| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 32936-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения ртути | 01.07.2017 | действует |
Название англ.: Perfumery and cosmetic production. Anodic stripping voltammetric method of definition of mercury Область применения: Настоящий стандарт устанавливает инверсионно-вольтамперометрический метод (далее - ИВ) определения массовой доли (содержания) ртути при анализе проб парфюмерно-косметической продукции (далее-ПКП) с содержанием железа не более 0,50 мг/кг. Диапазон содержания ртути от 0,002 до 1,0 мг/кг. Если содержание элемента в пробе выходит за верхнюю границу диапазона определяемых содержаний, допускается разбавление подготовленной к измерению пробы Нормативные ссылки:  ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ 1770;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ 2156;ГОСТ 4204;ГОСТ 4233;ГОСТ 4234;ГОСТ 4461;ГОСТ ИСО 5725-6;ГОСТ 6709;ГОСТ 9293;ГОСТ 9736;ГОСТ 10929;ГОСТ 11125;ГОСТ 12026;ГОСТ 14262;ГОСТ 14919;ГОСТ 17237;ГОСТ 20490;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ 31678;ГОСТ 21400;ГОСТ 24104;ГОСТ 28165;ГОСТ 28311;ГОСТ 28767;ГОСТ 28768;ГОСТ 29169;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 29189;ГОСТ 29227;ГОСТ Р 53228;ГОСТ 31649;ГОСТ 31698;ГОСТ 31460 |
| ГОСТ 32937-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения свинца | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает инверсионно-вольтамперометрический метод (далее - ИВ) определения массовой доли (содержания) свинца при анализе проб парфюмерно-косметической продукции (далее ПКП). Диапазон содержаний определяемого элемента составляет от 0,2 до 30,0 мг/кг. Если содержание элемента в пробе выходит за верхнюю или нижнюю границу диапазона определяемых содержаний, допускается взятие соответственно меньшей или большей аликвоты подготовленной к измерению пробы Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.019;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ 12.4.021;ГОСТ 1770;ГОСТ 2156;ГОСТ 3118;ГОСТ 4461;ГОСТ 4658;ГОСТ ИСО 5725-6-2003;ГОСТ 5848;ГОСТ 6709;ГОСТ 9736;ГОСТ 10929;ГОСТ 11125;ГОСТ 12026;ГОСТ 14261;ГОСТ 14262;ГОСТ 14919;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ 17237;ГОСТ 20490;ГОСТ 21400;ГОСТ 24104;ГОСТ 25336;ГОСТ 27460;ГОСТ 28165;ГОСТ 28303;ГОСТ 28311;ГОСТ 28767-90;ГОСТ 28768-90;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 31678-2012;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 31649-2012;ГОСТ 31698-2013;ГОСТ 29189;ГОСТ 29227;ГОСТ 29228;ГОСТ 31460-2012 |
| ГОСТ 32938-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Инверсионно-вольтамперометрический метод определения мышьяка | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает инверсионно-вольтамперометрический метод определения массовой доли (содержания) мышьяка при анализе проб парфюмерно-косметической продукции. Диапазон содержания мышьяка составляет от 0,04 до 30,0 мг/к Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.4.009-83;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2156-76;ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ 2405-88;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4234-77;ГОСТ 4461-77;ГОСТ ИСО 5725-6-2003;ГОСТ 5841-74;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9293-74;ГОСТ 9736-91;ГОСТ 10652-73;ГОСТ 10929-76;ГОСТ 11088-75;ГОСТ 11125-84;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13861-89;ГОСТ 14262-78;ГОСТ 17237-93;ГОСТ 20490-75;ГОСТ 24104-2001;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 27460-87;ГОСТ 28165-89;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ 31678-2012;ГОСТ Р 53228-2008;ГОСТ 28311-89;ГОСТ 28767-90;ГОСТ 28768-90;ГОСТ 29188.0-2014;ГОСТ 29189-91;ГОСТ 29225-91;ГОСТ 29227-91;ГОСТ 31649-2012;ГОСТ 31698-2013;ГОСТ 31460-2012 |
| ГОСТ 33021-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Определение массовой доли мышьяка методом атомной абсорбции с генерацией гидридов | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод атомной абсорбции с генерацией гидридов для определения массовой доли мышьяка в парфюмерно-косметической продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 1770;ГОСТ 3118;ГОСТ 4232;ГОСТ 4328;ГОСТ 4461;ГОСТ 4526;ГОСТ 5457;ГОСТ ИСО 5725-6;ГОСТ 6709;ГОСТ 9147;ГОСТ 10157;ГОСТ 11088;ГОСТ 18300;ГОСТ 19908;ГОСТ 25336;ГОСТ 28498;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 29228;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ Р 55878-2013 |
| ГОСТ 33022-2014 Продукция папфюмерно-косметическая. Определение массовой доли ртути методом беспламенной атомной абсорбции | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод беспламенной атомной абсорбции для определения массовой доли ртути в парфюмерно-косметической продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 1770;ГОСТ 4146;ГОСТ 4204;ГОСТ 4461;ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002;ГОСТ 6709;ГОСТ 9147;ГОСТ 10157;ГОСТ 11125;ГОСТ 14261;ГОСТ 14262;ГОСТ 18300;ГОСТ 25336;ГОСТ 28498;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 29228;ГОСТ Р 55878-2013 |
| ГОСТ 33023-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Определение массовой доли свинца методом атомной абсорбции с электротермической атомизацией | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод атомной абсорбции с электротермической атомизацией для определения массовой доли свинца в парфюмерно-косметической продукции Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.2.003;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 1770;ГОСТ 4461;ГОСТ ИСО 5725-6-2002;ГОСТ 6709;ГОСТ 9147;ГОСТ 10157;ГОСТ 11125;ГОСТ 19908;ГОСТ 25336;ГОСТ 28498;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 29228 |
| ГОСТ 33070-2014 Перчатки медицинские. Методы определения остаточного опудривающего вещества | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Medical gloves. Method for determination of residual powdering agent Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения массы опудривающего вещества или массы вещества на фильтре на образцах медицинских перчаток (см. введение к настоящему стандарту). Регистрируют среднеарифметическое значение массы опудривающего вещества для одной перчатки в миллиграммах. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и правильному использованию медицинских перчаток. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ASTM D6124-11, ASTM D4483;ANSI/ASQC Z1.9 |
| ГОСТ 33074-2014 Перчатки медицинские диагностические полихлоропреновые. Технические требования | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Polychloroprene examination gloves for medical application. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к полихлоропреновым медицинским перчаткам, используемым при проведении медицинских осмотров, а также диагностических и терапевтических процедур. Настоящий стандарт распространяется на полихлоропреновые диагностические медицинские перчатки, пригодные для любой руки, парные перчатки и перчатки по размеру, а также на упакованные стерильные и нестерильные или неупакованные нестерильные перчатки. Настоящий стандарт аналогичен стандартам ASTM D3578 и ASTM D6319 Нормативные ссылки: ISO 2859:1974;ASTM D412;ASTM D573;ASTM D3578;ASTM D3767;ASTM D5151;ASTM D6124;ASTM D6319;ASTM D6355 |
| ГОСТ 33075-2014 Напальчники из натурального латекса. Технические требования | 01.07.2016 | заменён |
| Название англ.: Natural rubber finger cots. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на напальчники из натурального латекса и предназначен для получения сопоставимых рабочих характеристик изделий, изготовленных на разных предприятиях или на одном предприятии в разное время. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и надлежащему использованию напальчников или изделий особой конструкции для специального применения. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ГОСТ 33075-2022, ISO 2859:1974;ASTM D412;ASTM D573;ASTM D865;ASTM D1076;ASTM D3767 |
| ГОСТ 33076-2014 Перчатки медицинские. Метод определения герметичности | 01.07.2016 | заменён |
| Название англ.: Medical gloves. Method for determination of leak tightness Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения герметичности медицинских перчаток. Метод позволяет обнаружить отверстия, которые пропускают воду в условиях испытания. Минимальный размер отверстия в медицинских перчатках, пропускающего воду, не установлен и не регламентирован настоящим стандартом. Настоящий стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию медицинских перчаток. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ГОСТ 33076-2022 |
| ГОСТ 33487-2015 Продукция косметическая пастообразная. Общие технические условия | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на пастообразную косметическую продукцию, в том числе полученную после приготовления из порошкообразного компонента согласно инструкции по применению (например, из порошка и раствора, порошка и воды) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 18416;ГОСТ ISO 21149;ГОСТ ISO 21150;ГОСТ ISO 22717;ГОСТ ISO 22718;ГОСТ 8.579;ГОСТ 28303;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 29188.0–91;ГОСТ 29188.2;ГОСТ 29188.2–91;ГОСТ 31676;ГОСТ 32048;ГОСТ 32117;ГОСТ 32893;ГОСТ 32936;ГОСТ 32937;ГОСТ 32938;ГОСТ 33021;ГОСТ 33022;ГОСТ 33023 |
| ГОСТ 33488-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных потребительских свойств | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Cosmetics and perfumery. Common criteria for the justification of information on the claimed consumer properties Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре и устанавливает общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных потребительских свойств, представленной в маркировке Нормативные ссылки: ГОСТ 32048;ГОСТ 32117 |
| ГОСТ 33489-2015 Продукция косметическая на носителях. Общие технические условия | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Cosmetics on carriers. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметическую продукцию, нанесенную на носители Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 18416;ГОСТ ISO 21149;ГОСТ ISO 21150;ГОСТ ISO 22717;ГОСТ ISO 22718;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 8.579-2002;ГОСТ 427;ГОСТ 6709;ГОСТ 25336;ГОСТ 28303;ГОСТ 28498;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 29188.2;ГОСТ 31676;ГОСТ 32048;ГОСТ 32117;ГОСТ 32893;ГОСТ 32936;ГОСТ 32937;ГОСТ 32938;ГОСТ 33021;ГОСТ 33022;ГОСТ 33023 |
| ГОСТ 33506-2015 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы определения и оценки токсикологических показателей безопасности | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию для ухода за кожей лица и тела, губами, вокруг глаз, волосами и ногтями, моющую гигиеническую косметическую продукцию, декоративную косметику, средства гигиены полости рта, косметическую продукцию для бритья, косметическую продукцию для окрашивания, химической завивки, выпрямления волос. Стандарт устанавливает методы определения и оценки токсикологических показателей безопасности продукции на лабораторных животных, а также альтернативные методы оценки in vitro Нормативные ссылки: ГОСТ 8.135-2004;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.1.018-93;ГОСТ OIML R 76-1-2011;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2603-79;ГОСТ 3164-78;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 4919.2-2016;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 6038-79;ГОСТ 6507-90;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 6825-91;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 10733-98;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 18300-87;ГОСТ 21239-2005;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26030-2015;ГОСТ Р 55878-2013;ГОСТ 28311-89;ГОСТ 29188.2-2014;ГОСТ 29224-91;ГОСТ 29227-91 |
| ГОСТ 33918-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Метод определения стерильности | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Perfumery and cosmetics. Microbiology. Method of determination of sterility Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения стерильности парфюмерно-косметической продукции, для которой установлены требования стерильности Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ OIML R 76-1-2011;ГОСТ 177-88;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 6038-79;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ 9284-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13739-78;ГОСТ 13805-76;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 18300-87;ГОСТ ISO 21148-2013;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29188.0-2014;ГОСТ 29230-91 |
| ГОСТ 34243-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of mobile telemedicine laboratory diagnostic kits Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ 12.1.044-89;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.091-2012;ГОСТ 12.4.026-2015;ГОСТ 15.601-98;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 25202-82;ГОСТ 28270-89;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.25-95;ГОСТ 32144-2013;ГОСТ IEC 60065-2013;ГОСТ IEC 60950-1-2014;ГОСТ IEC 62151-2013;ГОСТ IEC 62368-1-2014;ГОСТ ISO 14971-2011 |
| ГОСТ 34244-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of stationary telemedicine consultative and diagnostic centers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83;ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.010-76;ГОСТ 12.1.012-2004;ГОСТ 12.1.044-89;ГОСТ 12.2.007.0-75;ГОСТ 12.2.091-2012;ГОСТ 12.4.026-2015;ГОСТ 15.601-98;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 25202-82;ГОСТ 28270-89;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ 30324.25-95;ГОСТ 32144-2013;ГОСТ IEC 60065-2013;ГОСТ IEC 60950-1-2014;ГОСТ IEC 62151-2013;ГОСТ IEC 62368-1-2014;ГОСТ ISO 14971-2011 |
| ГОСТ EN 455-1-2014 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Метод определения герметичности | 01.07.2016 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения герметичности медицинских одноразовых перчаток Нормативные ссылки: EN 455-1:2000, ГОСТ 33076-2022, ISO 2859-1;EN 374-1 |
| ГОСТ EN 455-2-2014 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские одноразовые перчатки (например, хирургические и диагностические/смотровые перчатки) и устанавливает методы определения физико-механических свойств, подтверждающих, что они при использовании обеспечивают и поддерживают надлежащий уровень защиты от перекрестного заражения пациента и пользователя. Настоящий стандарт не устанавливает объем партии. Следует обращать внимание на затруднения, возникающие при поставках и контроле партий очень больших объемов. Рекомендуемый объем отдельной партии для производства должен быть не более 500000 перчаток Нормативные ссылки: EN 455-2:2009, ISO 188;ISO 23529:2010;EN 455-4:2009 |
| ГОСТ EN 1400-1-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 1. Основные требования безопасности и информация об изделии | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования безопасности материалов, конструкции, упаковки и маркировки сосок, а также требования к инструкции по использованию. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения Нормативные ссылки: EN 1400-1:2002, EN 1400-2;EN 1400-3 |
| ГОСТ EN 1400-2-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 2. Физико-механические свойства и методы испытаний | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физико-механическим свойствам, а также методы испытаний детских сосок. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления Нормативные ссылки: EN 1400-2:2002, ISO 188;ISO 291;ISO 2859-1;EN 1400-1;EN 1400-3;EN ISO 1302;EN ISO 3696 |
| ГОСТ EN 1400-3-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 3. Санитарно-химические требования и методы определения | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает санитарно-химические требования к веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения. Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления Нормативные ссылки: EN 1400-3:2002, EN 71-3;EN 1400-1;EN 12868;EN ISO 3696;EN 71-3+A1:2014;EN 1400+A1:2014 |
| ГОСТ EN 12868-2013 Предметы ухода за детьми. Соски детские. Методы определения нитрозоаминов и нитрообразующих веществ. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения (выделения и идентификации) N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ, мигрирующих из эластомерных или резиновых детских сосок с использованием раствора искусственной слюны Нормативные ссылки: EN 12868:1999, EN 45001;EN ISO 3696 |
| ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов Нормативные ссылки: ISO 7491:1985 |
| ГОСТ ISO 8009-2013 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2015 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования и методы испытаний диафрагм многоразового использования, изготовленных из натураль-ного или силиконового каучука. Диафрагмы используют в качестве противозачаточных средств. Настоящий стандарт не распространяется на другие противозачаточные средства, такие как цервикальные колпачки, вагинальные спирали и вагинальные презервативы Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 8009-2019, ISO 8009:2004, ISO 188:2011;ISO 463:2006;ISO 2859-1:1999;ISO 10993-5:2009;ISO 10993-10:2010 |
| ГОСТ ISO 10282-2017 Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования | 01.07.2019 | действует |
| Название англ.: Single-use sterile rubber surgical gloves. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упакованным одноразовым стерильным резиновым перчаткам с гладкой поверхностью или с частично или полностью текстурированной поверхностью, предназначенным для хирургических процедур с целью защиты пациента и пользователя от перекрестного заражения. Настоящий стандарт не распространяется на смотровые или диагностические перчатки. Требования настоящего стандарта используют при оценке качества и безопасности резиновых хирургических перчаток. Стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию, а также требования к процедурам стерилизации и последующему обращению, упаковке и транспортированию Нормативные ссылки: ISO 10282:2014, ISO 37;ISO 188;ISO 2859-1;ISO 10993;ISO 15223;ISO 23529 |
| ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | 01.04.2019 | действует |
| Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие Нормативные ссылки: ISO 11607-2:2006, ISO 11607-1 |
| ГОСТ ISO 11930-2014 Продукция косметическая. Микробиология. Оценка антимикробной защиты косметической продукции | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - испытание на эффективность консервирования; - процедуру оценки общей антимикробной защиты косметической продукции, которая согласно ISO 29621 не считается продукцией низкого риска Нормативные ссылки: ISO 11930:2012, ISO 16212;ISO 18415;ISO 21148;ISO 21149;ISO 22716;ISO 29621 |
| ГОСТ ISO 12787-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Аналитические методы. Критерии валидации аналитических результатов с использованием хроматографических методов | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Perfumery and cosmetics. Analytical methods. Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии валидации, при соблюдении которых результаты аналитических испытаний парфюмерно-косметической продукции должны обеспечивать уверенность в эффективности, надежности и качестве окончательного результата. В настоящем стандарте описан аналитический подход, который может быть применен любой лабораторией, выполняющей анализы проб хроматографическими методами. Нормативные ссылки: ISO 12787:2011 |
| ГОСТ ISO 16037-2014 Презервативы резиновые для клинических испытаний. Определение физических свойств | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms for clinical trials. Determination of physical properties Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы для клинических испытаний и разработан в качестве руководства для определения их физических свойств. Стандартом предусмотрена серия лабораторных испытаний, которые проводятся на презервативах при любом клиническом испытании при сравнении конструкции и качества презервативов. Настоящий стандарт не применяют при планировании клинических испытаний Нормативные ссылки: ISO 16037:2002, ISO 37;ISO 4074 |
| ГОСТ ISO 18416-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Обнаружение Candida albicans | 01.07.2017 | заменён |
| Название англ.: Perfume and cosmetic products. Microbiology. Detection of Candida albicans Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу обнаружения и идентификации Candida albicans в парфюмерно-косметической продукции Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 18416-2018, ISO 18416:2007, ISO 21148:2017;EN 12353:2006 |
| ГОСТ ISO 21148-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю | 01.07.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению микробиологического контроля парфюмерно-косметической продукции для обеспечения ее качества и безопасности в соответствии с надлежащим анализом риска (например, продукции с низкой водной активностью, крайними значениями pH, на спиртовой основе) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 21148-2020, ISO 21148:2005 |