| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия | 01.01.1981 | действует |
Название англ.: Apparatus gamma-therpeutic static and rotary for long-distance irratiation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения Нормативные ссылки:  ГОСТ 16355-70;ГОСТ 18500-73;ГОСТ 20246-74, СТ СЭВ 3842-82, ГОСТ 2.601-68;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.104-79;ГОСТ 9.301-78;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 12.1.028-80;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 27.002-89;ГОСТ 2933-83;ГОСТ 5072-79;ГОСТ 6267-74;ГОСТ 8476-78;ГОСТ 11358-89;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15140-78;ГОСТ 15846-79;ГОСТ 15895-77;ГОСТ 16758-71;ГОСТ 17064-71;ГОСТ 17187-81;ГОСТ 17925-72;ГОСТ 19007-73;ГОСТ 21339-82;ГОСТ 22737-77;ОСП-72/87 |
| ГОСТ 23643-79 Аппараты радиоизотопные терапевтические внутриполостные для контактного облучения. Параметры | 01.07.1980 | действует |
| Название англ.: Radioisotope therapeutical appratuses for contact irradation. Parameters Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радиоизотопные терапевтические внутриполостные аппараты для контактного облучения. Стандарт устанавливает основные параметры и нормы гамма-, бета- и нейтронно-терапевтических аппаратов |
| ГОСТ 25052-87 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия | 01.01.1989 | действует |
| Название англ.: Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии, генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских учреждений, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии Нормативные ссылки: ГОСТ 25052-81, CT CЭB 2587-80, ГОСТ Р 70479-2022, IEC 60601-2-5;ГОСТ 2.601-68;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.074-77;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 9.401-79;ГОСТ 12.2.025-76;ГОСТ 166-80;ГОСТ 177-88;ГОСТ 5072-79;ГОСТ 7502-80;ГОСТ 8476-78;ГОСТ 8711-78;ГОСТ 14014-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 16842-82;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23450-79;ГОСТ 23711-79;ГОСТ 25053-87;ГОСТ 25644-88 |
| ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия | 01.01.1989 | действует |
| Название англ.: Emitters of apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии, предназначенные для преобразования высокочастотных электрических колебаний в ультразвуковые колебания на номинальной частоте 0,88; 1,76; 2,64; 5,25 МГц в целях воздействия ими на различные участки тела человека при лечении заболеваний в условиях медицинских учреждений. Стандарт устанавливает требования к излучателям с плоской и цилиндрической поверхностью, используемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Настоящий стандарт не распространяется на измерительные преобразователи электрических колебаний в ультразвуковые Нормативные ссылки: ГОСТ 25053-81, CT CЭB 2588-80, ГОСТ Р 70480-2022, IEC 60601-2-5;ГОСТ 2.601-68;ГОСТ 8.051-81;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.303-84;ГОСТ 162-80;ГОСТ 166-80;ГОСТ 177-88;ГОСТ 427-75;ГОСТ 1625-75;ГОСТ 2156-76;ГОСТ 2405-80;ГОСТ 3164-78;ГОСТ 5962-67;ГОСТ 7502-80;ГОСТ 8026-75;ГОСТ 8164-87;ГОСТ 8711-78;ГОСТ 14014-82;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 23256-86;ГОСТ 23519-79;ГОСТ 23676-79;ГОСТ 23711-79;ГОСТ 25052-87;ГОСТ 25644-88 |
| ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний | 01.01.2007 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.0.2-95, IEC 60601-1-2(2001), ГОСТ 30324.1.2-2012 |
| ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) Нормативные ссылки: IEC 60601-1-4(1996), ГОСТ 30324.0.4-2002, ISO 9000-3:1991;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
| ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности | 01.07.1993 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются Нормативные ссылки: IEC 60601-1(1988), ISO 32;ISO 407;ISO 471;ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 2882;IEC 60445(1973);IEC 60664(1980);ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 8865-93;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 16504-81;ГОСТ 18826-73;ГОСТ 21991-89;ГОСТ 22782.0-81;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26413.0-85;ГОСТ 27473-87;ГОСТ 27570.0-87;ГОСТ 28200-89;ГОСТ 28312-89;ГОСТ 28779-90;ГОСТ 30030-93;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р 50267.2-92;ГОСТ Р 50267.4-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ Р 50444-92;ГОСТ Р 50537-93;ГОСТ Р 50571.3-94;ГОСТ Р 51325.1-99;ГОСТ Р 51330.3-99;ГОСТ Р 51330.6-99;ГОСТ Р 51330.7-99;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 60065-2002;ГОСТ Р МЭК 60073-2000;ГОСТ Р МЭК 252-94;ГОСТ Р МЭК 335-1-94;ГОСТ Р МЭК 384-14-94;ГОСТ Р МЭК 536-94;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000;ГОСТ Р ИСО 8185-99;ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 |
| ГОСТ Р 50267.5-92 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии | 01.07.1993 | заменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ). Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например, АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 23450-79;СИСПР 11-75 |
| ГОСТ Р 50267.8-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока Нормативные ссылки: IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988);IEC 60407(1973);IEC 60788(1984);ГОСТ 13109-97;ГОСТ 14254-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.0.4-99;ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
| ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором | 01.01.1995 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ Нормативные ссылки: IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973);IEC 407A-75;IEC 60788(1984);IEC 60417(1973);IEC 664A-81;IEC 60601-1(1977);IEC 60034-9(1972);ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.7-93 |
| ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия | 01.01.1994 | заменён |
| Название англ.: Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно: медицинские приборы; медицинские аппараты; медицинское оборудование; медицинские комплексы. Стандарт не распространяется на: рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140; изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы); средства индивидуальной защиты глаз и лица Нормативные ссылки: ГОСТ 20790-82, ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 8.001-80;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.383-80;ГОСТ 8.395-80;ГОСТ 8.513-84;ГОСТ 9.014-78;ГОСТ 9.032-74;ГОСТ 9.048-89;ГОСТ 9.083-78;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.707-81;ГОСТ 12.1.026-80;ГОСТ 12.1.027-80;ГОСТ 515-77;ГОСТ 1770-74;ГОСТ 2228-81;ГОСТ 2697-83;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 3282-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 4233-77;ГОСТ 5959-80;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8273-75;ГОСТ 8828-89;ГОСТ 9142-90;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 12082-82;ГОСТ 12969-67;ГОСТ 14192-77;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15151-69;ГОСТ 15158-78;ГОСТ 17308-88;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18510-87;ГОСТ 20477-86;ГОСТ 23436-83;ГОСТ 24346-80;ГОСТ 25336-82;ГОСТ 26140-84;ГОСТ 26663-85;ГОСТ 26828-86;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р 52319-2005;ГОСТ Р 51318.14.1-99;ГОСТ Р 51318.11-99;ГОСТ Р 51320-99;ГОСТ Р 50460-92;ГОСТ Р 52901-2007;ГОСТ 2.602-95;ГОСТ 9569-2006;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 23941-2002;РД 50-707-91 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам | 01.01.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, IEC 60601-1-1(2000), ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
| ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см Нормативные ссылки: IEC 60976(1989), ГОСТ IEC 60976-2011, IEC 60788(1994);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р МЭК 60977-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61217-99 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением Нормативные ссылки: IEC 61217(1996), ГОСТ IEC 61217-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99;ГОСТ Р 50267.29-99;ГОСТ Р МЭК 60976-99;ГОСТ Р МЭК 60977-99;ГОСТ Р МЭК 61168-99;ГОСТ Р МЭК 61170-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике | 01.07.2007 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging Область применения: Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования диагностических дозиметров, предназначенные для измерения воздушной кермы, воздушной кермы по длине или мощности воздушной кермы, в используемых полях фотонного излучения в радиографии, включая маммографию, рентгеноскопию и компьютерную томографию, для рентгеновского излучения с напряжением генерирования не более чем 150 кВ. Настоящий стандарт применим к рабочим характеристикам дозиметров с ионизационными камерами и/или с полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгенодиагностике Нормативные ссылки: IEC 61674(1997), IEC 60417(1973);IEC 60788(1984);IEC 61000-4-1(1992);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик | 01.09.2010 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей. Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60977-99, IEC/TR 60977(1989) |