| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 56404-2021 Бережливое производство. Требования к системам менеджмента | 01.09.2021 | действует |
Название англ.: Lean production. Requirements for management systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к СМБП в случаях, когда организация: а) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей, акционеров, работников организации, общества, государственных органов и других заинтересованных сторон посредством результативного применения СМБП; б) ставит своей целью повышение эффективности деятельности с точки зрения создания ценности для потребителей, акционеров, работников организации, общества, государственных органов и других заинтересованных сторон, а также обеспечение динамики повышения эффективности. Требования к СМБП, установленные в настоящем стандарте, могут применяться в отношениях между заинтересованными сторонами в цепях поставок и интегрированных структурах Нормативные ссылки:  ГОСТ Р 56404-2015, ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56245-2014;ГОСТ Р 56406;ГОСТ Р 56407;ГОСТ Р 57522;ГОСТ Р 57523;ГОСТ Р 57524;ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО/ТО 10017 |
| ГОСТ Р 56405-2015 Бережливое производство. Процесс сертификации систем менеджмента. Процедура оценки | 02.06.2015 | действует |
| Название англ.: Lean production. Certification process of management systems. Assessment procedure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации СМБП на соответствие требованиям ГОСТ Р 56404 или требованиям, установленным в системе добровольной сертификации. Настоящий стандарт предназначен для применения органами по сертификации СМБП, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия СМБП; организациями - держателями сертификатов соответствия СМБП; организациями для проведения самооценки СМБП Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 19011;ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 55568;ГОСТ Р 56404;ГОСТ Р 56406 |
| ГОСТ Р 56406-2015 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента | 02.06.2015 | заменён |
| Название англ.: Lean production. Audit. Questions for assessment management system Область применения: Настоящий стандарт содержит вопросы и критерии для оценки СМБП. Оценка СМБП является составной частью процесса аудита. Настоящий стандарт предназначен для всех организаций, которым необходимо оценить СМБП. Оценка осуществляется при проведении: а) внешних аудитов органами по сертификации (в части п. 4.2 настоящего стандарта), потребителями или другими заинтересованными сторонами; б) внутренних аудитов для целей оценки, анализа и улучшения применяемой СМБП; в) аудитов поставщиков; г) самооценки выполняемой деятельности в рамках СМБП Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56406-2021, ГОСТ ISO 9000;ГОСТ Р ИСО 10015;ГОСТ Р ИСО/ТО 10017;ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО 19011;ГОСТ Р ИСО 31000;ГОСТ Р 54869;ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404 |
| ГОСТ Р 56406-2021 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента | 01.09.2021 | действует |
| Название англ.: Lean production. Audit. Questions for assessment of management system Область применения: Настоящий стандарт содержит вопросы и критерии для оценки системы менеджмента бережливого производства (СМБП). Оценка СМБП является составной частью процесса аудита. Настоящий стандарт предназначен для всех организаций, которым необходимо оценить СМБП. Оценка осуществляется при проведении: а) внешних аудитов органами по сертификации (в части 4.2 настоящего стандарта), потребителями или другими заинтересованными сторонами; б) внутренних аудитов для целей оценки, анализа и улучшения применяемой СМБП; в) аудитов поставщиков; г) самооценки выполняемой деятельности в рамках СМБП Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56406-2015, ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56404 |
| ГОСТ Р 56407-2015 Бережливое производство. Основные методы и инструменты | 02.06.2015 | действует |
| Название англ.: Lean production. Basic methods and tools Область применения: Настоящий стандарт приводит описание основных методов и инструментов бережливого производства (далее - БП). Методы и инструменты в настоящем стандарте приведены для их использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и других системах менеджмента, однако не ограничивают организации в использовании иных подходящих для них методов и инструментов. Настоящий стандарт может использоваться как справочное руководство при применении концепции БП в соответствии с требованиями к СМБП [1] и проведении аудитов СМБП в организации [2] Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56020 |
| ГОСТ Р 56425-2015 Технопарки. Требования | 15.12.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях содействия органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам в их деятельности по обеспечению эффективности организации, функционирования и развития технопарков, а также создания благоприятных условий деятельности компаний резидентов технопарков и организаций, выступающих инвесторами. Настоящий стандарт устанавливает требования к технопаркам. Требования настоящего стандарта являются общими для всех типов технопарков. Настоящий стандарт может использоваться: - управляющими компаниями технопарков для подтверждения соответствия технопарков требованиям заинтересованных сторон; - частными технопарками, которые планируют претендовать на государственное финансирование в будущем или же стремятся удовлетворять всем характеристикам, требуемых от технопарков государством или бизнес-сообществом; - внешними заинтересованными сторонами, которые оценивают или проверяют технопарки на соответствие своим требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56425-2021, ГОСТ Р ИСО 9000-2015;ГОСТ Р ИСО 9001-2015 |
| ГОСТ Р 56425-2021 Технопарки. Требования | 01.12.2021 | действует |
| Название англ.: Technology parks. Requirements Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях содействия органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам в их деятельности по обеспечению эффективности организации, функционирования и развития технопарков, а также создания благоприятных условий деятельности компаний – резидентов технопарков и организаций, выступающих инвесторами. Настоящий стандарт устанавливает требования к технопаркам. Требования настоящего стандарта являются общими для технопарков всех типов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56425-2015 |
| ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.07.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429-2021, GHTF/SG5/N2R8:2007, ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка | 01.10.2022 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Clinical еvaluation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429-2015, IMDRF MDCE WG/N56FINAL:2019, ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1 |
| ГОСТ Р 56430-2015 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректирующим и предупреждающим действиям и связанным процессам системы менеджмента качества | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации для установления адекватных процессов измерения, анализа и улучшения в системе менеджмента качества, связанных с коррекцией и/или корректирующими действиями в случае выявления несоответствий или предупреждающих действий для потенциальных несоответствий системы, процессов или продукции Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N18:2010 |
| ГОСТ Р 56431-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N99-10:2004 |
| ГОСТ Р 56432-2015 Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по управлению продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий при управлении продукцией и услугами, получаемыми от поставщиков. Для целей настоящего стандарта, продукцией или услугами являются те, которые изготовитель закупает или получает иным способом. Кроме того, поставщиком является любое лицо, которое не включено в систему менеджмента качества изготовителя. Это относится и к поставщику, который может быть частью организации изготовителя, но осуществляет свою деятельность в рамках отдельной системы менеджмента качества. Например, если поставщик не является объектом внутреннего аудита изготовителя, то считается, что этот поставщик находится под управлением отдельной системы менеджмента качества и должен рассматриваться как внутренний поставщик. Организации, которые имеют корпоративную политику в области качества и соответствующие процедуры, не обязательно размещают все подразделения или группы под управление единой системы менеджмента качества. Исходя из этого, одни подразделения или группы могут являться внутренними поставщиками по отношению к другим подразделениям или группам в рамках одной и той же корпорации или компании Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N17:2008 |
| ГОСТ Р 56518-2015 Техника космическая. Требования к системам менеджмента качества организаций, участвующих в создании, производстве и эксплуатации | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт включает в себя требования к системе менеджмента качества ГОСТ ISO 9001 и дополнительные требования, специфические для космической промышленности, а также учитывает требования ГОСТ Р ЕН 9100. Требования, определенные настоящим стандартом, являются дополнительными (не альтернативными) по отношению к требованиям контрактов и применимых законодательных и других обязательных требований. В случае разногласий между требованиями настоящего стандарта и действующими законодательными и другими специфическими для космической промышленности обязательными требованиями, последние имеют приоритет. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ 27.310;ГОСТ ISO 9000;ГОСТ ISO 9001;ГОСТ 15467;ГОСТ 16504;ГОСТ Р ИСО 9004;ГОСТ Р ЕН 9100;ГОСТ Р ИСО 10006;ГОСТ Р ИСО 10007;ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001;ГОСТ Р 51901.12;ГОСТ Р 56464 |
| ГОСТ Р 56532-2015 Оценка соответствия. Рекомендации по принятию декларации о соответствии продукции установленным требованиям | 01.04.2016 | отменён |
| Название англ.: Conformity assessment. Recommendations for the adoption of the declaration of products conformity to statutory requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по принятию декларации о соответствии продукции требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 1, Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. №620 [2], технических регламентах Российской Федерации и технических регламентах Таможенного союза. Стандарт предназначен для применения заявителями (изготовителями, лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя, импортерами, продавцами), органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) и иными заинтересованными лицами Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ 31814-2012;ГОСТ 31893-2012 |
| ГОСТ Р 56548-2015 Устойчивое развитие административно-территориальных образований. Системы менеджмента качества. Общие принципы и требования | 01.12.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий национальный стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, обеспечению работоспособности и совершенствованию систем менеджмента, которые позволят сообществам использовать системный подход к устойчивому развитию. Данный стандарт предназначен для содействия административно-территориальным образованиям в обеспечении большей адаптивности, интеллектуальности и устойчивости за счет программ, проектов и мероприятий, представления их достижений и лучшего взаимодействия между сообществами. Стандарт предназначен для применения в административно-территориальных образованиях любых размеров, структуры и типа, на местном, региональном или национальном уровне, в соответствии с уровнем ответственности, в развитых или развивающихся странах, в определенных городских или сельских районах Нормативные ссылки: ISO/DIS 37101, ISO 19011 |
| ГОСТ Р 56564-2015 Система подтверждения качества российской продукции. Рекомендации по формированию нормативной базы для оценки качества продукции | 01.10.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по формированию нормативной базы для оценки качества продукции в рамках системы добровольной сертификации «Система подтверждения качества российской продукции» Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 9000 |
| ГОСТ Р 56577-2015 Системы менеджмента качества органов власти. Требования | 01.05.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества органа власти в тех случаях, когда орган: - нуждается в демонстрации своей способности предоставлять продукцию и/или услуги, отвечающие требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; - ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее постоянного улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10001-2009;ГОСТ Р ИСО 10002-2007;ГОСТ Р ИСО 10003-2009;ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005;ГОСТ Р ИСО 19011-2012;ГОСТ Р 54732-2011;ГОСТ ISO 9001-2011 |
| ГОСТ Р 56671-2015 Рекомендации по разработке и внедрению процедур, основанных на принципах ХАССП | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Recommendations on development and implementation for procedures, based on HACCP principles Область применения: Настоящие рекомендации предназначены для использования на предприятиях пищевой промышленности, в первую очередь, малого и среднего бизнеса, при выполнении ими требований главы 3 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021 «Требования к процессам производства (изготовления) хранения, перевозки (транспортирования), реализации» в части разработки и внедрения процедур, основанных на принципах ХАССП Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 9000;ГОСТ Р ИСО 22000;ГОСТ Р 51705.1;ГОСТ Р 54762 |
| ГОСТ Р 56836-2016 Оценка соответствия. Правила сертификации цементов | 01.02.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает содержание процедур и порядок проведения работ по сертификации цементов на соответствие требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982. Стандарт предназначен для применения заявителями (изготовителями, лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя), органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами), специалистами органа, осуществляющего федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц, и других заинтересованных лиц. Стандарт может применяться как при обязательной, так и при добровольной сертификации цементов Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 9000;ГОСТ 31814;ГОСТ 31815;ГОСТ Р 50460;ГОСТ 31893;ГОСТ ISO/IEC 17000;ГОСТ 30515;ГОСТ Р 58100;ГОСТ Р 54293 |
| ГОСТ Р 56892-2016 Требования к организациям, осуществляющим аудит изготовителей медицинских изделий, в целях уполномочивания регулирующими органами | 01.03.2017 | действует |
| Название англ.: Requirements for medical device auditing organizations for regulatory authority recognition Область применения: Ранее регулирующими органами были указаны недостатки стандартов, которые использовались для уполномочивания организаций, проводящих аудиты для целей регулирования в отношении медицинских изделий. Эти стандарты были слишком общими и предназначались для коммерческих целей. Тем не менее многие организации, действующие в рамках системы регулирования медицинских изделий, должны соответствовать этим стандартам по многим причинам. Перед разработкой настоящего документа рабочая группа IMDRF MDSAP провела анализ многих существующих стандартов, руководящих документов и регулирующих требований, включая документы Международного форума по аккредитации (International Accreditation Forum, IAF), чтобы выявить основу для уполномочивания аудиторских организаций. Тем не менее регулирующие органы в составе IMDRF не имеют официального статуса в таких рабочих группах как IAF и не имеют права голоса в управлении IAF или принятии позиции IAF в рамках каких-либо соглашений, что не позволяет регулирующим органам инициировать пересмотр документов IAF для обеспечения соответствия своим требованиям. Также было отмечено, что наиболее часто применяемым стандартом является разработанный Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO) и Международной электротехнической комиссией (International Electrotechnical Commissio, IEC) стандарт ISO/IEC 17021-1:2015 «Оценка соответствия. Требования к организациям, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1.Требования» Нормативные ссылки: IMDRF/MDSAP WG/N3 FINAL:2013, ISO/IEC 17021-1:2015;ISO/IEC 17000:2004;GHTF/SG3/N19:2012;GHTF/SG1/N78:2012;GHTF/SG1/N46:2007;GHTF/SG1/N29:2005 |
| ГОСТ Р 56894-2016 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro | 01.03.2017 | действует |
| Название англ.: Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of in vitro diagnostic medical devices Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro. Нормативные ссылки: GHTF/SG1/N063:2011, GHTF/SG1/N044:2008;GHTF/SG1/N45:2007;GHTF/SG1/N29:2005;GHTF/SG1/N46:2007;GHTF/SG1/N41:2005;GHTF/SG1/N43:2005 |
| ГОСТ Р 56895-2016 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией | 01.03.2017 | действует |
| Название англ.: Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям Нормативные ссылки: GHTF/SG3/N19:2012, ISO 13485:2016;ISO 9000:2015;ISO/IEC 17021-1:2015;ISO 19011:2018;GHTF/SG4/N28R4:2008;GHTF/SG4/N30:2010;GHTF/SG4/N33R16:2007;GHTF/SG4/N83:2010;GHTF/SG4/N84:2010 |
| ГОСТ Р 56906-2016 Бережливое производство. Организация рабочего пространства (5S) | 01.10.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и в других системах менеджмента и применим ко всем организациям независимо от их размера, формы собственности и вида деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56407;ГОСТ Р 12.4.026;ГОСТ Р 56907 |
| ГОСТ Р 56907-2016 Бережливое производство. Визуализация | 01.10.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования в системах менеджмента бережливого производства и в других системах менеджмента и применим ко всем организациям независимо от их размера, формы собственности и вида деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56407;ГОСТ Р 12.4.026;ГОСТ Р 56906 |
| ГОСТ Р 56908-2016 Бережливое производство. Стандартизация работы | 01.10.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предназначен для использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и в других системах менеджмента и применим ко всем организациям независимо от их размера, формы собственности и вида деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56020;ГОСТ Р 56407;ГОСТ Р 56907;ГОСТ Р 56906 |
| ГОСТ Р 56933-2016 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза О безопасности мяса и мясной продукции | 01.06.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции». Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия продуктов убоя и мясной продукции. Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов, импортеров, поставщиков), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и других заинтересованных лиц |
| ГОСТ Р 56934-2016 Оценка соответствия. Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза О безопасности молока и молочной продукции | 01.06.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям. Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия молока и молочной продукции. Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов, импортеров, поставщиков), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и других заинтересованных лиц |
| ГОСТ Р 57093-2016 Требования к испытательным лабораториям (центрам) железнодорожной продукции | 01.01.2018 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией Нормативные ссылки: ISO/IEC 17025:2005, ГОСТ ISO/IEC 17000;ГОСТ ИСО/МЭК 17011;ГОСТ Р ИСО 5725-1;ГОСТ Р ИСО 5725-2;ГОСТ Р ИСО 5725-3;ГОСТ Р ИСО 5725-4;ГОСТ Р ИСО 5725-6;ГОСТ Р ИСО 9000;ГОСТ Р ИСО 9001;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020 |
| ГОСТ Р 57120-2016 Оценка соответствия. Применение схемы сертификации, основанной на анализе технической документации, в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза | 01.08.2017 | действует |
| Название англ.: Conformity assessment. The use of certification scheme, based on analysis of technical documentation, in order to confirm product compliance with technical regulations of the customs union Область применения: Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками сертификации продукции при применении схемы сертификации, основанной исключительно на анализе технической документации, с учетом положений технических регламентов Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования», «О безопасности колесных транспортных средств», «О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе». При вступлении в силу иных технических регламентов Таможенного союза (далее - технических регламентов Союза), предусматривающих в том числе и схему сертификации продукции 9с, основанную исключительно на анализе технической документации, в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза, рекомендуется руководствоваться положениями, установленными в этих технических регламентах Союза с учетом положений настоящего стандарта. Стандарт предназначен для органов по сертификации, заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов (импортеров)) Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601;ГОСТ 31893;ГОСТ 31894;ГОСТ Р 2.601-2019 |
| ГОСТ Р 57149-2016 Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты | 01.07.2017 | действует |
| Название англ.: Safety aspects. Guidelines for their inclusion in standards Область применения: Настоящий стандарт содержит требования и рекомендации для разработчиков стандартов по включению аспектов безопасности в стандарты. Он может применяться к любым аспектам безопасности, относящимся к людям, имуществу или окружающей среде, к одной из этих сторон или их комбинации Нормативные ссылки: ISO/IEC Guide 51:2014 |
| ГОСТ Р 57189-2016 Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015 | 01.11.2017 | действует |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for the application of ISO 9001:2015 Область применения: Настоящий стандарт предоставляет руководящие указания по смыслу требований в ИСО 9001:2015. Они не предназначены для дополнения, исключения или изменения каким-либо способом этих требований. Настоящий стандарт описывает смысл отдельных разделов систем менеджмента качества с возможными примерами шагов, которые организация может предпринять для соответствия требованиям Нормативные ссылки: ISO/TS 9002:2016, ISO 9000:2015;ISO 9001:2015 |
| ГОСТ Р 57449-2017 Изделия медицинские. Руководство по применению ИСО 14971 | 01.03.2018 | действует |
| Название англ.: Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство, касающееся определенных областей ИСО 14971 при осуществлении деятельности по менеджменту риска Нормативные ссылки: ISO/TR 24971:2013 |