| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования | 13.11.2009 | отменён |
Название англ.: Quality management systems. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ISO 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования | 01.11.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества. Все требования настоящего стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг Нормативные ссылки: ISO 9001:2015, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании | 01.01.1997 | отменён |
| Название англ.: Quality systems. Model for quality assurance in productoin, installation and servicing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки возможности поставщика поставлять продукцию, соответствующую требованиям, по разработанному проекту. Настоящий стандарт применяется в следующих ситуациях: а) установленные требования к продукции сформулированы в виде разработанного проекта или документа технических требований; б) уверенность в соответствии продукции установленным требованиям можно получить посредством адекватной демонстрации возможностей поставщика в области производства, монтажа и обслуживания Нормативные ссылки: ISO 9002:1994, ISO 8402:1994;ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 |
| ГОСТ Р ИСО 9003-96 Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях | 01.01.1997 | отменён |
| Название англ.: Quality system. Model for quality assurance in final inspection and test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки возможности поставщика выявлять любые несоответствия продукции и управлять утилизацией этой продукции в процессе окончательного контроля и испытаний. Стандарт применяется в ситуациях, когда соответствие продукции установленным требованиям может быть продемонстрировано с достаточной уверенностью при условии, что определенные возможности поставщика проводить контроль и испытания изготовленной продукции могут быть подтверждены удовлетворительным образом Нормативные ссылки: ISO 9003:1994, ISO 8402:1994;ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 |
| ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности | 31.08.2001 | заменён |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for performance improvements Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации. По сравнению с ГОСТ Р ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом. Настоящий стандарт применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию. Внимание в данном стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации. Он не предназначен ни для сертификации или использования в контрактах и регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9004-2010, ISO 9004:2000, ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 9001-2001;ГОСТ Р ИСО 14001-98;ГОСТ Р ИСО 14004-98;ГОСТ Р ИСО 19011-2003 |
| ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества | 01.06.2011 | заменён |
| Название англ.: Managing for the sustained success of an organization. A quality management approach Область применения: Настоящий стандарт дает организациям методические указания по достижению устойчивого успеха путем использования подхода, основанного на менеджменте качества. Он применим к любой организации независимо от ее размеров, типа и рода деятельности. Настоящий стандарт не предназначен для сертификации, регулятивных или договорных целей Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9004-2001, ГОСТ Р ИСО 9004-2019, ISO 9004:2009, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 9004-2019 Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации | 01.10.2020 | действует |
| Название англ.: Quality management. Quality of an organization. Guidance to achieve sustained success Область применения: В настоящем стандарте приведено руководство по повышению способности организации достигать устойчивого успеха. Это руководство согласуется с принципами менеджмента качества, приведенными в ИСО 9000:2015 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9004-2010, ISO 9004:2018, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10001-2009 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Quality management. Customer satisfaction. Guidelines for codes of conduct for organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации по планированию, проектированию, разработке, внедрению, поддержанию и улучшению правил достижения удовлетворенности потребителя. Настоящий стандарт предназначен для применения к правилам, относящимся к продукции и содержащим обещания, которые организация дает потребителям. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями независимо от их типа, размера и выпускаемой продукции. Настоящий стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законодательными и другими обязательными требованиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10001-2026, ISO 10001:2007, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 10002-2007 Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях | 01.06.2008 | заменён |
| Название англ.: Organization management. Customer satisfaction. Guidelines for complaints handling in organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по управлению претензиями, связанными с продукцией, включая планирование, разработку, производство, обслуживание и улучшение. Процесс по управлению претензиями может использоваться в качестве одного из процессов системы менеджмента качества организации. Настоящий стандарт не применим к трудовым спорам и спорам, переданным для решения третьей стороне вне организации. Настоящий стандарт предназначен для использования организацииями всех размеров и сфер деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10002-2020, ISO 10002:2004, ISO 9000:2005;ISO 9004:2000;ISO 19011:2002 |
| ГОСТ Р ИСО 10003-2009 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по урегулированию спорных вопросов вне организации | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Quality management. Customer satisfaction - Guidelines for dispute resolution external to organizations Область применения: Настоящий стандарт содержит рекомендации для организации по планированию, проектированию, разработке, выполнению, поддерживаю и улучшению эффективности и результативности процесса урегулирования спорных вопросов, связанных с жалобами, которые организации не удалось разрешить своими силами. Настоящий стандарт, предназначенный для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и выпускаемой продукции, не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законадательными и другими обязательными требованиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10003-2020, ISO 10003:2007, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества | 01.06.2008 | заменён |
| Название англ.: Enterprise management. Guidelines for quality plans Область применения: Стандарт устанавливает рекомендации по разработке, анализу, приемке, применению и пересмотру планов по качеству. Стандарт может быть использован для подтверждения соответствия системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001. Стандарт применим к планам по качеству для процесса, продукции, разработки проекта или выполнения контракта, в любой сфере промышленности и для любой категории продукции (аппаратные средства, программное обеспечение, материалы, услуги, процессы). Основное внимание в стандарте уделено реализации продукции. Стандарт не является руководством по планированию системы менеджмента качества организации. Стандарт не предназначен для использования при сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10005-2019, ISO 10005:2005, ISO 9000:2000;ISO 9001:2000;ISO 9004:2000;ISO 10006:2003;ISO 10007:2003;ISO 10012:2003;ISO/ТR 10017:2003;ISO/IEC 17799:2005;ISO 19011:2002;ISO/IEC 90003:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 10006-2005 Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании | 01.06.2006 | заменён |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for quality management in projects Область применения: Настоящий стандарт содержит руководство по применению менеджмента качества при проектировании. Настоящий стандарт применим к проектам различных размеров и степени сложности: малым или большим, краткосрочным или долгосрочным, выполняемым в различных условиях независимо от вида проектируемой продукции (включая аппаратные средства, программное обеспечение, переработанные материалы, услуги или их комбинацию). Применение стандарта может потребовать некоторой адаптации к конкретному проекту. Настоящий стандарт не является руководством по управлению проектами. В нем рассматриваются вопросы менеджмента качества процессов проектирования. Руководство по процессному подходу и по процессам качества проектируемой продукции приведено в ИСО 9004. Настоящий стандарт не может быть использован для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10006-2019, ISO 10006:2003, ISO 9000:2000;ISO 9004:2000;ISO 10005:1995;ISO 10007:2003;ISO 10015:1999;ISO/ТR 10014:1998 |
| ГОСТ Р ИСО 10006-2019 Менеджмент качества. Руководящие указания по менеджменту качества в проектах | 01.10.2020 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidelines for quality management in projects Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по применению менеджмента качества в проектах Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10006-2005, ISO 10006:2017, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10008-2014 Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания по электронным торговым сделкам между юридическими и физическими лицами | 01.04.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт предлагает руководство для планирования, проектирования, разработки, внедрения, поддержания и улучшения результативной и эффективной системы организации для осуществления электронных торговых сделок между юридическими и физическими лицами (B2C ECT). Он может применяться любой организацией, осуществляющей или планирующей осуществлять электронные торговые сделки B2C ECT, независимо от размера, типа организации и от вида осуществляемой данной организацией деятельности Нормативные ссылки: ISO 10008:2013, ISO 9000 |
| ГОСТ Р ИСО 10009-2025 Менеджмент качества. Руководство по инструментам качества и их применению | 01.03.2026 | действует |
| Название англ.: Quality management. Guidance for quality tools and their application Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по выбору и применению инструментов, которые можно использовать в системе менеджмента качества для того, чтобы: a) охарактеризовать процесс или параметр; b) способствовать решению проблем; c) выделить области для улучшения; d) повысить результативность Нормативные ссылки: ISO 10009:2024 |
| ГОСТ Р ИСО 10012-2008 Менеджмент организации. Системы менеджмента измерений. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию | 01.12.2009 | действует |
| Название англ.: Enterprise management. Measurement management systems. Requirements for measurement processes and measuring equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования для обеспечения демонстрации соответствия метрологическим требованиям и нормам процессов измерений и измерительного оборудования, а также приводит рекомендации по ее разработке и внедрению. Настоящий стандарт содержит требования менеджмента качества к системе менеджмента измерений, которая может являться частью общей системы менеджмента организации и направлена на обеспечение выполнения метрологических требований. Настоящий стандарт не предназначен для демонстрации соответствия ИСО 9001, ИСО 14001 или любому другому стандарту. Заинтересованные стороны могут по согласованию использовать настоящий стандарт для удовлетворения требований к системе менеджмента измерений, в том числе требований, выдвигаемых при сертификации систем качества и др. Настоящий стандарт не заменяет ИСО/МЭК 17025 и не дополняет его требований Нормативные ссылки: ISO 10012:2003, ISO 9000:2005;ISO 9001:2000;ISO 14001:2004;ISO/IEC 17025:2005;ISO 19011:2002 |
| ГОСТ Р ИСО 10013-2024 Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации | 01.01.2025 | действует |
| Название англ.: Quality management systems. Guidance for documented information Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по разработке и поддержанию в рабочем состоянии документированной информации, необходимой для обеспечения результативности системы менеджмента качества и соответствующей потребностям организации. Настоящий стандарт также может использоваться для других систем менеджмента, например, систем экологического менеджмента или систем менеджмента безопасности и охраны труда Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007, ISO 10013:2021, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Менеджмент организации. Руководящие указания по достижению экономического эффекта в системе менеджмента качества | 01.12.2009 | действует |
| Название англ.: Enterprise management. Guidelines for realizing economic benefits in quality management system Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по достижению экономического эффекта от применения принципов менеджмента качества, установленных ИСО 9000. Настоящий стандарт, дополняющий требования ИСО 9004, предназначен для высшего руководства организации. Стандарт содержит примеры достижимых результатов и необходимых для их получения методов и инструментов менеджмента. Стандарт содержит руководящие указания и рекомендации и не предназначен для целей сертификации и/или использования в договорах Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 10014-2005, ISO 10014:2006, ISO 9000:2000;ISO 9004:2000;ISO 10002:2004;ISO/TR 10017:2003;ISO 11462-1:2001;ISO 19011:2002;IEC 60300-3-3(2005) |
| ГОСТ Р ИСО 10015-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению | 01.06.2008 | заменён |
| Название англ.: Enterprise management. Guidelines for training Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке, внедрении, сопровождении и постоянном улучшении стратегии и системы обучения, влияющих на качество поставляемой организацией продукции и устанавливает руководящие указания по обучению. Настоящий стандарт применим к организациям всех типов. Стандарт не может быть применен в контрактах, обязательных требованиях или для целей сертификации. Стандарт не дополняет, не изменяет или иным образом не модифицирует требования, установленные стандартами ИСО серии 9000. Настоящий стандарт не предназначен для использования поставщиками обучения, предоставляющими услуги другим организациям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10015-2021, ISO 10015:1999, ISO 9000:2015;ISO 9004:2018 |
| ГОСТ Р ИСО 10018-2014 Менеджмент качества. Руководящие указания по вовлечению работников и их компетентности | 01.03.2015 | заменён |
| Название англ.: Quality management. Guidelines on people involvement and competence Область применения: Настоящий стандарт предлагает руководящие указания по вовлечению персонала к участию в процессах системы менеджмента качества организации и повышению вовлечения работников и их компетентности в рамках данной системы. Настоящий стандарт может применяться любой организацией независимо от ее размера, типа и вида осуществляемой деятельности Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10018-2021, ISO 10018:2012, ISO 9000 |
| ГОСТ Р ИСО 10019-2007 Менеджмент организации. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг | 01.06.2008 | действует |
| Название англ.: Organization management. Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services Область применения: Стандарт содержит руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и исполнению их услуг. Положения настоящего стандарта предназначены помочь сделать правильный выбор консультанта по системам менеджмента качества. Стандарт содержит описание процесса оценки компетентности консультантов по системам менеджмента качества, который обеспечивает уверенность организации в том, что ее потребности и ожидания, связанные с услугами консультантов, будут выполнены Нормативные ссылки: ISO 10019:2005, ISO 9000;ISO 9001;ISO 9004;ISO 10002;ISO 10005;ISO 10006;ISO 10007;ISO 10012;ISO/TR 10013;ISO 10014;ISO 10015;ISO/TR 10017;ISO 19011;ISO/IEC 17021-1:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 10075-2-2009 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 2. Принципы проектирования | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Ergonomic principles of assuring of adequacy of mental workload. Part 2. Design principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию рабочих систем, в том числе к проектированию и разработке заданий, оборудования, рабочего места и рабочих условий с учетом умственной нагрузки и ее воздействия, как установлено в стандартах серии ИСО 10075. Стандарт предназначен для использования при проектировании рабочего задания с целью адекватного использования возможностей человека и создания оптимальных условий работы для здоровья, безопасности, благополучия, производительности и эффективности работы людей, предупреждая как неполную нагрузку, так и перегрузку, приводящую к отрицательным последствиям, описанным в стандартах серии ИСО 10075. Настоящий стандарт содержит рекомендации по проектированию систем и не рассматривает проблемы измерения умственной нагрузки или оценке ее последствий Нормативные ссылки: ISO 10075-2:1996, ISO 6385:2016;ISO 10075-1:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 10075-3-2009 Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 3. Принципы и требования к методам измерений и оценке умственной нагрузки | 01.12.2010 | действует |
| Название англ.: Ergonomic principles of assuring of adequacy of mental workload. Part 3. Principles and requirements concerning methods for measuring and assessing mental workload Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы и требования к измерению и оценке умственной нагрузки и определяет основные требования к методам измерений. Настоящий стандарт содержит информацию, необходимую для выбора соответствующих методов измерений и описывает основные аспекты оценки и измерения умственной нагрузки. Настоящий стандарт предназначен, главным образом, для экспертов по эргономике, например, психологов, специалистов в области здравоохранения и/или физиологов, обладающих соответствующей теоретической подготовкой и практическим опытом в использовании методов измерений и оценке умственной нагрузки, а также в интерпретации полученных результатов. В стандарте приведена полезная информация для разработки и/или анализа методов оценки умственной нагрузки Нормативные ссылки: ISO 10075-3:2004, ISO 6385:2016;ISO 10075-1:2017;ISO 10075-2:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 10393-2014 Отзыв потребительских товаров. Руководство для поставщиков | 01.02.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт содержит практическое руководство для поставщиков в отношении отзыва потребительских товаров и другим корректирующим действиям после того как продукция покидает завод-изготовитель. Другие корректирующие действия, помимо прочего, включают возмещение, модернизацию, ремонт, замену, утилизацию и уведомление общественности. Настоящий стандарт предназначен для потребительской продукции, но может быть использован и в других секторах Нормативные ссылки: ISO 10393:2013 |
| ГОСТ Р ИСО 14004-2017 Системы экологического менеджмента. Общие руководящие указания по внедрению | 01.05.2018 | действует |
| Название англ.: Environmental management systems. General guidelines on implementation Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для организации по разработке, внедрению, поддержанию и улучшению устойчивой, вызывающей доверие и надежной системы экологического менеджмента. Руководящие указания предназначены для организаций, стремящихся управлять своей экологической ответственностью на системной основе, что вносит вклад в экологическую составляющую устойчивого развития Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14004-2007, ISO 14004:2016 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | 01.06.2016 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2009, ГОСТ Р ИСО 15189-2024, ISO 15189:2012, ISO/IEC Guide 2;ISO/IEC Guide 99;ISO/IEC 17000;ISO/IEC 17025 |
| ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности | 10.01.2025 | действует |
| Название англ.: Medical laboratories. Requirements for quality and competence Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к медицинским лабораториям при разработке их систем управления и оценке их компетентности. Он также применим для подтверждения или признания компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторий, регулирующими органами и органами по аккредитации. Настоящий стандарт применим к исследованиям по месту нахождения пациента (ИМНП) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15189-2015;ГОСТ Р ИСО 22870-2021, ISO 15189:2022, ISO/IEC Guide 99:2007;ISO/IEC 17000:2020;ISO/IEC 17025:2017 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP) | 01.06.2015 | действует |
| Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, когда организации требуется продемонстрировать свою способность поставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, систематически отвечающие требованиям потребителей, в том числе нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, касающихся первичных упаковочных материалов. В настоящем стандарте термин «если это целесообразно» используется неоднократно. Когда требование квалифицируется этой фразой, оно считается «целесообразным», если организация не предоставит документированного доказательства противного. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ISO 15378:2011, ISO 14644-1;ISO 14644-2;ISO 14644-3;ISO 14644-5 |
| ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) | 01.07.2018 | действует |
| Название англ.: Primery packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 with reference to good manufacturing practice (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организации требуется продемонстрировать способность производить первичные упоковочные материалы для лекарственных средств, которые стабильно соответствуют требованиям потребителя, в том числе регуляторным требованиям и международным стандартам, применимым к первичной упаковке. В настоящем стандарте неоднократно используется выражение «если это целесообразно». В том случае, если определенное требование сопровождается данной фразой, это означает, что данное требование является «целесообразным», за исключением случаев, когда организация может документально обосновать иное Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53699-2009, ISO 15378:2015, ISO 14698-1;ISO 14698-2 |
| ГОСТ Р ИСО 18091-2016 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти | 01.06.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 18091-2024, ISO 18091:2014, ISO 9000:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 18091-2024 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ИСО 9001 в органах местного самоуправления | 01.11.2025 | действует |
| Название англ.: Quality management systems. Guidelines for the application of ISO 9001 in local government Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания для органов местного самоуправления относительно понимания и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ИСО 9001:2015 с целью удовлетворить потребности и ожидания их потребителей/граждан и иных заинтересованных сторон, стабильно предоставляя им продукцию и услуги. Он поддерживает ответственное внедрение системы менеджмента качества за счет комплексного применения стандарта ИСО 9001. Данные руководящие указания не дополняют, не изменяют и не преобразуют требования ИСО 9001 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 18091-2016, ISO 18091:2019, ISO 9000:2015 |
| ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента | 01.04.2004 | заменён |
| Название англ.: Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing Область применения: Настоящий стандарт содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, а также по компетентности аудиторов для проведения этих аудитов. Настоящий стандарт предназначен для организаций, которым необходимо проводить внутренние и/или внешние аудиты систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента или управлять программами аудита. Рекомендации настоящего стандарта можно применять и к другим видам аудитов при условии, что особое внимание будет уделено определению компетентности членов аудиторской группы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 19011-2012, ISO 19011:2002, ГОСТ Р ИСО 9000-2001;ГОСТ Р ИСО 14050-99 |