Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.07.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие технические условия	01.01.1984	действует
Название англ.: Medical air sterilizers. General technical conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские воздушные стерилизаторы, предназначенные для применения в медицинских учреждения внутри страны и для экспорта. Стандарт не распространяется на стерилизаторы для биотехнологии. Стандарт не распространяется на стерилизаторы, разработанные до 1972 года Нормативные ссылки: ГОСТ 22649-77, ГОСТ 2.601-95;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 26.020-80;ГОСТ 177-88;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 7502-89;ГОСТ 8711-93;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9094-89;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 12971-67;ГОСТ 13837-79;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 16876-71;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 17726-81;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 21444-75;ГОСТ 23511-79 ;ГОСТ 23941-79;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 27437-87;РД 50-707-91
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия	01.01.1994	заменён
Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.383-80;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 52319-2005;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91
ГОСТ Р 51350-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования	01.07.2000	отменён
Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности к электрическим контрольно-измерительным приборам и лабораторному оборудованию. Для определенных типов этого оборудования требования безопасности дополнены или изменены специальными требованиями частных стандартов. Частный стандарт следует применять совместно с настоящим стандартом Нормативные ссылки: IEC 61010-1(1990), ГОСТ 12.2.091-2002, ISO 4126-1:1991;IEC 60050(1975);IEC 60060-2(1994);IEC 60068-2-63(1991);IEC 60270(1981);IEC 60359(1987);IEC 60405(1972);IEC 60417(1973);IEC 60445(1988);IEC 60664-1(1992);IEC 60664-3(1992);IEC 60804(1995);IEC 60990(1990);IEC 61010-3-1(1997);ГОСТ 8.417-81;ГОСТ 12.1.001-89;ГОСТ 12.1.006.84;ГОСТ 12.1.024-81;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 12.4.026-76;ГОСТ 6570-96;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15088-83;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 21991-89;ГОСТ 22781.0-81;ГОСТ 22781.1-77;ГОСТ 22781.2-77;ГОСТ 22781.3-77;ГОСТ 22781.4-78;ГОСТ 22781.5-78;ГОСТ 22781.6-81;ГОСТ 22781.7-81;ГОСТ 22789-94;ГОСТ 25874-83;ГОСТ 26104-89;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 28190-89;ГОСТ 28217-89;ГОСТ 28244-96;ГОСТ 29146.1-91;ГОСТ 29146.2-91;ГОСТ 30012.1-93;ГОСТ 30030-93;ГОСТ 30262-95;ГОСТ 30457-97;ГОСТ 30530-97;ГОСТ Р 50030.1-92;ГОСТ Р 50030.2-94;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50377-92;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50538-93;ГОСТ Р 50539-93;ГОСТ Р 50540-93;ГОСТ Р 50541-93;ГОСТ Р 50571.1-93;ГОСТ Р 50571.2-94;ГОСТ Р 50571.3-94;ГОСТ Р 50571.4-94;ГОСТ Р 50571.5-94;ГОСТ Р 50571.6-94;ГОСТ Р 50571.7-94;ГОСТ Р 50571.8-94;ГОСТ 50571.9-94;ГОСТ Р 50695-94;ГОСТ Р 50723-94;ГОСТ Р 50948-96;ГОСТ Р 50949-96;ГОСТ Р МЭК 227-1-94;ГОСТ Р МЭК 227-2-94;ГОСТ Р МЭК 227-3-94;ГОСТ Р МЭК 227-4-94;ГОСТ Р МЭК 227-5-94;ГОСТ Р МЭК 227-6-94;ГОСТ Р МЭК 245-1-97;ГОСТ Р МЭК 245-2-97;ГОСТ Р МЭК 245-3-97;ГОСТ Р МЭК 245-4-97;ГОСТ Р МЭК 245-5-97;ГОСТ Р МЭК 245-6-97 ГОСТ Р МЭК 245-7-97;ГОСТ Р МЭК 335-1-94;ГОСТ Р МЭК 536-94;ГОСТ Р МЭК 799-94
ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний	01.07.2001	заменён
Название англ.: Electromagnetic compatibilyty of technical equipment. Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования электромагнитной совместимости в части помехоустойчивости и помехоэмиссии к электрическому оборудованию, предназначенному для проведения измерений и испытаний, управления и лабораторного применения, используемому в отраслях промышленности, профессиональной деятельности и для учебных целей, включая также вспомогательные технические средства используемые с вышеуказанным электрическим оборудованием, применяемым в прмышленных или иных зонах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51522.1-2011, IEC 61326-1(1997), ГОСТ 13109-97;ГОСТ 14777-76;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 30372-95;ГОСТ Р 50397-92;ГОСТ Р 50648-94;ГОСТ Р 51317.3.2-99;ГОСТ Р 51317.3.3-99;ГОСТ Р 51317.3.8-99;ГОСТ Р 51317.4.2-99;ГОСТ Р 51317.4.3-99;ГОСТ Р 51317.4.4-99;ГОСТ Р 51317.4.5-99;ГОСТ Р 51317.4.6-99;ГОСТ Р 51317.4.11-99;ГОСТ Р 51317.6.1-99;ГОСТ Р 51317.6.2-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.22-99;ГОСТ Р 51319-99;ГОСТ Р 51320-99
ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний	01.07.2003	отменён
Название англ.: Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом Нормативные ссылки: EN 285-96, ГОСТ 31598-2012, ISO 228-1:1994;ГОСТ 12.2.085-82;ГОСТ 6651-94;ГОСТ 23941-79;ГОСТ 24569-81;ГОСТ 29322-92;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000;ГОСТ Р ИСО 13683-2000;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования	01.07.2005	отменён
Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования. Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь. Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала Нормативные ссылки: IEC 61010-1(2001), ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15088-83;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 30012.1-2002;ГОСТ 30457-97;ГОСТ Р 12.4.026-2001;ГОСТ Р МЭК 227-7-98;ГОСТ Р МЭК 245-5-97;ГОСТ Р 50030.1-2000;ГОСТ Р 50030.3-99;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50571.18-2000;ГОСТ Р 50571.19-2000;ГОСТ Р 50695-94;ГОСТ Р 50723-94;ГОСТ Р 50948-2001;ГОСТ Р 50949-2001;ГОСТ Р 51323.1-99;ГОСТ Р 51323.2-99;ГОСТ Р 51323.3-99;ГОСТ Р 51325.1-99;ГОСТ Р 51325.2.2-99;ГОСТ Р 51325.2.3-2002;ГОСТ Р 51362-99;ГОСТ Р 51402-99;ГОСТ Р 52161.1-2004;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-1-99;ГОСТ Р МЭК 60227-2-99;ГОСТ Р МЭК 60227-3-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-4-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-5-2002;ГОСТ Р МЭК 60227-6-2002;ГОСТ Р МЭК 60245-1-97;ГОСТ Р МЭК 60245-2-2002;ГОСТ Р МЭК 60245-3-97;ГОСТ Р МЭК 60245-4-2002;ГОСТ Р МЭК 60245-6-97;ГОСТ Р МЭК 60245-7-97;ГОСТ Р МЭК 60245-8-2002;ГОСТ Р МЭК 60335-2-35-2000;ГОСТ Р МЭК 60335-2-41-98;ГОСТ Р МЭК 60447-2000;ГОСТ Р МЭК 60799-2002;ГОСТ Р МЭК 60950-2002;ГОСТ Р МЭК 61032-2000
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний	01.09.2009	отменён
Название англ.: Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации Нормативные ссылки: EN 14180:2003, ГОСТ EN 14180-2011, ISO 228-1;EN 867-5;EN 868-5;EN 60584-2;EN 60751;EN 61010-1;EN 61010-2-042:1997;EN ISO 11138-1;EN ISO 11138-5;EN 61326:1997;EN ISO 3746
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-041. Частные требования к лабораторным автоклавам, в том числе использующим пар для обработки медицинских материалов	01.07.2000	действует
Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-041. Particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials and for laboratory processes Область применения: Настоящий стандарт распространяется на автоклавы, включая автоклавы с системами автоматической загрузки и выгрузки, имеющие в своем составе сосуд давления, использующие пар под давлением от 0 до 500 кПа, которые предназначены для обработки медицинских материалов, а также для применения в лабораториях с аналогичными целями, например, для стерилизации Нормативные ссылки: IEC 61010-2-041(1995), ISO 2901:1993;ISO 2902:1977;ISO 2903:1993;ISO 2904:1977;ISO 3585:1998;ISO 4126-1:1991;ГОСТ 29149-91;ГОСТ Р 51350-99