| Обозначение | Дата введения | Статус |
   ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010 Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объемом 2 cм куб. для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов c ушными вкладышами | 01.04.2012 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на акустическую эталонную камеру, предназначенную для нагрузки телефона или слухового аппарата с определенным акустическим сопротивлением при определении их рабочих характеристик в диапазоне частот от 125 до 8000 Гц. Полученные результаты применимы к слуховым аппаратам воздушного звукопроведения и телефонам с ушными вкладышами, например с индивидуальным ушным вкладышем или подобным устройством. Давление звука, создаваемое телефоном в эталонной камере и в ухе человека, отличается. Однако эталонная камера может быть использована как простое и доступное средство для определения соответствия заявленных и фактических данных слуховых аппаратов и для калибровки определенных телефонов с ушными вкладышами, используемое в аудиометрии. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии | 01.12.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к аудиометрам, предназначенным для определения уровней порога слышимости по отношению к опорным уровням, установленным посредством психоакустических методов испытаний, и для выполнения психоакустических тестов с использованием речевого материала.
Целью стандарта является обеспечить:
a) близость результатов при проведении испытаний остроты слуха в диапазоне частот от 125 Гц до 16 кГц, выполненных различными тональными аудиометрами, удовлетворяющими требованиям стандарта;
b) достоверность разности между измеряемыми и опорными уровнями порога слышимости при проведении аудиометрических испытаний;
c) стандартный метод предъявления испытуемому речевого материала, гарантирующий практически одинаковые результаты при аудиометрических испытаниях с использованием конкретного речевого сигнала и конкретного способа его предъявления с помощью различных аудиометров, удовлетворяющих требованиям стандарта;
d) классификацию аудиометров по диапазону испытательных сигналов, по режиму их работы и основному назначению. |
| ГОСТ Р МЭК 61094-2-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Микрофоны измерительные. Часть 2. Первичный метод градуировки по давлению лабораторных эталонных микрофонов методом взаимности | 01.05.2013 | Действует |
| Область применения: Стандарт:
- распространяется на лабораторные эталонные микрофоны, удовлетворяющие требованиям МЭК 61094-1, и на другие конденсаторные микрофоны, имеющие такие же размеры;
- устанавливает первичный метод определения комплексной чувствительности микрофонов по давлению, позволяющий получить воспроизводимость и необходимую точность при измерении звукового давления.
Все величины выражены в единицах Международной системы единиц (СИ). Заменяет собой: |
| ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011 Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Часть 1. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний | 01.09.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы калибровки устройств пространственных (линейных) измерений и измерений функции размывания точки приборов ультразвуковой визуализации в диапазоне ультразвуковых частот от 0,5 до 15 МГц. Стандарт распространяется на ультразвуковые сканеры эхо-импульсного типа, такие как: - сканеры с механическими секторными датчиками; - сканеры с фазированными секторными датчиками; - сканеры с линейной электронной решеткой; - сканеры с секторными датчиками в виде криволинейной электронной решетки; сканеры с помещаемым в воду датчиком одного из вышеперечисленных типов. |
| ГОСТ Р МЭК 61391-2-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к методикам измерения максимальной глубины зондирования и динамического диапазона | 01.01.2014 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте определены термины и специальные методы измерений максимальной глубины зондирования и локального динамического диапазона ультразвуковых сканеров, работающих в В-режиме реального времени и использующих преобразователи следующих типов:
- датчики механического сканирования;
- электронные фазированные решетки;
- линейные решетки;
- криволинейные решетки;
- двухмерные решетки;
- решетки трехмерного изображения, основанные на сочетании перечисленных выше датчиков.
Все рассматриваемые в стандарте сканеры работают в эхо-импульсном режиме. Методы испытаний применимы к преобразователям, работающим в частотном диапазоне от 1 до 15 МГц как на основной частоте, так и на ее гармониках, которые могут превышать 15 МГц. Однако испытания сканеров с гармоническими составляющими выше 15 МГц в стандарте не рассматривают. |
| ГОСТ Р МЭК 61828-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Преобразователи ультразвуковые фокусирующие. Общие требования к методикам измерений параметров ультразвукового излучения | 01.05.2014 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на фокусирующие ультразвуковые преобразователи и устанавливает: - определения характеристик ультразвукового поля, излучаемого фокусирующими преобразователями медицинского применения; - определения, касающиеся теоретического описания ультразвуковых полей, генерируемых фокусирующими преобразователями, и измерений параметров этих полей; - методы измерения характеристик фокусирующих преобразователей; - методы нахождения оси пучка, генерируемого ультразвуковыми преобразователями. Стандарт распространяется на фокусирующие ультразвуковые преобразователи, работающие в частотном диапазоне, характерном для их медицинского применения (от 0,5 до 40 МГц) как для лечения, так и диагностики. |
| ГОСТ Р МЭК 62127-3-2010 Государственная система обеспечения единства измерений. Гидрофоны. Общие требования к характеристикам для измерений параметров ультразвуковых полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц | 01.07.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на гидрофоны с пьезоэлектрическими чувствительными элементами, разработанными для измерений ультразвуковых полей импульсного или непрерывного излучения, генерируемого ультразвуковым оборудованием, на гидрофоны, используемые для измерений в воде и на гидрофоны с предварительным усилителем или без него. |
| ГОСТ Р МЭК 62359-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики | 01.09.2012 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые поля диагностического применения и устанавливает: - параметры, связанные с тепловым и нетепловым воздействиями диагностических ультразвуковых полей; - методы определения параметров облучения, связанных с повышением температуры в ткане-эквивалентных моделях в результате поглощения ими ультразвука; - методы определения параметров облучения, связанных с некоторыми эффектами нетеплового характера. |
| ГОСТ Р МЭК 62555-2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Мощность ультразвука в жидкостях. Общие требования к методикам измерений терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности | 01.10.2016 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на методики измерений мощности ультразвукового излучения терапевтических преобразователей и систем высокой интенсивности, в том числе: устанавливает общие принципы, относящиеся к измерению мощности ультразвуковых терапевтических полей высокой интенсивности (HITU)* при использовании систем уравновешивания радиационной силы, в которых преграда (мишень) пересекает измеряемое ультразвуковое поле; рассматривает калориметрический метод определения акустической мощности, излучаемой ультразвуковыми преобразователями, основанный на измерении теплового расширения мишени, заполненной жидкостью; устанавливает требования к электрической мощности ультразвуковых преобразователей; дает рекомендации по устранению акустической кавитации в процессе измерений; дает рекомендации по измерению HITU преобразователей различной конструкции и геометрии, в том числе преобразователей с коллимированным, расходящимся и сходящимся пучками, а также многоэлементных преобразователей; дает рекомендации по выбору наиболее подходящего метода измерений; предлагает методы оценки суммарной неопределенности измерений. |