| Обозначение | Дата введения | Статус |
  ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела | 01.01.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытания для оценки стойкости к возгоранию от эквивалента пламени спички для всех устройств поддержания тела, которые поставляют как составную часть кресла-коляски или его системы сиденья. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015 Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами | 01.01.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт определяет требования и методы испытания электромагнитной эмиссии и электромагнитной защищенности кресел-колясок и скутеров с электроприводом с максимальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенных для внутреннего и/или наружного использования людьми с ограниченными возможностями. Стандарт также применим к ручным креслам-коляскам с использованием электрического привода, но не применим к транспортным средствам, разработанным для перемещения более чем одного человека. Заменяет собой: |
 ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.07.2005 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет правила установки кресла-коляски для испытаний по стандартам серии ИСО 7176 в случае отсутствия инструкций изготовителя.
Стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным и электрическим приводами (включая скутеры), предназначенные для эксплуатации внутри и вне помещений. |
| ГОСТ Р ИСО 7176-22-2018 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки | 01.08.2019 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт определяет правила установки, применяемые при подготовке к проведению испытаний регулируемых кресел-колясок. Эти правила осуществляют с учетом инструкции производителей. Стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом и кресла-коляски с электроприводом (в том числе к скутерам), предназначенным для передвижения как внутри, так и вне помещений. |
| ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009 Кресла-коляски. Часть 23. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых сопровождающим лицом | 01.07.2010 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, оснащенных креслом или перемещающих кресло-коляску и управляемых сопровождающим лицом. |
| ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009 Кресла-коляски. Часть 24. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц, управляемых пользователем | 01.07.2010 | Заменен |
| Область применения: Стандарт распространяется на управляемые пользователем устройства для преодоления лестниц, оснащенные креслом, и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, при этом устройство для преодоления лестниц движется вверх по лестнице задним ходом, а спуск с лестницы осуществляется передним ходом, и в обоих случаях пользователь обращен лицом вниз лестницы. Стандарт устанавливает требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц с электроприводом, управляемых пользователем. В стандарт включены также эргономические требования, требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации. Стандарт устанавливает испытания, демонстрирующие способность устройств для преодоления лестниц безопасно преодолевать лестницы с углом наклона 35 град. и более, если это заявлено изготовителем. |
| ГОСТ Р ИСО 7176-25-2015 Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок | 01.01.2017 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для аккумуляторных батарей и зарядных устройств, предназначенных для использования в креслах-колясках с электроприводом. |
| ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011 Кресла-коляски. Часть 26. Словарь | 01.04.2013 | Взамен |
| Область применения: Стандарт содержит словарь, состоящий из терминов и определений, применяемых к креслам-коляскам с ручным приводом и электроприводом (включая скутеры) и связанным с ними системам сиденья. Стандарт содержит, но не ограничивается этим, рекомендованные термины, использованные в двух или более стандартах серий ИСО 7176, ИСО 10542 и ИСО 16840, но не содержит термины, которые имеют адекватные значения в английском языке общей лексики. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 7176-28-2015 Кресла-коляски. Часть 28. Требования и методы испытаний устройств для преодоления лестниц | 01.01.2017 | Взамен |
| Область применения: Стандарт распространяется на устройства для преодоления лестниц с креслами и устройства для преодоления лестниц, перемещающие кресло-коляску, когда устройство для преодоления лестниц поднимается вверх по лестнице задним ходом с пользователем, обращенным лицом вниз лестницы, и спускается вниз по лестнице передним ходом с пользователем, также обращенным лицом вниз лестницы. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 7183-2017 Осушители сжатого воздуха. Технические условия и методы испытаний | 01.12.2018 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к осушителям сжатого воздуха различных типов, работающим при эффективных давлениях более 50 кПа (0,5 бар), но меньших или равных 1600 кПа (16 бар), и их испытаниям, включая: - адсорбционные осушители; - мембранные осушители; - рефрижераторные осушители (включая осушение за счет охлаждения); - или комбинацию указанных типов. |
| ГОСТ Р ИСО 7198-2013 Имплантаты для сердечно-сосудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы | 01.03.2015 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте установлены требования к проведению испытаний, упаковке, маркировке, а также определены термины, относящиеся к протезам кровеносных сосудов (ПКС), предназначенным для замещения, обведения или создания шунта между сегментами сосудистой системы человека. |
| ГОСТ Р ИСО 7199-2010 Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний | 01.11.2011 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров | 01.07.2006 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
Стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.01.2015 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает следующие требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных протезов тазобедренного сустава, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов | 01.07.2006 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытуемых образцов для испытаний.
Стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированое смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии.
Стандарт не устанавливает методы оценки испытуемых образцов. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой | 01.06.2013 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод испытания для определения прочности бедренных компонентов с ножкой, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и бедренных компонентов с ножкой, используемых отдельно при частичном протезировании тазобедренного сустава в определенных лабораторных условиях. Кроме того, в нем определены условия испытания таким образом, что приняты во внимание важные параметры, влияющие на компоненты, и описан процесс подготовки образцов для испытания. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 7206-6-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 6. Определение прочностных свойств области шейки и головки бедренных компонентов | 01.06.2013 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает методы испытаний прочности головки и шейки бедренных компонентов с ножкой для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и бедренных компонентов с ножкой для частичного замещении тазобедренного сустава в соответствующих лабораторных условиях. Требования относятся к модульным и к немодульным конструкциям из металлических и неметаллических материалов. Требования также определяют условия испытания так, чтобы были учтены важные параметры, влияющие на компоненты, и описывают подготовку образца к испытанию. Стандарт не распространяется на параметры испытания тестируемого образца и отчет об испытании; они должны быть согласованы между испытательной лабораторией и сторонами, представляющими образцы для испытаний. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статической нагрузке модульных бедренных головок | 01.07.2006 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт распространяется на бедренные головки модульной конструкции для частичного или тотального замещения тазобедренного сустава (т.е. Конусное соединение головка/шейка) и устанавливает методы определения требуемой нагрузки, при заданных лабораторных условиях, для определения причины отказа головки (демонтаж или разрушение).
Стандарт не распространяется на методы исследования и не содержит отчеты об испытуемых образцах. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-12-2019 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 12. Метод определения деформации для ацетабулярных чашек | 01.05.2020 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод испытаний для определения кратковременной деформации прессовой посадки ацетабулярного компонента при полной замене тазобедренного сустава в конкретных лабораторных условиях, а также описывает условия тестирования для того, чтобы были учтены важные параметры, влияющие на компоненты, и установку образца для тестирования.
Кроме того, стандарт определяет параметры испытания вертлужных компонентов.
Данный метод предназначен для оценочного сравнения различных конструкций и материалов, используемых для компонентов вертлужной впадины при тотальной замене тазобедренного сустава, испытанных при аналогичных условиях.
Загрузка компонентов вертлужной впадины in vivo будет отличаться от нагрузки, определенной в этом методе испытания. Полученные результаты не могут быть использованы для прямого прогнозирования функционирования in vivo.
Стандарт не охватывает методы исследования испытуемого образца. |
| ГОСТ Р ИСО 7206-13-2019 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 13. Определение сопротивления скручиванию при фиксации головки стержневых бедренных компонентов | 01.05.2020 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод определения в лабораторных условиях крутящего момента, необходимого для ослабления фиксации головки протеза тазобедренного сустава, при котором головка не должна вращаться относительно шейки протеза. Данный метод применяется относительно бедренного компонента тотальных или однокомпонентных протезов для замены тазобедренных суставов, в которых головка и шейка/стержень (далее - конус), изготовленные из металлических или неметаллических материалов и будучи отдельными компонентами, соединены посредством конусного соединения или другими способами.
Стандарт не распространяется на методы исследования испытательных образцов, так как подобные методы должны быть согласованы между испытательной лабораторией и стороной, представляющей образец для испытания. |
| ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров | 01.07.2006 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бедренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена.
Стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с промежуточным подвижным элементом. |
| ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005 Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов | 01.07.2006 | Действует |
| Область применения: Стандарт устанавливает требования к окончательной обработке суставных поверхностей тотальных и частичных эндопротезов коленного сустава, классифицированных в соответствии с ИСО 7207-1. |
| ГОСТ Р ИСО 7218-2008 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям | 01.01.2010 | Применяется в ЕАЭС |
| Область применения: Стандарт устанавливает общие требования и дает рекомендации/варианты по трем основным направлениям: - внедрение стандартов Технического комитета ИСО/ТК 34/SC9 или 34/SC 5 по обнаружению и подсчету микроорганизмов, здесь и далее называемых соответствующими «стандартами на конкретный метод испытания»; - надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий, исследующих пищевые продукты (в задачи настоящего стандарта не входит их описание, для этого имеются специальные справочники); - руководство по аккредитации микробиологических лабораторий (в стандарте описываются технические требования согласно приложению В стандарта ИСО 17025 для аккредитации микробиологических лабораторий национальными органами). Требования стандарта отменяют и заменяют собой соответствующие требования существующих стандартов на конкретный метод испытания. Дополнительные требования по исследованиям в области молекулярной биологии приведены в ИСО 22174. Стандарт распространяется на исследования бактерий, дрожжей и плесеней. Допускается применение настоящего стандарта при исследованиях паразитов и вирусов при условии дополнения конкретными рекомендациями. Стандарт не распространяется на исследования токсинов и других продуктов метаболизма (например аминов) микроорганизмов. Стандарт применяется в микробиологии пищевых продуктов, кормов для животных, окружающей среды производства пищевых продуктов и производства сырья для пищевых продуктов. |
| ГОСТ Р ИСО 7222-2005 Судостроение. Баржи судовые серии 2. Основные размеры | 01.01.2007 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные размеры судовых барж серии 2 и основных конструктивных элементов. |
| ГОСТ Р ИСО 7228-93 Коннекторы трахейных трубок | 01.01.1995 | Отменен |
| Область применения: Цель стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции. Главная цель стандарта - облегчить работу потребителя и обеспечить безопасность пациента. Стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок. |
| ГОСТ Р ИСО 7243-2007 Термальная среда. Расчет тепловой нагрузки на работающего человека, основанный на показателе WBGT (температура влажного шарика психрометра) | 01.06.2008 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает метод, который можно легко применить в производственных условиях для оценки теплового перегрева человека в горячей окружающей среде и который позволяет получить быстрый диагноз.
Стандарт применяется для оценки среднего теплового воздействия на человека в течение периода, характеризующего его активную деятельность, но не применяется для оценки теплового перегрева в течение очень коротких периодов или для оценки теплового перегрева, близкого к зонам комфорта. |
| ГОСТ Р ИСО 7250-1-2013 Эргономика. Основные антропометрические измерения для технического проектирования. Часть 1. Определения и основные антропометрические точки | 01.12.2014 | Взамен |
| Область применения: Стандарт устанавливает основные антропометрические измерения, которые могут быть использованы как базовые для сравнения популяционных групп. Заменяет собой: |
| ГОСТ Р ИСО 7250-3-2019 Эргономика. Основные антропометрические измерения для технического проектирования. Часть 3. Международные и региональные данные для использования в стандартах на продукцию | 01.12.2019 | Введен впервые |
| Область применения: В стандарте приведены таблицы международных и региональных данных для использования в стандартах на продукцию в части проектирования и обеспечения безопасности оборудования, в котором использованы размеры тела человека по ИСО 7250.
Антропометрические данные, используемые для технического проектирования, применяют и приведены во многих стандартах. Однако в настоящее время отсутствует возможность систематического и своевременного обновления и пересмотра этих значений, так как со временем размеры и особенности строения тела человека меняются. Кроме того, сроки проведения антропометрических исследований тела человека в разных странах отличаются. Большой объем промышленной продукции разрабатывают для региональных или международных рынков без четкого представления о региональных и международных данных, приведенных в ИСО 7250. Пользователям стандартов необходимы наиболее актуальные антропометрические данные для решения поставленных перед ними задач.
Совместно с ISO/TR 7250-2, который является регулярно обновляемым источником актуализированных антропометрических данных отдельных стран — членов ИСО, стандарт представляет собой периодически обновляемый источник международных и региональных данных, дифференцированных по гендерному признаку. Стандарт применяют в качестве единственного источника антропометрических данных для использования в стандартах по проектированию оборудования.
В связи с тем что в ISO/TR 7250-2 приведены данные для отдельных стран — членов ИСО, в большинстве стандартов не используют эти данные в технической спецификации. Стандарт применим во всех случаях, когда необходимы данные антропометрии по всему миру или по регионам. Если в стандарте отсутствуют необходимые размеры, то методы и обоснования, используемые для определения региональных и международных значений на основе данных о размерах тела отдельных совокупностей, могут быть применены с соответствующими данными измерений.
Область применения стандарта ограничена представлением одномерных областей, аналогичных используемым в настоящее время в стандартах на продукцию (например, Р1, Р5, Р95 и Р99), и не устраняет недостатков использования этих значений для многомерных проектов. Кроме того, в стандарте не рассмотрены размеры тела, применяемые в стандартах на продукцию, которые не определены в ИСО 7250-1. Методы, используемые при разработке стандарта, не учитывают численность населения или методологию выборки стран-членов, поэтому статистические значения из малонаселенной страны-члена могут устанавливать региональные или международные верхние или нижние пределы. Более подробная информация о методах отбора выборки, используемых в национальных исследованиях, приведена в ISO/TR 7250-2. |
| ГОСТ Р ИСО 7250-2007 Базовые измерения человеческого тела в технологическом проектировании | 01.06.2008 | Заменен |
| Область применения: Стандарт устанавливает антропометрические измерения, которые могут быть использованы как базовые для сравнения популяционных групп. |
| ГОСТ Р ИСО 7255-2007 Судостроение. Средства активного управления судами. Словарь | 01.01.2008 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает термины, относящиеся к средствам активного управления судами.
Основная цель настоящего стандарта - установление единой системы терминов, общей для всех специалистов в данной области. Стандарт распространяется на средства активного управления, применяемые в качестве вспомогательных средств для улучшения маневренности судна, удержания судна на курсе или на месте. Приведенные средства могут использоваться и в качестве главных движителей.
Термины, установленные стандартом, следует использовать в документации всех видов. |
| ГОСТ Р ИСО 7257-2011 Техника авиационная. Муфты и фитинги гидравлических трубопроводов соединительные. Испытания на изгиб с вращением | 01.01.2012 | Введен впервые |
| Область применения: Стандарт устанавливает порядок выполнения испытания на изгиб с вращением для оценки и классификации прочностных характеристик съемных или несъемные соединительных муфт гидравлических трубопроводов. В качестве образцов для испытания используют фитинги и соединительные муфты в сборе с высокопрочными гидравлическими трубопроводами, изготовленными из различных видов сплавов, включая коррозионно-стойкую сталь, нимоник, титан и алюминиевый сплав, которые используются на военных и гражданских самолетах. Во время испытаний в изделие подают номинальное давление, после чего оно сгибается на вращающемся испытательном стенде. |