| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 29102.2-91 Презервативы резиновые. Определение ширины | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms. Determination of width Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения ширины резиновых презервативов Нормативные ссылки: ISO 4074-3:1980 |
| ГОСТ 29102.3-91 Презервативы резиновые. Определение цветостойкости | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms. Determination of colour fastness Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости резиновых презервативов Нормативные ссылки: ISO 4074-4:1980 |
| ГОСТ 29147-91 Презервативы резиновые. Определение массы | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms. Determination of mass Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения массы резиновых презервативов Нормативные ссылки: ISO 4074-8:1984 |
| ГОСТ 29188.0-91 Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний | 01.01.1993 | заменён |
Название англ.: Perfumery and cosmetics. Acceptance rules, sampling and methods of organoleptic testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметические изделия и устанавливает правила приемки и отбор проб, методы органолептических испытаний Нормативные ссылки:  ГОСТ 29188.0-2014, ГОСТ 17056-71 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ГОСТ 17236-71 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ГОСТ 17237-71 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ГОСТ 28767-90 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ГОСТ 28768-90 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ГОСТ 7983-82 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний ;ГОСТ 5972-77 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ОСТ 18-247-84 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ОСТ 18-55-87 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ОСТ 18-304-76 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ОСТ 18-248-84 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний;ОСТ 18-77-85 в части разделов правил приемки и методов органолептических испытаний |
| ГОСТ 29188.1-91 Изделия косметические. Метод определения температуры каплепадения | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Method for determination of drop point temperature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические изделия и устанавливает метод определения температуры каплепадения, основанный на измерении температуры, при которой происходит падение первой капли расплавленного продукта, помещенного в чашечку прибора и нагреваемого в определенных условиях Нормативные ссылки: ОСТ 18-304-76 в части п. 3.2 |
| ГОСТ 29188.2-91 Изделия косметические. Метод определения водородного показателя, рН | 01.01.1993 | заменён |
| Название англ.: Cosmetics. Method for determination of hydrogen for concentration (pH) Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические изделия и устанавливает метод определения водородного показателя рН, основанный на измерении разности потенциалов между двумя электродами (измерительным и сравнения), погруженными в исследуемую пробу Нормативные ссылки: ГОСТ 29188.2-2014, ОСТ 18-304-76 в части п. 3.10;ГОСТ 7983-82 в части п. 3.8 |
| ГОСТ 29188.2-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Метод определения водородного показателя pH | 01.07.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию и устанавливает метод определения водородного показателя pH, основанный на измерении разности потенциалов между двумя электродами (измерительным и сравнения), погруженными в исследуемую пробу Нормативные ссылки: ГОСТ 29188.2-91, ГОСТ 8.135;ГОСТ OIML R 76-1;ГОСТ 1770;ГОСТ 4919.2;ГОСТ 6709;ГОСТ 9147;ГОСТ 9805;ГОСТ 12026;ГОСТ 14919;ГОСТ 18300;ГОСТ 25336;ГОСТ 28498;ГОСТ 29188.0;ГОСТ 31677 |
| ГОСТ 29188.3-91 Изделия косметические. Методы определения стабильности эмульсии | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Methods for determination of emulsion stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические изделия и устанавливает методы определения коллоидной стабильности и термостабильности косметических эмульсий Нормативные ссылки: ОСТ 18-304-76 в части пп. 3.3, 3.4 |
| ГОСТ 29188.4-91 Изделия косметические. Метод определения воды и летучих веществ или сухого вещества | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Method for determination of water and volatiles or dry substance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические изделия и устанавливает метод определения воды и летучих веществ или сухого вещества, основанный на высушивании проб Нормативные ссылки: ОСТ 18-304-76 в части п. 3.16 |
| ГОСТ 29188.5-91 Изделия косметические. Методы определения свободной и связанной щелочи | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Cosmetics. Methods for determination of free and tied alkali Область применения: Настоящий стандарт распространяется на косметические изделия и устанавливает методы определения щелочи: общей (суммы свободной и связанной); свободной и связанной; свободной в продуктах, содержащих карбонаты кальция и магния Нормативные ссылки: ОСТ 18-304-76 в части п. 3.25;ГОСТ 5972-77 в части п. 3.7 |
| ГОСТ 29188.6-91 Изделия парфюмерно-косметические. Газохроматографический метод определения этилового спирта | 01.01.1993 | действует |
| Название англ.: Perfumery and cosmetics. Method for determination of ethyl alcohol by gaschromatography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметические изделия и устанавливает газохроматографический метод определения этилового спирта в парфюмерно-косметических жидкостях, содержащих спирт Нормативные ссылки: ГОСТ 17236-71 в части п. 3.10;ГОСТ 17056-71 в части п. 3.9 |
| ГОСТ 32893-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию (далее - ПКП) и устанавливает следующие методы оценки токсикологических и клинико-лабораторных показателей безопасности: - метод оценки общетоксического действия ПКП in vitro с использованием культуры подвижных клеток млекопитающих; - метод оценки токсикологических показателей ПКП с помощью люминесцентного бактериального теста; - метод оценки клинико-лабораторных показателей с помощью капельного кожного теста; - метод оценки клинико-лабораторных показателей с помощью компрессного кожного теста Нормативные ссылки: ГОСТ OIML R 76-1-2011;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.008-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ 12.2.003-91;ГОСТ 12.3.002-75;ГОСТ 12.4.021-75;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2156-76;ГОСТ 3118-77;ГОСТ 4174-77;ГОСТ 4204-77;ГОСТ 4220-75;ГОСТ 4328-77;ГОСТ 6038-79;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 9147-80;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 22280-76;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 25794.1-83;ГОСТ 26030-83;ГОСТ 27775-88;ГОСТ 29188.0-91;ГОСТ 32048-2013 |
| ГОСТ 33070-2014 Перчатки медицинские. Методы определения остаточного опудривающего вещества | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Medical gloves. Method for determination of residual powdering agent Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения массы опудривающего вещества или массы вещества на фильтре на образцах медицинских перчаток (см. введение к настоящему стандарту). Регистрируют среднеарифметическое значение массы опудривающего вещества для одной перчатки в миллиграммах. Настоящий стандарт не устанавливает требований к безопасному и правильному использованию медицинских перчаток. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ASTM D6124-11, ASTM D4483;ANSI/ASQC Z1.9 |
| ГОСТ 33076-2014 Перчатки медицинские. Метод определения герметичности | 01.07.2016 | заменён |
| Название англ.: Medical gloves. Method for determination of leak tightness Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения герметичности медицинских перчаток. Метод позволяет обнаружить отверстия, которые пропускают воду в условиях испытания. Минимальный размер отверстия в медицинских перчатках, пропускающего воду, не установлен и не регламентирован настоящим стандартом. Настоящий стандарт не устанавливает требования по безопасному и правильному использованию медицинских перчаток. Значения в единицах измерения СИ рассматривают как стандартные. Другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. В настоящем стандарте не предусмотрено рассмотрение всех вопросов обеспечения безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил по технике безопасности и охране здоровья, а также определяет целесообразность применения законодательных ограничений перед его использованием Нормативные ссылки: ГОСТ 33076-2022 |
| ГОСТ 33918-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Метод определения стерильности | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Perfumery and cosmetics. Microbiology. Method of determination of sterility Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения стерильности парфюмерно-косметической продукции, для которой установлены требования стерильности Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004-91;ГОСТ 12.1.007-76;ГОСТ 12.1.019-79;ГОСТ OIML R 76-1-2011;ГОСТ 177-88;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5556-81;ГОСТ 6038-79;ГОСТ 6672-75;ГОСТ 6709-72;ГОСТ Р 12.1.019-2009;ГОСТ 9284-75;ГОСТ 9412-93;ГОСТ 12026-76;ГОСТ 13739-78;ГОСТ 13805-76;ГОСТ 14919-83;ГОСТ 17206-96;ГОСТ 18300-87;ГОСТ ISO 21148-2013;ГОСТ 21241-89;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 29188.0-2014;ГОСТ 29230-91 |
| ГОСТ EN 455-1-2014 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1. Метод определения герметичности | 01.07.2016 | утратил силу в РФ |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения герметичности медицинских одноразовых перчаток Нормативные ссылки: EN 455-1:2000, ГОСТ 33076-2022, ISO 2859-1;EN 374-1 |
| ГОСТ EN 455-2-2014 Перчатки медицинские одноразовые. Часть 2. Методы определения физико-механических свойств | 01.07.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские одноразовые перчатки (например, хирургические и диагностические/смотровые перчатки) и устанавливает методы определения физико-механических свойств, подтверждающих, что они при использовании обеспечивают и поддерживают надлежащий уровень защиты от перекрестного заражения пациента и пользователя. Настоящий стандарт не устанавливает объем партии. Следует обращать внимание на затруднения, возникающие при поставках и контроле партий очень больших объемов. Рекомендуемый объем отдельной партии для производства должен быть не более 500000 перчаток Нормативные ссылки: EN 455-2:2009, ISO 188;ISO 23529:2010;EN 455-4:2009 |
| ГОСТ ISO 7491-2012 Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов | 01.01.2015 | действует |
| Название англ.: Dental materials. Determination of colour stability of dental polymeric materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения цветостойкости стоматологических полимерных материалов Нормативные ссылки: ISO 7491:1985 |
| ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | 01.04.2019 | действует |
| Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие Нормативные ссылки: ISO 11607-2:2006, ISO 11607-1 |
| ГОСТ ISO 11930-2014 Продукция косметическая. Микробиология. Оценка антимикробной защиты косметической продукции | 01.01.2016 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - испытание на эффективность консервирования; - процедуру оценки общей антимикробной защиты косметической продукции, которая согласно ISO 29621 не считается продукцией низкого риска Нормативные ссылки: ISO 11930:2012, ISO 16212;ISO 18415;ISO 21148;ISO 21149;ISO 22716;ISO 29621 |
| ГОСТ ISO 12787-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Аналитические методы. Критерии валидации аналитических результатов с использованием хроматографических методов | 01.01.2018 | действует |
| Название англ.: Perfumery and cosmetics. Analytical methods. Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques Область применения: Настоящий стандарт устанавливает критерии валидации, при соблюдении которых результаты аналитических испытаний парфюмерно-косметической продукции должны обеспечивать уверенность в эффективности, надежности и качестве окончательного результата. В настоящем стандарте описан аналитический подход, который может быть применен любой лабораторией, выполняющей анализы проб хроматографическими методами. Нормативные ссылки: ISO 12787:2011 |
| ГОСТ ISO 16037-2014 Презервативы резиновые для клинических испытаний. Определение физических свойств | 01.07.2016 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms for clinical trials. Determination of physical properties Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые презервативы для клинических испытаний и разработан в качестве руководства для определения их физических свойств. Стандартом предусмотрена серия лабораторных испытаний, которые проводятся на презервативах при любом клиническом испытании при сравнении конструкции и качества презервативов. Настоящий стандарт не применяют при планировании клинических испытаний Нормативные ссылки: ISO 16037:2002, ISO 37;ISO 4074 |
| ГОСТ ISO 21148-2013 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю | 01.07.2017 | заменён |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению микробиологического контроля парфюмерно-косметической продукции для обеспечения ее качества и безопасности в соответствии с надлежащим анализом риска (например, продукции с низкой водной активностью, крайними значениями pH, на спиртовой основе) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 21148-2020, ISO 21148:2005 |
| ГОСТ ISO 24444-2013 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Определение солнцезащитного фактора (SPF) на живых организмах (in vivo) | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения солнцезащитного фактора (SPF) косметической солнцезащитной продукции (далее – солнцезащитной продукции) на живых организмах (in vivo). Стандарт распространяется на косметическую продукцию, которая содержит компоненты, способные поглощать, отражать или рассеивать ультрафиолетовые лучи, и которая предназначена для нанесения на кожу человека.Настоящий стандарт устанавливает требования для оценки способности солнцезащитной продукции защищать кожу человека от эритемы, вызванной ультрафиолетовыми лучами солнца. Нормативные ссылки: ISO 24444:2010 |
| ГОСТ ISO 29941-2013 Механические противозачаточные средства. Презервативы из натурального латекса. Определение содержания нитрозаминов | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения N-нитрозаминов, мигрирующих из презервативов из натурального латекса. Настоящий метод может быть применим к другим изделиям, таким как колпачки, диафрагмы, женские презервативы и презервативы из синтетических материалов, однако в настоящее время нет практики испытаний таких изделий Нормативные ссылки: ISO 29941:2010, ISO 3696:1987;ISO 4074:2002;ISO/IEC 17025:2005 |
| ГОСТ ISO/TR 14735-2015 Продукция косметическая. Аналитические методы.Техническое руководство по минимизации и обнаружению N-нитрозаминов | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт направлен на содействие обеспечения общей рекомендации по выбору стратегии для минимизации вероятного образования N-нитрозамина в косметической продукции и обеспечение описанием аналитических подходов, доступных для достоверного обнаружения N-нитрозаминов в косметической продукции. Настоящий стандарт также стремится обеспечить понимание обоснованности и ограничений каждого из описанных методов и, в заключение, обеспечить аналитический подход к анализу N-нитрозаминов в косметической продукции и сырье. Настоящий стандарт предусматривает сокращение или исключение случайных источников нитрита, сокращение или исключение источников вторичных аминов, введение ингибиторов образования N-нитрозамина и аналитические подходы для всех N-нитрозосоединений и особые методы для N-нитрозодиэтаноламина (NDELA). Нормативные ссылки: ISO/TR 14735:2013 |
| ГОСТ ISO/TR 26369-2015 Продукция косметическая. Методы испытаний защиты от солнца. Обзор и анализ методов оценки эффективности солнцезащитной продукции | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт рассматривает и анализирует методы, которые в настоящее время используют для оценки эффективности солнцезащитной продукции, применяемой на коже человека. Настоящий стандарт применяют для целей подтверждения соответствия и контроля качества продукции изготовителями Нормативные ссылки: ISO/TR 26369:2009 |
| ГОСТ ИСО 4074-5-93 Презервативы резиновые. Испытание на отсутствие отверстий | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms. Testing for holes Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания резиновых презервативов на отсутствие отверстий Нормативные ссылки: ISO 4074-5:1984 |
| ГОСТ ИСО 4074-9-93 Презервативы резиновые. Определение механических свойств при растяжении | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms. Determination of tensile properties Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения прочностных свойств резиновых презервативов, имеющих ровную поверхность не менее 90 мм от открытого конца, из которой можно получить образец для испытания шириной 20 мм Нормативные ссылки: ISO 4074-9:1980 |
| ГОСТ ИСО 4074-10-93 Презервативы резиновые. Потребительская упаковка и маркировка | 01.07.1996 | действует |
| Название англ.: Rubber condoms packaging and labelling. Condoms in consumer packages Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к упаковке и маркировке резиновых презервативов, поставляемых в потребительских упаковках Нормативные ссылки: ISO 4074-10:1990 |
| ГОСТ Р 50259-92 Премиксы. Методы определения витамина А | 01.01.1994 | отменён |
| Название англ.: Premixes. Methods for determination of vitamin A |
| ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP | 01.08.2010 | заменён |
| Название англ.: Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) Область применения: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов. Словосочетание "при необходимости", используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально. Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 15378-2017, ISO 15378:2006, ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001;ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 |