| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 7176-14-2005 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом. Требования и методы испытаний | 01.01.2006 | заменён |
Название англ.: Wheelchairs. Part 14. Power and control systems for electric wheelchairs. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам электропитания и системам управления кресел-колясок с электроприводом, в том числе к зарядным устройствам, и методы их испытаний. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 100 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски, которые содержат устройства, требующие подключения к домашнему или индустриальному источнику электрической энергии, напряжение которого превышает 100 В. Настоящий стандарт не устанавливает требования, относящиеся к обеспечению электромагнитной совместимости (предельно допустимого уровня радиочастотной эмиссии) Нормативные ссылки:  ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012, ISO 7176-14:1997, ISO 6440:1985;ISO 7176-3:1988;ISO 7176-6:1988;ISO 7176-8:1996;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-15:1996;IEC 60254-1(1983);IEC 60335-2-29(1994);IEC 60529(1989);IEC 60601-1:(1988) |
| ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний | 01.04.2014 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и связанные с ними методы испытаний к системам электропитания и системам управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров (далее - кресла-коляски). Настоящий стандарт устанавливает допустимый уровень требований по обеспечению безопасности пользователя при нормальной эксплуатации кресел-колясок, а также в некоторых случаях неправильного обращения с креслом-коляской или его повреждения. Настоящий стандарт также устанавливает методы измерения усилий, необходимых для управления креслом-коляской, и определяет ограничения усилий, необходимых для отдельных операций. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и скутеры с электрическими источниками питания, предназначенные для перемещения с максимальной скоростью не более чем 15 км/ч внутри и/или вне помещения одного лица с ограничениями жизнедеятельности, чья масса находится в диапазоне, определенном в ИСО 7176-11 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-14-2005, ISO 7176-14:2008, ISO 3287;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-6;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-15;ISO 7176-21;ISO 7176-22;ISO 7176-26;IEC 60529;IEC 60601-1;IEC 60601-1-2;IEC 61032;IEC 62262;EN 563;EN 12182;EN 30993-1;UL 94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации | 01.01.2009 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 15. Requirements for documentation and labelling to ensure the information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к креслам-коляскам, при их продаже Нормативные ссылки: ISO 7176-15:1996, ISO 7176-1:1999;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3:2003;ISO 7176-4:1997;ISO 7176-5:1986;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9:2001;ISO 7176-10:1988;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-13:1989;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-19:2001;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22:2000;ISO 7176-26:2007;ISO 10542-1:2001;ISO 10542-2:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и методы испытаний | 01.01.2008 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of upholstered parts. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний в целях оценки стойкости к возгоранию от тлеющей сигареты и горящей спички материалов, используемых для обивки мягких элементов кресла-коляски. Результаты испытаний распространяются на проверяемые материалы и не могут гарантировать стойкость к воспламенению окончательно собранного кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015, ISO 7176-16:1997, ISO 6440:1985;ISO 7176-15:1996;ISO 8191-1:1987;ISO 8191-2:1988 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of postural support devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания для оценки стойкости к возгоранию от эквивалента пламени спички для всех устройств поддержания тела, которые поставляют как составную часть кресла-коляски или его системы сиденья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006, ISO 7176-16:2012, ISO 8191-2:1988;ISO 7176-15;ISO 7176-26;ISO 554 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами | 01.01.2017 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs and scooters, and battery chargers Область применения: Настоящий стандарт определяет требования и методы испытания электромагнитной эмиссии и электромагнитной защищенности кресел-колясок и скутеров с электроприводом с максимальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенных для внутреннего и/или наружного использования людьми с ограниченными возможностями. Настоящий стандарт также применим к ручным креслам-коляскам с использованием электрического привода, но не применим к транспортным средствам, разработанным для перемещения более чем одного человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52583-2006, ISO 7176-21:2009, ISO 7176-5;ISO 7176-9;ISO 7176-15;ISO 7176-22;IEC 61000-3-2;IEC 61000-3-3;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61000-4-4;IEC 61000-4-5;IEC 61000-4-6(2008);IEC 61000-4-8;IEC 61000-4-11;CISPR 11 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.07.2005 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 22. Set-up procedures Область применения: Настоящий стандарт определяет правила установки кресла-коляски для испытаний по стандартам серии ИСО 7176 в случае отсутствия инструкций изготовителя. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электрическим приводами (включая скутеры), предназначенные для эксплуатации внутри и вне помещений. Для испытаний, требующих соблюдения специальных правил, отличных от установленных настоящим стандартом, следует руководствоваться специальными правилами Нормативные ссылки: ISO 7176-22:2000, ISO 6440:1985;ISO 7176-7:1996;ISO 7176-8:1996;ISO 7176-11:1992;ISO 7176-15:1996 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-22-2018 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.08.2019 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 22. Set-up procedures Область применения: Настоящий стандарт определяет правила установки, применяемые при подготовке к проведению испытаний регулируемых кресел-колясок. Эти правила осуществляют с учетом инструкции производителей. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом и кресла-коляски с электроприводом (в том числе к скутерам), предназначенным для передвижения как внутри, так и вне помещений Нормативные ссылки: ISO 7176-22:2014, ISO 7176-11;ISO 7176-26 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009 Кресла-коляски. Часть 23. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых сопровождающим лицом | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 23. Requirements and test methods for attendant-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, оснащенных креслом или перемещающих кресло-коляску и управляемых сопровождающим лицом. В настоящий стандарт также включены эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц, в которых сопровождающий находится непосредственно за устройством для преодоления лестниц и само это устройство при подъеме по лестнице движутся задним ходом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015, ISO 7176-23:2002, ISO 3880-1;ISO 6440;ISO 7176-1;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6;ISO 7176-7;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21;ISO 7176-22;ISO 7193 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009 Кресла-коляски. Часть 24. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых пользователем | 01.07.2010 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Part 24: Requirements and test methods for user-operated stair-climbing devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на управляемые пользователем устройства для преодоления лестниц, оснащенные креслом, и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, при этом устройство для преодоления лестниц движется вверх по лестнице задним ходом, а спуск с лестницы осуществляется передним ходом, и в обоих случаях пользователь обращен лицом вниз лестницы. Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, управляемых пользователем. В настоящий стандарт включены также эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Настоящий стандарт устанавливает испытания, демонстрирующие способность устройств для преодоления лестниц безопасно преодолевать лестницы с углом наклона 35 град. и более, если это заявлено изготовителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015, ISO 7176-24:2004, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2:2001;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8:1998;ISO 7176-9;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14:1997;ISO 7176-15;ISO 7176-16:1997;ISO 7176-21:2003;ISO 7176-22 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-25-2015 Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для аккумуляторных батарей (далее - батарей) и зарядных устройств, предназначенных для использования в креслах-колясках с электроприводом Нормативные ссылки: ISO 7176-25:2013, ISO 7176-8;ISO 7176-21;IEC 60254-1;IEC 60254-2;IEC 60335-2-29;IEC 60529;IEC 61076-2-103 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015 Кресла-коляски. Часть 28. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц | 01.01.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц с креслами и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, когда устройство для преодоления лестниц поднимается вверх по лестнице задним ходом с пользователем, обращенным лицом вниз лестницы, и спускается вниз по лестнице передним ходом с пользователем, также обращенным лицом вниз лестницы Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009;ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009, ISO 7176-28:2012, ISO 3880-1;ISO 7176-1;ISO 7176-2;ISO 7176-3;ISO 7176-4;ISO 7176-5;ISO 7176-6:2001;ISO 7176-7:1998;ISO 7176-8;ISO 7176-9;ISO 7176-10;ISO 7176-11;ISO 7176-13;ISO 7176-14;ISO 7176-15;ISO 7176-16;ISO 7176-19;ISO 7176-21:2009;ISO 7176-26;ISO 14971 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров | 01.07.2006 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов Нормативные ссылки: ISO 7206-1:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013, ISO 7206-2:1996, ISO 468:1982;ISO 7206-1:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных протезов тазобедренного сустава, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005, ISO 7206-2:2011, ISO 4287;ISO 4288:1996;ISO 7206-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов | 01.07.2006 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используемых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытываемых образцов для испытаний. Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии. Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытываемых образцов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012, ISO 7206-4:2002, ISO 4965:1979;ISO 7206-1:1995 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для определения прочности бедренных компонентов с ножкой, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и бедренных компонентов с ножкой, используемых отдельно при частичном протезировании тазобедренного сустава в определенных лабораторных условиях. Кроме того, в нем определены условия испытания таким образом, что приняты во внимание важные параметры, влияющие на компоненты, и описан процесс подготовки образцов для испытания Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005, ISO 7206-4:2010, ISO 3696;ISO 4965;ISO 7206-1 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов | 01.06.2013 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery.Partial and total hip joint prostheses. Part 6. Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний прочности головки и шейки бедренных компонентов с ножкой для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и бедренных компонентов с ножкой для частичного замещении тазобедренного сустава в соответствующих лабораторных условиях. Требования относятся к модульным и к немодульным конструкциям из металлических и неметаллических материалов. Требования также определяют условия испытания так, чтобы были учтены важные параметры, влияющие на компоненты, и описывают подготовку образца к испытанию. Настоящий стандарт не распространяется на параметры испытания тестируемого образца и отчет об испытании; они должны быть согласованы между испытательной лабораторией и сторонами, представляющими образцы для испытаний Нормативные ссылки: ISO 7206-6:1992, ISO 7206-1:2008;ISO 7206-4:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статистической нагрузке модульных бедренных головок | 01.07.2006 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip-joint prostheses. Part 10. Determination of resistance to static load of modular femoral heads Область применения: Настоящий стандарт распространяется на бедренные головки модульной конструкции для частичного или тотального замещения тазобедренного сустава (т.е. конусное соединение головка/шейка) и устанавливает методы определения требуемой нагрузки, при заданных лабораторных условиях, для определения причины отказа головки (демонтаж или разрушение). Это относится к компонентам, изготовленным из металлических и неметаллических материалов. Настоящий стандарт не распространяется на методы исследования и не содержит отчеты об испытуемых образцах Нормативные ссылки: ISO 7206-10:2003, ISO 4288:1996;ISO 6506-1:1999;ISO 7206-1:2002;ISO 7500-1:1999 |
| ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров | 01.07.2006 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Femoral and tibial components for partial and total knee joint prostheses. Part 1. Classification, definition and designation of dimensions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бедренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена. Настоящий стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с промежуточным подвижным элементом Нормативные ссылки: ISO 7207-1:1994 |
| ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005 Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | заменён |
| Название англ.: Implants for surgery. Components for partial and total knee joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к окончательной обработке суставных поверхностей тотальных и частичных эндопротезов коленного сустава, классифицированных в соответствии с ИСО 7207-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020, ISO 7207-2:1998, ISO 468:1982;ISO 7207-1:1994 |
| ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности | 01.04.2013 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 2. Method of describing lower limb amputation stumps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания ампутационной культи нижней конечности и требования по оформлению регистрационных данных Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-1:1989;ISO 8549-1:1989;ISO 85489-2:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации | 01.04.2013 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 4. Description of causal conditions leading to amputation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания каузальных условий, приводящих к ампутации и лежащих в основе патологии Нормативные ссылки: ISO 8548-4:1998, ISO 8548-1:1989;ISO 8548-2:1993;ISO 8548-3:1993;ISO 8549-1:1989;ISO 8549-2:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации | 01.04.2013 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 5. Description of the clinical condition of the person who has had an amputation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания характерных признаков человека, перенесшего ампутацию, которые могут влиять на его реабилитацию Нормативные ссылки: ISO 8548-5:2003, ISO 8548-1:1989;ISO 8548-2:1993;ISO 8548-3:1993;ISO 8548-4:1998;ISO 8549-1:1989;ISO 8549-2:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам | 01.04.2013 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 1. General terms for external limb prostheses and external orthoses Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения в документации и литературе всех видов в области протезирования и ортезирования, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. В настоящем стандарте определены общие термины, используемые для описания протезов и ортезов, анатомии частей тела человека, наиболее часто оснащенных такими протезами и ортезами, а также персонала и технологических операций (процессов), используемых в практике протезирования и ортезирования. Настоящий стандарт не распространяется на протезы молочной железы или другие наружные протезы, используемые для замены других частей тела человека, зубные, глазные, ушные и т.п. протезы, а также внутренние протезы и ортезы. Стандарт также не распространяется на ортезы, которые охватывают только один сегмент конечностей (т.е. ортезы, используемые при лечении переломов и в спортивной медицине) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021, ISO 8549-1:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Настоящий стандарт определяет термины, используемые для описания наружных протезов и пользователей этих протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023, ISO 8549-2:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам | 01.04.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным ортезам, которые охватывают суставы. Настоящий стандарт не включает термины для ортезов, которые используются на сегменте конечности и применяются в основном для лечения переломов и в спортивной медицине. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области ортезирования, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023, ISO 8549-3:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 8551-2010 Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу | 01.04.2012 | действует |
| Название англ.: Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезам Нормативные ссылки: ISO 8551:2003, ISO 8549-1;ISO 8549-3 |
| ГОСТ Р ИСО 9326-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей | 01.07.2006 | действует |
| Название англ.: Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Guidance for laboratory evaluation of change of form of bearing surfaces Область применения: Настоящий стандарт является руководством по методам оценки измерения изменения формы (износ, ползучесть, пластическая деформация и т.д.) суставных поверхностей эндопротезов тазобедренных суставов на имитаторах этих эндопротезов. Для унификации методов испытания на износ, а также повышения точности и сравнимости их результатов в настоящем стандарте приведены преимущества и недостатки рассматриваемых методов Нормативные ссылки: ISO 9326:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний | 01.01.1999 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 1. Test configurations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра. Примечание - Испытания проводят на моделях для испытаний полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза. Настоящий стандарт устанавливает схемы испытаний в зависимости от: - систем координат; - размещения образца испытаний в соответствующей системе координат; - положения линии нагружения в соответствующей системе координат Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10328-2007, ISO 10328-1:1996, ГОСТ 16504-81;ГОСТ Р ИСО 10328-2-98;ГОСТ Р ИСО 10328-3-98;ГОСТ Р 51191-98 |
| ГОСТ Р ИСО 10328-2-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 2. Образцы для испытаний | 01.01.1999 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 2. Test samples Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра. Настоящий стандарт устанавливает требования к: - типам моделей; - отбору образцов; - подготовке образца; - установке образца; - ответственности сторон за подготовку испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10328-2007, ISO 10328-2:1996, ГОСТ Р ИСО 10328-1-98;ГОСТ Р ИСО 10328-3-98;ГОСТ Р ИСО 10328-4-98;ГОСТ Р ИСО 10328-5-98;ГОСТ Р ИСО 10328-6-98;ГОСТ Р ИСО 10328-7-98;ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 |
| ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний | 01.01.1999 | заменён |
| Название англ.: Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 3. Principal structural tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра. Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза. Настоящий стандарт устанавливает: - методы основных статических испытаний; - методы основных циклических испытаний; - требования к точности измерений при испытаниях; - критерии оценки соответствия требованиям циклических испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10328-2007, ISO 10328-3:1996, ГОСТ Р ИСО 10328-1-98;ГОСТ Р ИСО 10328-2-98;ГОСТ Р ИСО 10328-4-98;ГОСТ Р ИСО 10328-5-98;ГОСТ Р ИСО 10328-6-98;ГОСТ Р ИСО 10328-7-98;ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 |