| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ 30324.19-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам | 16.04.1998 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка. |
| ГОСТ 30324.20-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам | 16.04.1998 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели. |
| ГОСТ 30324.21-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям | 01.01.2015 | Отменен в РФ |
| Область применения: Частный стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели. |
| ГОСТ 30324.23-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления | 16.04.1998 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы). |
| ГОСТ 30324.25-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам | 01.07.1996 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др. |
| ГОСТ 30324.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам | 01.07.1996 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ). |
| ГОСТ 30324.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам | 01.07.1996 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения стандарта. |
| ГОСТ 30324.28-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям | 01.01.2015 | Отменен в РФ |
| Область применения: Требования стандарта распространяются на диагностические блоки источника рентгеновского излучения и рентгеновские излучатели и их составные части, которые используются только в рентгеновском аппарате, включая компьютерные томографы. Рентгеновские питающие устройства таких аппаратов должны соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60601-2-7 и ГОСТ 30324.15. |
| ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности приборов для автоматического контроля давления крови косвенным методом (далее - изделия). Стандарт не распространяется на изделия для измерения давления крови, использующие преобразователи на палец, или изделия для измерения давления крови полуавтоматическим методом (обычно, это изделия, каждое измерение в которых запускается вручную). Требования стандарта являются обязательными. |
| ГОСТ 30324.31-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам (далее - изделиям), определение которых приведено в 2.1.101, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента, определение которых приведено в 2.1.104. Настоящий частный стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо: - являются составной частью изделия, выполняющего другие функции; - вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод; - обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией; - обеспечивают анализ систем стимулирования. Каждый из двух каналов двухкамерного наружного кардиостимулятора должен отвечать требованиям настоящего стандарта. Требования настоящего стандарта являются обязательными. |
| ГОСТ 30324.32-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Частный стандарт относится к вспомогательному оборудованию и устройствам рентгеновских аппаратов, применяемым для размещения и перемещения рабочих компонентов друг относительно друга, включая стол для пациента, на который воздействует рентгеновское излучение.
Требования стандарта являются обязательными.
Частный стандарт применим для любого вспомогательного оборудования, которое не охватывают другие частные стандарты. |
| ГОСТ 30324.34-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления | 01.07.1996 | Действует |
| Область применения: Cтандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт распространяется на приборы для прямого мониторинга кровяного давления. Стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления. |
| ГОСТ 30324.35-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим | 01.01.2015 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к одеялам, подушкам и матрацам, включая матрацы с воздушным наполнением, аэродинамические системы. |
| ГОСТ 30391-95 Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике | 01.01.1997 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт рассматривает меры обеспечения безопасности пациента и оператора при эксплуатации медицинского электрического оборудования. |
| ГОСТ 30392-95 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации | 01.01.1997 | Отменен в РФ |
| |
| ГОСТ 30393-95 Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры | 01.01.1997 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями. |
| ГОСТ 30394.1-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Стальные фрезы | 01.01.1997 | Введен впервые |
| |
| ГОСТ 30394.2-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы | 01.01.1997 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт устанавливает размерные и другие требования для одиннадцати наиболее широко применяемых твердосплавных лабораторных фрез, которые используются в зуботехнической практике. |
| ГОСТ 30395.1-95 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы | 01.01.1997 | Введен впервые |
| |
| ГОСТ 30395.2-95 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители | 01.01.1997 | Введен впервые |
| |
| ГОСТ 30396-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные. Головки | 01.01.1997 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт устанавливает размеры и другие требования к абразивным инструментам, используемым в зуботехнической лаборатории. Стандарт устанавливает требования к размерам и другим параметрам абразивных головок, используемых для зуботехнических работ. |
| ГОСТ 30397-95 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Головки | 01.01.1997 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт устанавливает размеры и другие требования к наиболее часто используемым формам алмазных головок. В стандарте изложены требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны. Стандарт распространяется на стоматологические алмазные головки, предназначенные для обработки твердых тканей, применяемые с зубоврачебными наконечниками в клинических условиях. Стандарт не распространяется на алмазные головки для ортопедической стоматологии. |
| ГОСТ 30398-95 Зонды стоматологические | 01.01.1997 | Заменен |
| |
| ГОСТ 30399-95 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний | 01.01.1997 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178. |
| ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником "под ключ". Размеры | 01.01.1997 | Введен впервые |
| |
| ГОСТ 30471-96 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры | 16.04.1998 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности. Стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках. |
| ГОСТ 30472-96 Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида | 16.04.1998 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида. |
| ГОСТ 30473-96 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости | 16.04.1998 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски. |
| ГОСТ 30474-96 Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота | 16.04.1998 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок |
| ГОСТ 30475-96 Кресла-коляски. Термины и определения | 16.04.1998 | Отменен в РФ |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области кресел-колясок. Термины, установленные стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы (по данной научно-технической отрасли), входящих в сферу работ по стандартизации и использующих результаты этой работы. |
| ГОСТ 30476-96 Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости | 16.04.1998 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом. |
| ГОСТ 30477-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения | 16.04.1998 | Действует |
| Область применения: Стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом. |