| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами | 01.01.2003 | действует |
Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-2. Сonstancy tests. Radiographic cassettes and film changers. Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенографические кассеты и сменщики пленки, используемые в прямой рентгенографии для регистрации рентгеновского изображения на рентгенографической пленке. В настоящем стандарте рассматриваются рентгенографические кассеты и сменщики пленки, снабженные усиливающим(и) экраном(ами). Этот стандарт не распространяется на специальные рентгенографические кассеты (маммографические, многосекционные и кассеты для дентальной панорамной томографии). Не рекомендуется применять настоящий стандарт к кассетам со встроенными рентгеновскими отсеивающими растрами Нормативные ссылки: IEC 61223-2-2(1993), ISO 8402:1986;IEC 60788(1984);IEC 61223-2-12; ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры | 01.01.2002 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-4. Сonstancy tests. Hard copy cameras Область применения: Настоящий стандарт распространяется на мультиформатные камеры, предназначенные для получения снимков на одноцветном нестираемом материале (например, фотопленке или материале, чувствительном к инфракрасному излучению), а также камеры, использующие электронно-лучевые трубки, лазерный луч или термопечать. Такие устройства применяют в следующих системах диагностики (системах формирования диагностического изображения): - цифровая рентгенография; - цифровая субтракционная ангиография; - компьютерная томография; - магнитно-резонансная томография; - ультразвуковая диагностическая аппаратура; - радионуклидная диагностика. Стандарт не распространяется на системы регистрации информации в форме аналоговых кривых (x - у), используемые в радионуклидной диагностике Нормативные ссылки: IEC 61223-2-4(1993), IEC 61223-2-12;IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-6. Constancy tests. X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическим аппаратом для рентгеновской компьютерной томографии. Настоящий стандарт предназначен для помощи в реализации программы контроля качества в рентгенодиагностических отделениях. Настоящий стандарт не рассматривает:- вопросы механической и электрической безопасности;- проблемы оптимизации качества изображения;- специальные виды компьютерной томографии (например, количественной компьютерной томографии) Нормативные ссылки: IEC 61223-2-6(1994), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-7. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для интраоральной дентальной рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-7. Constancy tests. Equipment for intra-oral dental radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическими рентгеновскими системами, предназначенными для экспонирования рентгенографических пленок или электронного оборудования (сенсоров), помещаемых внутрь полости рта. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты для панорамной дентальной рентгенографии. Настоящий стандарт разработан для аппаратов для интраоральной дентальной рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт устанавливает методы контроля функциональных параметров, показывающих, что постоянство качества изображений, получаемых с помощью рентгеновского аппарата для интраоральной дентальной рентгенографии, сохраняется после проведения установки, калибровок и регулировок. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-7(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-9. Constancy tests. Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые: а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;b) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенологическом оборудовании с диагностической рентгеновской системой для непрямой рентгенографии и непрямой рентгеноскопии, с использованием усилителя рентгеновского изображения в сочетании с аналоговыми и/или цифровыми системами хранения информации: - замкнутыми телевизионными системами; - фотокамерами с покадровой съемкой; - кинокамерами. Настоящий стандарт разработан для аппаратов непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности; - контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-9(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ 26141-84;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-10-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-10. Испытания на постоянство параметров. Рентгеновские аппараты для маммографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-10. Constancy tests. X-ray equipment for mammography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;б) обрабатывают и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с рентгеновским аппаратом для маммографии, в котором используются усиливающие экраны с рентгенографической пленкой. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления рентгеновского аппарата, такие как пластины для биопсии и устройства распознавания формы. Настоящий стандарт разработан для аппарата для маммографии без цифровых устройств визуализации изображения. Настоящий стандарт определяет:- эксплуатационные параметры, характеризующие работу узлов рентгеновского аппарата;- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых параметров находятся в установленных пределах, обеспечивая тем самым получение соответствующего качества изображения и предотвращая неоправданное облучение пациента. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-10(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-11. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для общей прямой рентгенографии | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-11. Constancy tests. Equipment for general direct radiography Область применения: Настоящий стандарт распространяется на компоненты рентгеновского аппарата, которые:а) генерируют, влияют на распространение и регистрируют рентгеновское излучение;б) обрабатывают, представляют и хранят диагностическую рентгеновскую информацию в рентгенорадиологическом оборудовании с диагностическими рентгеновскими системами, использующими рентгенографическую пленку в прямой рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты специального назначения, такие как рентгеновский аппарат для маммографии или дентальный рентгеновский аппарат. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы:- механической и электрической безопасности;- контроля эффективности средств защиты от рентгеновского излучения;- улучшения качества изображения Нормативные ссылки: IEC 61223-2-11(1999), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем. Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в:- рентгенографии: стационарный рентгеновский аппарат; передвижной рентгеновский аппарат; рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа; рентгеновский аппарат для рентгенографии легких; рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии); рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии; рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии); рентгеновский аппарат для кинорентгенографии;- рентгеноскопии: рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат. Настоящий стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки. Настоящий стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 61223-3-1(1999), ISO 2092:1981;IEC 60417-1(1998);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 580-95;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 60522-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2002;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-2-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-2. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-2. Imaging performance of mammographic X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод контроля эксплуатационных характеристик элементов рентгеновского аппарата, влияющих на качество изображения рентгенограмм, получаемых на рентгеновских аппаратах для маммографии с использованием рентгенографических пленок с усиливающими экранами, которые используются в режиме контактных снимков (без увеличения) и снимков с увеличением. Настоящий стандарт не распространяется на такие специальные приспособления, как компрессионные пластины для биопсии или устройства для стереотаксиса Нормативные ссылки: IEC 61223-3-2(1996), ISO 2092:1981;IEC 417N-95;IEC 60788(1984);IEC 60878(1988);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.32-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51818-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2000;ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2000 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-3-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-3. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-3. Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA). Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики изображения, получаемого с помощью рентгеновского аппарата для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) с системой визуализации, который состоит из рентгеновского генератора с излучателем, приемника изображения - рентгенотелевизионной системы с усилителем рентгеновского изображения, средств преобразования изображения в цифровую форму и средств обработки цифрового изображения, системы сохранения и преобразования изображения, включая субтракцию, а также видеоконтрольных устройств (мониторов). Требования настоящего стандарта не распространяются на аппараты для цифровой рентгенодиагностики общего назначения. Если в таких аппаратах предусмотрена функция ЦСА, то применение стандарта ограничено только этой функцией аппаратов Нормативные ссылки: IEC 61223-3-3(1996), ISO 2092:1981;IEC 417N-95;IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.7-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р 51817-2001;ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания | 01.01.2004 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента. Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений. Настоящий стандарт определяет:- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах. Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента Нормативные ссылки: IEC 61223-3-4(2000), ISO 2092:1981;IEC 60417-1(1998);IEC 60417-2(1998);IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95 ;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 878-95;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 51529-99;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60336-99;ГОСТ Р МЭК 60522-2001;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61223-3-5-2008 Оценка и контроль эксплуатационных параметров в отделениях лучевой диагностики. Часть 3-5. Приемочные испытания. Оценка эксплуатационных характеристик рентгеновской аппаратуры для компьютерной томографии | 01.09.2009 | действует |
| Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-5. Acceptance tests. Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Область применения: Настоящий стандарт серии МЭК 61223 распространяется на компоненты сканеров для компьютерной томографии (КТ-сканеров), которые влияют на качество изображения, дозу, получаемую пациентом, и позиционирование пациента. Настоящий стандарт: - определяет основные параметры, относящиеся к исполнению КТ-сканеров в отношении качества изображения, дозы, получаемой пациентом, и позиционирования; - определяет методы испытаний основных параметров; - оценивает достаточность параметров, определенных в сопроводительных документах Нормативные ссылки: IEC 61223-3-5(2004), IEC 60601-1;IEC 60601-2-44(2001);IEC 60788 |
| ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical eguipment. Characteristics of electro-optikal X-ray image intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения размера входного поля электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-1(1994), ГОСТ IEC 61262-1-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости Нормативные ссылки: IEC 61262-3(1994), ГОСТ IEC 61262-3-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 5. Определение квантовой эффективности регистрации | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 5. Determination of the detective quantum efficiency Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности регистрации (Кэ) электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения посредством анализа амплитудного спектра импульсов сцинтилляций фотонов, вызванных гамма-излучением. Этот метод применяют только для электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения со скоростью затухания свечения на выходе, примерно равной или выше по отношению к люминофору Р-20 Нормативные ссылки: IEC 61262-5(1994), ГОСТ IEC 61262-5-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-6(1994), ГОСТ IEC 61262-6-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of modulation transfer function Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения Нормативные ссылки: IEC 61262-7(1995), ГОСТ IEC 61262-7-2011, ISO 9334:1995;IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51531-99;ГОСТ Р МЭК 60336-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения. За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых "скачки" при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов). Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем "экран-пленка" Нормативные ссылки: IEC 61267(1994), ISO 2092:1981;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 60731-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 61303-99 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике Нормативные ссылки: IEC 61303(1994), ГОСТ IEC 61303-2011, IEC 60788(1984);IEC 61145(1992) |
| ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике | 01.07.2007 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging Область применения: Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования диагностических дозиметров, предназначенные для измерения воздушной кермы, воздушной кермы по длине или мощности воздушной кермы, в используемых полях фотонного излучения в радиографии, включая маммографию, рентгеноскопию и компьютерную томографию, для рентгеновского излучения с напряжением генерирования не более чем 150 кВ. Настоящий стандарт применим к рабочим характеристикам дозиметров с ионизационными камерами и/или с полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгенодиагностике Нормативные ссылки: IEC 61674(1997), IEC 60417(1973);IEC 60788(1984);IEC 61000-4-1(1992);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(1995);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61187(1993);IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов. Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах. Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006, IEC 61675-1(1998), IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002, IEC 61675-1(1998), ГОСТ IEC 61675-1-2011, IEC 60788(1984) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы. | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений Нормативные ссылки: IEC 61675-1(2008), IEC 60788(2004) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера. Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006, IEC 61675-2(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 60789-99;ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs Область применения: В настоящем стандарте рассматриваются термины и методы испытаний для определения характеристик однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе ротационной гаммы-камеры Ангера (SPECT) с параллельными дырочными коллиматорами Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002, IEC 61675-2(1998), ГОСТ IEC 61675-2-2011, IEC 60788(1984);IEC 60789(1992);IEC 61675-1(1998) |
| ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002 Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего тела | 01.01.2004 | заменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006, IEC 61675-3(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ Р МЭК 60789-99;ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002;ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002 |
| ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Системы визуализации всего тела на базе гамма-камеры | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems Область применения: Целью настоящего стандарта является определение методов испытаний для описания характеристик гамма-камер с системами визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, то настоящий стандарт должен использоваться совместно с МЭК 60789. Методы испытаний, определенные в настоящем стандарте, были выбраны так, чтобы отразить по возможности более полно проблемы клинического применения гамма-камер с системами визуализации всего тела. Предполагается, что методы испытаний предназначены для производителей и позволяют им представлять характеристики гамма-камер с системами визуализации всего тела Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002, IEC 61675-3(1998), ГОСТ IEC 61675-3-2011, IEC 60788(1984);IEC 60789(1992);IEC 61675-2(1998) |
| ГОСТ Р МЭК 61676-2006 Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии | 01.01.2008 | отменён |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию, дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в МЭК 61010-1 Нормативные ссылки: IEC 61676(2002), ГОСТ IEC 61676-2011, ISO 7000:1989;IEC 60417;IEC 60788(1984);IEC 61000-4-2(1995);IEC 61000-4-3(2000);IEC 61000-4-4(1995);IEC 61000-4-5(1995);IEC 61000-4-6(1996);IEC 61000-4-11(1994);IEC 61010-1(2001);IEC 61187(1993) |
| ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности | 01.01.2003 | действует |
| Название англ.: Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности Нормативные ссылки: IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);ГОСТ 30324.8-95;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 50267.1-99;ГОСТ Р 50267.11-99 |
| ГОСТ Р МЭК 61953-2001 Аппараты рентгеновские диагностические. Характеристики отсеивающих растров для маммографии | 01.01.2003 | заменён |
| Название англ.: Diagnostic X-ray imaging equipment. Characteristics of mammographic anti-scatter grids Область применения: Настоящий стандарт распространяется на определения и обозначения характеристик отсеивающих растров для маммографии, используемых в диагностических рентгеновских аппаратах, предназначенных для ослабления влияния рассеянного излучения, возникающего в теле пациента, на поверхность приемника изображения, и, как следствие, повышения контраста рентгеновского изображения. Требования настоящего стандарта распространяются только на направленные растры. Требования настоящего стандарта не распространяются на приемочные испытания. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы однородности характеристики растров от одной точки их поверхности к другой. Настоящий стандарт не устанавливает требования к характеристикам отсеивающих растров для маммографии в нормальных условиях эксплуатации рентгеновских аппаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60627-2022, IEC 61953(1997), IEC 60417N(1995);IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 51746-2001;ГОСТ Р МЭК 61267-2001 |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010 Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой эффективности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии | 01.03.2012 | действует |
| Название англ.: Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1-2. Determination of the detective quantum efficiency. Detectors used in mammography Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности детектора для устройств для получения цифрового рентгеновского изображения в функции воздушной кермы и пространственной частоты в диапазоне рабочих условий, установленных изготовителем. Настоящий стандарт МЭК 62220 рекомендован к применению изготовителями, а также в хорошо оборудованных испытательных лабораториях. Настоящий стандарт распространяется на устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, таких как системы цифровой рентгенографии (CR), системы на основе прямых и непрямых плоских панелей, сканирующие системы (на основе CCD или счета фотонов). Настоящий стандарт не распространяется на: - устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, применяемые в общей рентгенографии и в детальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - устройства для получения динамических изображений (где получают серию изображений, например, при рентгеноскопии или при исследовании сердца) Нормативные ссылки: IEC 62220-1-2(2007), ISO 12232:1998;IEC 60336;IEC 60601-2-45-(2005);IEC 61267(2001);IEC 62220-1(2003) |
| ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений | 01.01.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике Нормативные ссылки: IEC 62220-1-3(2008), ISO 12232:1998;IEC 60336;IEC/TR 60788(2004);IEC 61267(1994) |