| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 30590-2014 Услуги бытовые. Ремонт и техническое обслуживание стиральных машин. Технические условия | 01.01.2016 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ремонт, установку и техническое обслуживание бытовых стиральных машин всех типов, ремонтопригодность которых установлена изготовителем в соответствии с ГОСТ 23660. Стандарт должен применяться совместно с ГОСТ 30591. На основе настоящего стандарта могут быть разработаны нормативные документы на ремонт, установку и техническое обслуживание стиральных машин конкретного вида Нормативные ссылки:  ГОСТ 30590-97, ГОСТ 14087;ГОСТ 23660;ГОСТ 27570.0;ГОСТ Р 50938-2013;ГОСТ Р 52084-2003;ГОСТ 30591 |
| ГОСТ 30764-2002 Чистота промышленная. Стандартные образцы гранулометрического состава загрязнителей жидких технологических сред. Общие технические требования | 01.11.2003 | действует |
| Название англ.: Industrial cleanliness. Reference materials of granulometric composition of contaminants for liquid technologic media. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стандартным образцам гранулометрического состава загрязнителей, предназначенных для определения метрологических характеристик средств измерений промышленной чистоты жидких технологических сред (рабочих жидкостей гидроприводов и оборудования, масел, топлив, спиртов, водных растворов) Нормативные ссылки: ГОСТ 8.315-97;ГОСТ 8.531-2002;ГОСТ 17216-2001;ГОСТ 23148-98;ГОСТ 23402-78 |
| ГОСТ 30848-2003 Диагностирование машин по рабочим характеристикам. Общие положения | 01.01.2006 | действует |
| Название англ.: Diagnostics of machines on using performance parameters. General guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие организационно-технические положения в области рабочего технического диагностирования машин, определяющие условия и процедуры получения и регистрации данных измерений рабочих (диагностических) параметров, относящихся к эксплуатационным качествам (характеристикам), техническому состоянию и безопасности машин. Настоящий стандарт распространяется на изделия (машины) и их составные части, являющиеся объектами рабочего технического диагностирования Нормативные ссылки: ISO 13380:2002, ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 20911-89;ГОСТ 26656-85;ГОСТ 27518-87 |
| ГОСТ 31193-2004 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики самоходных машин. Общие требования | 01.07.2008 | действует |
| Название англ.: Vibration. Testing of mobile machinery in order to determine the vibration emission value. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке общей и локальной вибрации, производимой самоходной машиной на рабочем месте оператора в процессе ее испытания. Настоящий стандарт совместно с ГОСТ 12.1.012 служат основой разработки испытательных кодов по вибрации для машин конкретных видов. Настоящий стандарт распространяется на общую и локальную поступательную вибрацию всех видов (периодическую, случайную, переходную), действующую на оператора машины со стороны подушки сиденья, опоры для ног и органов управления. Стандарт не распространяется на вибрацию, действующую со стороны спинки сиденья оператора, а также на угловую вибрацию. Настоящий стандарт не предназначен для использования при оценке воздействия вибрации на водителя (оператора) машины при выполнении им рабочего задания Нормативные ссылки: EN 1032:2003, ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ ИСО 5347-0-95;ГОСТ ИСО 5347-1-96;ГОСТ ИСО 5348-2002;ГОСТ ИСО 8041-2006;ГОСТ ИСО 10326-1-2002;ГОСТ 17168-82;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 27259-2006;ГОСТ 30652-99;ГОСТ 31191.1-2004;ГОСТ 31192.1-2004;ГОСТ 31192.2-2005;ГОСТ 31316-2006;ГОСТ 31318-2006;ГОСТ 31323-2006 |
| ГОСТ 31206-2012 Оборудование деревообрабатывающее. Станки деревообрабатывающие малогабаритные перемещаемые транспортабельные, индивидуального пользования. Общие требования безопасности | 01.03.2013 | действует |
| Название англ.: Woodworking equipment. Woodworking-transportable machines, semi-fixed, for individual use. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на малогабаритные перемещаемые транспортабельные деревообрабатывающие станки (далее станки), предназначенные для индивидуального использования для обработки древесины и подобных ей материалов (картона, фанеры, древесно-стружечных плит и т. п.) пилением, фугованием, фрезерованием. На станках не допускается обработка: металлов, асбоцементных материалов, камня и подобных материалов, мягких пластмассовых и резиноподобных материалов. Станки изготавливают климатического исполнения УХЛ категорий 2, 3 и 4 - по ГОСТ 15150. Специальные требования безопасности, необходимость соблюдения которых может быть вызвана особенностями конструкции станков и условиями эксплуатации, должны указываться в нормативных документах (НД) на конкретные виды и типы станков. Требования к мощности привода и массе станков приведены в приложении А. Отличительные признаки, требования к конструктивному устройству станков и к сопроводительной документации, обеспечивающие их безопасность для жизни, здоровья и имущества потребителя, изложены в разделах 4, 5, 6 и приложениях Б и В. Требования настоящего стандарта являются обязательными за исключением приложения В. Стандарт пригоден для сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.012;ГОСТ 12.2.062;ГОСТ 12.2.064;ГОСТ 12.4.040;ГОСТ 9146;ГОСТ 15150;ГОСТ 21752;ГОСТ 21753;ГОСТ 22613;ГОСТ 22614;ГОСТ 28288;ГОСТ 29037;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ IEC 61029-1 |
| ГОСТ 31246-2004 Чистота промышленная. Метод очистки гидромеханический трубопроводов газовых и жидкостных систем машин и механизмов от загрязнений | 01.09.2005 | действует |
| Название англ.: Industrial cleanliness. Hydromechanical method of cleaning from contaminations the pipelines in gas and fluid systems of machines and mechanisms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает гидромеханический метод очистки от технологических загрязнений трубопроводов из стальных сплавов типа 12Х18Н10Т наружным диаметром от 8 до 50 мм по ГОСТ 19277 жидкостных и газовых систем машин и механизмов и определяет требования: - к режимам и параметрам процесса гидромеханической очистки трубопроводов; - к стендовому оборудованию для гидромеханической очистки трубопроводов. Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке технологических процессов производства и ремонта жидкостных и газовых систем машин и механизмов в части очистки трубопроводов от технологических загрязнений Нормативные ссылки: ГОСТ 23.204-78;ГОСТ 17216-2001;ГОСТ 19277-73 |
| ГОСТ 31247-2004 Чистота промышленная. Определение загрязнения пробы жидкости с помощью автоматических счетчиков частиц | 01.09.2005 | действует |
| Название англ.: Industrial cleanliness. Determination of fluid sample contamination using automatic particle counter Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод автоматического подсчета частиц, находящихся во взвешенном состоянии, в пробе жидкости с целью определения их размера и количественного распределения по размерам. Метод количественного анализа применяют для контроля: - количества частиц в жидкостях гидравлических систем; - качества процессов промывки узлов и гидроагрегатов; - работы вспомогательного оборудования и испытательных установок; - состояния жидкости в упаковке (таре). Метод используют для однородных (гомогенных) жидкостей и при условии отсутствия крупномасштабных оптических неоднородностей и межфазовой границы в анализируемой жидкости, создающей ложные электрические сигналы на выходе автоматического счетчика частиц Нормативные ссылки: ISO 11500:1997;ГОСТ 17216-2001;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 23402-78;ГОСТ 30764-2002;ГОСТ ИСО 14644-1-2002 |
| ГОСТ 31303-2006 Чистота промышленная. Метод очистки гидродинамический газовых и жидкостных систем машин и механизмов от загрязнителей | 01.03.2008 | действует |
| Название англ.: Industrial cleanliness. Hydrodynamic method of cleaning from contaminations in gas and fluid systems of machines and mechanisms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает гидродинамический метод очистки от технологических и эксплуатационных загрязнителей газовых и жидкостных систем машин и механизмов, их комплектующих устройств и магистралей к ним, устанавливает требования к режимам и параметрам процесса гидродинамической очистки, стендовому оборудованию для гидродинамической очистки. Стандарт предназначен для применения при разработке технологических процессов производства и ремонте газовых и жидкостных систем машин и механизмов, агрегатов и магистралей к ним в части очистки их от технологических и эксплуатационных загрязнителей Нормативные ссылки: ГОСТ 16516-80;ГОСТ 17216-2001;ГОСТ 21971-76 |
| ГОСТ 31323-2006 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики самоходных машин. Тракторы сельскохозяйственные колесные и машины для полевых работ | 01.07.2008 | действует |
| Название англ.: Vibration. Testing of mobile machinery in order to determine the vibration emission value. Agricultural wheeled tractors and field machinery Область применения: Настоящий стандарт, являющийся испытательным кодом по вибрации (ГОСТ 12.1.012), устанавливает требования к оценке общей вибрации, производимой колесным сельскохозяйственным трактором или машиной для полевых работ на рабочем месте оператора в процессе ее испытания. Общие требования к испытаниям в целях заявления и подтверждения вибрационных характеристик самодвижущихся машин, включая метод испытаний на искусственно созданном участке пути, установлены ГОСТ 31193. Настоящий стандарт рассматривает общую вибрацию, передаваемую через сиденье на ягодицы оператора, для машин с сиденьем и вибрацию, передаваемую через опору на ноги оператора, для машин, где оператор работает стоя. Настоящий стандарт не рассматривает вибрацию, передаваемую на тело оператора через другие области контакта с машиной (педали и рычаги управления, рулевое колесо и т.д), а также на ноги сидящего оператора Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 5008-2004, ISO 5008:2002, ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ ИСО 5348-2002;ГОСТ ИСО 8041-2006;ГОСТ ИСО 10326-1-2002;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 31191.1-2004;ГОСТ 31193-2004;ГОСТ 31194.1-2004;ГОСТ 31316-2006 |
| ГОСТ 31340-2007 Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования | 01.01.2009 | заменён |
| Название англ.: Labelling of chemicals. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к предупредительной маркировке химической продукции, а также к ее нанесению. Настоящий стандарт не распространяется на: - готовые лекарственные препараты; - готовую парфюмерно-косметическую продукцию. Транспортная маркировка химической продукции должна соответствовать требованиям национальных и межгосударственных стандартов, правилам перевозки действующим на конкретном виде транспорта, в том числе типовым правилам ООН по перевозке опасных грузов Нормативные ссылки: ГОСТ 31340-2013, ГОСТ 9980.4-2002;ГОСТ 17527-2003;ГОСТ 19433-88;ГОСТ 20231-83;ГОСТ 21391-84;Рекомендация UN ST/SG/AC.10/30/Rev.1 |
| ГОСТ 31340-2013 Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования. | 01.08.2014 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к составлению предупредительной маркировке химической продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 31340-2007, ГОСТ 31340-2022, ГОСТ Р 58474-2019, ГОСТ 9980.4;ГОСТ 17527;ГОСТ 19433;ГОСТ 20231;ГОСТ 21391;ГОСТ 30333;ГОСТ 30772;ГОСТ 32419;ГОСТ 32421;ГОСТ 32423;ГОСТ 32424;ГОСТ 32425 |
| ГОСТ 31367-2008 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики самоходных машин. Средства наземного обслуживания авиационной техники | 01.10.2009 | действует |
| Название англ.: Vibration. Testing of mobile machinery in order to determine the vibration emission value. Aircraft ground support equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на общую вибрацию, передаваемую через сиденье на ягодицы оператора, для машин с сиденьем и вибрацию, передаваемую через опору на ноги оператора, для машин, где оператор работает стоя. Настоящий стандарт не рассматривает вибрацию, передаваемую на тело оператора через другие области контакта с машиной (педали и рычаги управления, рулевое колесо и т.д.), а также на ноги сидящего оператора. Результаты испытаний и заявленную вибрационную характеристику не применяют для непосредственной оценки воздействия общей вибрации на оператора машины на его рабочем месте Нормативные ссылки: EN 1915-3:2004, ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ ИСО 8041-2006;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 31193-2004 |
| ГОСТ 31438.1-2011 Взрывоопасные среды. Взрывозащита и предотвращение взрыва. Часть 1. Основополагающая концепция и методология | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres.Explosion prevention and protection. Part 1. Basic concerpts and methodology Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основополагающую концепцию и методологию по идентификации и оценке опасностей, приводящих к взрывам, а также технические предупредительные и защитные меры, принимаемые при разработке и изготовлении оборудования, систем защиты и компонентов, в соответствии с требуемой взрывобезопасностью. Это достигается путем: - идентификации опасностей; - оценки риска; - снижения риска; - предосталения информации для потребителя Нормативные ссылки: EN 1127-1:2007, ГОСТ Р 51344-99;ГОСТ 31438.2-2011;ГОСТ 31441.1-2011;ГОСТ 31441.2-2011;ГОСТ 31441.3-2011;ГОСТ 31441.5-2011;ГОСТ 31441.6-2011;ГОСТ 31441.8-2011;ГОСТ 31610.5-2012;ГОСТ 31610.6-2012;ГОСТ 31610.7-2012;ГОСТ 31610.10-2012;ГОСТ 31610.28-2012;ГОСТ IEC 60079-1-2011;ГОСТ IEC 60079-14:2008;ГОСТ IEC 60079-18:2008;ГОСТ Р ИСО 12100-1-2007;ГОСТ Р ИСО 12100-2-2007;ГОСТ ЕН 1050-2002 |
| ГОСТ 31438.2-2011 Взрывоопасные среды. Взрывозащита и предотвращение взрыва. Часть 2. Основополагающая концепция и методология (для подземных выработок) | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Explosive atmospheres. Explosion protection and prevention. Part 2. Basic concepts and methodology (for mining) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основополагающую концепцию и методологию взрывозащиты и предотвращения взрыва в подземных выработках путем применения основных методов взрывозащиты при разработке и изготовлении оборудования, систем защиты и компонентов. Настоящий стандарт распространяется на оборудование Группы I, предназначенное для применения в подземных выработках шахт и их наземных строениях, опасных по рудничному газу и/или горючей пыли Нормативные ссылки: EN 1127-2:2002, ГОСТ Р 52350.29.1-2010;ГОСТ ISO/TR 12100-1-2007;ГОСТ ISO/TR 12100-2-2007;ГОСТ 31438.1-2011;ГОСТ 31441.1-2011;ГОСТ 31610.5-2012;ГОСТ 31610.7-2012;ГОСТ IEC 60079-1-2011;ГОСТ IEC 60079-18-2011;ГОСТ IEC 61779-1-2006;ГОСТ IEC 61779-2-2006;ГОСТ IEC 61779-3-2006;ГОСТ IEC 61779-4-2006;ГОСТ IEC 61779-5-2006 |
| ГОСТ 31441.1-2011 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 1. Общие требования | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Non-electrical equipment for potentially explosive atmospheres. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к разработке, изготовлению, испытаниям и маркировке неэлектрического оборудования, предназначенного для применения во взрывоопасных средах, в которых смеси воздуха и газов, паров, туманов и пыли могут образовать взрывоопасную среду при условиях окружающей среды: температуре от минус 20 °С до плюс 60 °С и давлении от 80 до 110 кПа (от 0,8 до 1,1 бар). Такие условия могут быть также внутри оборудования. Окружающая среда может проникать внутрь при естественном дыхании оборудования, в результате колебаний внутреннего рабочего давления и/или температуры оборудования. Применение оборудования в других условиях окружающей среды требует дополнительной оценки и, при необходимости, испытаний Нормативные ссылки: EN 13463-1:2001, ГОСТ Р 12100-1-2007;ГОСТ ИСО/ТО 12100-1-2001;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 31438.1-2011;ГОСТ 31438.2-2011;ГОСТ 31441.2-2011;ГОСТ 31441.3-2011;ГОСТ 31441.5-2011;ГОСТ 31441.6-2011;ГОСТ 31441.8-2011;ГОСТ 31442-2011;ГОСТ IEC 60079-1-2011 |
| ГОСТ 31441.2-2011 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 2. Защита оболочкой с ограниченным пропуском газов «fr» | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres. Part 2. Protection by flow restricting enclosure «fr» Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и испытаниям оболочек с ограниченным пропуском газов для неэлектрического оборудования, предназначенного для применения в потенциально взрывоопасных средах, в условиях, когда среда снаружи оболочки становится взрывоопасной в редких случаях и сохраняется очень непродолжительное время. Настоящий стандарт применяется совместно с ГОСТ 31441.1, полностью распространяющегося на оборудование, конструкция которого выполнена в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: EN 13463-2:2004, ГОСТ ЕН 1070;ГОСТ 31441.1;ГОСТ 31610.0/IEC 60079-0:2004 |
| ГОСТ 31441.3-2011 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 3. Защита взрывонепроницаемой оболочкой «d» | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Non-electrical equipment for potentially explosive atmospheres. Part 3. Protection by flameproof enclosure «d» Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к разработке, изготовлению, испытаниям и оценке неэлектрического оборудования с видом взрывозащиты «взрывонепроницаемая оболочка “d”», предназначенного для применения в потенциально взрывоопасной среде с присутствием горючих газов или пыли. Требования настоящего стандарта дополняют требования ГОСТ 31438.1, которые в полной мере распространяются на оборудование, разработанное в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на электрическое оборудование по ГОСТ IEC 60079-1 и поршневые двигатели внутреннего сгорания по ГОСТ 31440.1, ГОСТ 31440.2, ГОСТ 31440.3 Нормативные ссылки: EN 13463-3:2005, ГОСТ 14254;ГОСТ 31438.1;ГОСТ 31438.2;ГОСТ 31440.1;ГОСТ 31440.2;ГОСТ 31440.3;ГОСТ 31441.1;ГОСТ 31442;ГОСТ IEC 60079-1-2011 |
| ГОСТ 31441.5-2011 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 5. Защита конструкционной безопасностью «с» | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Non-electrical equipment for potentially explosive atmospheres. Part 5. Protection by constructional safety «c» Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к разработке и изготовлению неэлектрического оборудования с видом взрывозащиты «защита конструкционной безопасностью “с”», предназначенного для применения в потенциально взрывоопасной среде, образованной смесью горючих газов или пылью с воздухом Нормативные ссылки: EN 13463-5:2003, ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30869-2003;ГОСТ 31177-2003;ГОСТ 31438.1-2011;ГОСТ 31438.2-2011;ГОСТ 31441.1-2011;ГОСТ 31441.6-2011;ГОСТ 31441.8-2011 |
| ГОСТ 31441.8-2011 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 8. Защита жидкостным погружением «k» | 15.02.2013 | действует |
| Название англ.: Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres. Part 8. Protection by liquid immersion «k» Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию, конструкции, испытанию и маркировке оборудования с защитой от воспламенения жидкостным погружением «k», которая препятствует преобразованию потенциальных источников воспламенения в действительные в зависимости от уровня или уровней взрывозащиты оборудования. Требования настоящего стандарта дополняют требования стандарта ГОСТ 31441.1 в той мере, насколько они распространяются на неэлектрическое оборудование с защитой жидкостным погружением «k». Настоящий стандарт не распространяется на защиту от воспламенения электрического оборудования, поскольку требования к электрическому оборудованию Нормативные ссылки: EN 13463-8:2003, ГОСТ 14254;ГОСТ 31441.1;ГОСТ 31441.6 |
| ГОСТ 31581-2012 Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Laser safety. General safety requirements for development and operation of laser products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает комплект требований по безопасности к лазерным изделиям на стадии проектирования, изготовления, эксплуатации и при сертификации. Стандарт распространяется на лазеры и изделия на основе лазеров Нормативные ссылки: ГОСТ 2.701;ГОСТ 12.0.002;ГОСТ 12.0.004;ГОСТ 12.1.003;ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.1.010;ГОСТ 12.1.012;ГОСТ 12.1.014;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.1.031;ГОСТ 12.1.040;ГОСТ 12.3.002;ГОСТ Р 12.1.031-2010;ГОСТ 15093;ГОСТ 21889;ГОСТ 22613;ГОСТ 22614;ГОСТ 22615;ГОСТ 23000;ГОСТ 24453;ГОСТ 24469;ГОСТ 24940;ГОСТ 26148;ГОСТ Р ИСО 11554-2008;ГОСТ 8.654-2016;ГОСТ IEC 60825-1-2013 |
| ГОСТ 31880-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований. Главным образом это касается инспекций испытательных центров, на проведение которых инспекторы по GLP тратят большую часть времени. Инспекция испытательных центров, как правило, включает в себя аудит или рассмотрение исследования как часть инспекции, однако аудиты исследования должны проводиться время от времени по требованию, например, Регулирующего Органа Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31881-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The role and responsibilities of the study director in GLP studies Область применения: Настоящий стандарт описывает роли и обязанности руководителя исследования, которое проводится в испытательном центре в соответствии с Принципами GLP Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31882-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к организации и контролю архивов, эксплуатируемых в соответствии с Принципами GLP. Настоящий стандарт предназначен для использования испытательными центрами, которым необходимо проводить работы в соответствии с Принципами GLP, организациями, предоставляющими различные виды поддержки, например работающими по контракту, архивами, организациями по обеспечению качества или предоставляющими ИТ-услуги, а также спонсорами, Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP и Органами регистрации и приема информации Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31883-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Quality assurance and Good Laboratory Practice Область применения: Настоящий стандарт распространяется на политику и задачи служб обеспечения качества, применяемые в испытательных центрах в соответствии с требованиями Принципов GLP Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31884-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Compliance of laboratory suppliers with GLP Principles Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования, предъявляемые к поставщикам испытательных центров в отношении качества поставляемых ими материалов в соответствии с Принципами GLP; а также к администрации испытательного центра в отношении ее взаимоотношений с Органами Мониторинга соответствия Принципам GLP, в том числе в области аккредитации в качестве дополнительного инструмента соответствия Принципам GLP Нормативные ссылки: OECD GLP:1999 № 5 |
| ГОСТ 31885-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the GLP principles to field studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на процедуры проведения испытаний химических веществ различного назначения в полевых условиях в соответствии с требованиями Принципов GLP. Область исследований в полевых условиях пестицидов или ветеринарных препаратов, их остаточного количества, метаболизма, а также экологические исследования представляют существенную проблему для органов мониторинга соответствия Принципам GLP и экспериментальных испытательных центров в том, что планы исследования, условия, методы и результаты значительно отличаются от таковых, связанных с традиционными токсикологическими испытаниями, а также большинства экотоксикологических испытаний, проводящихся в испытательном центре Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31886-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: The application of the Principles of Good Laboratory Practice to short term studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на установление процедур и методов при проведении краткосрочных исследований в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики. Принципы GLP ОЭСР являются основополагающими и не относятся к какому-либо конкретному виду или дисциплине испытания. Первый опыт стран-членов ОЭСР по мониторингу соответствия GLP был получен прежде всего при долгосрочных исследованиях токсичности веществ. Являясь предметом рассмотрения в Принципах GLP ОЭСР, краткосрочные исследования могут явиться причиной возникновения особых проблем для Органов Мониторинга соответствия Принципам GLP, что основано на существовании особых процедур и методов Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31887-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the principles of GLP to computerised systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31888-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения, относящиеся к роли и обязанностям спонсора исследований в рамках Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31889-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. Requesting and carrying out inspections and study audits in another country Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31890-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the OECD Principles of GLP to the organisation and management of multi-site studies Область применения: Настоящий стандарт устанавливает положения для организации и управления исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Настоящий стандарт следует использовать при планировании, выполнении, мониторинге, регистрации, оформлении отчета и архивировании любых исследований, проводимых на нескольких испытательных площадках. Руководство распространяется на все виды неклинических исследований медицинской и экологической безопасности Нормативные ссылки: OECD |
| ГОСТ 31891-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro | 01.01.2013 | действует |
| Название англ.: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения Нормативные ссылки: OECD |