Обозначение | Дата введения | Статус |
ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (далее — ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.
Стандарт не распространяется не тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.
Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения Российской Федерации и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке. |
ГОСТ Р 51076-97 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия | 01.07.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным микрофоном (микрофонами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами - или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами. Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов. |
ГОСТ Р 51076-2017 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия | 01.01.2019 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной или коллективной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным(и) микрофоном(ами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т. ч. с охватывающими амбушюрами или - головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51078-97 Ходунки. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере. |
ГОСТ Р 51079-97 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности и может быть использован вместе с информационными системами. |
ГОСТ Р 51079-2006 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация | 01.01.2007 | Заменен |
Область применения: Стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51080-97 Ходунки на колесиках. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере. |
ГОСТ Р 51081-97 Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электроприводом и скутера, обеспечивающие передвижение пользователя массой не более 100 кг внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. |
ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27.
Стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм. |
ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски. |
ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия | 01.01.2017 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес-12 22 03; - с двуручным рычажным приводом-12 22 06; - с односторонним рычажным приводом-12 22 09; - с ножным приводом передних колес-12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом-12 21 18. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия | 01.01.1998 | Действует |
|
ГОСТ Р 51085-97 Костыли локтевые. Технические требования и методы испытаний | 01.01.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на вспомогательные средства для облегчения ходьбы пользователя - локтевые костыли, которые относятся к группе 12 03 06 по ГОСТ Р 51079. Климатические исполнения костылей - У1, У1.1 по ГОСТ 15150, но для применения при температуре в диапазоне значений от плюс 40 до минус 40 град.С. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере. |
ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия | 01.07.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических, биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. |
ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации | 01.01.2015 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51090-97 Средства общественного пассажирского транспорта. Общие технические требования доступности и безопасности для инвалидов | 01.07.1998 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на средства общественного пассажирского транспорта (автобусы, троллейбусы, вагоны трамваев, пассажирские вагоны, вагоны электро- и дизель-поездов, вагоны метрополитена, речные и морские пассажирские суда, самолеты гражданской авиации), предназначенные для перевозки пассажиров, в том числе пассажиров-инвалидов, по воде, земле, под землей и по воздуху. Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, оборудованию, системам и устройствам транспортных средств, обеспечивающие доступность и безопасность их для пассажиров-инвалидов. |
ГОСТ Р 51090-2017 Средства общественного пассажирского транспорта. Общие технические требования доступности и безопасности для инвалидов | 01.01.2018 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на средства общественного пассажирского транспорта (автобусы, троллейбусы, вагоны трамваев, пассажирские вагоны, вагоны электро- и дизель-поездов, вагоны метрополитена, речные и морские пассажирские суда, самолеты гражданской авиации), предназначенные для перевозки пассажиров, в том числе пассажиров-инвалидов, по воде, земле, под землей и по воздуху. Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, оборудованию, системам и устройствам транспортных средств, обеспечивающие доступность и безопасность их для пассажиров-инвалидов. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51094-97 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний | 01.07.1998 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования. |
ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность | 01.01.1999 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность. |
ГОСТ Р 51191-98 Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования | 01.01.1999 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на узлы протезов голени и бедра, предназначенные для человека массой свыше 45, но не более 100 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских протезов, тазобедренные узлы и узлы специальных протезов (спортивных. Рабочих, учебно-тренировочных). |
ГОСТ Р 51191-2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.01.2009 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных). Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51191-2019 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний | 01.04.2020 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для человека массой от 60 до 125 кг при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи.
Стандарт не распространяется на узлы детских и специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных). Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51193-98 Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.1999 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения. Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера. |
ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия | 01.01.2011 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на корригирующие очки, в том числе защитные, предназначенные для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера.
Стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам:
- изготовленным по рецепту;
- готовым однофокальным очкам для близи.
К однофокальным очкам для близи применимы только требования, выделенные курсивом. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51202-98 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | Отменен |
Область применения: Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы. А также при проведении технических и сертификационных испытаний. |
ГОСТ Р 51219-98 Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1999 | Отменен |
Область применения: Стандарт распространяется на медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные изделия [бинты, бандажи, чулочно-носочные изделия, одежду], относящиеся к классу Г по ГОСТ Р 50444, и устанавливает общие технические требования к изделиям и методы их испытаний:
- определение линейных размеров;
- определение поверхностной плотности;
- определение изменения линейных размеров после стирки (усадка);
- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения до и после стирки;
- определение растяжимости до и после стирки;
- определение рабочей растяжимости;
- определение остаточной деформации при растяжении до и после стирки;
- определение функциональной безопасности;
- санитарно-химические и токсикологические методы оценки показателей безопасности;
- определение кривизны бинтов. |
ГОСТ Р 51260-99 Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия | 01.01.2000 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079. |
ГОСТ Р 51260-2017 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования | 01.01.2019 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на реабилитационные тренажеры, предназначенные для реабилитационной тренировки опорно-двигательного и вестибулярного аппаратов инвалидов и других лиц с ограничением жизнедеятельности из-за нарушения статодинамической функции организма (далее - инвалиды), относящиеся к подклассу 04 48 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт устанавливает общие технические требования к тренажерам и методы испытаний тренажеров. Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51261-99 Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования | 01.01.2000 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в доступных для инвалидов общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта. Стандарт устанавливает типы опорных устройств и технические требования к опорным устройствам.
Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости, подножки, подлокотники и спинки кресел-колясок и др.). |
ГОСТ Р 51261-2017 Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования | 01.01.2019 | Взамен |
Область применения: Стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта и предназначенные для использования инвалидами, в том числе инвалидами, использующими для передвижения кресла-коляски, и другими маломобильными группами населения. Стандарт определяет типы опорных устройств и устанавливает технические требования к опорным устройствам. Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости и опорные устройства кресел-колясок). Заменяет собой: |
ГОСТ Р 51264-99 Средства связи, информатики и сигнализации реабилитационные электронные. Общие технические условия | 01.01.2000 | Действует |
|
ГОСТ Р 51265-99 Приборы, аппараты и оборудование бытовые реабилитационные. Общие технические требования | 01.01.2000 | Заменен |
Область применения: Стандарт распространяется на реабилитационные бытовые приборы, аппараты и оборудование, предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности инвалидов в пределах жилого помещения, относящиеся к классу 15 "Технические средства для повседневной бытовой деятельности" по ГОСТ Р 51079. |