| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 59747.1-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 1. Цилиндры стеклянные для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 1. Glass cylinders with drugs for dental local anaesthetic cartridges Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и методам испытаний стеклянных цилиндров для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии. Настоящий стандарт распространяется на цилиндры стеклянные для картриджей объемом 1,7, 1,8 и 2,2 мл, предназначенные только для одноразового применения Нормативные ссылки: ISO 11040-1:2015, ISO 720;ISO 4802-1;ISO 4802-2 |
| ГОСТ Р 59747.2-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии | 01.04.2022 | действует |
Название англ.: Prefilled syringes. Part 2. Plunger stoppers for dental local anaesthetic cartridges Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалу, эксплуатационным характеристикам и маркировке уплотнителей поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии, предназначенными для одноразового применения Нормативные ссылки: ISO 11040-2:2011,  ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 8871-4;ГОСТ Р 59747.1;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р 59747.3 |
| ГОСТ Р 59747.3-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 3. Seals for cartridges with drugs for dental local anaesthetic Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалу, эксплуатационным характеристикам и маркировке укупорочных средств для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии. Настоящий стандарт распространятся на укупорочные средства для картриджей, предназначенных для одноразового применения Нормативные ссылки: ISO 11040-3:2012, ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 8871- 4;ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010;ГОСТ Р ИСО 8872;ГОСТ Р 59747.1;ГОСТ Р 59747.2;ГОСТ Р ИСО 15378 |
| ГОСТ Р 59747.4-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 4. Цилиндры стеклянные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 4. Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянные цилиндры (однокамерного исполнения) и стерилизованные готовые к наполнению шприцы. Настоящий стандарт устанавливает требования к применяемым материалам, размерам, качеству и эксплуатационным характеристикам, а также методы испытаний. В настоящем стандарте приведены компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. Стеклянные цилиндры и стерилизованные готовые к наполнению шприцы в соответствии с требованиями настоящего стандарта предназначены только для одноразового использования Нормативные ссылки: ISO 11040-4:2015, ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1-2011;ГОСТ ISO 10993-7;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.7;ГОСТ Р ИСО 2859-1;ГОСТ Р ИСО 3951-1;ГОСТ Р ИСО 3951-2;ГОСТ Р ИСО 3951-3;ГОСТ Р ИСО 3951-4;ГОСТ Р ИСО 3951-5;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р ИСО 17665-1 |
| ГОСТ Р 59747.5-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 5. Уплотнители поршней для шприцев для инъекционных лекарственных форм | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 5. Plunger stoppers for injectables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и маркировке уплотнителей поршней для стеклянных цилиндров (однокамерного исполнения) для инъекционных лекарственных форм. Уплотнители поршней по настоящему стандарту предназначены только для одноразового применения. Настоящий стандарт не распространяется на уплотнители поршней с защитным покрытием Нормативные ссылки: ISO 11040-5:2012, ГОСТ ISO 2230;ГОСТ Р 59747.4;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 8871-4;ГОСТ Р ИСО 15378 |
| ГОСТ Р 59747.6-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 6. Plastic barrels for sterilized subassembled syringes ready for filling by dosage forms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, качеству и функциональным характеристикам, а также методы испытаний полимерных цилиндров для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, предназначенных для однократного применения. Настоящий стандарт определяет компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. В соответствии с настоящим стандартом полимерные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев предназначены только для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 11040-6:2019, ГОСТ 34100.3;ГОСТ ISO 7864-2011;ГОСТ ISO 7886-1;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 11135;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.7;ГОСТ Р 59747.8;ГОСТ Р ИСО 2859-1;ГОСТ Р ИСО 7619-1;ГОСТ Р ИСО 8871-1;ГОСТ Р ИСО 9626;ГОСТ Р ИСО 14644-1;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15378;ГОСТ Р ИСО 17665-1 |
| ГОСТ Р 59747.7-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 7. Packaging systems for sterilized syringes ready for filling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковочной системе, которая используется для поставки стерилизованных готовых к наполнению шприцев в лотках и гнездовых кассетах (гнездах). Настоящий стандарт не распространяется на последующие процессы (процессы после наполнения, такие как транспортирование на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка), которые могут повлечь за собой особые требования к упаковке, пригодной для транспортирования стерилизованных готовых к наполнению шприцев Нормативные ссылки: ISO 11040-7:2015, ГОСТ ISO 11138-1;ГОСТ ISO 11138-2;ГОСТ ISO 11138-3;ГОСТ ISO 11140-1;ГОСТ ISO 11140-2;ГОСТ ISO 11140-3;ГОСТ ISO 11140-4;ГОСТ ISO 11140-5;ГОСТ ISO 11607-1;ГОСТ ISO 11607-2;ГОСТ Р 59747.4;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.6 ;ГОСТ Р ИСО 15223-1 |
| ГОСТ Р 59747.8-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев | 01.04.2022 | действует |
| Название англ.: Prefilled syringes. Part 8. Requirements and test methods for finished prefilled syringes Область применения: Настоящий стандарт содержит требования к качеству, функциональным характеристикам и безопасности, а также соответствующие методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев (предназначенных только для однократного использования), наполненных асептически или подвергшихся финишной стерилизации, которые были произведены в соответствии с ГОСТ Р 59747.4 или ГОСТ Р 59747.6, а также ГОСТ Р 59747.5, и содержащих лекарственные формы для парентерального применения. Настоящий стандарт не распространяется на готовые предварительно наполненные шприцы, требующие перед проведением инъекции выполнение пользователем дополнительных действий [например, шприцы с растворителем, содержимое которых используется для приготовления раствора, после чего восстановленный раствор лекарственного препарата набирается в шприц после растворения (разведения)] Нормативные ссылки: ISO 11040-8:2016, ГОСТ ISO 7864;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 59747.4-2021;ГОСТ Р 59747.5;ГОСТ Р 59747.6;ГОСТ Р ИСО 13408-1;ГОСТ Р ИСО 17665-1;ГОСТ Р МЭК 62366 |
| ГОСТ Р 59748-2021 Технические принципы обработки осадков сточных вод. Общие требования | 01.11.2021 | действует |
| Название англ.: Technical principles of sewage sludge treatment. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к методам и оборудованию для обработки осадков сточных вод, образуемых в процессе механической, физико-химической и биологической очистки сточных вод с использованием централизованных систем водоотведения, обеспечивающих снижение их объемов, влажности, стабилизацию органических веществ, обеззараживание, изменение структуры и получение побочной продукции. В зависимости от используемых методов обработки, состава и свойств прошедшие обработку осадки могут классифицироваться, как «побочная продукция» и предназначаться для использования в качестве органических удобрений, органоминеральных, органо-известковых удобрений, почвогрунтов (растительных грунтов), рекультивантов, изолирующего материала, биотоплива и т. п. Нормативные ссылки: ГОСТ 17.4.1.02;ГОСТ 17.4.3.04;ГОСТ 3344;ГОСТ 30772;ГОСТ Р 17.4.3.07;ГОСТ Р 53381;ГОСТ Р 54534;ГОСТ Р 54535;ГОСТ Р 54651;ГОСТ Р 56828.15;ГОСТ Р 56994 |
| ГОСТ Р 59749-2021 Монолитные интегральные схемы сверхвысокочастотного диапазона. Система параметров | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Monolithic microwave integrated circuits. Parameter system Область применения: Настоящий стандарт распространяется на монолитные интегральные схемы (далее - МИС) сверхвысокочастотного диапазона и устанавливает состав электрических, эксплуатационных параметров, их буквенные обозначения и способы задания норм. Термины и буквенные обозначения параметров, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу работ по стандартизации или использующих результаты этих работ |
| ГОСТ Р 59750-2021 Металлопродукция из черных металлов и сплавов. Классификация признаков и единая система условных обозначений | 01.02.2022 | действует |
| Название англ.: Metal products from ferrous metals and alloys. Classification of characteristics and unified system of notation conventions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию признаков и единую систему условных обозначений металлопродукции: сортового и фасонного проката, катанки, гнутых профилей, листового и полосового проката, широкополосного универсального проката и ленты. Настоящий стандарт может быть применим к металлопродукции других видов, имеющих подобные признаки Нормативные ссылки: ГОСТ 82;ГОСТ 103;ГОСТ 503;ГОСТ 1050;ГОСТ 1051;ГОСТ 1414;ГОСТ 1577;ГОСТ 2283;ГОСТ 2590;ГОСТ 2591;ГОСТ 2879;ГОСТ 3559;ГОСТ 4543;ГОСТ 5520;ГОСТ 5949;ГОСТ 8240;ГОСТ 8282;ГОСТ 8319.0-75;ГОСТ 8319.2-75 ;ГОСТ 8560;ГОСТ 8509;ГОСТ 9045;ГОСТ 10702;ГОСТ 12492.0;ГОСТ 12492.11;ГОСТ 14350;ГОСТ 14637;ГОСТ 14955;ГОСТ 14959;ГОСТ 16523;ГОСТ 19281;ГОСТ 19851;ГОСТ 19903;ГОСТ 19904;ГОСТ 21937;ГОСТ 27772;ГОСТ 30136;ГОСТ 33439;ГОСТ Р 54384;ГОСТ Р 58765 |
| ГОСТ Р 59751-2021 Беспилотные авиационные системы с беспилотными воздушными судами самолетного типа. Требования к летной годности | 01.01.2022 | действует |
| Название англ.: Unmanned aircraft systems with fixed-wing unmanned aerial vehicles. Airworthiness requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на беспилотные авиационные системы, в состав которых входят беспилотные воздушные суда самолетного типа, имеющие максимальную взлетную массу от 30 кг до 5700 кг, и устанавливает требования к их летной годности Нормативные ссылки: ГОСТ 18675-2012;ГОСТ Р 51897;ГОСТ Р 56122-2014;ГОСТ Р 57258;ГОСТ Р 59517;ГОСТ Р 59520-2021 |
| ГОСТ Р 59752-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Общие требования к данным дистанционного зондирования Земли из космоса | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data from space. General requirements for Earth remote sensing data from space Область применения: Настоящий стандарт распространяется на данные дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемые с космических аппаратов в виде изображений. Настоящий стандарт не распространяется на данные дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемые с космических комплексов (систем) гидрометеорологического, океанографического и гелиогеофизического назначения, кроме данных, получаемых с оптической аппаратуры высокого и среднего пространственного разрешения этих космических комплексов (систем) в виде изображений. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к данным дистанционного зондирования Земли из космоса, их идентификации, составу, координатной основе, описанию, применяемые при сборе (получении), каталогизации, хранении, обработке, оценке и обеспечении качества данных дистанционного зондирования Земли, а также их предоставлении потребителям. Настоящий стандарт предназначен для использования заказчиками и исполнителями опытно-конструкторских работ по созданию (модернизации) космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли и их составных частей, органами государственной власти, юридическими и физическими лицами, участвующими в создании, распространении и использовании данных дистанционного зондирования Земли из космоса и продуктов их обработки Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53802;ГОСТ Р 59079-2020;ГОСТ Р 59080;ГОСТ Р 59081;ГОСТ Р 59083;ГОСТ Р 59085;ГОСТ Р 59086;ГОСТ Р 59314-2021;ГОСТ Р 59474;ГОСТ Р 59475;ГОСТ Р 59476;ГОСТ Р 59480;ГОСТ Р 59482;ГОСТ Р 59753;ГОСТ Р 59754;ГОСТ Р 59755;ГОСТ Р 59760;ГОСТ Р 59762 |
| ГОСТ Р 59753-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Термины и определения | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и их определения в области данных дистанционного зондирования Земли из космоса. Настоящий стандарт не распространяется на термины и определения понятий в области данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических комплексов (космических систем) гидрометеорологического, океанографического и гелиогеофизического назначения, кроме терминов и определений понятий в области данных, получаемых с оптической аппаратуры высокого и среднего пространственного разрешения этих космических комплексов (космических систем) в виде изображений. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области дистанционного зондирования Земли из космоса |
| ГОСТ Р 59754-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Обработка данных дистанционного зондирования Земли из космоса. Термины и определения | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Processing of Earth remote sensing data from space. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов в виде изображений. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области дистанционного зондирования Земли из космоса. Настоящий стандарт не распространяется на термины и определения понятий в области обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических комплексов (систем) гидрометеорологического, океанографического и гелиогеофизического назначения, кроме терминов и определений понятий в области обработки данных, получаемых с оптической аппаратуры высокого и среднего пространственного разрешения этих космических комплексов (систем) в виде изображений |
| ГОСТ Р 59755-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Информация о данных (метаданные). Общие требования | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Information about data (metadata). General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к метаданным всех типов данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов в виде изображений. Настоящий стандарт определяет общие требования к структуре и содержанию метаданных, которые позволяют сформировать структурированное описание данных дистанционного зондирования Земли из космоса. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, осуществляющими прием, обработку, хранение и распространение данных дистанционного зондирования Земли из космоса Нормативные ссылки: ГОСТ ИСО 8601;ГОСТ 7.75;ГОСТ Р 57656;ГОСТ Р 57668-2017;ГОСТ Р 59080;ГОСТ Р 59081;ГОСТ Р 59480;ОК (МК (ИСО 3166) 004-97) 025 |
| ГОСТ Р 59756-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Качество данных дистанционного зондирования земли из космоса. Основные требования к наземным тестовым участкам для оценки качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Quality of remote sensing data of the Earth from space. Basic requirements for ground-based test sites for the quality assessing of remote sensing data of the Earth from space obtained from optical-electronic observation spacecraft in the visible and near-infrared range Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наземные тестовые участки, изображения которых, получаемые космическими аппаратами в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне, предназначены для оценки качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса сверхвысокого, высокого и среднего пространственного разрешения и продуктов их обработки в форме верификации данных дистанционного зондирования Земли из космоса на этапах летных испытаний и эксплуатации космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли из космоса, а также в форме валидации данных дистанционного зондирования Земли из космоса и продуктов их обработки при эксплуатации космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли из космоса Нормативные ссылки: ГОСТ 22268;ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59474;ГОСТ Р 59475;ГОСТ Р 59480;ГОСТ Р 59482;ГОСТ Р 59753;ГОСТ Р 59754 |
| ГОСТ Р 59757-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Качество данных дистанционного зондирования земли из космоса. Основные требования к наземным тестовым участкам для оценки качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов радиолокационного наблюдения | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Quality of remote sensing data of the Earth from space. Basic requirements for ground-based test sites for the quality assessing of remote sensing data of the Earth from space obtained from radar observation satellites Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наземные тестовые участки, изображения которых, получаемые космическими аппаратами радиолокационного наблюдения, оснащенными радиолокаторами с синтезированной апертурой, предназначены для оценки качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса и продуктов их обработки в форме верификации данных дистанционного зондирования Земли из космоса на этапах летных испытаний и эксплуатации космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли из космоса, а также в форме валидации данных дистанционного зондирования Земли из космоса и продуктов их обработки при эксплуатации космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли из космоса Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59474;ГОСТ Р 59476 ;ГОСТ Р 59479 |
| ГОСТ Р 59758-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Качество данных дистанционного зондирования земли из космоса. Основные требования к наземным тестовым участкам для оценки качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Quality of remote sensing data of the Earth from space. Basic requirements for ground-based test sites for the quality assessing of remote sensing data of the Earth from space obtained from optical-electronic observation spacecraft in the infrared range Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наземные тестовые участки, изображения которых, получаемые космическими аппаратами в инфракрасном диапазоне, предназначены для оценки качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса и продуктов их обработки в форме верификации данных дистанционного зондирования Земли из космоса на этапах летных испытаний и эксплуатации космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли из космоса, также в форме валидации данных дистанционного зондирования Земли из космоса и продуктов их обработки при эксплуатации космических комплексов (систем) дистанционного зондирования Земли из космоса Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59474;ГОСТ Р 59480;ГОСТ Р 59482;ГОСТ Р 59756;ГОСТ Р 59762 |
| ГОСТ Р 59759-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Радиометрическая коррекция данных дистанционного зондирования земли из космоса, получаемых с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне. Требования к алгоритмам | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Radiometric correction for remote sensing data of the Earth from space obtained from optical-electronic observation satellites in the visible and near infrared range. Requirements for algorithms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к алгоритмам радиометрической коррекции, применяемым в программном обеспечении автоматической обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых в виде изображений с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в каналах прозрачности атмосферы видимого и ближнего инфракрасного диапазонов. Разделы 7 и 8 не распространяются на требования к алгоритмам атмосферной коррекции и коррекции анизотропии земной поверхности данных дистанционного зондирования Земли из космоса, полученных над акваториями морей и океанов. Настоящий стандарт распространяется на программное обеспечение стандартной обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса и предназначен для использования организациями-разработчиками при проектировании целевой аппаратуры космических комплексов (систем) и создании программных средств наземной инфраструктуры приема, обработки, хранения и распространения данных дистанционного зондирования Земли из космоса Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53460 |
| ГОСТ Р 59760-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Руководство пользователя данными дистанционного зондирования земли из космоса, получаемыми с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне. Требования к структуре и содержанию | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. User manual for remote sensing data of the Earth from space obtained from spacecraft optoelectronic observation in the Infrared range. Requirements for structure and contents Область применения: Настоящий стандарт распространяется на руководства пользователей данными дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемыми с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в виде изображений в инфракрасном диапазоне, и устанавливает требования к их структуре и содержанию. Настоящий стандарт не распространяется на руководства пользователя данными дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемыми с космических комплексов (систем) гидрометеорологического, океанографического и гелиогеофизического назначения. Настоящий стандарт предназначен для использования органами государственной власти и муниципального управления, юридическими и физическими лицами, участвующими в разработке, создании, обновлении и сопровождении руководств пользователей данными дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемыми с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне Нормативные ссылки: ГОСТ 8.654;ГОСТ Р 53802;ГОСТ Р 57656;ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59080;ГОСТ Р 59081;ГОСТ Р 59083;ГОСТ Р 59086;ГОСТ Р ИСО 9127-94 |
| ГОСТ Р 59761-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Требования к данным дистанционного зондирования земли из космоса. Перечень требований к данным дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемым с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Requirements for remote sensing data of the Earth from space. List of requirements for remote sensing data of the Earth from space obtained from optical-electronic observation satellites in the infrared range Область применения: Настоящий стандарт распространяется на данные дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемые с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне в виде изображений. Настоящий стандарт не распространяется на данные дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемые с космических комплексов (систем) гидрометеорологического, океанографического и гелиогеофизического назначения. Настоящий стандарт устанавливает единый перечень потенциальных требований к данным дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемым с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53802;ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59086;ГОСТ Р 59474;ГОСТ Р 59478;ГОСТ Р 59480 |
| ГОСТ Р 59762-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Качество данных дистанционного зондирования земли из космоса. Перечень показателей качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Quality of remote sensing data of the Earth from space. List of quality indicators for remote sensing data of the Earth from space obtained from optoelectronic observation satellites in the infrared range Область применения: Настоящий стандарт распространяется на данные дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемые с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне в виде изображений. Настоящий стандарт не распространяется на данные дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемые с космических комплексов (систем) гидрометеорологического, океанографического и гелиогеофизического назначения. Настоящий стандарт устанавливает перечень показателей качества данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения в инфракрасном диапазоне Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53802;ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59474;ГОСТ Р 59478;ГОСТ Р 59480;ГОСТ Р 59761 |
| ГОСТ Р 59763-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Программное обеспечение первичной обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса. Основные требования к исполнению и функциональному составу | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Software for primary processing of remote sensing data of the Earth from space. Basic requirements for external design and functional composition Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к исполнению и функциональному составу программного обеспечения первичной обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса. Настоящий стандарт распространяется на программное обеспечение, используемое при первичной обработке данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых в виде изображений с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения и космических аппаратов радиолокационного наблюдения, оснащенных радиолокаторами с синтезированной апертурой Нормативные ссылки: ГОСТ 19.004;ГОСТ 19781;ГОСТ Р 51904;ГОСТ Р 53802;ГОСТ Р 54593;ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59480 |
| ГОСТ Р 59764-2021 Данные дистанционного зондирования Земли из космоса. Программное обеспечение стандартной обработки данных дистанционного зондирования земли из космоса. Основные требования к исполнению и функциональному составу | 01.05.2022 | действует |
| Название англ.: Remote sensing data of the Earth from space. Software for standard processing of remote sensing data of the Earth from space. Basic requirements for external design and functional composition Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к исполнению и функциональному составу программного обеспечения стандартной обработки данных дистанционного зондирования Земли из космоса. Настоящий стандарт распространяется на программное обеспечение, используемое при стандартной обработке данных дистанционного зондирования Земли из космоса, получаемых в виде изображений с космических аппаратов оптико-электронного наблюдения и космических аппаратов радиолокационного наблюдения, оснащенных радиолокаторами с синтезированной апертурой Нормативные ссылки: ГОСТ 19781 ;ГОСТ Р 51904;ГОСТ Р 53802;ГОСТ Р 54593;ГОСТ Р 59079;ГОСТ Р 59080;ГОСТ Р 59480;ГОСТ Р 59755;ГОСТ Р 59759;ГОСТ Р 59763 |
| ГОСТ Р 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Software as a medical device. Key terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт предназначен для определения того, когда программное обеспечение считают медицинским изделием, а также устанавливает основные термины, принятые в документах Целевой группы глобальной гармонизации (GHTF) в отношении программного обеспечения как медицинского изделия, независимо от технологии программирования или платформы (к примеру, мобильное приложение, облако) |
| ГОСТ Р 59766-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные подходы к категорированию риска | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Software as a medical device. Possible framework for risk categorization and corresponding considerations Область применения: Настоящий стандарт устанавливает систему категорирования риска, применяемую к программному обеспечению как медицинскому изделию, которое подпадает под соответствующее определение [см. [1]], и не распространяется на других типы программного обеспечения. Программное обеспечение, предназначенное в качестве дополнительной принадлежности к медицинскому изделию (т.е. программное обеспечение, которое само по себе не имеет медицинского назначения) не входит в область применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт рассматривает программное обеспечение как медицинское изделие независимо от программной технологии или платформы (например, мобильные приложения, облачные технологи, сервер). Настоящий стандарт не распространяется на программное обеспечение, которое управляет или обеспечивает правильное функционирование аппаратной части медицинского изделия. Настоящий стандарт не имеет целью замену или создание новых методов менеджмента риска, а только использует принципы управления риском (например, установленные в международных стандартах) для определения общих рисков в отношении программного обеспечения как медицинского изделия |
| ГОСТ Р 59767-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Risk management. Risk assessment in the desing and development of medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает подходы к оценке риска при осуществлении процесса проектирования и разработки медицинских изделий и применяется совместно с требованиями ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий, которые рассматриваются при проектировании и разработке медицинских изделий и включают этапы анализа и оценивания рисков Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ Р 53918-2010;ГОСТ Р МЭК 62366-2013 |
| ГОСТ Р 59768-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Risk management. Post-production risk assessment of life cycle of products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает подходы к организации сбора, анализа и оценивания (оценки) постпроизводственной информации, включая информацию по процессам обслуживания медицинских изделий там, где это необходимо, выводы и практические рекомендации по организации сбора и анализа производственной и постпроизводственной информации. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области разработки, документирования и поддержания в рабочем состоянии системы сбора и оценки информации о рассматриваемом медицинском изделии или подобных изделиях на постпроизводственной стадии его жизненного цикла. Менеджмент риска не заканчивается выпуском готового медицинского изделия, поэтому изготовитель должен осуществлять мониторинг производственной и постпроизводственной информации, которая может повлиять на определение им рисков и, следовательно, на принятие решений по менеджменту риска Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ Р 57449-2017;ГОСТ Р 53918-2010 |
| ГОСТ Р 59769-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Risk management. Guide for risk analysis and risk assessment process planning Область применения: Настоящий стандарт устанавливает подходы к планированию процесса анализа и оценивания риска при осуществлении процесса менеджмента риска медицинских изделий и применяется совместно с требованиями ГОСТ ISO 14971. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий на этапе планирования процесса анализа и оценивания риска. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971в области: - понимания требований к процессу планирования анализа и оценивания риска (далее – оценки риска); - понимания задач и области применения планов, их возможных видов и содержания; - разработки политики в области оценивания допустимости рисков; - разработки критериев оценивания допустимости риска; - применения обратной связи при планировании; - создания и сохранении документированной информации по планированию процесса оценки риска Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ Р 57449-2017 |
| ГОСТ Р 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report Область применения: Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ Р 57449-2017;ГОСТ Р 53918-2010 |
| ГОСТ Р 59771-2021 Изделия медицинские персонализированные. Основные термины и определения | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Personalized medical devices. Key terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к медицинским изделиям, предназначенным для применения только для одного конкретного пациента или для применения только одним конкретным врачом. Настоящий стандарт предназначен для идентификации и описания различных категорий таких изделий, а также для определения некоторых терминов, имеющих отношение к определению этих типов изделий. Настоящий стандарт не предназначен для принятия клинических решений, касающихся применения персонализированных медицинских изделий |