ГОСТ Р 60.2.2.3-2023

Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники

Обозначение: ГОСТ Р 60.2.2.3-2023
Статус:действует
Название рус.:Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники
Название англ.:Robots and robotic devices. Medical electrical equipment. Particular requirements for the safety and basic performance of surgical equipment using robotic technologies
Дата актуализации текста:01.01.2024
Дата актуализации описания:01.01.2024
Дата издания:06.10.2023
Дата введения:01.01.2024
Содержит требования:IEC 80601-2-77(2019)
Нормативные ссылки:ГОСТ Р 60.0.0.4-2023;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 60601-1-3;ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014;ГОСТ Р МЭК 60601-2-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-18;ГОСТ Р МЭК 60601-2-22;ГОСТ Р МЭК 60601-2-37;ГОСТ Р МЭК 60601-2-46;ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022
Область применения:Требования настоящего стандарта применимы к безопасности и основным функциональным характеристикам хирургического оборудования, использующего средства робототехники, а именно: хирургических изделий, использующих средства робототехники (ХИИСР) и хирургических систем, использующих средства робототехники (ХСИСР), далее именуемых медицинскими электрическими изделиями (МЭИ) и медицинскими электрическими системами (МЭС), вместе с их условиями взаимодействия и условиями сопряжения. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЭИ или только к МЭС, то об этом указано в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. В противном случае пункт или подпункт применим как к МЭИ, так и к МЭС. Если ХИИСР, или ХСИСР, или их принадлежности подпадают под действие другого частного стандарта, то такой частный стандарт применяют в дополнение к настоящему стандарту
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Хирургические инструменты и материалы Машиностроение Промышленные автоматизированные системы Промышленные роботы. Манипуляторы
ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023ГОСТ Р 60.2.2.3-2023