ISO 5361;ISO 5362;ISO 5367;ISO 15883-1:2006;ISO 17664;ISO/TS 15883-5:2005;EN 10088-2 |
| ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: ISO 17511:2003, ГОСТ Р ИСО 17511-2022, ISO Guide 35:1989;EN 375:2001 |
| ГОСТ ISO 17593-2011 Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем Нормативные ссылки: ISO 17593:2007, ISO 13485:2003;ISO 14971:2000;ISO 15198:2004;ISO 17511:2003;ISO 18113-1;ISO 18113-4;ISO 18113-5;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61010-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61326;EN 13532:2002;EN 13612;EN 13640 |
| ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними Нормативные ссылки: ISO 18153:2003, ISO 17511:2003 |
| ГОСТ ISO 22112-2011 Стоматология. Зубы искусственные для зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Dentistry. Artificial teeth for dental prostheses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования к пластмассовым и керамическим зубам, используемым в стоматологии для изготовления зубных протезов, (далее - искусственные зубы, зубы), и методы их испытаний Нормативные ссылки: ISO 22112:2005, ISO 483;ISO 1567:1999;ISO 1942;ISO 3950:1984;ISO 6973:1998;ISO 7405:1997;ISO 7491:2000;ISO 10993-1 |
| ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 | 01.06.2019 | действует |
| Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 33. Guidance on tests to evaluate genotoxicity. Supplement to ISO 10993-3 Область применения: Настоящий стандарт (технический отчет - ТО) предназначен для предоставления информации, служащей основой при выборе тестов и руководства по проведению исследований ввиду явного различия во мнениях авторитетных органов на исследования генотоксичности Нормативные ссылки: ISO/TR 10993-33:2015 |
| ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials Область применения: Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью Нормативные ссылки: ISO/TS 10993-19:2006, ISO 10993-1;ISO 10993-18:2005 |
| ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices Область применения: Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий Нормативные ссылки: ISO/TS 10993-20:2006, ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 14971 |
| ГОСТ ИСО 8170-95 Стоматологические ручные инструменты. Ручные режущие инструменты для восстановительной стоматологии. Обозначение и маркировка размерных характеристик | 01.01.1997 | действует |
| Название англ.: Dental hand instruments. Hand-held cutting instruments for restorative dentistry. Designation and marking of dimensional characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает цифровую систему обозначения, маркировки и идентификации размерных характеристик ручных режущих инструментов для восстановительной стоматологии Нормативные ссылки: ISO 8170:1985;ГОСТ Р ИСО 8170-93, ISO 1942:1983 |
| ГОСТ Р 50267.12-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии | 01.07.2007 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.12-93;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013, IEC 60601-2-12(2001), ГОСТ Р 50267.0.2-2005;ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
| ГОСТ Р 50325-92 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | 01.01.1994 | заменён |
| Название англ.: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-2011, ГОСТ 4.477-87;ГОСТ 8.035-82;ГОСТ 8.070-96;ГОСТ 8.202-76;ГОСТ 8.207-76;ГОСТ 8.563.1-97;ГОСТ 8.563.2-97;ГОСТ 8.563.3-97;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ 12.1.009-76;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 15484-81;ГОСТ 17527-86;ГОСТ 17925-72;ГОСТ 21130-75;ГОСТ 25935-83;ГОСТ 27451-87;ГОСТ 27632-88;ГОСТ 28498-90;ГОСТ Р 12.4.026-2001;МИ 1317-86;МИ 1475-86;НРБ -99.СП 2.6.1.758-99;ОСПОРБ-99.СП 2.6.1.799-99 |
| ГОСТ Р 50325-2011 Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии | 01.06.2012 | отменён |
| Название англ.: Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92, ГОСТ 8.651-2016, ГОСТ 8.035-82;ГОСТ 8.070-96;ГОСТ 27451-87;ГОСТ Р 8.563-2009;ГОСТ Р 8.594-2002;ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008;ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 22005-2009 |
| ГОСТ Р 50327.1-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда | 01.07.1993 | отменён |
| Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Нормативные ссылки: ISO 5356-1:1987;ISO 2878:1987;ISO 2882:1979;ISO 3040:1984;ISO 4135:1979;ISO 5356-2 |
| ГОСТ Р 50327.2-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку | 01.07.1993 | действует |
| Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ISO 5356-2:1987, ГОСТ 16093-81;ГОСТ 17807-83;ГОСТ 24705-81;ГОСТ Р 50327.1-92 |
| ГОСТ Р 50328.1-92 Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь | 01.01.1994 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии Нормативные ссылки: ISO 7153-1:1988, ISO 683-13:1986;ISO 4957:1980;ГОСТ 5632-72 |
| ГОСТ Р 50329-92 Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Surgical instruments. Scissors. General requirements and test methods Нормативные ссылки: ISO 7741:1986;ISO 683-13:1986;ISO 4957:1984;ISO 6508-1:1982 |
| ГОСТ Р 50330-92 Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Surgical instruments. Non-cutting articulated instruments. General requirements and test methods Нормативные ссылки: ISO 7151:1983;ISO 6507-1:1982;ISO 683-13:1986;ISO 6508:1986 |
| ГОСТ Р 50331-92 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1994 | действует |
| Название англ.: Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями Нормативные ссылки: ISO 7740:1985 |
| ГОСТ Р 50347.1-92 Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Боры стальные и твердосплавные | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Part 1. Steel and carbide bores |
| ГОСТ Р 50347.2-92 Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 2. Боры стальные и твердосплавные для окончательной обработки (финиры) | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Part 2. Steel and carbide finishing bores Нормативные ссылки: ISO 3823-2:1986 |
| ГОСТ Р 50348.1-92 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1994 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Part 1. Steel laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для девяти наиболее широко применяемых стальных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике Нормативные ссылки: ISO 7787-1:1984, ISO 2859:1985;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ Р 50350.1-92;ГОСТ Р 50350.2-92;ГОСТ Р 50352-92 |
| ГОСТ Р 50348.2-92 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1994 | заменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Cutters. Parts 2: Carbide laboratory cutters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012, ISO 7787-2:1984, ISO 2859:1985;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ Р 50350.1-92;ГОСТ Р 50350.2-92;ГОСТ Р 50352-92 |
| ГОСТ Р 50349-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Номинальные размеры и обозначения | 01.07.1993 | действует |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Nominal sizes and designation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает ряд номинальных диаметров рабочих частей стоматологических вращающихся инструментов, например боров, лабораторных (зуботехнических) боров, шлифовальных, алмазных инструментов, шпинделей, и их обозначения. Стандарт не устанавливает диаметры инструментов для корневого канала Нормативные ссылки: ISO 2157:1984, ГОСТ 8032-84;ГОСТ Р 50350.1-92;ГОСТ Р 50350.2-92 |
| ГОСТ Р 50350.1-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Number coding system. Part 1. General characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему цифрового обозначения для всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых вспомогательных деталей, например винтов, используемых вместе с этими инструментами. Настоящий стандарт устанавливает цифровое обозначение для общих характеристик стоматологических вращающихся инструментов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 6360-1-2012, ISO 6360-1:1985, ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ Р 50351.1-92;ГОСТ Р 50350.2-92 |
| ГОСТ Р 50350.2-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Dental rotary instruments. Number coding system. Part 2. Shape and specific characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему обозначения форм и видов исполнения (конструкцию) для всех стоматологических вращающихся инструментов и некоторых вспомогательных деталей (например, винтов), используемых вместе с этими инструментами Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012, ISO 6360-2:1985, ГОСТ 26634-91;ГОСТ Р 50349-92;ГОСТ Р 50351.1-92;ГОСТ Р 50350.1-92 |