| Обозначение: |  ГОСТ Р 58396-2019 |
| Обозначение англ: | GOST R 58396-2019 |
| Статус: | Частично действует |
| Название рус.: | Маски медицинские. Требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Medical face masks. Requirements and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2020 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.10.2019 |
| Дата окончания срока действия: | 17.04.2020 |
| Область применения: | Стандарт определяет конструкцию, дизайн, требования к функциональным характеристикам и методы испытаний медицинских масок, предназначенных для ограничения передачи инфекционных агентов от персонала пациентам во время хирургических операций и в других медицинских помещениях с аналогичными требованиями. Медицинская маска с соответствующим микробным барьером также может эффективно способствовать сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами. Стандарт не применим к маскам, предназначенным исключительно для индивидуальной защиты персонала. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Классификация
5 Требования
5.1 Общие требования
5.2 Требования к функциональным характеристикам
6 Маркировка и предоставляемая информация
Приложение A (справочное) Информация для пользователей
Приложение B (обязательное) Метод определения эффективности бактериальной фильтрации in vitro
Приложение C (обязательное) Метод определения воздухопроницаемости (дифференциальное давление)
Приложение ZA (справочное) Взаимосвязь между ЕН 14683:2014 и общими требованиями Директивы ЕС 931421ЕЕС по медицинским изделиям
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международного и европейских стандартов межгосударственным стандартам
Библиография |
| Разработан: | ООО Медтехстандарт
|
| Утверждён: | 28.03.2019 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (115-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2019 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |