Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.06.2026

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ Р ИСО 12052-2009 Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management Область применения: В сфере информатизации здоровья, настоящий стандарт связан с обменом цифровыми изображениями и относящейся к ним информацией, связанной с формированием и управлением этими изображениями, между медицинским оборудованием, формирующим изображения, и системами, связанными с управлением и передачей информации. Настоящий стандарт предназначен для облегчения достижения функциональной совместимости медицинского оборудования, формирующего изображения, и информационных систем. Настоящий стандарт устанавливает: - набор протоколов, которые должны использоваться системами, претендующими на соответствие настоящему стандарту; - синтаксис и семантику команд и связанных с ними информационных моделей, обеспечивающих эффективную передачу информации между реализациями настоящего стандарта; - информацию, которая должна быть предоставлена для реализации, претендующей на соответствие настоящему стандарту. Настоящий стандарт не устанавливает: - детали реализации любого положения настоящего стандарта в устройствах или системах, претендующих на соответствие; - полный набор свойств и функций, ожидаемых от более крупной системы, созданной посредством интеграции группы устройств и систем, претендующих на соответствие настоящему стандарту; - процедуру тестирования/проверки для оценки соответствия реализации настоящему стандарту. В сфере информатизации здоровья медицинским системам, формирующим изображения, и оборудованию, связанному с управлением и передачей медицинской визуальной информации, возможно, потребуется взаимодействовать с другими системами из этой сферы. При этом обмен данными с такими системами может входить в область применения других стандартов Нормативные ссылки: ISO 12052:2006
ГОСТ Р ИСО 12176-3-2014 Трубы и фитинги пластмассовые. Оборудование для сварки полиэтиленовых систем. Часть 3. Идентификация оператора	01.01.2016	отменён
Область применения: Настоящий стандарт определяет порядок идентификации оператора, а также формат и содержание идентификационной карты оператора, которая используется при сварке полиэтиленовых трубопроводов для подачи газообразного топлива или воды, а также для определения сварщика-оператора, активации и деактивации сварочного оборудования. Целью настоящего стандарта обеспечение международной совместимости идентификационной карты сварщика-оператора и считывающего данные с карты устройства сварочного оборудования, отвечающего требованиям ИСО 12176-1 или ИСО 12176-2. Сварочное оборудование в стандартном формате должно считывать информацию со штрих-кода или магнитной полосы карты оператора Нормативные ссылки: ISO 12176-3:2011, ГОСТ ISO 12176-3-2025, ISO 3166-1;ISO/IEC 7810;ISO/IEC 7811-2:2001;ISO/IEC 7811-6:2008;ISO/IEC 16390
ГОСТ Р ИСО 12620-2012 Терминология, другие языковые ресурсы и ресурсы содержания. Спецификация категорий данных и ведение реестра категорий данных для языковых ресурсов	01.01.2014	действует
Область применения: В настоящем стандарте приведены руководящие указания относительно ограничений реализации реестра категорий данных (DCR) для любых типов языковых ресурсов, например, терминологических, лексикографических, основанных на использовании сборников или машинного перевода и т.д. В настоящем стандарте определены механизмы создания, выбора и ведения категорий данных, а также формат обмена для представления этих категорий Нормативные ссылки: ISO 12620:2009, ISO 8601-1:2019;ISO/IEC 11179-1:2015;ISO/IEC 11179-3
ГОСТ Р ИСО 13120-2016 Информатизация здоровья. Синтаксис для представления содержания систем классификации здравоохранения. Язык разметки классификации (ClaML)	01.07.2016	действует
Область применения: Основной целью настоящего стандарта является формальное представление содержания и иерархической структуры систем классификации здравоохранения на языке разметки для безопасного обмена и распространения данных и структуры между организациями и разнородными программными продуктами. Область применения систем классификации здравоохранения, рассмотренных в настоящем стандарте, охватывает терминологии и ограничена традиционными системами на бумажных носителях (таких как ICD-10) и системами, построенными в соответствии с категориальными структурами и перекрестным тезаурусом (таким как ICNP)[3]. Настоящий стандарт направлен на представление систем классификации здравоохранения, в которых классы имеют текстовые определения, иерархическое упорядочение, именованные иерархические уровни (такие как «глава», «раздел»), критерии включения и исключения, а также коды. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение каких-либо формальных представлений, используемых для определения или для построения понятий, или для определения правил классификации. Системы с такими формальными определениями могут, в лучшем случае, быть только частично представлены с использованием настоящего стандарта, и поэтому исключены из области применения. Настоящий стандарт не направлен на: a) предоставление стандартного синтаксиса для построения систем классификации здравоохранения; b) определение типа связи между элементами в системе классификации здравоохранения. Это оставлено на усмотрение разработчиков систем классификации здравоохранения; c) обеспечение представления для визуального рассмотрения и подготовки твердой копии Нормативные ссылки: ISO 13120:2013, ISO 3166-1;ISO 639-1
ГОСТ Р ИСО 13374-1-2011 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 1. Общее руководство	01.12.2012	действует
Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data processing, communication and presentation. Part 1. General guidelines Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие рекомендации в отношении спецификации программного обеспечения, используемого в связи с обработкой, передачей и представлением данных в целях контроля состояния и диагностирования машин Нормативные ссылки: ISO 13374-1:2003
ГОСТ Р ИСО 13374-2-2011 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 2. Обработка данных	01.12.2012	действует
Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data processing, communication and presentation. Part 2. Data processing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к информационной модели и к модели обработки информации, которым должна соответствовать открытая архитектура систем контроля состояния и диагностирования машин в целях обеспечения их совместимости Нормативные ссылки: ISO 13374-2:2007, ISO 13374-1:2003;ISO/IEC 14750:1999
ГОСТ Р ИСО 13374-3-2015 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 3. Передача данных	01.12.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к передаче данных в открытой эталонной информационной архитектуре систем контроля состояния и диагностирования и эталонной архитектуре систем обработки данных. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков систем программного обеспечения процедур обмена данными между различными приложениями системы контроля состояния и диагностирования предприятия и обеспечивает операционную совместимость этих систем Нормативные ссылки: ISO 13374-3:2012, ISO 8601;ISO 13372;ISO 13374-1:2003;ISO 13374-2:2007;ISO/IEC 19501
ГОСТ Р ИСО 13374-4-2021 Контроль состояния и диагностика машин. Обработка, передача и представление данных. Часть 4. Представление данных	01.06.2022	действует
Название англ.: Condition monitoring and diagnostics of machines. Data processing, communication and presentation. Part 4. Presentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к представлению информации в целях последующего технического анализа и принятия решений в открытой архитектуре систем контроля состояния и диагностирования. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков программного обеспечения систем контроля состояния и диагностирования, включающего в себя процедуры представления данных о состоянии машины и прогнозе ее функционирования, истории работы, наблюдениях и рекомендациях в едином формате Нормативные ссылки: ISO 13374-4:2015, ISO 13372;ISO 13374-1;ISO 13374-2
ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель	01.08.2012	действует
Название англ.: Health informatics. Electronic health record communication. Part 1. Reference model Область применения: Настоящий стандарт определяет передачу части или всей электронной медицинской карты одного идентифицированного субъекта медицинской помощи между системами ведения электронной медицинской карты или между системами ведения электронной медицинской карты и централизованным хранилищем данных электронной медицинской карты. Настоящий стандарт может также быть использован при обмене данными электронной медицинской карты между системой ведения электронной медицинской карты или хранилищем электронной медицинской карты и медицинскими приложениями или компонентами программного обеспечения промежуточного уровня (например, компонентами поддержки принятия решений), которым требуется доступ или предоставление данных электронной медицинской карты, или при представлении данных электронной медицинской карты в распределенной (федеративной) системе. Настоящий стандарт преимущественно предназначен для информационных систем, обеспечивающих поддержку непосредственной медицинской помощи идентифицированным лицам или мониторинг состояния здоровья популяции, например, для регистров заболеваний или систем контроля общественного здоровья. Использование медицинских карт для других целей, например, для обучения, контроля качества медицинской помощи, администрирования и отчетности, управления предоставлением услуг, научных исследований и эпидемиологии, при котором часто требуется псевдонимизация или агрегирование данных отдельных карт, не входит в область применения настоящего стандарта (но и для подобных вторичных применений настоящий стандарт также может оказаться полезным) Нормативные ссылки: ISO 13606-1:2008, CEN/TS 14796:2004
ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов	01.07.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет информационную архитектуру, необходимую для реализации интероперабельных обменов данными между системами и сервисами, которые используют или представляют данные ЭМК. Настоящий стандарт не предназначен для определения внутренней архитектуры или структуры базы данных подобных систем. Субъектом медицинской карты или выписки из нее, подлежащей передаче, является отдельное лицо, а областью применения такой передачи преимущественно является оказание медицинской помощи данному лицу. Использование медицинских карт для других целей, например административных, управленческих, для научных и эпидемиологических исследований, когда требуется агрегировать данные медицинских карт отдельных лиц, не входит в область применения настоящего стандарта, но для подобных вторичных приложений он может оказаться полезным Нормативные ссылки: ISO 13606-2:2008, ISO 639;ISO 8601;ISO/IEC 10646
ГОСТ Р ИСО 13606-3-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов	01.09.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт предназначен для передачи части или всей электронной медицинской карты отдельного идентифицированного субъекта медицинской помощи между системами ведения электронной медицинской карты или между системами ведения электронной медицинской карты и централизованным хранилищем данных электронной медицинской карты. Настоящий стандарт может также быть использован для передачи электронной медицинской карты между системой ведения электронной медицинской карты или хранилищем и медицинскими приложениями или компонентами программного обеспечения промежуточного уровня (например, компонентами поддержки принятия решения), которым требуется доступ или предоставление данных электронной медицинской карты, или для представления данных электронной медицинской карты в распределенной (федеральной) системе учета Нормативные ссылки: ISO 13606-3:2009
ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG)	01.01.2018	действует
Область применения: В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии Нормативные ссылки: ISO 14199:2015, ISO/HL7 21731;BRIDGModel
ГОСТ Р ИСО 14813-1-2011 Интеллектуальные транспортные системы. Схема построения архитектуры интеллектуальных транспортных систем. Часть 1. Сервисные домены в области интеллектуальных транспортных систем, сервисные группы и сервисы	01.03.2012	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Reference model architecture(s) for the ITS sector. Part 1. ITS service domains, service groups and services Область применения: Настоящий стандарт определяет первичные сервисы и области применения, которые могут быть предложены пользователям ИТС. В зависимости от общей цели эти первичные сервисы и области применения могут быть интегрированы в сервисные домены ИТС, а внутри каждого из них может быть несколько сервисных групп, охватывающих отдельные области домена. Настоящий стандарт идентифицирует 11 сервисных доменов, внутри каждого из которых определены многочисленные сервисные группы. В пределах этой структуры существуют меняющиеся совокупности деталей, относящиеся к определению различных сервисов. Эти детали могут изменяться от страны к стране в зависимости от того, базируются ли основные строительные блоки национальной архитектуры ИТС непосредственно на сервисах или на функциональных группах. Таким образом, задача заключается в том, чтобы создать привязку сервисных групп к соответствующим доменам, в рамках которых они существуют. Поскольку указанные домены и сервисные группы развиваются с течением времени, необходимо чтобы настоящий стандарт пересматривался, включая в себя изменяющиеся объекты. Требования ИСО 14813-1:2007 связаны с деятельностью рабочих групп, входящих в ТК 204 ИСО и других ТК, разрабатывающих международные стандарты для сектора ИТС и ассоциированных секторов, граничащих с сектором ИТС (например, некоторые аспекты развития городского легкого рельсового транспорта, аспекты интермодальной перевозки грузов и соответствующего транспортного парка). Целью настоящего стандарта является обеспечение информацией и разъяснениями разработчиков международных стандартов в секторе ИТС, а также разработчиков технических условий, лиц и организаций, осуществляющих внедренческую деятельность и развитие в секторе ИТС. Настоящий стандарт носит рекомендательный и справочный характер, а также способствует интеграции сервисов во взаимосвязанную архитектуру, функциональной совместимости и определению общих данных. В частности, сервисы, определенные в рамках сервисных групп, будут являться базисом для определения «случаев применения» и результирующей функциональности всей архитектуры наряду с определением прикладных данных в рамках словарей данных, а также применяемых стандартов в области коммуникации и обмена данными Нормативные ссылки: ISO 14813-1:2007
ГОСТ Р ИСО 14915-1-2010 Эргономика мультимедийных пользовательских интерфейсов. Часть 1. Принципы проектирования и структура	01.12.2011	заменён
Название англ.: Ergonomics of multimedia user interfaces. Part 1. Design principles and framework Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы проектирования мультимедийных пользовательских интерфейсов и предоставляет структуру рассмотрения различных вариантов при проектировании. В настоящем стандарте рассматриваются пользовательские интерфейсы, которые включают, объединяют и согласовывают применение различных форм представления информации. Это могут быть статичные формы, например, текст, графические символы, или фотоизображения, и динамичные формы, например, аудио, анимация, видео или формы, связанные с другими видами восприятия. Необходимость детального рассмотрения проблем проектирования в пределах конкретной формы (например, графический проект анимационного ряда) обусловлена возможными эргономическими последствиями для пользователя. Настоящий стандарт применим к аспектам программного обеспечения, связанным с мультимедийными пользовательскими интерфейсами. В стандарте не рассмотрены аппаратные средства или проблемы, связанные с выполнением проекта. Эргономические требования и рекомендации, описанные в настоящем стандарте, могут быть реализованы посредством различных методов, например, через систему представления данных, язык сценариев или прикладные программы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14915-1-2016, ISO 14915-1:2002, ISO 9241-10:1996;ISO 9241-11:1998;ISO 13407:1999;ISO 14915-2;ISO 14915-3
ГОСТ Р ИСО 14915-2-2013 Эргономика мультимедийных пользовательских интерфейсов. Часть 2. Навигация и управление мультимедийными средствами. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС с дополнением -EQV (ISO 14915-2:2003).	01.12.2014	заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство и требования к разработке мультимедийных пользовательских интерфейсов с учетом организации информационного наполнения, навигации и управления формами представления информации. В настоящем стандарте рассмотрены вопросы организации информационного наполнения, но не рассмотрены вопросы разработки информационного наполнения в целом. Вопросы проектирования для конкретной формы представления информации (например, подсветка видеоряда) рассмотрены только для обеспечения выполнения эргономических требований, связанных с элементами управления пользователями. Настоящий стандарт приводит информацию и рекомендации по: - структуре мультимедийных приложений; - проектированию структур и механизмов навигации для мультимедийных приложений; - проектированию элементов управления, используемых в мультимедийных приложениях Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14915-2-2016, ISO 14915-2:2003, ISO 9241-12:1998;ISO 9241-16:1999;ISO 14915-1;ISO/TS 16071
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям	01.01.2001	заменён
Название англ.: Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14971-2006, ISO 14971-1:1998, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ Р ИСО 15006-2012 Эргономика транспортных средств. Эргономические аспекты информационно-управляющей системы транспортного средства. Требования к представлению звуковой информации внутри транспортного средства	01.12.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает эргономические требования к звуковой информации в виде звуковых сигналов и речи, представляемой информационно-управляющей системой транспортного средства. Стандарт в основном предназначен для создания звуковых сообщений водителю движущегося транспортного средства, но может быть применен и для неподвижного транспортного средства. В стандарте приведены требования и рекомендации по звуковым сигналам информационно-управляющей системой транспортного средства. В стандарте также приведены характеристики сообщений и функциональных показателей, обеспечивающие максимальную понятность, доступность и эффективность сообщений и исключающие звуковую или умственную перегрузки Нормативные ссылки: ISO 15006:2011, ISO 532;ISO 5128:1980;ISO/TS 16951
ГОСТ Р ИСО 15623-2017 Интеллектуальные транспортные системы. Системы предупреждения столкновений с движущимся впереди транспортным средством. Требования к эксплуатационным характеристикам и методы испытания	01.07.2018	действует
Название англ.: Intelligent transport systems. Forward vehicle collision warning systems. Performance requirements and test procedures Область применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к характеристикам и процедурам испытаний систем, имеющих функции предупреждения водителя о возможном столкновении с движущимся впереди транспортным средством при движении без нарушения установленной скорости. FVCWS работает в установленных диапазонах скоростей, радиусов кривизны дороги и для установленных типов, движущихся впереди транспортных средств. Данный стандарт касается движения легковых автомобилей, грузовых автомобилей, автобусов, мотоциклов на дорогах с радиусом кривизны свыше 125 метров. Ответственность за безопасность движения остается за водителем Нормативные ссылки: ISO 15623:2013, IEC 825-1(1993)
ГОСТ Р ИСО 15836-2011 Информация и документация. Набор элементов метаданных Dublin Core	01.09.2013	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет типовую модель метаданных ресурса, независимую от его типа или области применения. Подобно спецификации RFC 3986 настоящий стандарт может быть применен для неограниченного круга ресурсов Нормативные ссылки: ISO 15836:2009, ANSI/NISO Z39.85:2007
ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов	01.11.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет основные понятия, связанные с использованием электронных сертификатов в сфере здравоохранения, и структуру требований по взаимной совместимости, необходимой для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов. В нем также указаны основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные службы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где могут потребоваться электронные сертификаты Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009, ISO 17090-1:2013, ISO 17090-2:2008;ISO 17090-3:2008
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата	01.08.2011	заменён
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 2. Certificate profile Область применения: Настоящий стандарт определяет основные профили сертификатов, требуемые для обмена медицинской информацией внутри одной организации, между организациями и при трансграничном обмене. Он определяет детали применения цифровых сертификатов в области здравоохранения и фокусируется, в частности, на особенностях профилей сертификатов, специфичных для здравоохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016, ISO 17090-2:2008, ISO 17090-1:2008;ISO 17090-3:2008;IETF/RFC 3280;IETF/RFC 3281;IETF/RFC 3739
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата	01.01.2018	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 2. Certificate profile Область применения: Настоящий стандарт определяет основные профили сертификатов, требуемые для обмена медицинской информацией внутри одной организации, между организациями и при трансграничном обмене. Он описывает детали применения цифровых сертификатов в отрасли здравоохранения и фокусируется, в частности, на особенностях профилей сертификатов, специфичных для здравоохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010, ISO 17090-2:2015, ISO 17090-1;ISO 17090-3;IETF/RFC 5280
ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010 Информатизация здоровья. Иинфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации	01.08.2011	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 3. Policy management of certificate authority Область применения: В настоящем стандарте приведены методические указания по вопросам управления сертификатами, возникающим при использовании цифровых сертификатов в сфере здравоохранения. В нем определены структура и минимальные требования к политикам по сертификатам, а также структура регламента центра сертификации. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает правила, необходимые для защиты информации в сфере здравоохранения при международном взаимодействии, и определяет необходимый минимальный уровень безопасности применительно к аспектам, специфичным для здравоохранения Нормативные ссылки: ISO 17090-3:2008, ISO 17090-1:2013;ISO 17090-2:2015;ISO/IEC 27002
ГОСТ Р ИСО 17090-4-2016 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 4. Электронные подписи медицинских документов	01.01.2018	действует
Название англ.: Health informatics. Public key infrastructure. Part 4. Digital Signatures for healthcare documents Область применения: В настоящем стандарте приведены минимальные требования к созданию и проверке электронных подписей и соответствующих сертификатов, а также к их форматам, способствующие обеспечению возможности обмена электронными подписями и предотвращения некорректных или юридически не признаваемых электронных подписей. Кроме того, в настоящем стандарте определено доказываемое соответствие политике ИОК, необходимое в сфере здравоохранения. В настоящем стандарте признаются форматы долговременной электронной подписи, обеспечивающие целостность и неоспоримость длительно хранящейся электронной медицинской информации. В целях улучшения и гарантирования интероперабельности в сфере здравоохранения настоящий стандарт соответствует стандартам ISO/ETSI, определяющим форматы долговременной электронной подписи. Никакие ограничения на субъект подписываемых данных и их формат в настоящем стандарте не накладываются Нормативные ссылки: ISO 17090-4:2014, ISO 17090-1:2013;ISO 17090-3:2008
ГОСТ Р ИСО 17115-2009 Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Vocabulary for terminology systems Область применения: Настоящий стандарт формулирует определения набора базовых понятий, необходимых для описания формализованных систем представления понятий, особенно в сфере медико-санитарных наук, и описывает представление понятий и характеристик, особенно для использования в формальных компьютерных системах представления понятий. Основной целью настоящего стандарта является обеспечение возможности точного описания контекстных моделей, представленных в других стандартах. Принципы, описанные в ИСО/TC 37, расширены в настоящем стандарте до формальной системы, подходящей для информатизации здоровья. Возможными способами применения настоящего стандарта являются следующие: - описание формальных определений, их элементов и их взаимосвязи; - описание шаблонов представления понятий в отдельной области Нормативные ссылки: ISO 17115:2007
ГОСТ Р ИСО 17432-2009 Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM	01.07.2010	действует
Название англ.: Health informatics. Messages and communication. Web access to DICOM persistent objects Область применения: Настоящий стандарт определяет веб-сервис для доступа и воспроизведения объектов DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine – Цифровые изображения и связь в медицине) (например, изображений, иллюстрированных медицинских отчетов). Такие услуги требуются для распределения результатов и изображений между медицинскими специалистами. Настоящий стандарт предлагает простой механизм доступа к объектам DICOM с HTML-страниц или из XML-документов, по протоколу с использованием уникальных идентификаторов DICOM (DICOM UIDs). Данные могут по желанию запрашивающей стороны быть получены либо в виде, готовом для просмотра (например, в формате JPEG или GIF), либо в исходном формате DICOM. Настоящий стандарт не рассматривает возможности веб-поиска изображений DICOM. Настоящий стандарт относится только к постоянным объектам DICOM (но не к другим объектам DICOM и не к объектам, не охватываемым стандартом DICOM). Также настоящий стандарт не включает контроль доступа, выходящий за пределы механизмов безопасности, обычно доступных для веб-приложений Нормативные ссылки: ISO 17432:2004, ISO/IEC 10918-2:1995;DICOM PS 3.3;DICOM PS 3.4;DICOM PS 3.5;DICOM PS 3.6;DICOM PS 3.7;DICOM PS 3.10;DICOM PS 3.11;DICOM PS 3.14;DICOM PS 3.15;HL7 CDA;IETF RFC2045;IETF RFC2396;IETF RFC2616;IETF RFC3240
ГОСТ Р ИСО 17523-2019 Информатизация здоровья. Требования к электронным рецептам	01.05.2020	действует
Название англ.: Health informatics. Requirements for electronic prescriptions Область применения: В настоящем стандарте приведены требования к электронным рецептам и общие принципы, признанные важными при оформлении всех электронных рецептов. Область применения настоящего стандарта ограничена содержанием электронного рецепта - цифрового документа, создаваемого медицинским работником, назначающим лекарственное средство, и получаемого медицинским работником, отпускающим препарат. Назначенное лекарственное средство должно быть отпущено сертифицированным медицинским работником в целях применения пациентом-человеком. Настоящий стандарт не распространяется на другие сообщения, роли и сценарии (например, проверку рецепта, прием, ведение списков лекарственных назначений, запись в электронную медицинскую карту пациента, компенсацию затрат на лечение и отпущенные препараты), так как они в той или иной мере различаются в разных странах и регионах, будучи зависимыми от организации медицинской помощи и законодательства. Тем не менее требования к электронным рецептам и их содержанию, предъявляемые в контексте юрисдикций, связаны с этими сценариями. Способ предоставления или передачи электронных рецептов также не рассматривается в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ISO 17523:2016, ISO 8601;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 11615;ISO 11616;ISO 17090-1;ISO/TS 16791;ISO/TS 22220;ISO/TS 27527
ГОСТ Р ИСО 17573-2014 Электронный сбор платежей. Архитектура систем для взимания платы за проезд транспортных средств	01.06.2015	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет архитектуру системной среды взимания платы за проезд, в которой пользователь одной системы конкретного производителя сможет использовать весь набор имеющихся систем любого оператора на различных участках улично-дорожной сети. Системы взимания платы, включенные в настоящий стандарт, могут использоваться для различных целей: взимание платы за проезд через определенные участки улично-дорожной сети, взимание платы за проезд через мост, тоннель, оплата за перевозки на пароме, плата за доступ и парковочные места. С технической точки зрения данные системы реализуются за счет использования электронного бортового оборудования Нормативные ссылки: ISO 17573:2010, ISO/IEC 7498-1;ISO/IEC 10746-2;ISO/IEC 10746-3;ISO/IEC 15414
ГОСТ Р ИСО 18104-2011 Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала	01.08.2012	действует
Название англ.: Health informatics. Integration of a reference terminology model for nursing Область применения: Целью настоящего стандарта является создание базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала, согласующейся с целями и задачами моделей других специфических медицинских терминологий, т.е. создание более унифицированной базовой модели терминологии. Настоящий стандарт включает в себя разработку базовых моделей терминологий для диагнозов и действий медицинских сестер и соответствующих терминов и определений для их реализации Нормативные ссылки: ISO 18104:2003, ISO/TS 17117:2002;ENV 12264:1997;ENV 14032:2001
ГОСТ Р ИСО 18812-2015 Информатизация здоровья. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения	01.11.2016	действует
Область применения: Настоящий стандарт определяет общие сообщения для выполнения электронного обмена информацией между аналитическими приборами (АП) и информационными системами лаборатории (ИСЛ) в клинической лаборатории. Требования настоящего стандарта распространяется на следующие области: клинические химия/биохимия, гематология, токсикология, микробиология, вирусология и иммунология Нормативные ссылки: ISO 18812:2003
ГОСТ Р ИСО 19105-2003 Географическая информация. Соответствие и тестирование	01.07.2004	действует
Название англ.: Geographic information. Conformance and testing Область применения: Настоящий стандарт определяет общую схему, концепции, методологию тестирования и критерии, которые должны быть удовлетворены для того, чтобы можно было заявить о соответствии объекта стандартам на географическую информацию и устанавливает общую схему для определения комплекса проверок и процедур, которым нужно следовать во время тестирования на соответствие. Настоящий стандарт устанавливает требования для процедур тестирования на соответствие стандартам на географическую информацию, а также предоставляет руководство по этим процедурам. В настоящем стандарте не рассматриваются: - требования на поставку и контракты; - тестирование с применением определенных методов, характерных для конкретных приложений или систем; - тестирование на принятие, представление и прочность Нормативные ссылки: ISO 19105:2000, ISO/IEC 10641:1993;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646-1-93;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646-2-93;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9646-5-93;ГОСТ Р ИСО 10303-31-2002;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000;ГОСТ Р ИСО 19113-2003
ГОСТ Р ИСО 19113-2003 Географическая информация. Принципы оценки качества	01.07.2004	отменён
Название англ.: Geographic information. Quality principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы оценки качества географических данных, определяет подход к формированию и компоненты отчетной информации о качестве данных. Стандарт предназначен для разработчиков данных, обеспечивающих информацию о качестве, для описания и оценки того, насколько удовлетворительно тот или иной набор данных отображает предметную область, определенную в спецификации продукта, а также для пользователей данных при определении качества данных, необходимого для их конкретного применения. Кроме того, стандарт может быть использован для определения области применения данных и формирования требований к их качеству. Настоящий стандарт применяется для: - описания и выдачи информации о качестве; - оценки качества набора данных; - разработки спецификации продукции и формирования требований пользователей; - разработки схем применения данных. Настоящий стандарт не преследует цель определения минимально приемлемого уровня качества географических данных Нормативные ссылки: ISO 19113:2002, ГОСТ Р 57773-2017, ISO 19108:2002;ISO 19114:2003;ISO 19115:2003;ГОСТ Р ИСО 19105-2003