| Обозначение: |  ГОСТ ISO 11737-1-2012 |
| Обозначение англ: | 11737-1-2012 |
| Статус: | Введен впервые |
| Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
| Название англ.: | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие положения
5 Отбор единиц продукции
6 Выбор методов
7 Валидация методов
8 Использование методов оценки
Приложение А (справочное) Методы оценки популяции микроорганизмов на продукции
Приложение В (справочное) Руководство по валидации микробиологических методов оценки
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)
19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1922-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
| Расположен в: |
|
| Нормативные ссылки: | |