| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р 57185-2016 Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок | 01.10.2017 | действует |
Название англ.: Medical electrical equipment. Infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): инфузионных насосов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8; ГОСТ Р 55719;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 |
| ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования | 01.06.2018 | действует |
| Название англ.: Clinical and economic analysis. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований. Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52379;ГОСТ Р 56044 |
| ГОСТ Р 57757-2017 Дистанционная оценка параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека. Общие требования | 01.09.2018 | действует |
| Название англ.: Remote estimation of parameters of vital functions for human life. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологиям и процессам дистанционного получения пользователем параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека, их передачи и оценки врачом (фельдшером). Настоящий стандарт предназначен для применения неограниченным кругом лиц, медицинскими работниками и медицинскими организациями, в том числе при работе с электронной историей болезни Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52636 |
| ГОСТ Р ИСО 3665-2006 Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Photography. Intra-oral dental radiographic films. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к системе классификации интраоральных, радиографических пленок по чувствительности системы пленка/процесс обработки и по размерам пленки, а также требования к сенситометрическим характеристикам системы пленка/процесс обработки и физическим характеристикам пленки и индивидуальной упаковки. Настоящий стандарт также устанавливает требования к упаковке и маркировке. Требования настоящего стандарта распространяются на интраоральные дентальные радиографические пленки для ручного или автоматического процессов обработки. Требования настоящего стандарта не распространяются на пленки, для экспонирования которых необходимы флуоресцентные усиливающие экраны или предназначенные для просмотра в отраженном свете Нормативные ссылки: ISO 3665:1996, ГОСТ ISO 3665-2011, ISO 1:2002;ISO 5-2:2001;ISO 543:1990;ISO 554:1976;ISO 5799:1991;ISO 8374:2001 |
| ГОСТ Р ИСО 4090-2006 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования | 01.07.2007 | отменён |
| Название англ.: Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films. Dimensions and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий. Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео). Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях, особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии. Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки Нормативные ссылки: ISO 4090:2001, ГОСТ ISO 4090-2011, IEC 61267(1994) |
| ГОСТ Р ИСО 5358-99 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Anaesthetic machines. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза, их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте. Настоящий стандарт не распространяется на:а) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;с) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота Нормативные ссылки: ISO 5358:1992, ГОСТ ISO 5358-2012, ISO 407:1983;ISO 3744:1981;ISO 4135:1979;ISO 7767:1988;ISO 7396:1987;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92 |
| ГОСТ Р ИСО 5799-2006 Безэкранные медицинские и дентальные рентгенографические системы пленка/процесс обработки. Определение чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО | 01.01.2008 | действует |
| Название англ.: Direct-exposing medical and dental radiographic film/process systems. Determination of ISO speed and ISO average gradient Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО пленок, используемых в медицинской и дентальной рентгенографии, за исключением маммографии, с учетом процесса обработки. Настоящий стандарт устанавливает также методику проведения сенситометрии пленок, экспонируемых непосредственно рентгеновским излучением. Целью настоящего стандарта является создание методов измерения чувствительности по ИСО и среднего градиента по ИСО, обеспечивающих воспроизводимость характеристик системы пленка/процесс обработки и возможность сравнения различных систем Нормативные ссылки: ISO 5799:1991, ISO 5-1:1984;ISO 5-2:2001;ISO 5-3:1995;ISO 4037-1:1996;ISO 4037-2:1997;ISO 4037-3:1999;ISO 4037-4:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 5841-3-2010 Соединители IS-1 для имплантируемых электрокардиостимуляторов низкопрофильные. Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | действует |
| Название англ.: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к соединительным узлам, применяемым для соединения имплантируемых электродов для кардиостимуляции и имплантируемых электрокардиостимуляторов, определяет требования к размерам и рабочим характеристикам соединительных узлов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод крепления и материалы; применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности различных электродов для кардиостимуляции и имплантируемых кардиостимуляторов. Настоящий стандарт дополняет ИСО 5841–1 только для компонентов электрокардиостимуляторов, обозначенных на маркировке как предназначенных для сочленения с соединительным узлом IS-1, и не заменяет требований ИСО 5841-1 Нормативные ссылки: ISO 5841-3:2000, ISO 5841-1:1989 |
| ГОСТ Р ИСО 6710-2009 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний | 01.03.2010 | отменён |
| Название англ.: Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл Нормативные ссылки: ISO 6710:1995, ГОСТ ISO 6710-2011, ISO 594-1:1986;ISO 3696:1987;ISO 7000:2004 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-3-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of control for determination of efficiency of braking system Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и устанавливает методы определения эффективности действия тормозной системы (тормозов) кресел-колясок с различными видами привода (ручным, электрическим и т.д.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-10-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of obstacles climbing ability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и устанавливает методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96;ГОСТ Р ИСО 7176-13-96;ГОСТ Р 50603-93;ГОСТ Р 50605-93;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены | 01.07.1997 | заменён |
| Название англ.: Wheelchairs. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манекены для испытаний кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015, ISO 7176-11:1992, ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей | 01.07.1997 | действует |
| Название англ.: Wheelchairs. Methods of tests for determination of coefficient of friction of test surfaces Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытательные поверхности, имеющие шероховатую структуру, такую как структура необработанного бетона, на которых проводятся испытания кресел-колясок, и устанавливает методы испытаний для определения коэффициента трения этих поверхностей. Данный метод может быть использован для определения коэффициента трения гладких или полированных испытательных поверхностей, при этом коэффициент трения должен быть определен на всей площади испытательной поверхности Нормативные ссылки: ISO 7176-13:1989, ГОСТ 6456-82;ГОСТ 7338-90;ГОСТ Р 50653-94 |
| ГОСТ Р ИСО 8185-99 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50819-95, ISO 8185:1997, ГОСТ ISO 8185-2012, ISO 4135:1995;ISO 10524:1995;IEC 60079-3(1990);IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93;ГОСТ 29191-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.19-95;ГОСТ Р 50267.19-96;ГОСТ Р 50267.0.2-95;ГОСТ Р 51528-99;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 |
| ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения | 01.07.2014 | действует |
| Область применения: В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии Нормативные ссылки: ISO 8600-6:2005 |
| ГОСТ Р ИСО 8637-99 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации Нормативные ссылки: ISO 8637:1989, ГОСТ ISO 8637-2012, ISO 472:1979;ISO 7000:1989;ГОСТ Р ИСО 8638-99 |
| ГОСТ Р ИСО 8638-99 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации Нормативные ссылки: ISO 8638:1989, ГОСТ ISO 8638-2012, ISO 472:1979;ISO 594-2:1991;ISO 7000:1989;ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы | 01.01.2002 | отменён |
| Название англ.: Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода. Настоящий стандарт не распространяется на неактивные (пассивные) СВГС или неконтактные газоэкстракционные системы. Настоящий стандарт не устанавливает требований к:а) отделяемым системам отвода;b) стационарным установкам систем отвода Нормативные ссылки: ISO 8835-3:1997, ГОСТ ISO 8835-3-2012, ISO 5359:1989;ГОСТ 24264-93;ГОСТ 24264.2-94;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р ИСО 9211-1-2014 Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 1. Термины и определения | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: В настоящем стандарте приведены термины, относящиеся к оптическим покрытиям. Термины сгруппированы в четыре класса: основные определения, определения покрытий по функции, определения общих дефектов покрытий и прочие определения Нормативные ссылки: ISO 9211-1:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 9211-2-2014 Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 2. Оптические свойства | 01.09.2015 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностную обработку компонентов и подложек, за исключением офтальмологической оптики (очков), путем нанесения оптических покрытий, и устанавливает стандартную форму для технических требований к ним. В настоящем стандарте приведен способ описания оптических свойств покрытий и правила графического представления их спектральных характеристик Нормативные ссылки: ISO 9211-2:2010 |
| ГОСТ Р ИСО 9211-4-2016 Оптика и оптические приборы. Покрытия оптические. Часть 4. Специальные методы испытаний | 01.09.2017 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт распространяется на поверхностную обработку компонентов и подложек, за исключением офтальмологической оптики (очков), путем нанесения оптических покрытий, и устанавливает общие характеристики, методы испытаний и измерений, но не определяет технологию обработки. Настоящий стандарт устанавливает специальные методы испытаний для определения сопротивления к воздействию окружающей среды, применяемые совместно с методами, приведенными в ИСО 9211-3:2008 (приложение А) Нормативные ссылки: ISO 9211-4:2012, ISO 48;ISO 9211-1;ISO 29862 |
| ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 1. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для медицинской рентгенографии. Стандарт не распространяется на системы, предназначенные для специальных видов медицинских рентгенографических исследований (маммографию, дентальную рентгенографию), а также на безэкранные медицинские рентгенографические системы Нормативные ссылки: ISO 9236-1:2004, ГОСТ ISO 9236-1-2011, ISO 5-2:2001;ISO 5-3:1995;ISO 554:1976;IEC 60522(1999) |
| ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии | 01.07.2010 | действует |
| Название англ.: Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 3. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammographiy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для маммографии. Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экрану и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используют в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в маммографии Нормативные ссылки: ISO 9236-3:1999, ISO 5-2:2001;ISO 5-3:1995;ISO 554:1976;IEC 60522(1999) |
| ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm signals Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких. Стандарт не устанавливает требования к: а) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства; b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности; с) средствам, генерирующим сигналы опасности; d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007, ISO 9703-1:1992, ГОСТ 29149-91 |
| ГОСТ Р ИСО 9703.3-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 3. Guidance on application of alarms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых в аппаратах, предназначенных для анестезии и искусственной вентиляции легких. Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007, ISO 9703-3:1998, ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ Р ИСО 9703.2-99;ГОСТ Р ИСО 14971.1-99;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ 30324.0-95 |
| ГОСТ Р ИСО 9801-2008 Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний | 01.09.2009 | отменён |
| Название англ.: Trial case lenses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний Нормативные ссылки: ISO 9801:1997, ГОСТ ISO 9801-2011, ISO 7944;ISO 13666;ISO 15004 |
| ГОСТ Р ИСО 9918-99 Капнометры медицинские. Частные требования безопасности | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Capnometers for use with humans. Requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях Нормативные ссылки: ISO 9918:1993, ГОСТ ISO 9918-2012, ISO 3744:1994;IEC 60651(1979);ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 9703-1-99;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50327.2-92;ГОСТ Р 51317.4.2-99 |
| ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | заменён |
| Название англ.: Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека. Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9919-2007, ISO 9919:1992, ГОСТ 29191-91;ГОСТ Р ИСО 9703.1-99;ГОСТ 30325.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р ИСО 10079.1-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделия для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом Нормативные ссылки: ISO 10079-1:1991, ГОСТ ISO 10079-1-2012, ISO 32:1977;ISO 3743:1988;ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 24264-93;ГОСТ 27484-87;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р ИСО 10079.2-99;ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 |
| ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления. Настоящий стандарт не распространяется на:а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;с) шприцы;d) зубоврачебные отсасывающие устройства;е) системы удаления отработанных газов;f) лабораторные отсосы;g) автоматические системы переливания крови;h) устройства для дренажа мочеполовой системы;i) замкнутые системы для дренажа ран;j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;k) устройства для удаления слизи;l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);о) устройства для удаления слизи, неонатальные;р) молокоотсосы;q) устройства для удаления жиров;r) устройства для маточной аспирации;s) устройства для дренажа грудной клетки Нормативные ссылки: ISO 10079-2:1992, ГОСТ ISO 10079-2-2012, ГОСТ 24264-93;ГОСТ Р ИСО 10079.1-99;ГОСТ Р ИСО 10079.3-99;ГОСТ Р 50663-94 |
| ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.2001 | отменён |
| Название англ.: Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури. Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом. Настоящий стандарт не распространяется на:а) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители;b) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок;c) шприцы;d) зубоврачебные отсасывающие устройства;е) системы удаления отработанных газов;f) лабораторные отсосы;g) автоматические системы переливания крови;h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря;i) замкнутые системы принудительного дренажа;j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;k) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта;l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);о) устройства для удаления слизи, неонатальные;р) молокоотсосы;q) устройства для удаления жировой ткани;r) устройства для маточной аспирации Нормативные ссылки: ISO 10079-3:1992, ГОСТ ISO 10079-3-2012, ISO 407:1991;ISO 5359:1989;ГОСТ 24264-93;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р ИСО 10079.1-99;ГОСТ Р ИСО 10079.2-99;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| ГОСТ Р ИСО 10083-2011 Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов | 01.09.2013 | действует |
| Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к конструкции и установке системы подачи с концентратором кислорода, используемой в трубопроводной системе подачи медицинского газа, соответствующей ИСО 7396-1. Настоящий стандарт применяют только к трубопроводным системам подачи с концентраторами кислорода, которые производят воздух, обогащенный кислородом, с концентрацией кислорода не менее 90 % (см. 4.5.1). Настоящий стандарт не распространяется на концентраторы кислорода для домашнего использования Нормативные ссылки: ISO 10083:2006, ISO 5145;ISO 7396-1:2002;ISO 10524-2;ISO 14644-1:1999;ISO 14971;ISO 15001;ISO 21969;EN 286-1 |