| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования | 01.01.2013 | Заменен |
| Область применения: Стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций. |
| ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы | 01.09.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие термины и определения, относящиеся к оценке соответствия, включая аккредитацию органов по оценке соответствия, а также к использованию оценки соответствия в целях содействия торговле. Стандарт не предназначен для того, чтобы дать словарь всех понятий, которые могут быть использованы при описании конкретных видов деятельности по оценке соответствия. Термины и определения приведены в нем только в том случае, если определяемое понятие не может быть истолковано исходя из общеупотребительного применения термина или если существующее стандартизованное определение неприемлемо. |
| ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия | 01.06.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по аккредитации, проводящих оценку и аккредитацию органов по оценке соответствия. Заменяет собой: |
 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий | 01.09.2019 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.
Стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.
Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий. Заменяет собой: |
| ГОСТ ISO/IEC 17040-2012 Оценка соответствия. Общие требования к паритетной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации | 01.09.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к процессу паритетной оценки, выполняемому группами соглашения органов по аккредитации или органов по оценке соответствия. Он определяет структуру и деятельность таких групп соглашения только в той мере, в которой это связано с проведением процесса паритетной оценки. Стандарт не распространяется на основные виды деятельности групп соглашения, такие как их образование, организация и управление, он не определяет, каким образом эти группы будут использовать паритетную оценку для принятия решения о членстве. Такие вопросы, как, например, процедура обжалования заявителем решения группы соглашения, не входят в область применения настоящего стандарта. Стандарт применим к паритетной оценке органов по оценке соответствия, выполняющих, например, следующие виды деятельности: a) проведение испытаний; b) сертификацию продукции; c) инспекция; d) сертификацию систем менеджмента (иногда также называемую регистрацией), а также e) сертификацию персонала. Процесс паритетной оценки может охватывать более одного вида деятельности. Это особенно уместно в тех случаях, когда оцениваемый орган сам осуществляет комбинированную оценку нескольких видов деятельности по оценке соответствия. Стандарт применим к паритетной оценке органов по аккредитации, которую в этом случае также называют оценкой экспертов идентичной квалификации. |
| ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации | 01.03.2015 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте устанавливаются общие требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации. Данные требования должны рассматриваться как общие для всех типов программ проверки квалификации и могут использоваться в качестве основы для разработки конкретных технических требований в частных областях применения. |
| ГОСТ ISO/IEC 17067-2015 Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции | 01.09.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт описывает основные положения сертификации продукции и содержит руководящие указания для правильного понимания, разработки, использования или ведения схем сертификации продукции, процессов и услуг. |
| ГОСТ ISO/IEC Guide 65-2012 Общие требования к органам по сертификации продукции | 01.09.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования, которым должна соответствовать третья сторона, действующая в системе сертификации продукции, если она хочет быть признана компетентной и надежной. Применяемый в стандарте термин «орган по сертификации» распространяется на любой орган, который действует в системе сертификации продукции. Термин «продукция» применяется в самом широком смысле и подразумевает также процессы и услуги. Термин «стандарт» обозначает и другие нормативные документы, такие как технические условия и технические регламенты. |
| ГОСТ ИСО 1940-1-2007 Вибрация. Требования к качеству балансировки жестких роторов. Часть 1. Определение допустимого дисбаланса | 01.07.2008 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к жестким роторам и методы. Приведены рекомендации, относящиеся к классам точности балансировки жестких роторов для машин разных видов и разных частот вращения. Заменяет собой: |
| ГОСТ ИСО 11453-2005 Статистические методы. Статистическое представление данных. Проверка гипотез и доверительные интервалы для пропорций | 01.09.2006 | Введен впервые |
| |
| ГОСТ ИСО 11843-3-2005 Статистические методы. Способность обнаружения. Методология определения критического значения отклика без использования данных калибровки | 01.01.2007 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт содержит описание метода оценки критического значения отклика на основе среднего и стандартного отклонения при повторных измерениях стандартного состояния в некоторых ситуациях, в которых значение приведенной переменной состояния равно нулю. |
| ГОСТ ИСО 11843-4-2005 Статистические методы. Способность обнаружения. Метод сравнения минимального обнаруживаемого значения с заданным значением | 01.01.2007 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методику оценки способности обнаружения метода измерений без предположений, принятых в ИСО 11843-2, о функции калибровки и некоторых связях между стандартным отклонением остатка и значением приведенной переменной состояния. |
| ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия | 01.07.2010 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к органам по аккредитации, проводящим оценку и аккредитующим органы по оценке соответствия (далее - ООС). Стандарт также пригоден в качестве документа, содержащего требования к процессу равноправной оценки для многосторонних соглашений о взаимном признании между органами по аккредитации. В стандарте под органами по оценке соответствия понимают организации, предоставляющие услуги оценки соответствия в следующих областях: испытание, инспекция, сертификация систем менеджмента, сертификация персонала, сертификация продукции и, применительно к стандарту, калибровка. Органы по аккредитации, осуществляющие свою деятельность в соответствии с требованиями стандарта, не обязаны аккредитовывать ООС всех вышеперечисленных типов. |
| ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий | 01.01.2012 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией. |
| ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения | 01.07.1998 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования. |
| ГОСТ Р 27.010-2019 Надежность в технике. Математическое выражение для показателей безотказности, готовности, ремонтопригодности | 01.12.2019 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте установлены математические выражения для показателей безотказности, готовности и ремонтопригодности, а также для показателей, характеризующих выполнение установленной задачи. Кроме того, введены некоторые новые термины. Они связаны с аспектами классификации элементов системы. |
| ГОСТ Р 27.011-2019 Надежность в технике. Вероятностный анализ риска технических систем. Оценка интенсивности конечного события для заданного исходного состояния | 01.07.2020 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте приведены рекомендации по вероятностному анализу риска (далее - анализ риска) систем, состоящих из электротехнических объектов, применимых на производстве, где предусмотрено проведение анализа риска.
Стандарт включает следующие аспекты анализа риска:
- определение основных терминов и понятий;
- установление типов событий;
- классификация возникновения событий;
- описание использования модифицированных обозначений и методов графического представления для ETA, FTA и марковских методов при применении модифицированных методов к сложным системам;
- предполагаемые способы обработки частоты/интенсивности событий для сложных систем;
- предполагаемые способы определения оценок частоты/интенсивности событий на основе мониторинга риска;
- иллюстративные и практические примеры. |
| ГОСТ Р 27.012-2019 Надежность в технике. Анализ опасности и работоспособности (HAZOP) | 01.07.2020 | Взамен |
| Область применения: Стандарт обеспечивает руководство по методу исследования опасности и работоспособности (далее - исследование HAZOP) систем, использующему набор управляющих слов, определенный в стандарте. Стандарт содержит также руководство по применению метода и процедур исследования HAZOP, включая определение, подготовку, проведение экспертизы и оформление заключительной документации и др.
Стандарт включает большое количество примеров для различных отраслей промышленности, иллюстрирующих проведение исследования HAZOP. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р 27.013-2019 Надежность в технике. Методы оценки показателей безотказности | 01.07.2020 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте установлены методы оценки показателей безотказности на основе данных эксплуатации и данных испытаний компонентов и модулей объекта. Методы применимы при анализе назначения, безопасности и бизнеса, высокой целостности и сложности объекта. В стандарте приведены пояснения о необходимости оценок показателей безотказности на ранних стадиях жизненного цикла объекта, а также показаны способы и этапы их использования. Кроме того, в стандарте детально описаны методы оценки показателей безотказности и долговечности и данные, необходимые для определения этих оценок. Чтобы оценить показатели долговечности (ресурс, показатели износа), использован метод анализа физики процессов, при водящих к отказу.
В стандарте подробно рассмотрены три способа определения оценки:
- анализ подобия;
- модели анализа долговечности;
- методы определения оценок по справочным данным.
В разделе б приведено введение в оценку показателей безотказности, в разделе 7 - управление процессом. В разделе 8 указаны необходимые данные, источники и типы оценок. В разделе 9 приведены детали методов оценки.
Приложения А и В содержат дополнительную информацию, обеспечивающую понимание анализа подобия и анализа долговечности.
Стандарт применим к определению оценок показателей безотказности и долговечности при разработке требований к конструкции, модификации конструкции и инженерного сопровождения объекта. |
| ГОСТ Р 27.014-2019 Надежность в технике. Управление надежностью. Руководство по установлению требований к надежности систем | 01.07.2020 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте установлено руководство по подготовке требований к надежности системы. В стандарте приведены процесс оценки показателей надежности системы и процедуры установления требований к надежности системы.
Стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения договоров, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей сторон, заключивших сделку, установленных соответствующими законодательными и другими обязательными требованиями. |
| ГОСТ Р 27.015-2019 Надежность в технике. Управление надежностью. Руководство по проектированию надежности систем | 01.07.2020 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт представляет собой руководство по проектированию системы, устанавливающее процесс обеспечения надежности системы на стадиях жизненного цикла.
Стандарт применим при разработке новой системы и для усовершенствования существующих систем, включающих взаимодействия аппаратных средств, программного обеспечения и человека.
Стандарт также применим к поставщикам подсистем и комплектующих, которые изучают информацию о системе и критерии интеграции системы. В стандарте приведены методы оценки надежности системы и проверки результатов достижения целей в области надежности. |
| ГОСТ Р 27.016-2020 Надежность в технике. Надежность открытых систем | 01.07.2021 | Принят |
| |
| ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации | 01.10.1995 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает принципы и общие правила организации работ по сертификации систем качества в Российской Федерации. |
| ГОСТ Р 40.002-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения | 01.07.1996 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает: - цели и принципы деятельности по сертификации систем качества и производств в Регистре; - нормативную базу Регистра; - организационную структуру Регистра; - основные функции участников сертификации систем качества и производств; - порядок апелляций; - формы сертификатов соответствия систем качества и производств и знака соответствия; - условия ресертификации систем качества (производств). Стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р. |
| ГОСТ Р 40.002-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения | 01.12.2001 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к построению и содержанию Регистра систем качества.
Стандарт предназначен для применения организациями-заявителями и участниками Регистра. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р 40.003-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества | 01.07.1996 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные принципы, порядок и процедуры проведения сертификации систем качества, формы регистрации наблюдений и оформления результатов проверок. Стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р. Требования стандарта являются обязательными для участников Регистра систем качества Госстандарта России при сертификации систем качества организаций различных отраслей промышленности или секторов экономики на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003, а также требованиям договора (контракта). |
| ГОСТ Р 40.003-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств | 01.12.2000 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает цели, порядок и процедуры сертификации систем качества и сертификации производств в Регистре систем качества.
Стандарт предназначен для применения: организациями-заявителями; участниками Регистра. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р 40.003-2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2001 (ИСО 9001:2000) | 01.03.2006 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 в Системе сертификации ГОСТ Р. Стандарт предназначен для применения органами по сертификации систем менеджмента качества Системы сертификации ГОСТ Р, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия системы менеджмента качества, организациями - держателями таких сертификатов. |
| ГОСТ Р 40.003-2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) | 01.12.2009 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 в Системе сертификации ГОСТ Р. Стандарт предназначен для применения органами по сертификации систем менеджмента качества Системы сертификации ГОСТ Р, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия системы менеджмента качества, организациями - держателями таких сертификатов. Заменяет собой: Чем заменён: |
| ГОСТ Р 40.004-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств | 01.07.1996 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает порядок и процедуры проведения сертификации производств.
Стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р. |
| ГОСТ Р 40.005-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами | 01.07.1996 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения инспекционного контроля, а также правила передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации.
Стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.
Требования стандарта являются обязательными для участников Регистра систем качества Госстандарта России при проведении инспекционного контроля сертифицированных систем качества и производств организаций различных отраслей промышленности/секторов экономики с целью подтверждения соответствия сертифицированных систем качества (производств) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 — ГОСТ Р ИСО 9003, а также требованиям договора (контракта). |
| ГОСТ Р 40.005-2000 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств | 01.10.2000 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств, а также правила передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации.
Стандарт предназначен для применения участниками Регистра систем качества Госстандарта России при проведении инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств организаций. Заменяет собой: |