ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Статус:	действует
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	31.08.2012
Дата введения:	01.12.2012
Код ОКП:	945120
Аутентичен стандартам:	ISO 13408-5:2006
Нормативные ссылки:	ISO 11138;ISO 11140;ISO 13408-1:2000;ISO 13408-4;ISO 14161;ISO 14937;ISO 17665-1;ISO/IEC 90003
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное