| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний | 01.01.2002 | Отменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 11140-1. |
| ГОСТ Р ИСО 12706-2011 Контроль неразрушающий. Проникающий контроль. Словарь | 01.01.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины, применяемые в контроле проникающими веществами. |
 ГОСТ Р ИСО 12716-2009 Контроль неразрушающий. Акустическая эмиссия. Словарь | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины, применяемые при таком методе неразрушающего контроля, как акустическая эмиссия, и служит основой для стандартизации и общего пользования. |
| ГОСТ Р ИСО 12718-2009 Контроль неразрушающий. Контроль вихретоковый. Термины и определения | 01.12.2010 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области вихретокового неразрушающего контроля. Термины, установленные в настоящем стандарте, следует использовать во всех видах документации и научной литературы, распространяющейся на данную области неразрушающего контроля. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц | 01.12.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию чистоты воздуха в чистых помещениях по концентрации аэрозольных частиц в чистых помещениях и чистых зонах, а также в изолирующих устройствах по ИСО 14644-7. Стандарт не устанавливает классификацию для частиц с пороговыми размерами, выходящими за пределы значений от 0,1 до 5 мкм. Стандарт не может использоваться для описания физических, химических, радиационных, биологических и других свойств аэрозольных частиц. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-2-2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Текущий контроль для подтверждения постоянного соответствия чистоты воздуха по концентрации частиц | 01.12.2020 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает минимальные требования к текущему контролю чистых помещений и чистых зон в отношении чистоты воздуха по концентрации частиц, основываясь на параметрах, которые показывают или влияют на концентрацию частиц.
Стандарт не устанавливает требования к текущему контролю таких факторов, как вибрация или общее техническое обслуживание инженерных систем. Он не распространяется на текущий контроль концентрации частиц с размерами, меньшими пороговых размеров от 0,1 до 5,0 мкм. Концентрации ультрамелких частиц (с размерами менее 0,1 мкм) будут рассмотрены в другом стандарте. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний | 01.10.2008 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метрологические характеристики и методы испытаний чистых помещений и чистых зон для определения класса чистоты. В стандарте приведены методы испытаний для двух типов чистых помещений и чистых зон (с однонаправленным и неоднонаправленным потоком воздуха) и для трех состояний чистого помещения (построенное, оснащенное, эксплуатируемое). |
| ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию | 01.04.2003 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к проектированию и строительству (монтажу) чистых помещений, включая ввод в эксплуатацию и аттестацию, а также перечень эксплуатационных показателей. Выполнение требований к проектированию и строительству обеспечивают стабильность параметров чистого помещения с учетом условий его эксплуатации и технического обслуживания.
Стандарт предназначен для проектных и строительных организаций, заказчиков и поставщиков чистых помещений и входящих в них элементов. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация | 01.01.2006 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные требования к эксплуатации чистых помещений.
В стандарте не рассматриваются:
- требования к безопасности, которые не связаны с контролем загрязнений;
- специальные требования отдельных областей применения.
Требования стандарта распространяются на чистые помещения всех классов, которые используются для выпуска любой продукции или предназначены для других целей.
Стандарт не содержит требований к текущему контролю чистых помещений. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения) | 01.01.2008 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает минимальные требования к расчету, конструированию, монтажу, испытаниям и приемке изолирующих устройств. Эти требования отражают специфику изолирующих устройств, отличающих их от чистых помещений, требования к которым установлены в ИСО 14644-4 и ИСО 14644-5.
Стандарт не распространяется на полностью изолированные комбинезоны. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-8-2008 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе | 01.09.2009 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию молекулярных загрязнений в воздухе чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред с учетом их химического состава, методов испытаний и анализа с учетом фактора времени.
Стандарт рассматривает молекулярные загрязнения в воздухе в пределах от 10 в ст. 0 до 10 в ст. минус 12 г/м куб.
Стандарт не предназначен для применения в случаях, когда аэрозольные молекулярные загрязнения не представляют опасности для продукции или процесса.
Стандарт не содержит описания природы молекулярных загрязнений.
Стандарт не устанавливает классификацию молекулярных загрязнений поверхностей. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-8-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений | 01.12.2015 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию чистоты воздуха по концентрации химических загрязнений (АСС) для чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред с учетом их химического состава, методов испытаний и анализа с учетом фактора времени. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 14644-9-2013 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 9. Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц | 01.12.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию чистоты твердых поверхностей по концентрации частиц в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах. Рекомендации по методам контроля даны в приложениях A – D. Стандарт применим ко всем типам твердых поверхностей чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред, включая стены, потолки, полы, рабочие поверхности, инструменты, оборудование и сам продукт. Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц (SCP) ограничена размерами частиц от 0,05 мкм до 500 мкм. Стандарт не рассматривает: - требования к поверхностям и их чистоте, определяемые технологическими процессами; - методы очистки поверхности; - характеристики материалов; - закономерности, относящиеся к силам притяжения, возникающим при взаимодействии частицы с поверхностью, или процессам образования частиц, как правило, зависящим от времени и выполняемого процесса; - статистические методы для классификации и испытаний; - другие характеристики частиц, такие как электростатический заряд, ионный заряд, микробиологическая структура/состояние и т.д. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-10-2014 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 10. Классификация чистоты поверхностей по концентрации химических загрязнений | 01.12.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает систему классификации чистоты поверхностей в чистых помещениях по химическим соединениям или элементам, включая молекулы, ионы, атомы и частицы, и может применяться для всех твердых поверхностей в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах, например, для стен, потолков, рабочих поверхностей, инструментов и приборов. |
| ГОСТ Р ИСО 14644-12-2020 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 12. Требования к текущему контролю чистоты воздуха по концентрации частиц с размерами в нанодиапазоне | 01.12.2020 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к текущему контролю чистоты вощуха по концентрации аэрозольных частиц в нанодиапазоне.
Для целей стандарта используются только частицы с пороговым размером 0,1 мкм (100 нм) и ниже — "нанодиапазон".
Текущий контроль, представленный в стандарте, применим, в основном, для эксплуатируемого состояния. |
| ГОСТ Р ИСО 15549-2009 Контроль неразрушающий. Контроль вихретоковый. Основные положения | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет общие принципы неразрушающего контроля изделий и материалов с помощью вихревых токов для обеспечения заданных и воспроизводимых параметров. Стандарт включает в себя инструкции по подготовке документов, устанавливающих конкретные требования к применению метода вихревых токов для изделий конкретного типа. |
| ГОСТ Р ИСО 16428-2014 Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает стандартные условия для испытания имплантируемых металлических материалов, хирургических имплантатов и медицинских изделий. Описанные условия испытания имитируют упрощенные физиологические условия с контролем состава испытательного раствора, заданной температуры, газового состава и соотношения размера образца и объема раствора. |
| ГОСТ Р ИСО 16809-2015 Контроль неразрушающий. Контроль ультразвуковой. Измерение толщины | 01.03.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает принципы ультразвукового измерения толщины металлических и неметаллических материалов на основе измерения времени прохождения ультразвуковых импульсов. |
| ГОСТ Р ИСО 16827-2016 Контроль неразрушающий. Контроль ультразвуковой. Определение характеристик несплошностей | 01.11.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие принципы и методы для определения параметров ранее обнаруженных несплошностей, чтобы обеспечить их оценку по применяемым критериям приемки. Стандарт применим к несплошностям в материалах, указанных в ИСО 16810. |
| ГОСТ Р ИСО 16831-2016 Контроль неразрушающий. Контроль ультразвуковой. Определение характеристик и верификация ультразвукового оборудования для измерения толщины | 01.11.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы и критерии приемки для оценки характеристик приборов для измерения толщины с помощью ультразвукового эхо-сигнала. Стандарт охватывает прямые (цифровые) показания и отображение с помощью одно- или двухэлементных преобразователей. Стандарт можно использовать для верификации оборудования при использовании его для измерения толщины. |
| ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний | 01.01.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание. |
| ГОСТ Р ИСО 20807-2015 Контроль неразрушающий. Квалификация персонала для ограниченного применения в неразрушающем контроле | 01.06.2016 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте установлена система квалификации персонала, выполняющего неразрушающий контроль в применениях ограниченного, повторяющегося или автоматического характера, таких как:
a) вихретоковая и электромагнитная сортировка материалов;
b) вихретоковый и электромагнитный контроль трубных изделий во время производства;
c) ультразвуковой контроль листовых материалов прямым преобразователем во время производства;
d) ультразвуковое измерение толщины.
Эти примеры не ограничивают диапазон квалификаций, которые могут определяться стандартом.
Стандарт не предусматривает магнитопорошковый контроль или проникающий контроль.
Если необходимость квалификации персонала по неразрушающему контролю определена в стандартах на продукцию, нормах, правилах или технических условиях, а характер выполняемого контроля ограничен по объему или автоматизирован таким образом, что требования квалификации, определенные в ИСО 9712, считаются неподходящими или избыточными, может быть достаточно квалификации в соответствии с стандартом.
Стандарт не предназначен для замены требований квалификации и сертификации, приведенных в секторальных стандартах. |
| ГОСТ Р ИСО 21501-4-2012 Получение распределения частиц по размерам. Оптические методы оценки отдельных частиц. Часть 4. Счетчики частиц в воздухе для чистых зон, работающие на принципе рассеяния света | 01.12.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к калибровке и проверке работоспособности счетчиков частиц в воздухе, работающих по принципу рассеяния света, которые используют для счетной концентрации взвешенных в воздухе частиц в зависимости от их размеров. Метод основан на рассеянии света отдельной частицей. Типовой диапазон значений частиц для оценки по данному методу находится в пределах от 0,1 до 10 мкм. Счетчики, на которые распространяется стандарт, используют для классификации чистоты воздуха в чистых помещениях по ИСО 14644-1, а также для оценки числа частиц и их распределения по размерам в других областях. Стандарт устанавливает требования к: - калибровке по размерам частиц; - проверке установки размеров; - эффективности счета; - разрешающей способности по размерам; - определению ложного счета; - максимально допустимой концентрации частиц; - скорости отбора проб; - времени отбора проб; - объему пробы; - периодичности калибровки; - протоколу калибровки. |
| ГОСТ Р МЭК 60050-881-2008 Международный электротехнический словарь. Глава 881. Радиология и радиологическая физика | 01.01.2010 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на радиологию, радиологическую физику, дозу, радиационную защиту, ионизирующее излучение. |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-1-2009 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-1. Испытания. Испытание А: Холод | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний на холод нетеплорассеивающих и теплорассеивающих образцов. Испытание Ае добавлено для испытаний аппаратуры, которая во время испытания должна работать, включая периоды выдержки. Цель испытания на холод - определение способности компонентов, аппаратуры и других изделий к использованию, транспортированию и хранению при низкой температуре. Испытания на холод не позволяют определять способность образцов выдерживать смену температуры или работать при смене температуры. В этом случае следует применять МЭК 60068-2-14. Испытания на холод подразделяют на следующие: - испытания на холод нетеплорассеивающих образцов: - с постепенным изменением температуры, Ab; - испытания на холод теплорассеивающих образцов: - с постепенным изменением температуры, Ad, - с постепенным изменением температуры и нагружением образца во время испытания, Ае. Установленные стандартом методы предназначены для образцов, достигающих температурной стабильности во время проведения испытания. Испытательные термокамеры конструируют и проверяют в соответствии с МЭК 60068-3-5 и МЭК 60068-3-7. Более подробное руководство по испытаниям на холод и сухое тепло приведено в МЭК 60068-3-1, а общее руководство - в МЭК 60068-1. |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-2-2009 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний на сухое тепло теплорассеивающих и нетеплорассеивающих образцов. Для нетеплорассеивающих образцов испытания Bb и Bd существенно не отличаются от приведенных в предыдущих редакциях. Цель испытания на сухое тепло - определение способности компонентов, аппаратуры и других изделий к использованию, транспортированию и хранению при высокой температуре. Испытания на сухое тепло не позволяют определять способность образцов выдерживать смену температуры или работать при смене температуры. В этом случае следует применять МЭК 60068-2-14 (испытание N). Испытания на сухое тепло подразделяют на следующие: - испытания на сухое тепло нетеплорассеивающих образцов: - с постепенным изменением температуры, Bb; - испытания на сухое тепло теплорассеивающих образцов: - с постепенным изменением температуры, Вd, - с постепенным изменением температуры и нагружением образца во время испытания, Ве. Методы, приведенные в стандарте, предназначены для испытания образцов, которые достигают температурной стабильности во время проведения испытания. |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-10-2009 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-10. Испытания. Испытание J и руководство: Грибостойкость | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения стойкости изделий к росту плесневых грибов и влияния развития плесневых грибов на рабочую характеристику и другие соответствующие свойства изделия. Поскольку рост плесневых грибов происходит при высокой относительной влажности, это испытание применимо к изделиям, предназначенным для транспортирования, хранения и использования во влажных условиях не менее двух суток. |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-20-2015 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-20. Испытания. Испытание Т. Методы испытания на паяемость и стойкость к воздействию нагрева при пайке устройств с соединительными проводами | 01.08.2016 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте приведено испытание Т, проводимое с устройствами, имеющими выводы. Испытания мест пайки для устройств поверхностного монтажа (SMD). |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-30-2009 Испытания на воздействия внешних факторов. Часть 2-30. Испытания. Испытание Db: Влажное тепло, циклическое (12 ч +12-часовой цикл) | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод испытания для определения пригодности изделий, компонентов или аппаратуры к применению, транспортированию и хранению в условиях высокой влажности при циклических изменениях температуры с образованием конденсированной влаги на поверхности образца. Для подтверждения его характеристики образец, находящийся во время транспортирования или хранения в упаковке, при проведении испытаний также должен находиться в упаковке. Для малогабаритных изделий с небольшой массой получение конденсата на поверхности образца при применении данного метода может быть затруднено; поэтому потребители должны рассмотреть применение альтернативного метода, например, приведенного в МЭК 60068-2-38. |
| ГОСТ Р МЭК 60068-2-78-2009 Испытания на воздействия внешних факторов. Часть 2-78. Испытания. Испытание Cab: Влажное тепло, постоянный режим | 01.01.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод испытания для определения пригодности изделий, компонентов или аппаратуры к транспортированию, хранению и эксплуатации в условиях высокой влажности. Цель испытания заключается, главным образом, в исследовании влияния на образец высокой влажности при постоянной температуре без конденсации в течение заданного периода времени. Испытание предусматривает ряд степеней жесткости, зависящих от высокой температуры, высокой влажности и длительности испытания. Это испытание допускается применять как к теплорассеивающим, так и к нетеплорассеивающим образцам. Испытание применимо к малогабаритной аппаратуре или компонентам, а также к крупногабаритной аппаратуре со сложными внутренними соединениями с испытательным оборудованием с внешней стороны испытательной камеры, требующим времени установления, которое не допускает предварительного нагревания и поддержания заданных условий во время установления. |
| ГОСТ Р МЭК 60068-3-8-2015 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Выбор метода испытаний на вибрацию | 01.12.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает руководство по выбору из трех методов испытаний на воздействие стационарной вибрации в форме гармонического сигнала (испытание Fc), широкополосной случайной вибрации (испытание Fh) или сочетания гармонического сигнала и случайной вибрации (испытание Fx), установленных стандартами серии МЭК 60068-2. |
| ГОСТ Р МЭК 60526-2001 Разъемы высоковольтные для медицинских рентгеновских аппаратов | 01.01.2003 | Действует |
| |