| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 60526-2001 Разъемы высоковольтные для медицинских рентгеновских аппаратов | 01.01.2003 | отменён |
Название англ.: High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на основные размеры для обеспечения взаимозаменяемости, рекомендуемые размеры, схему соединений контактов кабельного наконечника и ввода, маркировку контактов кабельного наконечника и ввода при использовании трехжильного и четырехжильного высоковольтного кабеля и разъемов в медицинских рентгеновских аппаратах Нормативные ссылки: IEC 60526(1978),  ГОСТ 25675-2022 |
| ГОСТ Р МЭК 60580-2006 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dose area product meters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур Нормативные ссылки: IEC 60580(2003), ГОСТ IEC 60580-2011, IEC 60417;IEC 60601-1(1988);IEC 60601-1-1(1992);IEC 60601-1-2(1993);IEC 60731(1997);IEC 60788(1984);IEC 60950(1999);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);ИКРИ 60:1998 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские питающие устройства (РПУ) медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части включая: - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на: - РПУ с накопительными конденсаторами; - РПУ для маммографии; - РПУ для реконструктивной томографии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-7(1998), ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy aferloading equipment Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности аппаратов для брахитерапии с автоматическим приводом, работающих по принципу «afterloading». Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам: - которые содержат и используют только бета-, гамма- и нейтральные закрытые радионуклидные источники; - которые автоматически выводят эти источники из хранилища в положение облучения внутри аппликатора(ов) источника и возвращают источники в хранилище; - которые предназначены для соединения с пациентом и с которыми перемещение радионуклидного источника (ов) выполняется аппаратом автоматически в соответствии с заданной программой с помощью приводного механизма, действиями которого руководят контролирующий тацмер (ы) и таймеры, представляющие собой программируемые (компьютеры или микропроцессоры) электронные системы или непрограммируемые системы Нормативные ссылки: IEC 60601-2-17(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment Область применения: Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.22-2002, IEC 60601-2-22(2007), ГОСТ IEC 60601-2-22-2011, IEC 60825-1(2007);IEC 60947-3;IEC 61010-1 |
| ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnisis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками Нормативные ссылки: IEC 60613(1989), ГОСТ IEC 60613-2011, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.7-95 |
| ГОСТ Р МЭК 60811-1-1-98 Общие методы испытаний материалов изоляции и оболочек электрических и оптических кабелей. Измерение толщины и наружных размеров. Методы определения механических свойств | 01.07.1999 | отменён |
| Название англ.: General test methods for insulating and sheathing materials of electric and optical cables. Measurements of thickness and overall dimensions. Tests for determining the mechanical properties Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний полимерных материалов изоляции и оболочек электрических и оптических кабелей, проводов и шнуров для распределения энергии и связи, включая судовые кабели, и методы измерения толщин и наружных размеров и определения механических свойств наиболее распространенных видов композиций для изоляции и оболочки ( эластомерных, поливинилхлоридного пластиката, полиэтилена, полипропилена и т.д.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 811-1-1-94, IEC 60811-1-1(1993), ГОСТ IEC 60811-1-1-2011, ГОСТ 12175-90;ГОСТ Р МЭК 811-1-2-94;ГОСТ Р МЭК 60811-2-1-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-010-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для нагревания материалов | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-010. Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний, изложенные в разделах ГОСТ Р 51350-99. Номера разделов, подразделов, пунктов и подпунктов в настоящем стандарте соответствуют указанным в МЭК 61010-2-010 и Изменении 1. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ Р 51350-99. Настоящий стандарт распространяется только на лабораторное оборудование с электрическим питанием, предназначенное для нагревания материалов, для которого эта функция является единственной или одной из нескольких Нормативные ссылки: IEC 61010-2-010(1992), ГОСТ IEC 61010-2-010-2011, ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ 19569-89;ОСТ 42-21-2-85;ОСТ 42-22-85 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-020-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-020. Частные требования к лабораторным центрифугам | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-020. Particular requirements for laboratory centrifuges Область применения: Настоящий стандарт распространяется на лабораторные центрифуги с электрическим питанием. Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний, изложенные в разделах, подразделах и (или) пунктах ГОСТ Р 51350 Нормативные ссылки: IEC 61010-2-020(1992), ГОСТ IEC 61010-2-020-2011, ISO 3864:1984;ГОСТ 19569-89;ГОСТ 28173-89;ГОСТ Р 51350-99;ОСТ 42-21-2-85;ОСТ 42-22-85 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-031-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-031. Частные требования к щупам электрическим ручным для электрических измерений и испытаний | 01.07.2000 | заменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-031. Particular requirements for hand-held probe assemblies for electrical measurement and test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний, изложенные в разделах и (или) пунктах ГОСТ Р 51350. Номера разделов, подразделов, пунктов, подпунктов, а также таблицы настоящего стандарта соответствуют указанным в МЭК 61010-2-031. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ Р 51350. Настоящий стандарт распространяется на ручные электрические щупы, описания типов которых приведены ниже, а также на их принадлежности: - электрические щупы без ослабления, низкого и высокого напряжения (тип А); - электрические щупы с аттенюатором или делителем, высокого напряжения (тип В); - электрические щупы с аттенюатором или делителем, низкого напряжения (тип С) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61010-031-2005, IEC 61010-2-031(1993), ГОСТ Р 51350-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-032-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-032. Частные требования к клещам амперометрическим ручным для электрических измерений и испытаний | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Particular requirements for hand-held current clamps for electrical measurement and test Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний, изложенные в разделах ГОСТ Р 51350. Настоящий стандарт распространяется на ручные амперометрические клещи, предназначенные для измерения силы тока в электрической цепи без ее разрыва. Настоящий стандарт не распространяется на трансформаторы и преобразователи тока, предназначенные для стационарных установок Нормативные ссылки: IEC 61010-2-032(1994), ГОСТ IEC 61010-2-032-2011, ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-031-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-034-2018 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-034. Частные требования к оборудованию для измерения сопротивления изоляции и испытательному оборудованию для проверки электрической прочности | 01.04.2019 | действует |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-034. Particular requirements for measurement equipment for insulation resistance and test equipment for electric strength Область применения: Настоящий стандарт является групповым стандартом безопасности и предназначен, главным образом, для использования в качестве стандарта безопасности для изделий, указанных в области его применения, и должен применяться техническими комитетами МЭК при подготовке стандартов на изделия, аналогичные указанным в области применения настоящего стандарта, в соответствии с принципами, сформулированными в Руководстве МЭК 104 и Руководстве ИСО/МЭК 51. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к оборудованию для измерения сопротивления изоляции и оборудованию для проверки электрической прочности с выходным напряжением свыше 50 В переменного тока или 120 В постоянного тока. Настоящий стандарт распространяется также на комбинированное измерительное оборудование, имеющее функцию измерения сопротивления изоляции или функцию проверки электрической прочности Нормативные ссылки: IEC 61010-2-034(2017), IEC 60364-4-44:2007/AMD1(2015);IEC 61010-2-032 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-051-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-051. Частные требования к лабораторному оборудованию для перемешивания и взбалтывания | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-051. Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirring Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний, изложенные в разделах ГОСТ Р 51350. Номера разделов, подразделов, пунктов и обозначения приложений в настоящем стандарте соответствуют указанным в МЭК 61010-2-051. Настоящий стандарт распространяется на электрическое лабораторное оборудование и принадлежности к нему, которое предназначено для механического перемешивания и взбалтывания и в котором механическая энергия оказывает воздействие на форму, размер или однородность материалов и их компонентов. Это оборудование может содержать нагревательные элементы Нормативные ссылки: IEC 61010-2-051(1995), ГОСТ IEC 61010-2-051-2011, ГОСТ Р 51350-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-010-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-2-061-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-061. Частные требования к лабораторным атомным спектрометрам с термической атомизацией и ионизацией | 01.07.2000 | отменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 2-061. Particular requirements for laboratory atomic spectrometers with thermal atomization and ionization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормы, правила и методы испытаний, которые дополняют, изменяют или исключают соответствующие нормы, правила и методы испытаний, изложенные в разделах ГОСТ Р 51350. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ Р 51350. Настоящий стандарт распространяется на электрические лабораторные атомные спектрометры с термической атомизацией и ионизацией Нормативные ссылки: IEC 61010-2-061(1995), ГОСТ IEC 61010-2-061-2011, ГОСТ Р 51350-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61010-031-2005 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 031. Требования безопасности к щупам электрическим ручным для электрических измерений и испытаний | 01.01.2007 | отменён |
| Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 031. Safety requirements for hand-held probe assemblies for electrical measurement and test Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ручные и управляемые руками электрические щупы, предназначенные для профессионального использования, профессионального обучения и применения в промышленности, а также на их принадлежности. Щупы применяют в качестве связующего звена между испытуемым объектом и контрольно-измерительным или испытательным оборудованием. Они могут быть закреплены на оборудовании или являться съемной принадлежностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройству и конструкции щупов с целью обеспечения защиты оператора и окружающей среды от следующих опасностей: поражения электрическим током или ожога; механических опасностей; чрезмерной температуры; распространения огня. Настоящий стандарт не распространяется на: надежность, функциональные или другие характеристики щупа; эффективность транспортной упаковки; обслуживание (ремонт); защиту персонала, проводящего обслуживание (ремонт) Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61010-2-031-99, IEC 61010-031(2002), ГОСТ IEC 61010-031-2011, ISO 7000;IEC 60027;IEC 60060;IEC 60417;IEC 60529;IEC 60664-3 |
| ГОСТ Р МЭК 61207-6-2010 Газоанализаторы. Выражение эксплуатационных характеристик. Часть 6. Фотометрические газоанализаторы | 01.07.2011 | действует |
| Название англ.: Gas analyzers. Expression of performance. Part 6. Photometric gas analyzers Область применения: Настоящий стандарт относится ко всем эксплуатационным характеристикам газоанализаторов, использующих фотометрические методы измерения концентрации одного или более компонента в смеси газов или паров. Настоящий стандарт предназначен для применения совместно с МЭК 61207-1. Настоящий стандарт распространяется на фотометрические газоанализаторы: - принцип действия которых основан на использовании недисперсионного и дисперсионного способов выбора спектра излучения и методов поглощения, эмиссии или производной по длине волны; - которые получают образец газа, приведенный или не приведенный к заданным условиям, находящийся под вакуумом, при давлении окружающей среды или повышенном давлением; - которые позволяют измерять концентрации компонентов непосредственно в газовой среде. Цели настоящего стандарта: - установление терминов и определений, связанных с функционированием газоанализаторов, использующих фотометрические методы и предназначенных для непрерывного измерения концентрации газа или пара в исходном газе; - унификация методов, используемых при нормировании и подтверждении соответствия эксплуатационных характеристик газоанализаторов; - определение видов испытаний для подтверждения эксплуатационных характеристик газоанализаторов и методов проведения таких испытаний; - обеспечение соответствия требований основных нормативных и технических документов на газоанализаторы требованиям стандартов в области менеджмента качества ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 Нормативные ссылки: IEC 61207-6(1994), IEC 60654;IEC 61207-1:2010 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки | 01.01.2002 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-1. Constancy tests. Film processors Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты в части обработки рентгенографических пленок и фотографических материалов следующих типов: - экранные пленки всех типов; - безэкранные пленки; - фотографические пленки, используемые в непрямой рентгенографии для: 1) регистрации выходного изображения усилителей рентгеновского изображения; 2) других видов передаваемого рентгенорадиологического изображения; - фотографические материалы для копирования рентгенограмм; - фотографические материалы для получения информации, зарегистрированной электронными средствами и выведенной на индикаторные электронно-лучевые трубки. Представленные в настоящем стандарте методы распространяются в основном на автоматические устройства для фотохимической обработки пленки, но могут быть также использованы при испытаниях оборудования для ручной обработки пленки Нормативные ссылки: IEC 61223-2-1(1993), ISO 4090:1991;ISO 8402:1986;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р ИСО 8374-93;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-2. Сonstancy tests. Radiographic cassettes and film changers. Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенографические кассеты и сменщики пленки, используемые в прямой рентгенографии для регистрации рентгеновского изображения на рентгенографической пленке. В настоящем стандарте рассматриваются рентгенографические кассеты и сменщики пленки, снабженные усиливающим(и) экраном(ами). Этот стандарт не распространяется на специальные рентгенографические кассеты (маммографические, многосекционные и кассеты для дентальной панорамной томографии). Не рекомендуется применять настоящий стандарт к кассетам со встроенными рентгеновскими отсеивающими растрами Нормативные ссылки: IEC 61223-2-2(1993), ISO 8402:1986;IEC 60788(1984);IEC 61223-2-12;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры | 01.01.2002 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-4. Сonstancy tests. Hard copy cameras Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мультиформатные камеры, предназначенные для получения снимков на одноцветном нестираемом материале (например, фотопленке или материале, чувствительном к инфракрасному излучению), а также камеры, использующие электронно-лучевые трубки, лазерный луч или термопечать. Такие устройства применяют в следующих системах диагностики (системах формирования диагностического изображения): - цифровая рентгенография; - цифровая субтракционная ангиография; - компьютерная томография; - магнитно-резонансная томография; - ультразвуковая диагностическая аппаратура; - радионуклидная диагностика. Стандарт не распространяется на системы регистрации информации в форме аналоговых кривых (x - у), используемые в радионуклидной диагностике Нормативные ссылки: IEC 61223-2-4(1993), IEC 61223-2-12;IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-6. Constancy tests. X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическим аппаратом для рентгеновской компьютерной томографии. Настоящий стандарт предназначен для помощи в реализации программы контроля качества в рентгенодиагностических отделениях. Настоящий стандарт не рассматривает:- вопросы механической и электрической безопасности;- проблемы оптимизации качества изображения;- специальные виды компьютерной томографии (например, количественной компьютерной томографии) Нормативные ссылки: IEC 61223-2-6(1994), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-7. Constancy tests. Equipment for intra-oral dental radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическими рентгеновскими системами, предназначенными для экспонирования рентгенографических пленок или электронного оборудования (сенсоров), помещаемых внутрь полости рта. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для панорамной дентальной рентгенографии. Настоящий стандарт разработан для аппаратов для интраоральной дентальной рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт устанавливает методы контроля функциональных параметров, показывающих, что постоянство качества изображений, получаемых с помощью рентгеновского аппарата для интраоральной дентальной рентгенографии, сохраняется после проведения установки, калибровок и регулировок. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-7(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10. Constancy tests. X-ray equipment for mammography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;б) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с рентгеновским аппаратом для маммографии, в котором используются усиливающие экраны с рентгенографической пленкой. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления рентгеновского аппарата, такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы. Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт определяет:- эксплуатационные параметры, характеризующие работу узлов рентгеновского аппарата;- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное облучение пациента. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-10(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-11. Constancy tests. Equipment for general direct radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;б) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с диагностическими рентгеновскими системами, использующими рентгенографическую пленку в прямой рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как рентгеновский аппарат для маммографии или дентальный рентгеновский аппарат. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-11(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем. Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в:- рентгенографии: стационарный рентгеновский аппарат; передвижной рентгеновский аппарат; рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа; рентгеновский аппарат для рентгенографии легких; рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии); рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии; рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии); рентгеновский аппарат для кинорентгенографии;- рентгеноскопии: рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат. Настоящий стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки. Настоящий стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 61223-3-1(1999), ISO 2092:1981;IEC 60417-1(1998);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 580-95;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 60522-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2002;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-2. Imaging performance of mammographic X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод контроля эксплуатационных характеристик элементов рентгеновского аппарата, влияющих на качество изображения рентгенограмм, получаемых на рентгеновских аппаратах для маммографии с использованием рентгенографических пленок с усиливающими экранами, которые используются в режиме контактных снимков (без увеличения) и снимков с увеличением. Настоящий стандарт не распространяется на такие специальные приспособления, как компрессионные пластины для биопсии или устройства для стереотаксиса Нормативные ссылки: IEC 61223-3-2(1996), ISO 2092:1981;IEC 417N-95;IEC 60788(1984);IEC 60878(1988);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.32-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2000;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2000 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии | 01.09.2009 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-5. Acceptance tests. Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Область применения: Настоящий стандарт серии МЭК 61223 распространяется на компоненты сканеров для компьютерной томографии (КТ-сканеров), которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациентом, и позиционирование пациента. Настоящий стандарт: - определяет основные параметры, относящиеся к исполнению КТ-сканеров в отношении качества изображения, дозы, получаемой пациентом, и позиционирования; - определяет методы испытаний основных параметров; - оценивает достаточность параметров, определенных в сопроводительных документах Нормативные ссылки: IEC 61223-3-5(2004), IEC 60601-1;IEC 60601-2-44(2001);IEC 60788 |
| ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical eguipment. Characteristics of electro-optikal X-ray image intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения размера входного поля электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-1(1994), ГОСТ IEC 61262-1-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости Нормативные ссылки: IEC 61262-3(1994), ГОСТ IEC 61262-3-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 5. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности регистрации (Кэ) электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения посредством анализа амплитудного спектра импульсов сцинтилляций фотонов, вызванных гамма-излучением. Этот метод применяют только для электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения со скоростью затухания свечения на выходе, примерно равной или выше по отношению к люминофору Р-20 Нормативные ссылки: IEC 61262-5(1994), ГОСТ IEC 61262-5-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-6(1994), ГОСТ IEC 61262-6-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике | 01.07.2007 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging Область применения: Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования диагностических дозиметров, предназначенные для измерения воздушной кермы, воздушной кермы по длине или мощности воздушной кермы, в используемых полях фотонного излучения в радиографии, включая маммографию, рентгеноскопию и компьютерную томографию, для рентгеновского излучения с напряжением генерирования не более чем 150 кВ. Настоящий стандарт применим к рабочим характеристикам дозиметров с ионизационными камерами и/или с полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгенодиагностике Нормативные ссылки: IEC 61674(1997), IEC 60417(1973);IEC 60788(1984);IEC 61000-4-1(1992);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002, IEC 61675-1(1998), ГОСТ IEC 61675-1-2011, IEC 60788(1984) |