| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ ISO 23551-2-2015 Предохранители и регуляторы для газовых горелок и газосжигательного оборудования. Частные требования. Часть 2. Редукционные клапаны | 01.07.2022 | действует |
| Название англ.: Safety and control devices for gas burners and gas-burning appliances. Particular requirements. Part 2. Pressure regulators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к безопасности, конструкции и рабочим характеристикам регуляторов давления, предназначенных для применения с газовыми горелками и газоиспользующими установками. В настоящем стандарте приведены(а) методы испытаний для оценки соответствия установленным требованиям, а также информация, необходимая для покупателя и потребителя. Настоящий стандарт распространяется на регуляторы давления для газовых горелок и газоиспользующих установок с номинальным присоединительным размером проходного сечения до DN 250 включительно, которые можно применять и испытывать независимо от газоиспользующего оборудования. Настоящий стандарт распространяется на регуляторы с давлением на входе до 50 кПа включительно, применяющие газообразное топливо, такие как природный, промышленный или сжиженный нефтяной газ (LPG). Настоящий стандарт устанавливает только типовые испытания. Настоящий стандарт не распространяется на регуляторы: a) подключенные непосредственно к системе газоснабжения или резервуару для поддержания постоянного давления распределения; b) предназначенные для газового оборудования, установленного на открытом воздухе и подвергающегося воздействию окружающей среды; c) которые используют электрическую вспомогательную энергию Нормативные ссылки: ISO 23551-2:2006, ISO 23550:2011 |
| ГОСТ ISO 23551-3-2015 Предохранители и регуляторы для газовых горелок и газосжигательного оборудования. Частные требования. Часть 3. Регулирование соотношения газ/воздух, пневматический тип | 01.07.2022 | действует |
| Название англ.: Safety and control devices for gas burners and gas-burning appliances. Particular requirements. Part 3. Gas/air ratio controls, pneumatic type Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к безопасности, конструкции и рабочим характеристикам регуляторов соотношения газ/воздух пневматического типа (далее – регулятор), с давлением на входе до 50 кПа включительно с номинальным присоединительным размером проходного сечения до DN250 включительно, предназначенных для газовых приборов, применяющих газообразное топливо, такое как природный, промышленный или сжиженный нефтяной газ (LPG). В настоящем стандарте приведены(-а) методы испытаний для оценки соответствия установленным требованиям, а также информация необходимая для монтажа и применения регуляторов. Настоящий стандарт распространяется на регуляторы соотношения газ/воздух, предназначенные для газоиспользующих установок и допускает испытание регуляторов отдельно от этих установок. Настоящий стандарт также распространяется на регуляторы соотношения газ/воздух, применяемые для управления давлением газа (или перепадом давления) на выходе в ответ на сигналы давления воздуха (или перепада давления) и противодавления в топочной камере на входе, и регуляторы соотношения газ/воздух, которые меняют давление воздуха в ответ на давление газа Нормативные ссылки: ISO 23551-3:2005, ISO 23550:2011 |
| ГОСТ ISO 23551-4-2015 Предохранители и регуляторы для газовых горелок и газосжигательного оборудования. Частные требования. Часть 4. Системы для автоматического отключения клапанов | 01.07.2022 | действует |
| Название англ.: Safety and control devices for gas burners and gas-burning appliances. Particular requirements. Part 4. Valve-proving systems for automatic shut-off valves Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к безопасности, конструкции и эксплуатационным характеристикам систем проверки клапанов (далее – VPS), предназначенных для применения с газовыми горелками и газовыми приборами. В настоящем стандарте приведены(а) методы испытаний для оценки соответствия установленным требованиям, а также информация необходимая для покупателя и потребителя. Настоящий стандарт применяют для VPS всех видов, которые оборудованы, по меньшей мере, двумя клапанами для автоматического контроля утечки в газоходе в соответствии с ISO 23551-1 и выдают сигнал, когда утечка клапана превышает допустимый предел Нормативные ссылки: ISO 23551-4:2005, ISO 23550:2011;ISO 23551-1:2012;IEC 60529(2001);IEC 60730-1(2013);IEC 60730-2-5(2013);IEC 60730-2-6(2007);IEC 61000-4-5(2014) |
| ГОСТ ISO 23727-2014 Машины землеройные. Cцепление для колесных погрузчиков | 01.11.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие размеры и зазоры сцепок навесного оборудования для колесных погрузчиков. Настоящий стандарт применяется к колесным погрузчикам с эксплуатационной массой от 8000 кг до 17500 кг, определенным в ISO 6165. Допускаются альтернативные размеры и конструкции сцепок, но они могут не обеспечивать взаимозаменяемость навесного оборудования. Настоящий стандарт не предназначен, но может применяться к другим колесным погрузчикам, мини-погрузчикам, экскаваторам-погрузчикам, если требуется смена навесного оборудования. Применение сцепок не является обязательным, и навесное оборудование может крепиться непосредственно на машину Нормативные ссылки: ISO 23727:2009, ISO 6165 |
| ГОСТ ISO 24114-2013 Кофе растворимый. Критерии подлинности | 01.07.2015 | действует |
| Название англ.: Instant coffee. Criteria for authenticity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии подлинности растворимого (быстрорастворимого) кофе Нормативные ссылки: ISO 24114:2011, ISO 3509:2005;ISO 11292:1995 |
| ГОСТ ISO 24333-2017 Зерно и продукты его переработки. Отбор проб | 01.01.2019 | действует |
| Название англ.: Cereals and cereal products. Sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения, относящиеся к процедуре отбора проб от статических или перемещаемых партий зерна и продуктов его переработки для оценки их состояния и качества с применением ручных или механизированных средств. Настоящий стандарт распространяется на отбор проб с целью определения в партиях зерна и продуктов его переработки неравномерно распределенных контаминантов Химические загрязнители пищевых продуктов: токсические элементы, радионуклиды, пестициды, нитраты, нитриты, нитрозамины, микотоксины, бактерии и бактериальные токсины, полициклические ароматические углеводороды (ПАУ), диоксины и диоксиноподобные соединения и др., посторонних примесей, а также других показателей, обычно применяемых для оценки качества и безопасности Нормативные ссылки: ISO 24333:2009 |
| ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo) | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения солнцезащитного фактора (SPF) косметической солнцезащитной продукции (далее – солнцезащитной продукции) на живых организмах (in vivo). Стандарт распространяется на косметическую продукцию, которая содержит компоненты, способные поглощать, отражать или рассеивать ультрафиолетовые лучи, и которая предназначена для нанесения на кожу человека.Настоящий стандарт устанавливает требования для оценки способности солнцезащитной продукции защищать кожу человека от эритемы, вызванной ультрафиолетовыми лучами солнца. Нормативные ссылки: ISO 24444:2010 |
| ГОСТ ISO 24557-2015 Зернобобовые культуры. Определение содержания влаги. Метод воздушно-тепловой сушки | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Pulses. Determination of moisture content. Air-oven method Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рабочий контрольный метод определения содержания влаги зернобобовых культур. Настоящий метод распространяется на нут, чечевицу, горох и все виды бобов, за исключением соевых бобов Нормативные ссылки: ISO 24557:2009 |
| ГОСТ ISO 25239-1-2020 Сварка трением с перемешиванием. Алюминий. Часть 1. Словарь | 01.11.2020 | действует |
| Название англ.: Friction stir welding. Aluminium. Part 1. Vocabulary Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области сварки трением с перемешиванием. В настоящем стандарте термин «алюминий» относится к алюминию и его сплавам Нормативные ссылки: ISO 25239-1:2011 |
| ГОСТ ISO 25239-2-2020 Сварка трением с перемешиванием. Алюминий. Часть 2. Конструкция сварных соединений | 01.11.2020 | действует |
| Название англ.: Friction stir welding. Aluminium. Part 2. Design of weld joints Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции сварных соединений, полученных сваркой трением с перемешиванием. В настоящем стандарте термин «алюминий» относится к алюминию и его сплавам. Настоящий стандарт не распространяется на точечную сварку трением с перемешиванием Нормативные ссылки: ISO 25239-2:2011, ISO 2553;ISO 25239-1;ISO 25239-3;ISO 25239-4;ISO 25239-5 |
| ГОСТ ISO 25239-3-2020 Сварка трением с перемешиванием. Алюминий. Часть 3. Аттестация сварщиков-операторов | 01.11.2020 | действует |
| Название англ.: Friction stir welding. Aluminium. Part 3. Qualification of welding operators Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестации сварщиков-операторов для сварки трением с перемешиванием алюминия (СТП). В настоящем стандарте термин «алюминий» относится к алюминию и его сплавам. Настоящий стандарт не применяется к точечной сварке трением с перемешиванием Нормативные ссылки: ISO 25239-3:2011, ISO 17636 (all parts);ISO 17640;ISO 25239-1:2011;ISO 25239-4:2011;ISO 25239-5:2011 |
| ГОСТ ISO 25239-4-2020 Сварка трением с перемешиванием. Алюминий. Часть 4. Технические требования и аттестация процедур сварки | 01.11.2020 | действует |
| Название англ.: Friction stir welding. Aluminium. Part 4. Specification and qualification of welding procedures Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническим требованиям и аттестации процедур сварки для сварки трением с перемешиванием алюминия. В настоящем стандарте термин «алюминий» относится к алюминию и его сплавам. Настоящий стандарт не применяется к точечной сварке трением с перемешиванием Нормативные ссылки: ISO 25239-4:2011, ISO 209;ISO/TR 25901-3:2016;ISO 2107;ISO 4136;ISO 5173;ISO 6520-1;ISO 9017;ISO 10042;ISO 13916;ISO 14175;ISO 15607:2019;ISO 15613;ISO 15614-2;ISO 17637;ISO 17639;ISO/TR 17671-1;ISO 25239-1;ISO 25239-5:2011;ISO 80000-1:2009 |
| ГОСТ ISO 25239-5-2020 Сварка трением с перемешиванием. Алюминий. Часть 5. Требования к качеству и контролю | 01.11.2020 | действует |
| Название англ.: Friction stir welding. Aluminium. Part 5. Quality and inspection requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения изготовителем возможности применять процесс сварки трением с перемешиванием (СТП) для производства изделий определенного качества. Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству, но не присваивает эти требования какой-либо конкретной группе продуктов. В настоящем стандарте термин «алюминий» относится к алюминию и его сплавам. Настоящий стандарт не применяется к точечной сварке трением с перемешиванием Нормативные ссылки: ISO 25239-5:2011, ISO 3452-1;ISO 4136;ISO 5173;ISO 9015-1;ISO 9015-2;ISO 9017;ISO 9712;ISO 17636 (all parts);ISO 17637;ISO 17640;ISO 20807;ISO 25239-1;ISO 25239-3;ISO 25239-4:2011 |
| ГОСТ ISO 25518-2013 Перчатки резиновые одноразовые общего назначения. Технические требования | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на одноразовые перчатки общего назначения из натурального латекса, синтетического латекса или каучука или резины и устанавливает требования и методы испытания, а также отбор образцов Нормативные ссылки: ISO 25518:2009, ISO 37:2011;ISO 188:2011;ISO 2859-1:1999 |
| ГОСТ ISO 26322-1-2012 Тракторы для сельского и лесного хозяйства. Безопасность. Часть 1. Тракторы стандартные | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к конструкции и производству стандартных тракторов, используемых в сельском и лесном хозяйстве, а также к методам контроля (оценки) этих требований Нормативные ссылки: ISO 26322-1:2008, ISO 500-1;ISO 3463;ISO 3600;ISO 3776-1;ISO 3776-2;ISO/OECD 3776-3;ISO 3795;ISO 4252;ISO 4413:2010;ISO 5131:1996;ISO 5700;ISO 7216;ISO 8759-1;ISO 10998;ISO 11684;ISO 12100-1:2003;ISO 13854:1996;ISO 13857:2008;ISO 15077;ISO 23205 |
| ГОСТ ISO 26322-2-2012 Тракторы для сельского и лесного хозяйства. Безопасность. Часть 2. Узкоколейные и малые тракторы | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к проектированию и разработке стандартных тракторов, используемых в сельском и лесном хозяйстве, а также к методам контроля (оценки) этих требований Нормативные ссылки: ISO 26322-2:2010, ISO 500-1;ISO 500-2;ISO 3776-1;ISO 3776-2;ISO 3776-3;ISO 4252;ISO 5353;ISO 8759-1;ISO 12003-1;ISO 12003-2;ISO 23205:2006;ISO 26322-1:2008 |
| ГОСТ ISO 27107-2016 Жиры и масла животные и растительные. Определение перекисного числа потенциометрическим методом по конечной точке титрования | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Animal and vegetable fats and oils. Determination of peroxide value by potentiometric end-point method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на животные и растительные жиры и масла и устанавливает метод потенциометрического определения перекисного числа по конечной точке титрования, в миллиэквивалентах активного кислорода на килограмм. Метод применим ко всем животным и растительным жирам и маслам, жирным кислотам и их смесям со значением перекисного числа от 0 до 30 мэкв активного кислорода на килограмм, а также к маргаринам и спредам с непостоянным (различным) содержанием влаги Нормативные ссылки: ISO 27107:2008, ISO 661 |
| ГОСТ ISO 27205-2013 Продукты кисломолочные. Бактериальные заквасочные культуры. Стандарт идентичности | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики бактериальных заквасочных культур, которые являются в основном молочнокислыми бактериями, но также включают бифидобактерии и пропионовокислые бактерии, используемые для производства кисломолочных продуктов таких, как йогурт, сметана, кисло-сливочное масло и сыр. Настоящий стандарт не распространяется на бактериальные культуры, которые добавляются в качестве ингредиентов в пищевые продукты только благодаря своим пробиотическим свойствам Нормативные ссылки: ISO 27205:2010 |
| ГОСТ ISO 28881-2016 Безопасность металлообрабатывающих станков. Станки электроэрозионные | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Safety of machine tools. Electrodischarge machines Область применения: Настоящий стандарт определяет требования безопасности и/или меры защиты, применимые к оборудованию для электроэрозионной обработки и системам, таким как: - управляемые вручную копировально-прошивочные электроэрозионные станки для тонкого фрезерования и сверления; - управляемые ЧПУ электроэрозионные вырезные станки. Требованиями безопасности должны руководствоваться лица, принявшие на себя проектирование, создание, представление и/или поставку такого оборудования. Настоящий стандарт включает также информацию, которую производитель должен предоставить пользователю. Настоящий стандарт неприменим на оборудование для обработки дуговой эрозией и электрохимического оборудования. Настоящий стандарт принимает в расчет только подтвержденное использование перечисленного оборудования по назначению, как и его прогнозируемое неправильное применение в цехах с нормальными условиями окружающей среды, при отсутствии взрывоопасной атмосферы, включая транспортировку, установку, наладку, техническое обслуживание, ремонт и демонтаж для перемещения и установки в другом месте оборудования и систем для электроэрозионной обработки (ЭЭО). Настоящий стандарт применим также к вспомогательным устройствам, необходимым для проведения ЭЭО. Настоящий стандарт охватывает все существенные опасности, опасные случаи и ситуации, связанные с оборудованием и системами для ЭЭО, где они используются по назначению, а также для иного применения при условии, что оно предсказуемо обосновано пользователем (см. раздел 4). Настоящий стандарт предназначен для применения к машинам, произведенным после даты его опубликования Нормативные ссылки: ГОСТ EN 12957-2011, ISO 28881:2013, ISO 3746;ISO 4413;ISO 4414;ISO 4871;ISO 11202;ISO 11688-1;ISO 12100-2010;ISO 13849-1:2006;ISO 13849-2:2003;ISO 13850;ISO 13855;ISO 13857:2008;ISO 14118;ISO 14122-1;ISO 14122-2;ISO 4122-3:2001;IEC 60204-1(2009);IEC 60529;IEC 61000-6-2;IEC 61000-6-4(2005);IEC 61310-1;IEC 61310-2;IEC 61558-1;IEC 61800-5-2(2007);EN 2;EN 54-1;EN 349;EN 614-1;EN 614-2;EN 626-1;EN 953:2009;EN 1037:2008;EN 1088:1995;EN 12198-1;EN 12198-2; EN 12198-3;EN 62226-1;EN 62226-2-1;EN 62226-3-1;EN 62311;CISPR 11 |
| ГОСТ ISO 28927-4-2013 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 4. Машины шлифовальные прямые. Разработка ГОСТ. Прямое применение МС - IDT (ISO 28927-4:2010). | 01.11.2014 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики прямых шлифовальных машин (далее - машины) по измерениям вибрации на рукоятках. Метод предполагает использование имитатора вставного инструмента в виде испытательного круга с заданным дисбалансом и работу машины без нагрузки. Настоящий стандарт распространяется на машины с пневматическим и иным приводом, применяемые для зачистки и чистовой отделки поверхностей шлифования материалов всех видов с использованием шлифовальных кругов прямого профиля типа 1, шлифовальных кругов с двусторонним коническим профилем типа 4 и цилиндрических шлифовальных головок, например типов 16 (сводчатые), 18 (цилиндрические), 18R (шаровые с цилиндрической боковой поверхностью) или 19 (конические). Настоящий стандарт не распространяется на шлифовальные машины с проволочными щетками, а также на шлифовальные машины для обработки штампов с зажимными патронами для крепления вставного инструмента Нормативные ссылки:  ГОСТ 30873.4-2006 в части испытаний прямых шлифовальных машин, ISO 28927-4:2010, ISO 603-12:1999;ISO 2787:1984;ISO 4026:2003;ISO 4027:2003;ISO 4029:2003;ISO 5349;ISO 5391:2003;ISO 17066;ISO 20643:2005;EN 12096:1997;EN 755-2:2016 |
| ГОСТ ISO 28927-11-2013 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 11. Инструменты для обработки камня | 01.11.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики инструментов для обработки камня (далее - машины) по измерениям вибрации на рукоятках. Результаты испытаний могут быть использованы для сравнения разных моделей машины одного вида. Настоящий стандарт распространяется на испытания граверов и других ручных машин, предназначенных для каменотесных работ, с пневматическим и иным приводом. Он не распространяется на испытания рубильных и отбойных молотков, основным назначением которых является работа по металлу и применение в строительстве Нормативные ссылки: ГОСТ 30873.14-2006 в части испытаний инструментов для обработки камня, ISO 28927-11:2011, ISO 2787;ISO 5349;ISO 5391:2003;ISO 17066;ISO 20643:2005;EN 12096 |
| ГОСТ ISO 28927-12-2014 Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики ручных машин. Часть 12. Борфрезеры | 01.11.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторный метод определения параметров вибрационной характеристики борфрезеров по измерениям вибрации на рукоятках. Результаты испытаний могут быть использованы для сравнения разных моделей машины одного вида. Настоящий стандарт распространяется на испытания машин с пневматическим или иным приводом, имеющих цанговый зажим для установки вставного инструмента в виде твердосплавной борфрезы или шлифовальной головки и предназначенных для зачистки заусенцев на материалах разной твердости – от закаленной стали до пластика. Настоящий стандарт распространяется также на низкоскоростные машины, у которых в качестве вставного инструмента используется лепестковый круг или цилиндрическая оправка с абразивной лентой Нормативные ссылки: ГОСТ 30873.13-2006, ISO 28927-12:2012, ISO 630;ISO 2421;ISO 2787;ISO 5349;ISO 5391:2003;ISO 15637-1;ISO 17066;ISO 20643:2005;EN 12096;DIN 8033-1;DIN 8033-2 |
| ГОСТ ISO 29621-2013 Продукция косметическая. Микробиология. Руководящие указания по оценке риска и идентификации продукции с микробиологически низким риском | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт помогает изготовителям косметической продукции и контролирующим органам определить ту готовую продукцию, которая, на основании оценки риска, представляет низкий риск микробиологического загрязнения во время производства и/или использования и поэтому не требует применения стандартов на косметическую продукцию в области микробиологии Нормативные ссылки: ISO 29621:2010 |
| ГОСТ ISO 29941-2013 Механические противозачаточные средства. Презервативы из натурального латекса. Определение содержания нитрозаминов | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения N-нитрозаминов, мигрирующих из презервативов из натурального латекса. Настоящий метод может быть применим к другим изделиям, таким как колпачки, диафрагмы, женские презервативы и презервативы из синтетических материалов, однако в настоящее время нет практики испытаний таких изделий Нормативные ссылки: ISO 29941:2010, ISO 3696:1987;ISO 4074:2002;ISO/IEC 17025:2005 |
| ГОСТ ISO 29981-2013 Продукты молочные. Подсчет презумптивных бифидобактерий. Метод определения количества колоний при температуре 37 (С) | 01.07.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод селективного подсчета презумптивных бифидобактерий в молочных продуктах, используя технику подсчета колоний при температуре 37 °C в анаэробных условиях. Данный метод применим к молочным продуктам, к ферментированным и неферментированным продуктам, сухому молоку, детским молочным смесям и закваскам, в тех продуктах, где рассматриваемые микроорганизмы жизнеспособны и присутствуют наряду с другими молочнокислыми бактериями Нормативные ссылки: ISO 29981:2010, ISO 6887-1;ISO 6887-5;ISO 7218;ISO 7889|IDF 117;ISO/TS 11133-1;ISO 14461-1|IDF 169-1;ISO 14461-2|IDF 169-2 |
| ГОСТ ISO 81060-1-2021 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Требования и методы испытаний моделей с неавтоматическим типом измерения | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. Requirements and test methods for non-automated measurement type Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неавтоматическим сфигмоманометрам (измерителям артериального давления), определенным в 3.11, которые посредством наблюдения оператором с использованием надуваемой манжеты применяют для неинвазивного измерения артериального давления, а также к их принадлежностям. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и основным функциональным характеристикам, в том числе эффективности и маркировке, для неавтоматических сфигмоманометров и их принадлежностей, а также методы испытания для определения точности неинвазивного измерения артериального давления Нормативные ссылки: ГОСТ 31515.1-2012;ГОСТ 31515.2-2012, ISO 81060-1:2007, ISO 594-1;ISO 594-2;ISO 7010:2003;ISO 10993-1;ISO 14937;ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1 |
| ГОСТ ISO 81060-2-2021 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения | 01.03.2022 | действует |
| Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Clinical investigation of intermittent automated measurement type Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы для клинического испытания медицинского изделия, используемого для периодической неинвазивной автоматической оценки артериального давления с использованием манжеты. Настоящий стандарт применим ко всем сфигмоманометрам, которые воспринимают или отображают пульсации, поток или звуки для оценки, отображения или записи артериального давления. Для этих сфигмоманометров не требуется автоматическая накачка манжеты Нормативные ссылки: ISO 81060-2:2018, ISO 14155:2020;ISO 14971:2019;ISO 16142-1:2016;ISO 81060-1:2007;IEC 60601-1(2005)+Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-2-34(2011);IEC 80601-2-30(2018) |
| ГОСТ ISO Guide 30-2019 Стандартные образцы. Некоторые термины и определения | 01.08.2020 | действует |
| Название англ.: Reference materials. Selected terms and definitions Область применения: В настоящем стандарте рекомендованы термины и определения, которые должны использоваться в области стандартных образцов. Особое внимание следует уделять терминам, используемым в информационных листах на продукт, оформленных на стандартный образец, сертификатах) В ряде государств - членов МГС вместо термина «сертификат стандартного образца», указанного здесь и далее, используется термин «паспорт стандартного образца».) и соответствующих отчетах о сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ 32934-2014, ISO Guide 30:2015 |
| ГОСТ ISO Guide 31-2014 Стандартные образцы. Содержание сертификатов (паспортов) и этикеток | 01.01.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для изготовителей стандартных образцов (СО) и устанавливает рекомендации для подготовки сертификатов (паспортов) прилагаемых к сертифицированным (аттестованным) стандартным образцам (ССО, АСО). Сертификат (паспорт), являющийся основным документом ССО (АСО), должен содержать в общем виде всю информацию, необходимую для потребителя СО Нормативные ссылки: ГОСТ ISO Guide 31-2019, ISO Guide 31:2000, ISO Guide 30:1992 |
| ГОСТ ISO Guide 31-2019 Стандартные образцы. Содержание сертификатов, этикеток и сопроводительной документации | 01.08.2020 | действует |
| Название англ.: Reference materials. Contents of certificates, labels and accompanying documentation Область применения: Настоящий стандарт предназначен производителям стандартных образцов (СО) для разработки понятной и лаконичной документации, сопровождающей СО. В стандарте указаны и разъяснены обязательные, рекомендуемые и другие категории информации, подлежащей рассмотрению при подготовке информационных листов на продукт) Информационный лист на продукт производитель СО оформляет на стандартные образцы, не являющиеся сертифицированными (см. 2.1.2 ГОСТ ISO Guide 30) и сертификатов СО) В ряде государств-членов МГС вместо терминов «сертификат стандартного образца», «сертифицированный стандартный образец», упомянутых здесь и далее по тексту стандарта, используются термины, соответственно, «паспорт стандартного образца», «аттестованный стандартный образец». Эта информация может использоваться потребителями СО и другими заинтересованными лицами при подтверждении пригодности СО или сертифицированного стандартного образца2) (CСО). Настоящий стандарт также содержит минимальные требования к этикетке, прикрепляемой к упаковке СО Нормативные ссылки: ГОСТ ISO Guide 31-2014, ISO Guide 31:2015, ISO Guide 30 |
| ГОСТ ISO Guide 33-2019 Стандартные образцы. Надлежащая практика применения стандартных образцов | 01.08.2020 | действует |
| Название англ.: Reference materials. Good practice in using reference materials Область применения: Настоящий стандарт описывает надлежащую практику применения стандартных образцов (СО) и сертифицированных стандартных образцов) В ряде государств-членов МГС вместо термина «сертифицированный стандартный образец», упомянутого здесь и далее по тексту стандарта, используется термин «аттестованный стандартный образец».) (CСО), в частности - в измерительных процессах. Эти области применения включают оценку прецизионности и правильности методов измерений, контроль качества, приписывание значений материалам, калибровку и установление принятых шкал. В настоящем стандарте также представлена связь ключевых характеристик различных типов СО с различными областями измерений Нормативные ссылки: ISO Guide 33:2015, ISO 3534-1;ISO Guide 30;ISO/IEC Guide 98-3;ISO/IEC Guide 99:2007 |
| ГОСТ ISO Guide 34-2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования, в соответствии с которыми изготовитель стандартных образцов должен демонстрировать свою компетентность в производстве стандартных образцов. Настоящий стандарт предназначен для использования изготовителями стандартных образцов при разработке и реализации их системы менеджмента качества, административных и технических операций. Заказчики стандартных образцов, надзорные органы и органы по аккредитации могут также использовать настоящий стандарт при подтверждении и признании компетентности изготовителей стандартных образцов. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, в соответствии с которыми должно осуществляться производство стандартных образцов. Он предназначен для изготовителей стандартных образцов как составная часть общих процедур по обеспечению качества. Настоящий стандарт охватывает производство стандартных образцов (СО) и сертифицированных (аттестованных) стандартных образцов [ССО (АСО)]. Требования к производству стандартных образцов менее строгие, чем для сертифицированных (аттестованных) стандартных образцов. В настоящем стандарте изложены минимальные требования к производству стандартных образцов Нормативные ссылки: ISO Guide 34:2009, ISO Guide 30;ISO Guide 31;ISO Guide 35;ISO/IEC Guide 98-3;ISO/IEC Guide 99;ISO 9000;ISO 10012;ISO 15189;ISO/IEC 17000;ISO/IEC 17025 |